Инструкция для медицинского применения препарата БЕРЛИТИОН® 300 ЕД
БЕРЛИТИОН® 300 ЕД – это лекарственный препарат, основным действующим веществом которого является альфа-липоевая (тиоктовая) кислота. Препарат представляет собой концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Альфа-липоевая кислота играет важную роль в обмене веществ и обладает антиоксидантными свойствами. БЕРЛИТИОН® 300 ЕД применяется для лечения и профилактики таких состояний, как диабетическая и алкогольная полинейропатия, а также различные заболевания печени. Препарат предназначен для внутривенного введения, часто в составе комбинированной терапии.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармацевтические характеристики
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Особые меры безопасности
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Несовместимость
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Состав
Действующее вещество
- 1 мл раствора содержит 25 мг альфа-липоевой кислоты.
Вспомогательные вещества
- Пропиленгликоль, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Концентрат для раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства
Прозрачный, желтоватый раствор.
Фармацевтические характеристики
Информация о фармацевтических характеристиках, кроме физико-химических свойств и несовместимости, отсутствует в предоставленном тексте.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на систему пищеварения и метаболические процессы.
Код АТС
A16AX01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Альфа-липоевая кислота проявляет антиоксидантным действием в отношении свободных кислородных радикалов, улучшает эндоневральное кровообращение и повышает физиологическое содержание антиоксиданта глутатиона, что вызывает улучшение функции периферических нервов при сенсорной диабетической полинейропатии, а именно: уменьшаются парестезии, боль, жжение, ощущение онемения и "ползания мурашек" в конечностях. Применение альфа-липоевой кислоты также улучшает функцию печени при ее повреждениях.
Фармакокинетика
- Период полувыведения альфа-липоевой кислоты составляет 25 минут.
- 80-90 % выводится в виде метаболитов преимущественно почками.
- Биотрансформация проходит путем окислительного сокращения боковой цепи и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов.
Клинические характеристики
Показания
- Профилактика и лечение диабетической и алкогольной полинейропатии;
- Заболевания печени: острые гепатиты различной этиологии легкой или средней степени тяжести, хронические гепатиты и циррозы печени.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к альфа-липоевой кислоте.
Способ применения и дозы
Диабетическая и алкогольная полинейропатии.
- Препарат Берлитион® 300 ЕД рекомендуют применять в суточной дозе 600 мг.
- В течение первых 1-2 нед лечения применяют комбинированное введение препарата (внутривенно и перорально). Утром 12 мл (1 ампула) препарата вводят внутривенно, что соответствует 300 мг альфа-липоевой кислоты, а вечером принимают 1 таблетку Берлитион® 300 ораль, что также соответствует 300 мг альфа-липоевой кислоты.
- Ампулу препарата Берлитион® 300 ЕД разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно в течение 30 мин.
- Раствор, который вводится пациенту, необходимо защищать от действия солнечного света, например, с помощью алюминиевой фольги. Защищенный раствор может храниться в течение 6 часов.
- После комбинированной терапии больной продолжает пероральный прием препарата по 1 таблетке дважды в сутки. В связи с тем, что в случае полинейропатии речь идет о хроническом заболевании, может возникнуть потребность в длительной терапии, период которой определяется врачом. Курс лечения может повторяться несколько раз в год.
Заболевания печени.
- Препарат назначают по вышеприведенной схеме в дозе 600-1200 мг альфа-липоевой кислоты в сут, в зависимости от тяжести состояния пациента и лабораторных показателей функционального состояния печени. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Побочные реакции
- В отдельных случаях могут появиться реакции в месте введения, кожные аллергические реакции, сопровождающиеся зудом, экземой и кожными высыпаниями, а также системными реакциями вплоть до развития шока.
- В отдельных случаях после внутривенного введения альфа-липоевой кислоты наблюдались приступы судорог, диплопия, пурпура и тромбоцитопатии.
Передозировка
При передозировке могут появиться тошнота, рвота и головная боль.
При применении очень высоких доз, от 10 до 40 г альфа-липоевой кислоты, в сочетании с алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, которая может повлечь смерть больного. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактат-ацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, угнетение костного мозга и мультиорганная недостаточность.
Лечение передозировки
Лечение интоксикации проводят по общим принципам: вызывают рвоту, промывают желудок и назначают активированный уголь. При необходимости проводится симптоматическое лечение. К этому времени данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного выведения альфа-липоевой кислоты, нет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат назначается только по строгим показаниям с учетом соотношения польза/риск и под контролем врача. Относительно проникновения альфа-липоевой кислоты в грудное молоко сведений нет.
