Энциклопедия здоровья МОСЛОР

БИОПРОСТИН F2 АЛЬФА

Инструкция для медицинского применения препарата БИОПРОСТИН F2 АЛЬФА

Добро пожаловать на страницу официальной инструкции по медицинскому применению препарата БИОПРОСТИН F2 АЛЬФА (BIOPROSTIN F2 α). Этот препарат является раствором для инъекций, содержащим динопрост – синтетический аналог простагландина F2α. БИОПРОСТИН F2 АЛЬФА относится к средствам, повышающим тонус и сократительную активность миометрия (мышцы матки), и применяется исключительно в условиях медицинского учреждения. Препарат оказывает выраженное стимулирующее действие на матку, вызывая ритмические сокращения. Он используется в акушерстве для проведения медицинского прерывания беременности в определенные сроки, а также для индукции (вызывания) родов при доношенной беременности или при внутриутробной гибели плода. Применение данного препарата требует строгого соблюдения дозировки и метода введения под наблюдением квалифицированного медицинского персонала. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

Международное название

Динопрост.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

1 мл раствора содержит динопроста трометамол в пересчете на 100% динопрост 5 мг.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,5%.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, повышающие тонус и сократительную активность миометрия.

Код АТС

G02АD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат простагландина F2α. Оказывает выраженное стимулирующее действие на миометрий. Внутривенное или внутриматочное применение препарата вызывает ритмические сокращения мышц и расширение шейки матки в период беременности. Чувствительность матки к препарату в начале и середине беременности ниже, чем в конце.

Динопрост обусловливает также сокращение гладких мышц пищеварительного тракта. В высоких дозах может вызвать повышение артериального давления путем воздействия на гладкую мускулатуру сосудов. При применении в дозах, рекомендованных для медицинского прерывания беременности и индукции родов, это действие препарата не имеет клинического значения.

Фармакокинетика

После интраамниотического введения 40 мг препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6-10 ч. Период полувыведения – 3-12 ч. В течение 24 ч концентрация снижается ниже исходного уровня (менее 1 нг/мл). При внутривенной инфузии со скоростью 25 мкг/мин концентрация начинает повышаться с 10 мин и достигает значений 2-3 нг/мл на 30 мин. Снижение до исходного уровня после прекращения инфузии наступает в течение 5-10 мин. Период полувыведения при внутривенной инфузии – 1-5 мин, при внутривенной инъекции – меньше 1 мин.

Препарат очень быстро метаболизируется, преимущественно путем окисления. Более 90% динопроста выводится с мочой в виде метаболитов в течение 5 часов.

Показания для применения

  • Прерывание беременности в срок от 16 до 20 недель (внутриамниотическое введение);
  • индукция родов при доношенной беременности, а также для извлечения плода при его внутриутробной гибели в III триместре беременности (внутривенное введение).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность,
  • острые воспалительные заболевания органов малого таза,
  • активные сердечные, легочные, печеночные и почечные патологические процессы.
  • При индукции родов в свой срок: кесарево сечение или большие оперативные вмешательства на матке в анамнезе;
  • высокая степень несоответствия размеров таза матери и головки плода;
  • трудные и/или травматичные роды в анамнезе;
  • кровянистые выделения из половых органов неустановленной этиологии во II или III триместре беременности;
  • предшествующий дистресс-синдром плода;
  • 6 или более доношенных беременностей в анамнезе.
  • Бронхиальная астма,
  • глаукома,
  • артериальная гипертензия,
  • эпилепсия,
  • неспецифический язвенный колит в стадии обострения,
  • серповидно-клеточная анемия.

Особенности применения

  • Препарат назначают с осторожностью пациенткам с застойной сердечной недостаточностью, обструктивным бронхитом, язвенным колитом в стадии ремиссии, врожденными пороками развития матки, миомой матки, активным туберкулезом легких, тяжелыми нарушениями функции печени. В этих случаях следует оценить возможность применения других методов.
  • После вмешательства необходимо адекватное обследование с целью подтверждения завершения беременности.
  • Аборт, вызванный препаратом, может быть неполным.

Способ применения и дозы

Для прерывания беременности проводят глубокую чрезбрюшинную пункцию плодного пузыря и удаляют не менее 1 мл амниотической жидкости. Если жидкость светлая (без примесей крови), медленно вводят в плодный пузырь 40 мг (8 мл) препарата, причем первые 5 мг (1 мл) вводят очень медленно. Если в течение 24 ч после введения первой дозы препарата аборт не начался или не завершился, можно (при невскрытом плодном пузыре) ввести еще 10-40 мг (2-8 мл) препарата. Длительное (более 2 дней) введение препарата не рекомендуется.

Для индукции родов при доношенной беременности и/или для извлечения плода при его внутриутробной гибели в III триместре беременности, в течение 30 мин проводят внутривенную инфузию раствора в концентрации 15 мкг/мл со скоростью 2,5 мкг/мин. Если достигается адекватный ответ мускулатуры матки, этот темп введения можно сохранять. В противном случае темп введения повышают на 2,5 мкг/мин каждый час до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект, однако скорость инфузии не должна превышать 20 мкг/мин. В случае развития гипертонуса матки с брадикардией плода или без таковой, инфузию следует прекратить, оценить ситуацию, а затем возобновить с меньшей скоростью. Если в течение первых 12-14 ч не наблюдается какого-либо эффекта, введение препарата прекращают.

