Инструкция для медицинского применения препарата АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8%
АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8% — это раствор для инфузий, представляющий собой комплекс незаменимых и заменимых аминокислот. Препарат разработан специально для парентерального питания пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, включая печеночную недостаточность и печеночную кому.
Особое соотношение аминокислот в составе способствует улучшению азотистого баланса, нормализации аминокислотного спектра плазмы крови и улучшению неврологического статуса у пациентов с печеночной энцефалопатией. Препарат обеспечивает поступление необходимых строительных блоков для синтеза белка, оказывая гепатопротекторный эффект и поддерживая детоксикационную функцию печени.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
- Отказ от ответственности
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства
- Прозрачный раствор;
- pH = 5,7–6,3;
- Титр по NaOH – 12–25 ммоль/л;
- Теоретическая осмолярность – 770 мосм/л.
Состав
1 000 мл раствора содержат:
- L-изолейцина – 10,40 г/л;
- L-лейцина – 13,09 г/л;
- L-лизин моноацетата – 9,71 г/л;
- (что эквивалентно L-лизину) – 6,88 г/л;
- L-метионина – 1,10 г/л;
- N-ацетил-L-цистеина – 0,70 г/л;
- (что эквивалентно L-цистеину) – 0,52 г/л;
- L-фенилаланина – 0,88 г/л;
- L-треонина – 4,40 г/л;
- L-триптофана – 0,70 г/л;
- L-валина – 10,08 г/л;
- аргинина – 10,72 г/л;
- L-гистидина – 2,80 г/л;
- кислоты аминоуксусной – 5,82 г/л;
- L-аланина – 4,64 г/л;
- L-пролина – 5,73 г/л;
- L-серина – 2,24 г/л;
- кислоты уксусной ледяной – 4,42 г/л.
Вспомогательные вещества
- вода для инъекций.
Общее содержание аминокислот – 80,0 г/л.
Общее содержание азота – 12,9 г/л.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для парентерального питания.
Код АТС
B05B A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комплекс незаменимых и заменимых аминокислот, принимающих участие в организме в синтезе белка; применяются при печеночной недостаточности. Аминостерил N-гепа 8% улучшает азотистый баланс, нормализует аминокислотный состав плазмы, улучшает неврологический статус пациентов с печеночной недостаточностью.
Оптимально подобранное соотношение L-аминокислот, которые применяются при заболеваниях печени и оказывают гепатопротекторный эффект. Препарат не имеет в своем составе углеводов и электролитов.
Фармакокинетика
Все аминокислоты Аминостерила N-гепа 8% полностью доступны для усвоения после внутривенного введения. Только триптофан связывается с альбумином, а 15% его циркулирует в свободной форме.
Инфузия Аминостерила N-гепа 8% может нормализовать нарушенную концентрацию аминокислот в плазме в дозе 1,1 г аминокислот/кг в день или стабилизировать их нормальный уровень.
Пассаж аминокислот из сыворотки в мозг облегчается различными транспортными системами. Ароматические аминокислоты тирозин, фенилаланин, триптофан и АКРЦ (лейцин, изолейцин, валин) конкурируют за объединенную транспортную систему в гематоэнцефалическом барьере.
При повышении концентрации фенилаланина, тирозина и триптофана в плазме у пациентов с поражением печени отмечается также повышенное их доступ к мозгу.
Концентрация свободных аминокислот в плазме и в клетке регулируется эндогенно и зависит от возраста, питания и состояния пациента. Аминостерил существенно не нарушает физиологический пул аминокислот, если они вводятся с постоянной медленной скоростью. Период полувыведения для различных аминокислот составляет 10-30 минут.
Показания для применения
Для парентерального введения аминокислот при тяжелых нарушениях функции печени (печеночная недостаточность) с или без нарушений функций мозга (энцефалопатия), для лечения печеночной комы.
Способ применения и дозы
Для внутрисосудистого вливания.
- Если иначе не назначено, вводят 1–1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что составляет 0,08–0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела за час.
- Максимальная скорость введения: 1,25 мл на 1 кг массы тела в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела за час.
- Максимальная суточная доза: 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела, что составляет 18,75 мл на 1 кг массы тела или 1 300 мл на 70 кг массы тела.
Аминостерил N-гепа 8% применяется до того времени, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.
Препарат может применяться для лечения беременных и в период лактации.
Данные о применении для лечения детей отсутствуют.
Побочное действие
- Внутривенное введение препарата может привести к гиперпродукции хлористоводородной кислоты и развитию пептической язвы.
- Возможны аллергические реакции на чужеродные белковые компоненты.
Противопоказания
- Нарушения обмена аминокислот;
- гипергидратация;
- гипонатриемия;
- гипокалиемия;
- почечная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность.
