Общая характеристика
Основные физико-химические свойства
Прозрачный раствор желтоватого цвета.
Состав
Действующее вещество
1 ампула (24 мл) раствора содержит трометамоловой соли тиоктовой кислоты 952,3 мг (что соответствует 600 мг тиоктовой (α-липоевой) кислоты).
Вспомогательные вещества
- трометамол,
- вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Кислота тиоктовая.
Код АТХ
А16АХ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кислота тиоктовая – эндогенный антиоксидант, в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Как кофермент митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает детоксикационное действие при отравлениях солями тяжелых металлов и при других экзо - и эндотоксикозах. Имеет также гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Применение трометамоловой соли тиоктовой кислоты в растворах для внутривенного введения уменьшает выраженность побочных реакций.
Фармакокинетика
В результате окисления боковой цепи и конъюгации тиоктовая кислота биотрансформируется и выводится преимущественно почками (80-90%). Период полувыведения из сыворотки составляет 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мин.
Показания
- Диабетическая и алкогольная полинейропатия,
- гиперлипидемия,
- жировая дистрофия печени, цирроз печени и гепатиты,
- интоксикации (в том числе солями тяжелых металлов, бледной поганки),
- лечение и профилактика коронарного атеросклероза.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и другим компонентам препарата.
- Дети до 15 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата беременным возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Дети
Не применять детям до 15 лет.
Способ применения и дозы
Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
Обычно внутривенно вводят 1 ампулу (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в сутки, в течение 2-4 недель. При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.
При тяжелых формах полинейропатий вводят внутривенно по 600 мг или внутривенно капельно, на физиологическом растворе 1 раз в сутки (в тяжелых случаях вводят до 1200 мг в сутки), в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию (600 мг в сутки). Внутривенное введение неразведенного раствора следует проводить медленно с помощью шприца для инъекций и перфузора со скоростью не более 50 мг/мин, т. е. 2 мл раствора Тиоктацид® 600 Т в минуту (время введения должно составлять 12 минут). Из-за светочувствительности активного вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед применением.
Правила проведения инфузии
Для приготовления инфузионного раствора следует применять только физиологический раствор натрия хлорида. Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30 мин, перед этим ампулу препарата "ТИОКТАЦИД® 600Т" разводят в 0,9% раствора натрия хлорида до 10-250 мл. Раствор, который вводится пациенту, необходимо защищать от действия солнечного света, например с помощью алюминиевой фольги. Защищенный раствор может храниться в течение 6 часов.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы
При быстром внутривенном введении возможны повышение внутричерепного давления, задержка дыхания. В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались судороги, диплопия.
Со стороны системы кроветворения
Точечные кровоизлияния, склонность к кровотечениям, тромбофлебит, пурпура, нарушение функции тромбоцитов.
Аллергические реакции
Кожные высыпания, крапивница, зуд; возможны системные аллергические реакции даже до анафилактического шока.
В результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови.
Передозировка
Симптомы
Головная боль, тошнота, рвота.
Лечение
Симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.
Особенности применения
- Употребление алкоголя может снизить эффективность препарата. Поэтому рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом.
- У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим контроль глюкозы крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность цисплатина.
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Нельзя одновременно применять препарат с растворами Рингера и декстрозы, а также с другими растворами, реагирующими с дисульфидными и SH‑группами, этанолом в связи с тем, что тиоктовая кислота образует с сахарами, содержащимися в инфузионных растворах, труднорастворимые химические соединения (комплексы).
Не назначать Тиоктацид® 600 Т одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), потому что при одновременном приеме следует ожидать ослабления их действия под влиянием тиоктовой кислоты.
Несовместимость
Не наблюдалась.
Условия хранения
- Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре 15-25 °C.
- Срок годности - 4 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ТИОКТАЦИД 600Т?
ТИОКТАЦИД 600Т - это препарат, содержащий тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту, в форме раствора для инъекций.
Для чего применяется ТИОКТАЦИД 600Т?
Препарат применяется для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии, заболеваний печени, гиперлипидемии, интоксикаций и для профилактики коронарного атеросклероза.
Как действует тиоктовая кислота?
Тиоктовая кислота является антиоксидантом, участвует в метаболизме углеводов и липидов, способствует снижению уровня глюкозы, улучшает функцию печени и обладает детоксикационными свойствами.
Как вводится ТИОКТАЦИД 600Т?
Препарат вводится внутривенно, медленно струйно или капельно после разведения.
Какая обычная дозировка?
Обычно вводят 1 ампулу (600 мг) в сутки. При тяжелых формах полинейропатий доза может быть увеличена до 1200 мг в сутки.
Как долго длится курс лечения?
Курс лечения обычно составляет 2-4 недели. При необходимости его можно повторить после перерыва.
Как приготовить раствор для капельной инфузии?
Ампулу препарата разводят в 0,9% растворе натрия хлорида до 10-250 мл. Раствор необходимо защищать от света.
Можно ли разводить ТИОКТАЦИД 600Т в растворах, содержащих глюкозу?
Нет, нельзя одновременно применять препарат с растворами, содержащими сахар (например, декстроза), так как тиоктовая кислота образует с ними труднорастворимые соединения.
Какие побочные действия возможны?
Возможны головная боль, тошнота, рвота, реакции со стороны ЦНС при быстром введении (повышение внутричерепного давления, задержка дыхания), судороги, диплопия, нарушения со стороны крови, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, вплоть до анафилактического шока), снижение уровня сахара в крови.
Кому противопоказан ТИОКТАЦИД 600Т?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам и детям до 15 лет.
Можно ли применять ТИОКТАЦИД 600Т при беременности или кормлении грудью?
Применение при беременности возможно только если польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Влияет ли препарат на уровень сахара в крови?
Да, в результате улучшенного усвоения глюкозы может снижаться уровень сахара в крови, что требует контроля, особенно у больных сахарным диабетом.
Можно ли употреблять алкоголь во время лечения?
Нет, употребление алкоголя может снизить эффективность препарата.
Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
С какими препаратами нельзя сочетать ТИОКТАЦИД 600Т?
Нельзя применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (железо, магний, кальций), цисплатином, а также с растворами Рингера, декстрозы, этанолом и веществами, реагирующими с дисульфидными и SH‑группами.
Ключевые слова
тиоктацид 600т инструкция, тиоктацид 600т применение, тиоктацид 600т состав, тиоктацид 600т отзывы, тиоктацид 600т аналоги, тиоктацид 600т дозировка, лекарство тиоктацид 600т, тиоктацид 600т цена,
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной инструкции, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться в качестве руководства к самолечению. Перед применением препарата ТИОКТАЦИД 600Т необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя. Администрация сайта не несет ответственности за возможный вред, причиненный здоровью в результате использования информации из данной инструкции. Обратите внимание, что предоставленный текст инструкции обрывается в разделе "Ключевые слова".
