Инструкция для медицинского применения препарата АНДРОКУР® ДЕПО
АНДРОКУР® ДЕПО – это мощный антиандрогенный гормональный препарат в форме масляного раствора для инъекций. Его действующим веществом является ципротерона ацетат.
Препарат оказывает выраженное подавляющее действие на андрогены, снижает половое влечение и потенцию, а также угнетает функцию половых желез. АНДРОКУР® ДЕПО применяется по строгим показаниям для лечения иноперабельной карциномы предстательной железы и для уменьшения сексуального влечения при определенных сексуальных отклонениях у мужчин. Применение препарата требует строгого медицинского контроля.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Химическое название
аденозин-5'-трифосфато-гистидинато-магния (II) трикалиевая соль октагидрат с натрия хлоридом.
Основные физико-химические свойства
Раствор.
Состав
- 1 ампула (3 мл) препарата содержит:
- Ципротерона ацетата 300 мг в масляном растворе.
- Вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое для инъекций.
Форма выпуска
Масляный раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Гормоны и их аналоги. Антиандрогены.
Код АТС
G03HA01.
Фармакологические свойства
Андрокур® Депо есть антиандрогенным гормональным препаратом. Он достаточно хорошо подавляет действие андрогенов в их целевых органах, например, защищает простату от воздействия андрогенов, образующихся в половых железах и/или коре надпочечников. Он также имеет прогестагенное антигонадотропное действие.
Фармакодинамика
- При лечении препаратом Андрокур® Депо уменьшаются половое влечение и потенция, а функция половых желез подавляется. Эти изменения являются обратимыми после прекращения лечения.
- При применении больших доз ципротерона ацетата изредка наблюдалась тенденция к незначительному увеличению уровней пролактина.
Фармакокинетика
- После внутримышечного применения ципротерона ацетат медленно и полностью высвобождался из внутримышечного депо.
- Максимальные уровни препарата в сыворотке, равнялись 180±54 нг/мл, были достигнуты после 2-3 дней.
- Следовательно, уровни препарата в сыворотке крови уменьшались с конечным периодом полувыведения в 4,0+1,1 дня.
- Как было установлено, полный клиренс ципротерона ацетата из сыворотки составлял 2,8±1,4 мл/мин./кг.
- Ципротерон ацетат метаболизируется различными путями, включая гидроксиляцию и конъюгацию. Основным метаболитом в плазме человека есть 15 β-гидроксидериват.
- Некоторая часть дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Большая часть дозы выводится в форме метаболитов с мочой и фекалиями.
- Ципротерон ацетат почти полностью связывается альбумином плазмы. Примерно 3,5-4 % всего уровня препарата имеется в свободной форме. Поскольку белковое связывание не является специфическим, изменения в уровнях ГСПГ не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.
- Вследствие длительного периода полувыведения в плазме (сыворотке) в конечной фазе и интервала дозирования в 7 дней можно ожидать накопления ципротерона ацетата в сыворотке в течение повторного применения. Достижение равновесия между высвобождением препарата из депо и его выведением может ожидаться примерно после 5 нед.
- Можно предположить, что абсолютная биологическая доступность ципротерона ацетата после внутримышечной инъекции является полной.
Показания для применения
- Иноперабельная карцинома предстательной железы;
- Уменьшение влечения при сексуальных отклонениях у мужчин.
Способ применения и дозы
Подобно всем масляным растворам, Андрокур® Депо необходимо вводить внутримышечно. Опыт показывает, что кратковременных реакций (позыв к кашлю, приступы кашля, дыхательная недостаточность), которые в редких случаях возникают в течение или сразу после инъекции масляных растворов, можно избежать путем чрезвычайно медленного введения раствора.
Карцинома предстательной железы, что не подлежит оперированию
- Одна ампула в нед, в виде глубокой внутримышечной инъекции.
- Не следует прекращать лечение, а также уменьшать дозу после того, как произошло улучшение состояния или ремиссия.
Уменьшение влечения при сексуальных отклонениях у мужчин
- Одна ампула Андрокура® Депо вводится каждые 10-14 дней как глубокая внутримышечная инъекция.
- В случае, если, в исключительных случаях, его действие является недостаточным, могут вводиться 2 ампулы каждые 10-14 дней, желательно по одной ампуле в правую и левую ягодичную мышцу.
- Если терапевтический результат считается удовлетворительным, целесообразно уменьшить дозу путем постепенного увеличения интервала между инъекциями.
- Для стабилизации терапевтического действия необходимо применять Андрокур® Депо в течение длительного времени и по возможности - одновременно с использованием психотерапевтических мероприятий.
Побочное действие
- В течение нескольких недель Андрокур® Депо тормозит сперматогенез вследствие антиандрогенного и антигонадотропного действия. Сперматогенез постепенно восстанавливается в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
- Применение препарата Андрокур® Депо иногда может привести к гинекомастии (иногда в сочетании с болезненностью при прикосновении к соску), что постепенно исчезает после прекращения применения препарата.