Дети
Дети и подростки исключаются из числа пациентов, для лечения которых применяется препарат Берлитион® 300 ЕД, в связи с отсутствием достаточного опыта применения.
Особые меры безопасности
Хранить в недоступном для детей месте!
Особенности применения
- В период лечения употребление алкоголя запрещается, поскольку спирт ослабляет терапевтическое действие альфа-липоевой кислоты, что может свести на нет терапевтический эффект.
- Под влиянием альфа-липоевой кислоты может усиливаться сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств, поэтому на начальной стадии лечения Берлитионом® 300 ЕД показан более частый контроль уровня сахара в крови. В отдельных случаях, с целью предупреждения появления симптомов гипогликемии может понадобиться снижение дозы инсулина или дозы перорального противодиабетического средства.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не известно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Альфа-липоевая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов, например с цисплатином, а также образует труднорастворимые комплексные соединения с молекулами сахара.
Информация о других видах взаимодействий отсутствует в предоставленном тексте.
Несовместимость
Берлитион® 300 ЕД несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера, а также с растворами, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Условия хранения
Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте.
Срок годности
3...
Информация о сроке годности в предоставленном тексте неполная (текст обрывается).
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое БЕРЛИТИОН 300 ЕД?
БЕРЛИТИОН 300 ЕД – это препарат для инфузий, содержащий альфа-липоевую кислоту, применяемый при полинейропатии и заболеваниях печени.
Какой состав у препарата?
1 мл раствора содержит 25 мг альфа-липоевой кислоты. Одна ампула (12 мл) содержит 300 мг альфа-липоевой кислоты.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме концентрата для раствора для инфузий.
Каким действием обладает альфа-липоевая кислота?
Она обладает антиоксидантным действием, улучшает кровообращение в нервах и функцию печени, уменьшает парестезии, боль и онемение при нейропатии.
Для чего применяется БЕРЛИТИОН 300 ЕД?
Применяется для профилактики и лечения диабетической и алкогольной полинейропатии, а также острых и хронических гепатитов и циррозов печени.
Каким путем вводится препарат?
Препарат вводится внутривенно капельно.
Какова рекомендуемая суточная доза?
Рекомендуемая суточная доза для лечения полинейропатии составляет 600 мг (комбинированно: IV утром и перорально вечером).
Как разводить препарат для инфузии?
Ампулу (12 мл) разводят в 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Сколько времени должна длиться инфузия?
Инфузия должна проводиться в течение 30 минут.
Какие побочные реакции возможны?
Возможны реакции в месте введения, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, шок), судороги, двоение в глазах, пурпура, тромбоцитопатии.
Когда препарат противопоказан?
Противопоказан при повышенной чувствительности к альфа-липоевой кислоте.
Что делать при передозировке?
При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. При очень высоких дозах с алкоголем – тяжелая интоксикация с судорогами, комой. Лечение симптоматическое, включая промывание желудка и активированный уголь.
Можно ли употреблять алкоголь во время лечения?
Нет, употребление алкоголя категорически запрещается, так как он ослабляет действие препарата.
Применяется ли препарат у детей?
Нет, препарат не применяется у детей и подростков из-за отсутствия достаточного опыта.
С какими растворами несовместим препарат?
Препарат несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера и растворами, вступающими в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.
Ключевые слова
берлитион 300 ед инструкция, берлитион 300 ед применение, берлитион 300 ед состав, берлитион 300 ед отзывы, берлитион 300 ед аналоги, берлитион 300 ед дозировка, лекарство берлитион 300 ед, берлитион 300 ед цена, берлитион 300 ед инструкция по применению, альфа-липоевая кислота, тиоктовая кислота, полинейропатия, диабетическая нейропатия, алкогольная нейропатия, заболевания печени, инфузия.
Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. БЕРЛИТИОН® 300 ЕД является рецептурным препаратом. Применение препарата в форме инфузий должно проводиться квалифицированным медицинским персоналом. Предоставленная инструкция является неполной из-за отсутствия в исходном тексте разделов об условиях хранения и полной информации о сроке годности и взаимодействиях. Препарат имеет ряд особенностей применения, включая строгий запрет на употребление алкоголя. Перед применением любых лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной полной инструкцией производителя.