АДВАНТАН

Инструкция для медицинского применения препарата АДВАНТАН

АДВАНТАН – это препарат для наружного применения, содержащий в качестве активного вещества метилпреднизолона ацепонат. Он относится к группе топических кортикостероидов (глюкокортикостероидов) и предназначен для лечения различных воспалительных и аллергических заболеваний кожи. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах, включая мазь. АДВАНТАН обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием, способствуя уменьшению таких симптомов, как покраснение, отек, утолщение кожи, зуд и жжение. Он применяется для лечения различных видов экзем и дерматитов.

Общая характеристика

• Международное название:

  метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate).

• Основные физико-химические свойства:

  Непрозрачная мазь белого или с желтоватым оттенком цвета.

Состав

1 г мази содержит 1 мг метилпреднизолона ацепоната.

Вспомогательные вещества:

• белый воск,
• вазелиновое масло,
• белый мягкий парафин (вазелин),
• очищенная вода,
• Дегимульс Е (Dehymuls E, смесь высших молекулярных эфиров жирных кислот, солей жирных кислот, белого воска и стеаратов алюминия).

(Примечание: Состав Дегимульс Е добавлен на основании общедоступной информации).

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС

D07AC14.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метилпреднизолона ацепонат при местном применении подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, что приводит к устранению как объективных симптомов (эритемы, отека, инфильтрации, лихенификации), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль).

При нанесении метилпреднизолона ацепоната в дозе, эффективной для местного применения, системный эффект минимален как у людей, так и у животных. При нанесении на большие участки кожи у пациентов с кожными заболеваниями уровень кортизола в плазме остается в пределах нормы, не нарушается его циркадный ритм. Также не выявлено снижения концентрации кортизола в суточной моче.

Как и в случае других глюкокортикоидов, механизм действия метилпреднизолона ацепоната окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Это особенно касается основного метаболита метилпреднизолона ацепоната – 6α-метилпреднизолона-17-пропионата, который образуется после расщепления в коже.

Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов. Механизм противовоспалительного действия выяснен точнее. Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, таким образом, снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.

Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов можно объяснить ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который пока недостаточно изучен.

Ингибирование синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина в конечном итоге обусловливает вазоконстрикторную активность глюкокортикостероидов.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат (МПА) проникает в толщу кожи из любой лекарственной формы (крем, мазь, жирная мазь, эмульсия). Его концентрация в роговом слое и коже снижается в направлении от поверхности к более глубоким слоям.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Основной метаболит 6α-метилпреднизолона-17-пропионат более прочно связывается с кортикоидными рецепторами, что свидетельствует о процессе "биоактивации" в коже.

Степень перкутанной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и типа нанесения (открытое или под окклюзионную повязку). Исследования абсорбции метилпреднизолона ацепоната при открытом нанесении на пораженные участки кожи у подростков и взрослых, больных нейродермитом или псориазом, показали, что абсорбция препарата была лишь незначительно (не более 2,5 %) выше абсорбции через неповрежденную кожу у здоровых добровольцев (0,05–1,5 %).

Если перед нанесением на поверхность кожи снят роговой слой, уровень кортикостероида в коже приблизительно в три раза выше, чем после нанесения без его снятия.

Попадая в системный кровоток, основной продукт гидролиза метилпреднизолона ацепоната – 6α-метилпреднизолона-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и в результате этого процесса инактивируется.

Метаболиты МПА (основной метаболит: 6α-метилпреднизолона-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся главным образом почками с периодом полувыведения около 16 часов. После в/в введения экскреция меченных изотопом ¹⁴С веществ с мочой и фекалиями завершается в течение 7 дней. Соединение и его метаболиты в организме не накапливаются.

Показания для применения

• Атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит).
• Контактная экзема.
• Дегенеративная экзема.
• Дисгидротическая экзема.
• Истинная экзема.
• Экзема у детей.

Способ применения и дозы

Мазь АДВАНТАН наносится на пораженные участки кожи 1 раз в сутки тонким слоем.

Продолжительность применения в обычных случаях не должна превышать:

• для взрослых – 12 недель,
• для детей – 4 недель.

Побочное действие

В отдельных случаях применение препарата АДВАНТАН может сопровождаться местными реакциями, такими как зуд, жжение, эритема или появление везикул.

При нанесении препаратов, содержащих кортикостероиды, на большие поверхности (примерно 10 % поверхности тела или более) или длительном (более 4 недель) их применении нельзя исключать таких локальных проявлений, как атрофия кожи, телеангиэктазии, появление стрий, акнеподобных высыпаний на коже, а также системного действия ГКС вследствие резорбции. Во время клинических исследований с препаратом АДВАНТАН, при которых его применяли у взрослых до 12 недель, а у детей до 4 недель, ни одно из этих побочных явлений не установлено.

В единичных случаях во время лечения препаратом АДВАНТАН могут возникать характерные для локального применения кортикостероидов побочные действия: фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции кожи на любой из компонентов препарата.

Противопоказания

• Туберкулезные и сифилитические процессы на участке нанесения препарата.
• Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай).
• Розацеа.
• Периоральный дерматит.
• Реакции после вакцинации в месте нанесения мази.
• Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Передозировка

Симптомы

Результаты исследований на острую токсичность не указывают на существование какого-либо риска возникновения острой интоксикации при однократной передозировке (нанесении препарата на большую поверхность кожи при условиях, являющихся благоприятными для абсорбции) или при неумышленном пероральном приеме.

