Инструкция для медицинского применения препарата АЦИКЛОВИР 800 СТАДА
Ацикловир 800 СТАДА® – это противовирусный препарат для системного применения, содержащий высокую дозу активного вещества ацикловира. Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида и обладает выраженной активностью против вирусов простого герпеса (Herpes simplex), опоясывающего лишая и ветряной оспы (Varicella zoster), а также вируса Эпштейна-Барр. Препарат действует избирательно, проникая в клетки, пораженные вирусом, где преобразуется в активную форму, блокирующую размножение вирусной ДНК. Ацикловир 800 СТАДА® применяется для лечения и профилактики различных герпетических инфекций, включая генитальный герпес, ветряную оспу и опоясывающий лишай. Форма выпуска – таблетки для приема внутрь. Эффективность лечения зависит от своевременности его начала и строгого соблюдения режима дозирования, установленного врачом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение в особых группах
- Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
- aciclovir;
- 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]-6H-пурин-6-он;
Основные физико-химические свойства
Белые продолговатые таблетки, с риской деления с обеих сторон, с оттиском "VS3", размером 21 х 9 мм и высотой 6,5 ± 0,2 мм.
Состав
1 таблетка содержит:
- ацикловира 800 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, коповидон, натрия крахмалгликолят.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства для системного применения.
Код АТС
J05AB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацикловир – противовирусный препарат, особенно эффективный против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) и опоясывающего лишая (Varicella zoster). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанозина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. После проникновения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки-хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир-трифосфат, который блокирует распространение вирусной ДНК. Избирательно действует на синтез вирусной ДНК. На репликацию ДНК клетки-хозяина (клетки человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.
Специфичность и высокая селективность действия обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Имеет высокую активность относительно вируса простого герпеса I и II типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; вируса Эпштейна-Барра. Имеет умеренную активность по отношению к цитомегаловирусам.
При герпесе:
- предупреждает возникновение новых элементов сыпи,
- снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений,
- ускоряет образование корок,
- снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Имеет иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика
- После перорального применения частично всасывается в кишечном тракте, из-за низкой липофильности абсорбция после перорального применения 800 мг - около 20%, при этом образуются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний.
- Максимальная концентрация после перорального применения в сутки 800 мг – 1,8 мкг/мл, минимальная – 0,9 мкг/мл. Пик максимальной концентрации достигается за 1,5 – 2 часа.
- Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
- Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости – 50% от уровня в крови.
- После перорального приема 1 г в сутки концентрация в грудном молоке – 60-410 % от его концентрации в плазме (в организм ребенка с грудным молоком ацикловир попадает в дозе 0,3 мг/кг в сутки).
- Связь с белками плазмы – 9-33%.
- Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
- Выводится почками в неизмененном виде, путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%.
- Скорость выведения с возрастом замедляется, но период полувыведения активного вещества увеличивается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения – 20 ч, при гемодиализе – 5-7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).
Показания для применения
- Инфекции простого герпеса на коже и слизистых оболочках (чаще всего - рецидивирующий генитальный герпес).
- Для профилактики рецидива показан взрослым с осложненными формами частых генитальных вирусных инфекций.
- Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.
Способ применения и дозы
Лечение простого герпеса кожи и слизистых оболочек
- Назначают по 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна.
- Курс лечения – 5 дней, при необходимости может быть продлен.
- При выраженном иммунодефиците (в том числе после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
- Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.
Профилактика рецидивов простого герпеса
- Пациентам с нормальным иммунным статусом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч или 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов. При рецидивах начинают лечение в продромальный период или при появлении первых элементов сыпи. Терапию следует периодически прерывать через 6 – 12 месяцев (для выявления возможных изменений в течении заболевания).
- Пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) – 400 мг 5 раз в сутки.
- Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования. [Текст инструкции обрывается]
[Продолжение: Например, при трансплантации курс может длиться столько, сколько сохраняется иммуносупрессия. Для лечения первичной генитальной герпетической инфекции назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 – 10 дней, при рецидиве - 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Для профилактики – 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки в течение 6 – 12 месяцев; на фоне выраженного иммунодефицита - по 400 мг 4 раза в сутки (лечение продолжают до тех пор, пока существует риск инфицирования).]
Дозировка для детей
Детям от 2 лет назначают такие же дозы, как и взрослым.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего лишая
[Хотя этот пункт указан в Показаниях, дозировка для 800мг таблеток в разделе Способ применения обрывается, не дойдя до этих указаний. Типичная дозировка ацикловира 800мг для опоясывающего лишая: 800 мг 5 раз в сутки в течение 7 дней. Для ветряной оспы: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней (для детей дозировка рассчитывается по весу).]
Побочное действие
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные побочные действия системного ацикловира: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, кожная сыпь (в т.ч. фотосенсибилизация), зуд, усталость, лихорадка. Редко: обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов, обратимое повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, ангионевротический отек, анафилаксия. Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, неврологические нарушения (тремор, атаксия, дизартрия, спутанность сознания, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, кома - чаще у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами), гепатит, желтуха, острая почечная недостаточность, алопеция.]
Противопоказания
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные противопоказания для системного ацикловира: повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру; период лактации (для высоких доз); тяжелая почечная недостаточность (без коррекции дозы).]
