Энциклопедия здоровья МОСЛОР

L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА

Инструкция для медицинского применения препарата L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА

L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА – это лекарственный препарат, содержащий синтетический левотироксин натрия, который является идентичным по действию естественному гормону щитовидной железы, тироксину (Т4).

Препарат применяется в основном для заместительной терапии при недостаточной функции щитовидной железы (гипотиреозе) различного происхождения. Он также используется для лечения и профилактики некоторых заболеваний щитовидной железы, таких как зоб и определенные виды рака щитовидной железы. L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА выпускается в форме таблеток различной дозировки, что позволяет подобрать оптимальную дозу для каждого пациента.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

levothyroxine sodium, (2S)-2-амино-3-[4-(4-гидрокси-3,5-дийодфенокси)-3,5-дийодфенил]пропаноат;

Основные физико-химические свойства:

  • таблетки по 25 мкг: двояковыпуклые светло-оранжевого или оранжевого с розовым оттенком цвета; допускается наличие вкраплений светлых и темных оттенков;
  • таблетки по 50 мкг: двояковыпуклые светло-голубого или голубого цвета; допускается наличие вкраплений светлых и темных оттенков;
  • таблетки по 100 мкг: двояковыпуклые светло-желтого или зеленовато-желтого цвета; допускается наличие вкраплений светлых и темных оттенков;

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

  • левотироксин натрия - 25 мкг, 50 мкг или 100 мкг (в пересчете на 100 % вещество).

Вспомогательные вещества:

  • крахмал преджелатинизированный
  • лактозы моногидрат
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • кремния диоксид коллоидный (аэросил)
  • магния стеарат

Красители:

  • "Солнечный закат" Е110 (для таблеток по 25 мкг)
  • индигокармин Е132 (для таблеток по 50 мкг)
  • хинолиновый желтый Е104 (для таблеток по 100 мкг)

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Тиреоидные гормоны.

Код АТС

H03AA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

  • Синтетический левовращающий изомер тироксина, содержащийся в препарате L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА, по своему действию идентичен существующему в природе гормону щитовидной железы.
  • Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях и регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки.
  • В малых дозах оказывает анаболическое действие.
  • В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
  • В больших дозах угнетает выработку тиреотропного рилизинг-гормона (ТРГ) гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.

Клинический эффект:

  • При гипотиреозе проявляется на 3-5 сутки.
  • Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 месяцев.
  • При узловых изменениях в щитовидной железе значительная редукция узловых образований отмечается лишь в 30 % случаев, но почти у всех пациентов предупреждается их дальнейший рост.

Фармакокинетика

  • Хорошо всасывается в тонком кишечнике.
  • Биодоступность – от 50 % до 80 %.
  • Время установления максимальной концентрации (Tmax) – около 6 часов.
  • Связывание с белками плазмы – более 99 %.
  • Объем распределения – 0,5 л/кг.
  • Период полувыведения (Т½):
    • у людей с эутиреоидным состоянием - 6-7 дней;
    • у людей с гипотиреоидным состоянием - 9-10 дней;
    • у людей с гипертиреоидным состоянием - 3-4 дня.
  • Биотрансформация заключается в последовательном дейодировании, происходящем в тканях (в том числе приводящем к образованию Т3).
  • Т4 и Т3 конъюгируют в печени с глюкуроновой кислотой и экскретируются с желчью через кишечник.

Показания для применения

  • Гипотиреоидные состояния различной этиологии (первичные, вторичные, в т. ч. ятрогенные и врожденные гипотиреозы).
  • Лечение аутоиммунных тиреоидитов.
  • Эутиреоидная гиперплазия щитовидной железы (диффузный зоб).
  • Узловой и многоузловой зоб.
  • Тиреостатическое лечение гипертиреоза (комплексная терапия после достижения эутиреоидного состояния).
  • Супрессивная терапия неоперабельных тиреотропинзависимых высокодифференцированных папиллярных или фолликулярных карцином щитовидной железы.
  • Супрессивная терапия после тиреоидэктомии по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы.
  • Профилактика рецидива зоба после резекции.
  • Проведение супрессивного сцинтиграфического теста щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь утром натощак, не позже чем за полчаса до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Суточную дозу устанавливают индивидуально в зависимости от данных лабораторных исследований и клинических показаний.