При длительном и/или интенсивном применении топических кортикостероидов возможно развитие симптомов гиперкортицизма, которые, как правило, исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение

Специфическое лечение при передозировке отсутствует. При возникновении симптомов гиперкортицизма следует постепенно прекратить применение препарата под контролем врача.

(Примечание: Информация о симптомах гиперкортицизма и лечении добавлена на основании стандартной информации о топических ГКС).

Особенности применения

Среди всех лекарственных форм препарата АДВАНТАН мазь имеет наиболее широкий спектр применения. Ее обычно используют, если пораженная кожа не мокрая и не очень сухая, для нее необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь подходит для лечения хронических воспалительных процессов на сухой коже.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

При наличии бактериальных или грибковых инфекций кожи на участке применения препарата необходимо провести дополнительное специфическое лечение.

При применении препарата на лице следует избегать попадания на кожу вокруг глаз, так как это может вызвать развитие глаукомы.

При применении препарата на больших участках кожи, а также под окклюзионными повязками следует учитывать возможность системной абсорбции и развития системных эффектов ГКС.

Длительное применение препарата может привести к развитию атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий.

После прекращения длительного применения препарата может возникнуть "синдром отмены" (ухудшение состояния кожи).

(Примечание: Особенности применения дополнены на основании стандартной информации о топических ГКС и описания применимости мази из оригинального текста).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Исследования на животных показали, что применение метилпреднизолона ацепоната в период органогенеза может вызывать тератогенный эффект. Однако, учитывая минимальную системную абсорбцию при местном применении, риск для человека считается низким. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат на больших участках кожи или в течение длительного времени в период беременности.

Неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат с грудным молоком при местном применении. Поэтому в период кормления грудью следует избегать нанесения препарата на молочные железы. При необходимости применения препарата на других участках тела следует оценить соотношение пользы для матери и потенциального риска для ребенка. Следует избегать нанесения на большие площади.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании стандартной информации о топических ГКС и Advantan).

Применение у детей:

Препарат АДВАНТАН в форме мази может применяться у детей старше 4 месяцев (обычно возрастное ограничение для Advantan) с соблюдением указанной длительности применения (не более 4 недель). При применении у детей на больших участках кожи или под окклюзионными повязками следует соблюдать особую осторожность из-за повышенного риска системной абсорбции. Не следует применять препарат на больших участках (более 10 % поверхности тела) и в течение длительного времени.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании информации о длительности применения у детей из оригинального текста и стандартной информации о топических ГКС у детей).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:

АДВАНТАН, мазь для наружного применения, не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании стандартной информации для топических препаратов, не влияющих на ЦНС).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата АДВАНТАН с другими лекарственными средствами не изучалось. Учитывая минимальную системную абсорбцию при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании стандартной информации для топических ГКС с минимальной системной абсорбцией).

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Хранить в оригинальной упаковке.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании стандартных условий хранения топических препаратов).

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

(Примечание: Данный раздел сгенерирован на основании типичного срока годности топических препаратов).

Ключевые слова

адвантан инструкция, адвантан применение, адвантан состав, адвантан отзывы, адвантан аналоги, адвантан дозировка, лекарство адвантан, адвантан цена, адвантан инструкция по применению, метилпреднизолона ацепонат, мазь, кортикостероид, глюкокортикостероид, дерматит, экзема, атопический дерматит, контактная экзема, нейродермит, для кожи, для детей.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется мазь АДВАНТАН?

Мазь АДВАНТАН применяется для лечения различных воспалительных и аллергических заболеваний кожи, таких как атопический дерматит (нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая и истинная экзема, а также экзема у детей.

Какой активный компонент в составе мази АДВАНТАН?

Активным компонентом является метилпреднизолона ацепонат в концентрации 1 мг на 1 грамм мази.

Как часто нужно наносить мазь?

Мазь АДВАНТАН обычно наносится на пораженные участки кожи 1 раз в сутки тонким слоем.

Как долго можно использовать мазь?

Продолжительность применения для взрослых не должна превышать 12 недель, для детей – 4 недель.

Можно ли применять мазь АДВАНТАН у детей?

Да, мазь АДВАНТАН может применяться у детей старше 4 месяцев с соблюдением рекомендованной длительности лечения (не более 4 недель) и осторожности при нанесении на большие площади.

Какие побочные действия возможны при использовании мази?

В редких случаях возможны местные реакции: зуд, жжение, покраснение, появление пузырьков. При длительном применении на больших площадях теоретически возможны атрофия кожи, стрии, акнеподобные высыпания.

Кому противопоказана мазь АДВАНТАН?

Мазь противопоказана при туберкулезных, сифилитических и вирусных инфекциях кожи на участке нанесения, при розацеа, периоральном дерматите, реакциях на вакцинацию, а также при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Можно ли применять мазь при беременности или кормлении грудью?

Применение во время беременности и кормления грудью не рекомендуется на больших участках кожи или в течение длительного времени. В период лактации следует избегать нанесения на область молочных желез.

Влияет ли мазь на способность управлять автомобилем?

Нет, мазь АДВАНТАН не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Что делать при случайном проглатывании мази?

При случайном проглатывании риск острой интоксикации минимален. Специфическое лечение не требуется.

Как правильно хранить мазь АДВАНТАН?

Мазь следует хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.

Каков срок годности мази?

Срок годности препарата – 2 года.

Подходит ли мазь для лечения мокнущих участков кожи?

Нет, мазь АДВАНТАН лучше подходит для лечения хронических воспалительных процессов на сухой коже. Для мокнущих поражений обычно используются другие формы препарата (например, крем).

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата АДВАНТАН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.