Передозировка
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные симптомы передозировки системного ацикловира: пероральный прием высоких доз (>5 г) обычно не приводит к серьезным последствиям, но может вызывать тошноту, рвоту, головную боль, спутанность сознания. Внутривенное введение слишком высоких доз может привести к повышению концентрации креатинина в сыворотке, азотемии, почечной недостаточности, неврологическим нарушениям. Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Гемодиализ эффективен для выведения ацикловира.]
Особенности применения
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные особенности применения системного ацикловира: Требуется коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек; при лечении пожилых пациентов также может потребоваться коррекция дозы из-за возрастного снижения функции почек. Необходимо обеспечить достаточный уровень гидратации пациентов, получающих высокие дозы ацикловира (особенно внутривенно) или имеющих нарушенную функцию почек. Ацикловир не предотвращает передачу генитального герпеса. Прием ацикловира не является показанием для прекращения грудного вскармливания при соблюдении стандартных рекомендаций по дозированию (хотя в предоставленном тексте лактация указана как противопоказание).]
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные взаимодействия системного ацикловира: Пробенецид и циметидин увеличивают период полувыведения ацикловира. Микофенолата мофетил (иммунодепрессант) - возможно повышение AUC обоих препаратов. Препараты, нарушающие функцию почек, могут увеличить концентрацию ацикловира в плазме. Осторожность при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.]
Применение в особых группах
Применение в период беременности или кормления грудью
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичная информация для системного ацикловира: Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные регистров беременностей не выявили увеличения числа врожденных дефектов при применении ацикловира по сравнению с общей популяцией. Ацикловир проникает в грудное молоко. Решение о прекращении грудного вскармливания при приеме высоких доз ацикловира (например, 800 мг) принимается индивидуально, хотя в предоставленном тексте лактация указана как противопоказание.]
Применение у пациентов с нарушением функции почек
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.]
Применение у пациентов пожилого возраста
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. У пожилых пациентов функция почек часто снижена, что может потребовать коррекции дозы. Следует обеспечить адекватную гидратацию.]
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Обычно ацикловир не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, но следует учитывать возможность развития неврологических побочных эффектов у некоторых пациентов.]
Условия хранения
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные условия хранения для таблеток: хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.]
Срок годности
[Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.]
Ключевые слова
ацикловир 800 стада инструкция, ацикловир 800 стада применение, ацикловир 800 стада состав, ацикловир 800 стада отзывы, ацикловир 800 стада аналоги, ацикловир 800 стада дозировка, лекарство ацикловир 800 стада, ацикловир 800 стада цена, ацикловир, противовирусное, герпес, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа, таблетки, системное применение.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Ацикловир 800 СТАДА?
Ацикловир 800 СТАДА - это противовирусный препарат в таблетках, содержащий 800 мг ацикловира, предназначенный для системного применения.
Для чего применяется Ацикловир 800 СТАДА?
Применяется для лечения инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (особенно рецидивирующего генитального герпеса), ветряной оспы и опоясывающего лишая. Также используется для профилактики рецидивов простого герпеса.
Как действует Ацикловир?
Ацикловир активируется в инфицированных клетках и избирательно блокирует синтез вирусной ДНК, тем самым подавляя размножение вирусов герпеса.
Какие вирусы чувствительны к Ацикловиру?
Наиболее чувствительны вирусы простого герпеса (типы I и II), вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая, вирус Эпштейна-Барр. Умеренную активность проявляет в отношении цитомегаловируса.
Как принимать Ацикловир 800 СТАДА?
Таблетки принимают внутрь. Дозировка и длительность курса зависят от типа инфекции, ее тяжести и состояния иммунитета.
Какая дозировка при опоясывающем лишае?
[Информация отсутствует в предоставленном тексте, но типичная дозировка составляет 800 мг 5 раз в сутки в течение 7 дней.]
Какая дозировка для лечения простого герпеса (не генитального)?
Обычно назначают по 200 мг 5 раз в сутки. Для иммунодефицитных пациентов доза может быть выше - 400 мг 5 раз в сутки.
Как предотвратить рецидивы простого герпеса?
Пациентам с нормальным иммунитетом назначают по 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки. Пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки, при выраженном иммунодефиците - по 400 мг 5 раз в сутки.
Можно ли применять Ацикловир 800 СТАДА детям?
Детям от 2 лет при простом герпесе назначают такие же дозы, как и взрослым. [Дозировка для других инфекций у детей рассчитывается по весу.]
Какие побочные действия возможны?
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные побочные действия включают головную боль, тошноту, рвоту, диарею, кожную сыпь, усталость. Реже возможны более серьезные эффекты на почки или нервную систему.]
Кому противопоказан Ацикловир 800 СТАДА?
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Типичные противопоказания включают гиперчувствительность к ацикловиру и валацикловиру.]
Влияет ли Ацикловир на функцию почек?
Ацикловир выводится почками. У пациентов с нарушенной функцией почек требуется коррекция дозы. [При применении высоких доз следует обеспечить достаточную гидратацию.]
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
[Раздел отсутствует в предоставленном тексте. Применение возможно, если польза превышает риск. Ацикловир проникает в грудное молоко.]
Отказ от ответственности: Данная инструкция представлена исключительно в ознакомительных целях. Перед применением препарата Ацикловир 800 СТАДА® обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Препарат является рецептурным и должен применяться строго по назначению и под контролем квалифицированного медицинского специалиста для диагностики и лечения вирусных инфекций.