Передозировка
Очень быстрая инфузия в периферические вены может вызвать раздражение вен (обеспечить правильную осмолярность). Очень быстрая инфузия может вызвать рвоту. В этих случаях инфузию следует немедленно прекратить. Возможно продолжение инфузии с правильной скоростью.
Нет данных о токсических эффектах аминокислот для парентерального питания. Поскольку аминокислоты являются физиологическими компонентами, токсичность их невозможно предугадать, если не придерживаться рекомендаций относительно дозировки и противопоказаний.
Особенности применения
- Необходимо проводить контроль за ионограммой сыворотки, водным балансом и кислотно-щелочным равновесием.
- Необходимо сбалансированное введение электролитов и углеводов, в случае необходимости - с использованием параллельного вливания.
- Пациентам со склонностью к пептической язве целесообразно проводить профилактику ульцерогенного действия, назначая блокаторы Н₂-рецепторов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Растворы аминокислот не рекомендуется применять как среду для введения других лекарственных средств. Это может привести к возникновению различных физико-химических реакций и образованию токсических продуктов.
- Из-за высокого риска микробного загрязнения раствор аминокислот не следует смешивать с другими препаратами. Если необходимо для полного парентерального питания добавить углеводы, жировые эмульсии, электролиты, витамины, микроэлементы, нужно тщательно следить за стерильностью, качеством смешивания и совместимостью.
- Аминостерил N-гепа 8% не следует сохранять после добавления других компонентов.
Условия хранения
- Хранить в защищенном от света месте.
- Температура хранения: не выше 25°С.
Применять только прозрачный раствор.
Срок годности
3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8% и для чего он применяется?
АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8% — это раствор для внутривенного введения, используемый для парентерального питания пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью, энцефалопатией, комой).
Какой состав у препарата?
Препарат содержит комплекс L-аминокислот (изолейцин, лейцин, лизин, метионин, цистеин, фенилаланин, треонин, триптофан, валин, аргинин, гистидин, аминоуксусная кислота, аланин, пролин, серин) и уксусную кислоту в воде для инъекций.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме раствора для инфузий.
Как вводится препарат?
Препарат предназначен для внутрисосудистого вливания (инфузии).
Какова скорость введения и максимальная суточная доза?
Обычная скорость введения 1-1,25 мл на 1 кг массы тела в час. Максимальная скорость введения 1,25 мл/кг/час. Максимальная суточная доза 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела (что эквивалентно 18,75 мл/кг или 1300 мл на 70 кг).
Как долго применяется АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8%?
Препарат применяется до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании и лечении.
Можно ли применять препарат у беременных и кормящих женщин?
Препарат может применяться для лечения беременных и в период лактации.
Можно ли применять препарат у детей?
Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют.
Какие побочные действия возможны?
Возможны гиперпродукция соляной кислоты и развитие пептической язвы, а также аллергические реакции.
У кого есть противопоказания к применению?
Противопоказания включают нарушения обмена аминокислот, гипергидратацию, гипонатриемию, гипокалиемию, почечную недостаточность, тяжелую сердечную недостаточность.
Что делать при слишком быстрой инфузии?
Очень быстрая инфузия может вызвать раздражение вен или рвоту. В этих случаях инфузию следует немедленно прекратить, а затем возможно продолжение с правильной скоростью.
Нужен ли контроль состояния пациента при введении препарата?
Да, необходимо проводить контроль за ионограммой сыворотки, водным балансом и кислотно-щелочным равновесием. При склонности к язве может быть назначена профилактика.
Можно ли смешивать АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8% с другими лекарствами или растворами?
Растворы аминокислот не рекомендуется применять как среду для введения других лекарств из-за риска физико-химических реакций. Смешивать с другими компонентами для полного парентерального питания следует с осторожностью, соблюдая стерильность и совместимость. Смешанный раствор не хранят.
Как хранить препарат?
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Какой срок годности у препарата?
Срок годности препарата составляет 3 года.
Ключевые слова
аминостерил n-гепа 8% инструкция, аминостерил n-гепа 8% применение, аминостерил n-гепа 8% состав, аминостерил n-гепа 8% отзывы, аминостерил n-гепа 8% аналоги, аминостерил n-гепа 8% дозировка, лекарство аминостерил n-гепа 8%, аминостерил n-гепа 8% цена, аминостерил n-гепа 8% инструкция по применению, парентеральное питание, аминокислоты, при печеночной недостаточности, печеночная кома, для инфузий.
Отказ от ответственности
Информация, представленная в данной инструкции, является ознакомительной и не должна использоваться для самолечения. Перед применением препарата АМИНОСТЕРИЛ N-ГЕПА 8% необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.