Побочное действие

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: (наиболее часто): тошнота, рвота, диарея; описаны случаи паралитического илеуса, икота.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: отдельные случаи остановки сердца, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, AV-блокада II степени, желудочковая аритмия, брадикардия.
  • Аллергические реакции: анафилактические реакции, озноб, лихорадка, бронхоспазм, кожные проявления.
  • Со стороны органов дыхания: диспноэ, кашель, гипервентиляция.
  • Со стороны половых органов: описаны случаи разрыва матки, послеродовых инфекций, перфорации шейки матки, боли в матке, повышенная сократимость матки при применении препарата с целью индукции родов.
  • Со стороны системы свертывания крови: развитие ДВС-синдрома, эмболия легочной артерии, тромбофлебит тазовых вен, петехии, носовые кровотечения.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, диплопия, ощущение жжения в глазах, эйфория, парестезии, миоз.
  • Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, дизурия, гематурия, атония или гипертонус мочевого пузыря.
  • Другие – прогрессирование сахарного диабета, развитие гиповолемического шока и мышечных спазмов, полидипсия, боль различной локализации и интенсивности.

Передозировка

Проявляется артериальной гипотензией, брадикардией, ознобом, тошнотой, тахикардией, гипертермией, приливами крови к лицу. Симптоматическое лечение.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат БИОПРОСТИН F2 АЛЬФА?

Препарат применяется для медицинского прерывания беременности в срок от 16 до 20 недель и для индукции родов при доношенной беременности или внутриутробной гибели плода в III триместре.

Какое действующее вещество входит в состав препарата?

Действующим веществом является динопрост, аналог простагландина F2α.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций 0,5%.

Как действует БИОПРОСТИН F2 АЛЬФА?

Препарат стимулирует сократительную активность мышцы матки (миометрия), вызывая ритмичные сокращения и способствуя расширению шейки матки.

В каких случаях противопоказан препарат?

Противопоказания включают повышенную чувствительность, острые воспалительные заболевания органов малого таза, активные патологические процессы в сердце, легких, печени, почках. При индукции родов в свой срок есть специфические противопоказания, связанные с анамнезом родов и состоянием плода/матери.

Как вводится препарат при прерывании беременности?

При прерывании беременности препарат вводится внутриамниотически (в плодный пузырь) после удаления небольшого количества амниотической жидкости.

Какова дозировка при внутриамниотическом введении?

Обычно вводится 40 мг препарата. При необходимости можно ввести дополнительную дозу, но длительное введение (более 2 дней) не рекомендуется.

Как вводится препарат для индукции родов?

Для индукции родов препарат вводится внутривенно путем инфузии раствора в определенной концентрации и скорости.

Какие побочные действия наиболее часто встречаются?

Наиболее частыми побочными действиями со стороны желудочно-кишечного тракта являются тошнота, рвота, диарея.

Возможны ли серьезные побочные эффекты?

Да, возможны серьезные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, половых органов (включая разрыв матки), системы свертывания крови и ЦНС.

Требуется ли особая осторожность при применении?

Да, препарат назначают с осторожностью пациенткам с определенными состояниями, такими как застойная сердечная недостаточность, обструктивный бронхит, язвенный колит в ремиссии, пороки развития матки, миома матки, активный туберкулез, тяжелые нарушения функции печени.

Всегда ли аборт, вызванный препаратом, полный?

Нет, аборт, вызванный препаратом, может быть неполным.

Что делать при передозировке?

Передозировка проявляется симптомами со стороны сердечно-сосудистой системы (гипотензия, брадикардия, тахикардия), ознобом, тошнотой, гипертермией. Лечение симптоматическое.

Каковы условия хранения препарата?

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Ключевые слова

биопростин f2 альфа инструкция, биопростин применение, биопростин состав, биопростин отзывы, биопростин аналоги, биопростин дозировка, лекарство биопростин, биопростин цена, биопростин инструкция по применению, динопрост, простагландин f2 альфа, для прерывания беременности, для индукции родов, раствор для инъекций, в акушерстве, стимулятор миометрия, внутриамниотическое введение, внутривенное введение.

Отказ от ответственности

Информация, представленная на данной странице, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством для самостоятельной диагностики или лечения. БИОПРОСТИН F2 АЛЬФА является рецептурным лекарственным средством для применения исключительно в условиях медицинского учреждения квалифицированным медицинским персоналом. Препарат имеет строго определенные показания (медицинское прерывание беременности, индукция родов) и обширный список противопоказаний, включая серьезные заболевания и состояния в анамнезе. Применение препарата сопряжено с риском развития серьезных побочных эффектов. Перед применением или при возникновении любых вопросов, касающихся препарата, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Самолечение или применение без надлежащего медицинского наблюдения недопустимо и может быть опасным для вашего здоровья. Администрация сайта не несет ответственности за любые последствия, связанные с использованием информации с данного ресурса без предварительной консультации со специалистом.

Дата публикации: 25.04.25