- Могут возникать чувство усталости и снижение энергии, а также временной внутренней тревожности или депрессии.
- Возможно изменение массы тела.
- Как и при лечении другими антиандрогенными средствами, длительная депривация андрогенов с помощью препарата Андрокур® Депо может в редких случаях приводить к остеопорозу.
- Очень редко имеют место реакции повышенной чувствительности, а также кожные высыпания.
Противопоказания
- Болезни печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
- Опухоли печени (в анамнезе или имеющиеся на момент лечения), (в случае карциномы предстательной железы, только когда они не обусловлены метастазами);
- Кахексия (за исключением карциномы предстательной железы, что не подлежит оперированию);
- Тяжелая хроническая депрессия;
- Тромбоэмболические процессы (в анамнезе или имеющиеся на момент лечения);
- Тяжелая форма диабета с поражением сосудов;
- Серповидно-клеточная анемия;
- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата Андрокур® Депо;
- AV блокада II-III степени;
- Геморрагический инсульт;
- Беременность;
- Период кормления грудью.
Если пациенты больные карциномой предстательной железы, имеющим в анамнезе тромбоэмболические процессы или страдают серповидно-клеточной анемией или тяжелой формой диабета с поражением сосудов, в каждом отдельном случае перед применением Андрокура® Депо необходимо тщательно обдумать соотношение риск/польза.
Передозировка
Исследования острой токсичности после однократного применения показали, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур® Депо, может быть классифицирован как практически нетоксичное.
Риск острой интоксикации
Также отсутствует любой риск острой интоксикации после непреднамеренного применения кратной дозы, нужной для лечения.
Особенности применения
- Действие препарата Андрокур® Депо на уменьшение полового влечения может быть ослаблено употреблением алкоголя.
- Андрокур® Депо не следует вводить ранее достижения половой зрелости, поскольку нельзя исключить... (текст обрывается)
Информация о других особенностях применения отсутствует в предоставленном тексте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте (кроме потенциального взаимодействия с алкоголем, указанного в разделе "Особенности применения").
Условия хранения
Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте.
Срок годности
Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое АНДРОКУР ДЕПО?
АНДРОКУР® ДЕПО – это антиандрогенный гормональный препарат для инъекций, содержащий ципротерона ацетат.
Какой состав у препарата?
Одна ампула (3 мл) содержит 300 мг ципротерона ацетата в масляном растворе, а также вспомогательные вещества.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме масляного раствора для инъекций.
Каким действием обладает препарат?
Подавляет действие андрогенов, обладает прогестагенным и антигонадотропным действием, снижает половое влечение и потенцию.
Для чего применяется АНДРОКУР ДЕПО?
Применяется для лечения иноперабельной карциномы предстательной железы и уменьшения влечения при сексуальных отклонениях у мужчин.
Каким путем вводится препарат?
Препарат вводится глубоко внутримышечно.
Как часто вводится препарат при карциноме предстательной железы?
Одна ампула вводится один раз в неделю.
Как часто вводится препарат для уменьшения сексуального влечения?
Обычно одна ампула вводится каждые 10-14 дней.
Какие побочные действия возможны?
Могут включать обратимое торможение сперматогенеза, гинекомастию, усталость, снижение энергии, временную тревожность/депрессию, изменение массы тела, редко - остеопороз и реакции гиперчувствительности.
Когда препарат противопоказан?
Противопоказан при заболеваниях печени, опухолях печени, кахексии (кроме рака простаты), тяжелой депрессии, тромбоэмболических процессах в анамнезе, тяжелом диабете с поражением сосудов, серповидно-клеточной анемии, гиперчувствительности, AV блокаде II-III ст., геморрагическом инсульте, беременности, лактации.
Что делать при передозировке?
Активный компонент практически нетоксичен, риск острой интоксикации при случайном применении многократной дозы отсутствует.
Влияет ли алкоголь на действие препарата?
Да, употребление алкоголя может ослабить действие препарата на уменьшение полового влечения.
Можно ли применять препарат у детей?
Препарат не следует вводить до достижения половой зрелости из-за отсутствия достаточных данных.
Ключевые слова
андрокур депо инструкция, андрокур депо применение, андрокур депо состав, андрокур депо отзывы, андрокур депо аналоги, андрокур депо дозировка, лекарство андрокур депо, андрокур депо цена, андрокур депо инструкция по применению, ципротерона ацетат, антиандроген, гормональный препарат, рак простаты, сексуальные отклонения, снижение либидо, инъекции.
Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. АНДРОКУР® ДЕПО является рецептурным препаратом. Предоставленная инструкция является неполной из-за обрыва текста в разделе "Особенности применения" и отсутствия информации о полных особенностях применения (кроме упомянутых), взаимодействиях с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности. Препарат является мощным гормональным средством с серьезными показаниями и противопоказаниями. Применение препарата должно осуществляться строго по назначению и под постоянным наблюдением врача. Перед применением любых лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с официальной полной инструкцией производителя.