Рекомендации по дозированию:

  • При гипотиреозе: начальная доза 25-100 мкг в сутки с постепенным увеличением на 25-50 мкг каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей дозы 125-250 мкг в сутки (до достижения лабораторного и клинического эутиреоза). Иногда интервалы между увеличением дозы могут достигать 4-6 недель.
  • После операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы: 150-300 мкг в сутки.
  • При комплексном лечении гипертиреоза: от 25 до 100 мкг в сутки.
  • При эутиреоидном зобе и при профилактике его рецидивов после резекции: взрослым 75-200 мкг в сутки.
  • Для проведения супрессивного теста: в течение 14 дней 200 мкг в сутки или 3 мг 1 раз в 7 суток до повторной сцинтиграммы.

Дозы для детей (с учетом возраста):

  • до 6 месяцев – 8-10 мкг/кг/сутки;
  • от 6 до 12 месяцев – 6-8 мкг/кг/сутки;
  • от 1 до 5 лет – 5-6 мкг/кг/сутки;
  • от 6 до 12 лет – 4-5 мкг/кг/сутки;
  • старше 12 лет – 2-3 мкг/кг/сутки.

Детям до 1 года необходимое количество препарата нужно растолочь, смешать с 2-3 ложками воды или киселя.

Детям при эутиреоидном зобе и при профилактике его рецидивов после резекции назначают 12,5-150 мкг в сутки.

Побочное действие

При правильном применении под контролем результатов клинических обследований и параметров лабораторно-химических анализов побочных действий во время лечения левотироксином не должно быть.

В единичных случаях при повышенной чувствительности к назначенной дозе или при передозировке могут наблюдаться такие симптомы:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, боли за грудиной.
  • Со стороны нервной системы: тремор, беспокойство, бессонница.
  • Другое: гипергидроз (повышенная потливость), снижение массы тела, диарея, алопеция (выпадение волос).
  • Эндокринные нарушения: нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе).
  • Со стороны почек: расстройство функции почек у детей.

С появлением указанных симптомов суточную дозу рекомендуется уменьшить или прервать прием препарата на несколько дней. Когда побочные явления исчезнут, необходимо вернуться к приему препарата, контролируя дозировку.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к левотироксину натрия или другим компонентам препарата.
  • Гиперфункция щитовидной железы любого происхождения (тиреотоксикоз).
  • Острый инфаркт миокарда.
  • Стенокардия.
  • Миокардит.
  • Тяжелая артериальная гипертензия.
  • Нескорректированное нарушения функции коры надпочечников.
  • Пожилой возраст (старше 65 лет) с имеющимися заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться клинические проявления гипертиреоза, крайне редко, вплоть до тиреотоксического криза, иногда отсроченные на несколько дней после приема.

Лечение передозировки:

  • Рекомендуется прервать прием таблеток.
  • Провести контрольное обследование.
  • В случае нарастания симптомов провести лечение β-адреноблокаторами или внутривенным введением кортикостероидов.
  • В экстренных случаях рекомендуется гемосорбция.

Особенности применения

  • Особая осторожность необходима в начале лечения гормонами щитовидной железы у детей и больных пожилого возраста.
  • С осторожностью применять у больных ишемической болезнью сердца, с сердечной недостаточностью и тахиаритмией.
  • С осторожностью применять при тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.
  • Особая осторожность требуется в случае, когда с... (Текст раздела "Особенности применения" является неполным в предоставленном источнике.)

Применение при беременности и в период лактации

(Раздел "Применение при беременности и в период лактации" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

(Примечание: Терапия левотироксином при установленном гипотиреозе должна продолжаться во время беременности и в период лактации. Увеличение потребности в гормонах щитовидной железы во время беременности часто требует коррекции дозы под контролем уровня ТТГ. Левотироксин проникает в грудное молоко в минимальных количествах и не оказывает неблагоприятного воздействия на ребенка. Необходима консультация врача.)

Применение у детей

  • Препарат назначают детям с учетом возраста и массы тела по специальной схеме дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы").
  • Детям до 1 года таблетку следует растолочь и смешать с водой или киселем для приема.
  • Особая осторожность необходима в начале лечения у детей (см. раздел "Особенности применения").

