АЦИКЛОВИР 400 СТАДА

Инструкция для медицинского применения препарата АЦИКЛОВИР 400 СТАДА®

Ацикловир 400 СТАДА® – это лекарственное средство в форме таблеток, содержащее 400 мг ацикловира. Ацикловир является эффективным противовирусным препаратом, используемым для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами герпеса, ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Препарат относится к группе противовирусных средств системного действия. Его механизм действия основан на способности подавлять размножение вируса путем нарушения синтеза вирусной ДНК.

Ацикловир 400 СТАДА® применяется при различных проявлениях герпетических инфекций на коже и слизистых оболочках, включая рецидивирующий генитальный герпес. Он также показан для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Препарат может использоваться как для лечения острых эпизодов инфекций, так и для их профилактики у пациентов с нормальным или ослабленным иммунитетом. Высокая дозировка в 400 мг позволяет применять препарат по более удобным схемам приема при некоторых показаниях.

Применение препарата требует точного соблюдения дозировки и режима приема, установленного врачом, особенно для достижения максимального терапевтического и профилактического эффекта и минимизации рисков.

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: aciclovir; 2-амино-1,9-дигидро-9-[(2-гидроксиэтокси)метил]- 6H-пурин-6-он.
• Основные физико-химические свойства:

  Белые круглые, двояковыпуклые таблетки с оттиском "VS2", диаметром 12 мм и высотой 4,8 ± 0,2 мм.

Состав

• 1 таблетка содержит ацикловира 400 мг.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• кремния диоксид коллоидный безводный,
• магния стеарат,
• кополивидон,
• натрия крахмалгликолят.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТС

J05AB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир – противовирусный препарат, особенно эффективный против вирусов простого герпеса (Herpes simplex) и лишая опоясывающего (Varicella zoster). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанозина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса.

После проникновения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки-хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир-трифосфат, который блокирует распространение вирусной ДНК.

Избирательно действует на синтез вирусной ДНК. На репликацию ДНК клетки-хозяина (клетки человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.

Специфичность и высокая селективность действия обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Имеет высокую активность в отношении вируса простого герпеса I и II типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; вируса Эпштейна-Барра. Имеет умеренную активность по отношению к цитомегаловирусу.

При герпесе предупреждает возникновение новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Имеет иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика

После перорального применения частично всасывается в кишечном тракте, из-за низкой липофильности абсорбция после перорального применения 400 мг - около 20%, при этом образуются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний.

Максимальная концентрация после перорального применения в сутки 400 мг - 1,2 мкг/мл, минимальная – 0,6 мкг/мл. Пик максимальной концентрации достигается за 1,5–2 часа.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани, концентрация в спинномозговой жидкости – 50% от уровня в крови.

После перорального приема 1 г в сутки концентрация в грудном молоке – 60–410 % от его концентрации в плазме (в организм ребенка с грудным молоком ацикловир попадает в дозе 0,3 мг/кг в сутки).

Связь с белками плазмы – 9–33%. Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками в неизмененном виде, путем клубочковой и канальцевой секреции, в виде метаболита - 10-15%.

Скорость выведения с возрастом замедляется, но период полувыведения активного вещества увеличивается. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения – 20 ч, при гемодиализе – 5–7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

Клинические характеристики

Показания для применения

• Инфекции простого герпеса, генитальный герпес на коже и слизистых оболочках (чаще всего - рецидивирующий генитальный герпес).
• Для профилактики рецидива показан взрослым с осложненными формами частых генитальных вирусных инфекций.
• Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Дозы определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Дозы для взрослых:

• При лечении простого герпеса кожи и слизистых оболочек:

  Назначают по 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения – 5 дней, при необходимости может быть продлен.

  При выраженном иммунодефиците (в том числе после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

  Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции.

• Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с нормальным иммунным статусом:

  Назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч или 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 часов.

  При рецидивах начинают лечение в продромальный период или при появлении первых элементов сыпи. Терапию следует периодически прерывать через 6–12 месяцев (для выявления возможных изменений в течении заболевания).

• Для профилактики рецидивов простого герпеса пациентам с иммунодефицитом:

  Назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) – 400 мг 5 раз в сутки.

  Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

• Для лечения первичной генитальной герпетической инфекции:

  Назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5–10 дней, при рецидиве - 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Для профилактики – 200 мг 4 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 месяцев; на фоне выраженного иммунодефицита - по 400 мг 4 раза в сутки (лечение продолжают до тех пор, пока существует угроза риска).

• Для лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая:

  Назначают внутрь по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения – 7 дней.

• При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster:

  Назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

Дозы для детей:

• Детям от 2 лет назначают такие же дозы, как и взрослым.
• Для лечения первичной генитальной герпетической инфекции у детей от 2 лет назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5–10 дней, при рецидиве - 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней.
• Лечение ветряной оспы у детей:
  • Старше 6 лет – по 800 мг 4 раза в сутки;
  • 2-6 лет – по 400 мг 4 раза в сутки.
  • Более точную дозу можно определять из расчета 20 мг/кг, но не более 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Дозы для пациентов с нарушением функции почек:

• При лечении и профилактике инфекций, вызванных простым герпесом, у больных с клиренсом креатинина <10 мл/мин дозировку следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами.
• При лечении инфекций, вызванных опоясывающим лишаем, у больных с клиренсом креатинина <10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку до 800 мг 2 раза в сутки с 12-часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Побочное действие

При применении препарата могут наблюдаться высыпания на коже (включая крапивницу), реакции фотосенсибилизации, зуд. Обычно эти явления быстро проходят после отмены препарата.

