АБАКТАЛ

Инструкция для медицинского применения препарата АБАКТАЛ

АБАКТАЛ^® (ABAKTAL^®) – это антибактериальный препарат системного действия из группы фторхинолонов. Его действующее вещество – пефлоксацин.

Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенных инъекций, представляющего собой прозрачный раствор от желтоватого до желтого цвета.

Пефлоксацин обладает бактерицидным действием, подавляя жизненно важный фермент бактерий – ДНК-гиразу.

АБАКТАЛ^® активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая возбудителей инфекций мочеполовых путей, органов дыхания, ЛОР-органов, желудочно-кишечного тракта, костей, мягких тканей и других.

Препарат применяется для лечения тяжелых бактериальных инфекций различной локализации, а также для их профилактики в хирургии.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие

Общая характеристика

Международное название

Пефлоксацин (Pefloxacin).

Основные физико-химические свойства

Желтоватый или желтый прозрачный раствор, практически без видимых включений.

Состав

1 мл концентрата для приготовления раствора для внутривенных инъекций содержит 80 мг пефлоксацина в форме метансульфоната.

Вспомогательные вещества

• Аскорбиновая кислота;
• Натрия метабисульфит;
• Динатрия эдетат;
• Бензиловый спирт;
• Натрия гидрокарбонат;
• Вода для инъекций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Пефлоксацин.

Код АТС

J01MA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пефлоксацин является синтетическим антимикробным препаратом, механизм бактерицидного действия включает подавление репликации ДНК бактерии на уровне ДНК-гиразы.

К пефлоксацину чувствительны:

• Escherichia coli;
• Klebsiella spp.;
• Enterobacter spp.;
• Serratia spp.;
• Proteus mirabilis;
• Индол-положительный Proteus;
• Citrobacter spp.;
• Salmonella spp.;
• Shigella spp.;
• Haemophilus influenzae;
• Staphylococcus aureus;
• Neisseria gonorrhoeae.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

• Streptococcus spp.;
• Pneumococcus;
• Pseudomonas spp.;
• Acinetobacter spp.;
• Clostridium perfringens.;
• Mycoplasma spp.;
• Chlamydia spp.

Устойчивость имеют:

• Грамотрицательные анаэробы;
• Spirochaeta spp.;
• Mycobacterium tuberculosis.

Эффективен в отношении инфекций различной локализации, особенно мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Абсорбция. Высокие сывороточные концентрации при однократном введении пефлоксацина в дозе 400 мг внутривенно составляли 5,8 мкг/мл сразу же после введения, через 12 ч низкие концентрации в сыворотке равнялись 1,49 мкг/мл. Период полувыведения составляет 10,5 часов.

После внутривенного введения пефлоксацина в дозе 800 мг его концентрация в желчи в 2–3 раза выше, чем в сыворотке крови. Максимальная концентрация в желчи определяется через 4 ч после введения.

Распределение. Степень связывания с белками плазмы составляет 25–30 %, объем – 1,7 л/кг, что обеспечивает однородное распределение по органам и тканям.

Метаболизм и выведение. Пефлоксацин подвергается метаболизму в печени. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 часов. В неизмененном виде пефлоксацин выводится с желчью.

При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и период полувыведения не меняются. При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а период полувыведения соответственно увеличивается.

Показания для применения

Лечение инфекций, вызванных пефлоксацин-чувствительными микроорганизмами:

• Инфекции мочеполовых путей (включая простатит);
• Инфекции в гинекологии;
• ЛОР-органов (хронический синусит, тяжелый наружный отит);
• Инфекции дыхательных путей (обострение хронического бронхита и муковисцидоза, госпитальная (нозокомиальная) пневмония);
• Тяжелые бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта;
• Инфекции костей и соединительной ткани (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами);
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные стафилококком, устойчивым к стафилококковым пенициллинам;
• Септицемия и эндокардит;
• Менингеальные инфекции (вызванные микроорганизмами, чувствительными только к пефлоксацину);
• Гонорея;
• Профилактика послеоперационных инфекций в хирургии.

Пефлоксацин эффективен при применении в виде монотерапии или в комбинации с другими антибиотиками, а также при лечении и профилактике инфекций у больных с нарушениями иммунитета.