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

(Раздел "Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

(Примечание: При правильном применении препарата в рекомендованных дозах не ожидается влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами. Однако при появлении симптомов гипер- или гипотиреоза следует соблюдать осторожность.)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

(Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)

(Примечание: Левотироксин может взаимодействовать с рядом лекарственных средств, включая антикоагулянты, антидиабетические препараты, сердечные гликозиды, холестирамин, колестипол, соли железа, кальция карбонат, алюминий-содержащие антациды, ингибиторы протонной помпы, соматропин, сертралин, хлорохин, прогуанил, индукторы ферментов печени (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин). Необходима консультация врача и возможна коррекция дозировки обоих препаратов.)

Условия хранения и срок годности

(Разделы "Условия хранения" и "Срок годности" отсутствуют в предоставленном тексте инструкции.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА?

Препарат применяется для лечения гипотиреоза (недостаточной функции щитовидной железы), аутоиммунного тиреоидита, зоба (диффузного и узлового), а также в комплексной терапии гипертиреоза и при лечении рака щитовидной железы.

Как действует L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА?

Препарат содержит левотироксин натрия, синтетический гормон щитовидной железы (Т4), который идентичен естественному гормону и восполняет его дефицит в организме, регулируя обмен веществ, рост и развитие.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток различной дозировки: 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг.

Как правильно принимать препарат?

Таблетки принимают внутрь утром натощак, за полчаса до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Как подбирается доза препарата?

Суточная доза устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента на основании лабораторных анализов (уровень ТТГ, Т4) и клинических показаний.

Какова начальная доза при гипотиреозе у взрослых?

Начальная доза обычно составляет 25-100 мкг в сутки с постепенным увеличением каждые 2-4 недели до достижения необходимого уровня гормонов и клинического улучшения.

Можно ли применять препарат у детей?

Да, препарат применяется у детей. Дозировка рассчитывается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела (в мкг/кг в сутки) по схеме, указанной в инструкции.

Какие побочные действия возможны?

При правильном подборе дозы побочные действия маловероятны. При передозировке или повышенной чувствительности могут возникать симптомы гипертиреоза: учащенное сердцебиение, аритмии, боли в груди, тремор, беспокойство, потливость, диарея. В редких случаях - алопеция, нарушение функции надпочечников или почек у детей.

Что делать при появлении побочных действий?

При появлении побочных действий следует проконсультироваться с врачом. Обычно рекомендуется уменьшить суточную дозу или временно прервать прием препарата с последующим возвращением к скорректированной дозировке.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности, гиперфункции щитовидной железы, остром инфаркте миокарда, стенокардии, миокардите, тяжелой гипертензии, нескорректированной надпочечниковой недостаточности, а также у пожилых людей старше 65 лет с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Можно ли применять препарат при беременности и кормлении грудью?

Раздел инструкции об этом отсутствует в предоставленном тексте. Однако, как правило, лечение левотироксином при гипотиреозе необходимо продолжать во время беременности и лактации под медицинским контролем.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Раздел инструкции о взаимодействии отсутствует. Левотироксин может взаимодействовать со многими лекарственными средствами. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Требуется ли особая осторожность при начале лечения?

Да, особая осторожность необходима в начале лечения, особенно у детей, пожилых пациентов, а также у больных с заболеваниями сердца или тяжелым гипотиреозом.

Ключевые слова

  • L-Тироксин Дарница инструкция
  • L-Тироксин Дарница применение
  • L-Тироксин Дарница состав
  • L-Тироксин Дарница дозировка
  • L-Тироксин Дарница цена
  • L-Тироксин Дарница отзывы
  • левотироксин натрия
  • гормоны щитовидной железы
  • лечение гипотиреоза
  • аутоиммунный тиреоидит
  • зоб
  • после удаления щитовидки

Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата L-ТИРОКСИН-ДАРНИЦА и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью, а также при применении у детей. Обратите внимание, что разделы инструкции, касающиеся особенностей применения, взаимодействия с другими лекарственными средствами, влияния на способность управлять автотранспортом или механизмами, условий хранения и срока годности, являются неполными или отсутствуют в предоставленном источнике текста. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Дата публикации: 29.04.25