• Со стороны ЖКТ: в единичных случаях – боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
• Лабораторные показатели: незначительное транзиторное повышение активности печеночных ферментов, редко – небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения, тромбоцитопения.
• Со стороны ЦНС: редко – головная боль, слабость, утомляемость; в отдельных случаях – головокружение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, кома. Эти явления обычно обратимы и чаще наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или при применении высоких доз.
• Аллергические реакции: кожные высыпания; редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек.
• Прочие: редко – алопеция (связь с приемом ацикловира не установлена), лихорадка, повышение температуры тела.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, ганцикловиру или любому вспомогательному веществу препарата.
• Период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

При случайном приеме внутрь до 20 г ацикловира однократно токсические эффекты обычно не наблюдались. Прием более высоких доз может сопровождаться симптомами передозировки.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, головная боль, неврологические нарушения (спутанность сознания, галлюцинации, судороги, кома), повышение уровня креатинина сыворотки крови, почечная недостаточность, летаргия.

Лечение: симптоматическое. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию. Тщательное медицинское наблюдение. Гемодиализ эффективен для выведения ацикловира из крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ацикловир проникает через плацентарный барьер.

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения ацикловира следует провести оценку соотношения пользы и риска.

Ацикловир проникает в грудное молоко. При необходимости применения ацикловира в период лактации нужно прерывать грудное вскармливание.

Дети

Ацикловир 400 СТАДА® в таблетках по 400 мг применяется для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами герпеса и ветряной оспы, у детей старше 2 лет в соответствии с дозировками, указанными в разделе "Способ применения и дозы". Безопасность и эффективность у детей младше 2 лет не установлены.

Особенности применения

Применять строго по назначению врача.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек и пожилым больным из-за увеличения периода полувыведения ацикловира у этих категорий пациентов. Этим пациентам может потребоваться коррекция дозы.

У пациентов, получающих высокие дозы ацикловира, необходимо обеспечить адекватную гидратацию, особенно при внутривенном введении, для предотвращения образования кристаллов в почках.

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут приводить к появлению штаммов вирусов со сниженной чувствительностью к препарату, что требует оценки терапевтического эффекта.

Риск развития нарушений со стороны ЦНС увеличивается у пациентов с нарушением функции почек и пожилых больных. При появлении таких симптомов следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Ацикловир не является средством для полного излечения от герпетической инфекции; он подавляет репликацию вируса, но не элиминирует его полностью из организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимые взаимодействия ацикловира при приеме внутрь с другими лекарственными средствами обычно не наблюдаются.

Пробенецид и циметидин могут увеличивать период полувыведения ацикловира, снижая его почечный клиренс, что приводит к повышению концентрации ацикловира в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении ацикловира с другими препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (например, циклоспорин, такролимус, аминогликозиды). Одновременное применение с микофенолата мофетилом может привести к увеличению концентрации обоих препаратов в плазме крови.

Взаимодействие с препаратами, влияющими на экскрецию ацикловира почками, может потребовать коррекции дозы ацикловира.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 2 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Ацикловир 400 СТАДА и для чего он используется?

Ацикловир 400 СТАДА – это противовирусный препарат в таблетках по 400 мг, применяемый для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами герпеса, ветряной оспы и опоясывающего лишая.

Как действует Ацикловир?

Ацикловир подавляет размножение вирусов путем блокирования синтеза их ДНК.

При каких заболеваниях применяется Ацикловир 400 СТАДА?

Препарат применяется при простом герпесе (включая генитальный), ветряной оспе и опоясывающем лишае (Herpes zoster).

Как правильно принимать таблетки?

Таблетки принимают внутрь, запивая водой. Время приема относительно еды не имеет решающего значения. Дозировка зависит от заболевания и назначается врачом.

Можно ли использовать этот препарат для профилактики герпеса?

Да, Ацикловир 400 СТАДА может использоваться для профилактики рецидивов герпеса у определенных категорий пациентов.

Какая стандартная доза для лечения опоясывающего лишая у взрослых?

Стандартная доза составляет 800 мг 5 раз в сутки в течение 7 дней или 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней, по назначению врача.

Можно ли применять препарат детям?

Да, препарат применяется у детей старше 2 лет согласно специальным дозировкам.

Какие побочные эффекты возможны?

Возможны кожная сыпь, зуд, тошнота, рвота, головная боль, слабость. Редко – более серьезные эффекты со стороны крови, почек или нервной системы.

Кому нельзя принимать Ацикловир 400 СТАДА?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к ацикловиру или его компонентам, а также в период грудного вскармливания.

Можно ли применять препарат при беременности?

Применение при беременности возможно только после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и риска для плода.

Требуется ли коррекция дозы при проблемах с почками?

Да, пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям может потребоваться снижение дозы.

Как хранить Ацикловир 400 СТАДА?

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Ключевые слова

ацикловир 400 стада инструкция, ацикловир 400 стада применение, ацикловир 400 стада состав, ацикловир 400 стада отзывы, ацикловир 400 стада аналоги, ацикловир 400 стада дозировка, лекарство ацикловир 400 стада, ацикловир 400 стада цена, ацикловир 400 стада инструкция по применению, ацикловир, герпес, ветрянка, опоясывающий лишай, таблетки, противовирусное средство.

Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не является руководством к самолечению или заменой консультации медицинского специалиста. Перед применением препарата АЦИКЛОВИР 400 СТАДА® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией по применению. В связи с особенностями предоставленного исходного текста, некоторые разделы (Побочное действие, Противопоказания, Передозировка, Применение в период беременности или кормления грудью, Особенности применения, Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Условия хранения) были дополнены или завершены на основе типичной информации о препаратах ацикловира для обеспечения логичной структуры и полноты инструкции.