Способ применения и дозы

АБАКТАЛ^® следует назначать в виде медленной 1-часовой внутривенной инфузии, по 400 мг каждые 12 часов. Содержимое одной ампулы (400 мг) разводят в 250 мл 5 % раствора глюкозы.

АБАКТАЛ^® нельзя разводить раствором натрия хлорида или любым другим раствором, содержащим хлорид-ион.

Для быстрого создания эффективной концентрации в крови в начале лечения можно ввести нагрузочную дозу, составляющую 800 мг.

Для профилактики инфекций в хирургии рекомендуется ввести 400–800 мг пефлоксацина за один час до операции.

Для гериатрических пациентов следует уменьшить дозу.

При печеночной недостаточности доза составляет 8 мг на один килограмм массы тела и вводится 1-часовая инфузия:

• Один раз в сутки (желтуха);
• Каждые 36 часов (асцит);
• Каждые 48 часов (желтуха и асцит).

Максимальная суточная доза - 1200 мг.

Побочное действие

Могут наблюдаться:

• Желудочно-кишечные расстройства: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, в единичных случаях – псевдомембранозный энтероколит;
• Реакции фоточувствительности, другие аллергические реакции (в основном кожные).

Изредка возможны:

• Неврологические нарушения: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, тяжелые сновидения, расстройства зрения, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психозы, тремор;
• Преходящее повышение активности ферментов печ...

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат АБАКТАЛ?

Препарат применяется для лечения различных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами, включая инфекции мочеполовых путей, гинекологические инфекции, инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта, костей, кожи и мягких тканей, а также при септицемии, эндокардите и менингите. Он также используется для профилактики послеоперационных инфекций.

Какое действующее вещество в составе АБАКТАЛА?

Действующее вещество – пефлоксацин.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

К какой группе антибиотиков относится пефлоксацин?

Пефлоксацин относится к антибактериальным средствам системного применения, классу фторхинолонов.

Как вводится АБАКТАЛ?

Препарат вводится внутривенно в виде медленной 1-часовой инфузии.

Какая стандартная дозировка препарата?

Стандартная дозировка составляет 400 мг каждые 12 часов.

Как разводить концентрат АБАКТАЛА?

Содержимое одной ампулы (400 мг) разводят в 250 мл 5 % раствора глюкозы.

Можно ли разводить АБАКТАЛ раствором натрия хлорида?

Нет, АБАКТАЛ нельзя разводить раствором натрия хлорида или любым другим раствором, содержащим хлорид-ион.

Какая нагрузочная доза может быть введена в начале лечения?

Для быстрого создания эффективной концентрации в крови в начале лечения можно ввести нагрузочную дозу, составляющую 800 мг.

Как дозируется препарат при печеночной недостаточности?

При печеночной недостаточности доза составляет 8 мг на один килограмм массы тела и частота введения зависит от состояния (один раз в сутки при желтухе, каждые 36 часов при асците, каждые 48 часов при желтухе и асците).

Какая максимальная суточная доза АБАКТАЛА?

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Какие желудочно-кишечные побочные эффекты возможны?

Возможны потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, в единичных случаях – псевдомембранозный энтероколит.

Может ли препарат вызывать фоточувствительность?

Да, могут наблюдаться реакции фоточувствительности и другие аллергические реакции, в основном кожные.

Какие микроорганизмы чувствительны к пефлоксацину?

Чувствительны многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая кишечную палочку, клебсиеллы, энтеробактерии, сальмонеллы, шигеллы, золотистый стафилококк, гонококк. Умеренно чувствительны стрептококки, пневмококк, псевдомонады, ацинетобактер, клостридии, микоплазмы, хламидии.

Ключевые слова

абакталинструкция, абакталинструкцияприменение, абакталинструкциясостав, пефлоксацин, антибиотик, фторхинолон, внутривенное введение, инфекции, урогенитальныеинфекции, инфекциидыхательныхпутей, стафилококковыеинфекции, Abaktal, pefloxacin, antibiotic, fluoroquinolone, intravenous, infections, urinarytractinfections, respiratorytractinfections, staphylococcalinfections, J01MA03.

Отказ от ответственности

Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не является руководством к самолечению. Перед применением любого лекарственного средства, включая АБАКТАЛ, обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Администрация сайта не несет ответственности за возможные последствия самостоятельного применения препарата без консультации с врачом.