Общая характеристика
Международное и химическое названия
Международное название: Aminoplasmal – Hepa – 10%.
Представляет собой раствор аминокислот.
Основные физико-химические свойства
Стерильный, прозрачный, бесцветный или слабо бледно-желтого цвета раствор.
- Величина рН: 5.5–6.5
- Электролиты: ацетат 51 ммоль/л, хлорид 10 ммоль/л
- Всего аминокислот: 100 г/л
- Общий азот: 15.3 г/л
- Калорийность: 1675 кДж/л = 400 ккал/л
- Осмолярность: 875 мосм/л
Состав
Действующие вещества
1000 мл раствора содержит:
- изолейцина 8.8 г,
- лейцина 13.6 г,
- лизина моноацетата 10.6 г (эквивалентно лизина 7.51 г),
- метионина 1.2 г,
- фенилаланина 1.6 г,
- треонина 4.6 г,
- триптофана 1.5 г,
- валина 10.6 г,
- аргинина 8.8 г,
- гистидина 4.7 г,
- глицина (аминоуксусной кислоты) 6.3 г,
- аланина 8.3 г,
- пролина 7.1 г,
- аспарагиновой кислоты 2.5 г,
- аспарагина моногидрата 0.55 г (эквивалентно аспарагина 0.48 г),
- ацетилцистеина 0.8 г (эквивалентно цистеина 0.59 г),
- глутаминовой кислоты 5.7 г,
- орнитина гидрохлорида 1.66 г (эквивалентно орнитина 1.3 г),
- серина 3.7 г,
- ацетилтирозина 0.86 г (эквивалентно тирозина 0.7 г).
Вспомогательные вещества
- динатрия эдетата дигидрат,
- кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для установления величины pH,
- вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для парентерального питания; аминокислоты.
Код АТХ
B05BA01.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Состав препарата характеризуется относительно высоким содержанием аминокислот с разветвленной цепью, адаптирован к аминокислотному и белковому метаболизму пациентов с циррозом печени, что позволяет нормализовать соответствующие метаболические процессы. Таким образом ослабляются церебральные проявления заболевания, например, печеночной энцефалопатии, печеночной прекомы или комы, заметно улучшаются белковая толерантность и биосинтез белка.
Фармакодинамика
Аминокислоты, которые вводятся внутривенно, специально адаптированные к белковым потребностям пациентов с печеночной недостаточностью, поступают в внутрисосудистое и внутриклеточное депо эндогенных свободных аминокислот. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое действие препарата заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании у больных с печеночной недостаточностью.
В Аминоплазмаль Гепа 10% концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
При инфузии аминокислот в количестве 1 г/кг массы тела в сутки достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; печеночная энцефалопатия переходит в более легкую стадию; снижается уровень аммиака в крови. Эффект препарата проявляется уже примерно через 8 часов после начала применения.
Показания для применения
Обеспечение организма аминокислотами при парентеральном питании пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, а также для профилактики и лечения печеночной энцефалопатии.
Противопоказания
- Нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии;
- серьезные нарушения кровообращения с угрозой развития шока;
- острый отек легких;
- ацидоз;
- гипергидратация;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- не допускать применения препарата не по прямым показаниям, потому что при этом Аминоплазмаль Гепа 10% благодаря особенностям состава может вызвать заметные нарушения обмена веществ.
Способ применения и дозы
Препарат вводят путем внутривенной инфузии в полую вену (vena cava).
Дозировка в зависимости от индивидуальных потребностей для взрослых и детей старше 2-х лет:
- Стандартная доза: 7-10 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 0.7-1.0 г аминокислот/кг массы тела/сутки.
- Максимальная доза: 15 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела/сутки.
Скорость инфузии:
Лечение печеночной комы:
При печеночной энцефалопатии инфузию Аминоплазмаль Гепа 10% рекомендуется начинать при повышенной скорости и вводить его до наступления эффекта.
- с 1 по 2 час: из расчета 2 мл/кг массы тела/час;
- с 3 по 4 час: из расчета 1 мл/кг массы тела/час;
- начиная с 5 час: 0.6 мл на кг массы тела/час.
Например, для пациента с массой тела 70 кг:
- с 1 по 2 час: 150 мл/час, что соответствует примерно 50 каплям/мин;
- с 3 по 4 час: 75 мл/час, что соответствует примерно 25 каплям/мин;
- начиная с 5 час: 45 мл/час, что соответствует примерно 15 каплям/мин.
Поддерживающая терапия / парентеральное питание:
45-75 мл/час, что соответствует 15-25 каплям/мин (0.6-1.0 мл/кг массы тела/час).
Длительность применения:
Аминоплазмаль Гепа 10% следует применять до того времени, пока существует угроза развития печеночной энцефалопатии.
Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливается индивидуально.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованной дозировки и мер предосторожности, а также с учетом противопоказаний возникновение побочных эффектов не ожидается.
Передозировка
Симптомы: передозировка или слишком высокая скорость инфузии может проявляться тошнотой, ознобом, рвотой и потерей аминокислот через почки.
Необходимое лечение: в таком случае введение препарата следует прекратить и возобновить позже при уменьшенной скорости инфузии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не следует применять в период беременности, а также лактации (см. раздел "Противопоказания").
Применение у детей
Данных по применению Аминоплазмаль Гепа 10% у детей до 2 лет нет. Поэтому до получения достоверных сведений, введение раствора таким пациентам не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания"). Дозировка для детей старше 2-х лет указана в разделе "Способ применения и дозы".
Особенности применения
- В связи с особенностями состава препарата, пациентам с сопутствующей почечной недостаточностью Аминоплазмаль Гепа 10% следует назначать только после оценки риска терапии и ожидаемого благоприятного эффекта.
- Следует также быть осторожными при лечении пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.
- Терапия аминокислотами не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии терапевтических мер, таких как применение слабительных средств, назначение лактулозы и/или очищение кишечника от микроорганизмов с помощью антибиотиков.
- При полном парентеральном питании инфузию Аминоплазмаль Гепа 10% следует сопровождать пополнением соответствующих углеводов, нез...
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами
Данные о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют в предоставленной инструкции. Учитывая способ применения препарата (внутривенная инфузия в условиях стационара), влияние маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о взаимодействии препарата Аминоплазмаль Гепа 10% с другими лекарственными средствами отсутствуют в предоставленной инструкции.
Несовместимость
Данные о несовместимости препарата Аминоплазмаль Гепа 10% с другими растворами или добавками отсутствуют в предоставленной инструкции.
Условия хранения
Данные об условиях хранения отсутствуют в предоставленной инструкции. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Упаковка
Данные об упаковке отсутствуют в предоставленной инструкции. Препарат выпускается в форме раствора для инфузий в бутылках или контейнерах.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА - 10%?
АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА - 10% - это специализированный раствор аминокислот для парентерального питания, предназначенный для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Для чего применяется препарат?
Препарат применяется для обеспечения организма аминокислотами при парентеральном питании, а также для профилактики и лечения печеночной энцефалопатии.
Какой состав у препарата?
Препарат содержит 100 г/л общего количества аминокислот, включая большое количество аминокислот с разветвленной цепью, а также вспомогательные вещества.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме раствора для инфузий.
Как вводится препарат?
Препарат вводится путем внутривенной инфузии в полую вену (центральную вену).
Какова дозировка препарата?
Стандартная доза для взрослых и детей старше 2 лет составляет 7-10 мл/кг массы тела в сутки. Максимальная доза - 15 мл/кг в сутки. Скорость инфузии зависит от клинического состояния и цели терапии.
Применяется ли препарат у детей?
Препарат применяется у детей старше 2 лет. Данных по применению у детей до 2 лет нет.
Какие побочные действия возможны?
При соблюдении рекомендованной дозировки и мер предосторожности возникновение побочных эффектов не ожидается.
Кому противопоказан препарат?
Препарат противопоказан при нарушениях аминокислотного обмена внепеченочной этиологии, серьезных нарушениях кровообращения, остром отеке легких, ацидозе, гипергидратации, гипокалиемии, гипонатриемии. Не применять в период беременности и лактации, а также детям до 2 лет.
Что делать в случае передозировки?
Передозировка или слишком высокая скорость инфузии могут вызвать тошноту, озноб, рвоту и потерю аминокислот через почки. В этом случае инфузию прекращают и возобновляют при меньшей скорости.
Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?
Препарат не следует применять в период беременности и лактации.
Требуется ли специальный контроль при применении?
Да, применение должно осуществляться под контролем уровня электролитов и осмолярности плазмы. Следует соблюдать осторожность при сопутствующей почечной недостаточности.
Заменяет ли препарат стандартное лечение печеночной энцефалопатии?
Нет, терапия аминокислотами не заменяет стандартные меры лечения печеночной энцефалопатии, такие как применение слабительных и антибиотиков для очистки кишечника.
Нужен ли рецепт для покупки препарата?
Да, препарат предназначен для применения в условиях стационара по назначению врача.
Ключевые слова
аминоплазмаль гепа 10 инструкция, аминоплазмаль гепа 10 применение, аминоплазмаль гепа 10 состав, аминоплазмаль гепа 10 отзывы, аминоплазмаль гепа 10 аналоги, аминоплазмаль гепа 10 дозировка, лекарство аминоплазмаль гепа 10, аминоплазмаль гепа 10 цена, аминоплазмаль гепа 10 инструкция по применению, аминоплазмаль гепа, аминокислоты, парентеральное питание, при печеночной недостаточности, печеночная энцефалопатия, раствор для инфузий, внутривенно, детям от 2 лет.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА - 10% является рецептурным лекарственным средством, предназначенным для применения в условиях стационара. Применение препарата осуществляется только по назначению врача и под строгим медицинским контролем квалифицированным персоналом путем инфузии в центральную вену. Препарат имеет противопоказания, особенности применения и может вызывать нежелательные реакции. Перед применением необходимо получить полную информацию от лечащего врача и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции является неполным, в нем отсутствует полная информация о влиянии на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, несовместимости с другими растворами, условиях хранения и упаковке, а также часть текста в разделе "Особенности применения".
