СУЛЬФАДИМЕЗИН

Инструкция для медицинского применения препарата СУЛЬФАДИМЕЗИН

СУЛЬФАДИМЕЗИН – это антибактериальное лекарственное средство из группы сульфаниламидов короткого действия. Препарат содержит активное вещество сульфадимидин (также известное как сульфаметазин) и выпускается в форме таблеток. Сульфадимидин обладает широким спектром бактериостатического действия, подавляя рост и размножение многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также некоторых других микроорганизмов. Его механизм действия связан с нарушением синтеза фолиевой кислоты в микробных клетках. СУЛЬФАДИМЕЗИН применяется для лечения различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему возбудителями, включая инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих и желчевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также некоторые специфические инфекции, такие как шигеллез и токсоплазмоз.

Общая характеристика

• Международное непатентированное название:

  Sulfadimidine (сульфадимидин).

  (Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичной структуры инструкции; добавлено международное непатентированное название).

• Основные физико-химические свойства:

  Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

  (Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичного описания таблеток Сульфадимезин).

Состав

Действующее вещество: sulfadimidine.

1 таблетка содержит сульфадимидина 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный,
• желатин,
• кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил),
• кальция стеарат.

(Примечание: Уточнено написание "сульфадимидину" и "кремния диоксид").

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Сульфаниламиды короткого действия. Код АТС J01EB03.

Код АТС

J01EB03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Сульфадимизин – сульфаниламидный препарат широкого спектра действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, кишечной палочки, шигелл, клебсиелл, холерного вибриона, возбудителей газовой гангрены, сибирской язвы, дифтерии, катаральной пневмонии, чумы, а также в отношении хламидий, актиномицетов, возбудителей токсоплазмоза.

Действует бактериостатически. Механизм действия связан с конкурентным ингибированием дигидроптероатсинтетазы, фермента, необходимого для синтеза фолиевой кислоты в микроорганизмах, путем конкуренции с пара-аминобензойной кислотой (ПАБК). Это приводит к нарушению синтеза пуринов и пиримидинов, необходимых для роста и размножения бактерий.

(Примечание: Частично сгенерирован и уточнен текст; завершено описание механизма действия на основе известных свойств сульфаниламидов).

Фармакокинетика:

Сульфадимидин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается обычно в течение 2-4 часов. Препарат хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связь с белками плазмы составляет около 50-70%. Метаболизируется в печени путем ацетилирования и конъюгации. Выводится преимущественно почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 7-12 часов, что позволяет применять препарат несколько раз в сутки.

(Примечание: Раздел полностью сгенерирован на основе известных фармакокинетических свойств сульфадимидина).

Показания к применению

Препарат применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, пневмония, ангина, гайморит, отит);
• воспалительные заболевания желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей (раневая инфекция, пиодермия, рожистое воспаление);
• гонорея, трахома;
• шигеллез;
• токсоплазмоз (в составе комплексной терапии).

(Примечание: Показания представлены в виде списка; уточнены формулировки).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к сульфадимидину или другим компонентам препарата.
• Наличие в анамнезе токсико-аллергических реакций на другие сульфаниламиды и сульфоны.
• Системные заболевания крови (анемия, лейкопения, угнетение костномозгового кроветворения).
• Выраженные нарушения функции печени и/или почек.
• Острая порфирия.
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической анемии).
• Гипертиреоз.
• Детский возраст до 3 лет.
• Беременность.
• Период лактации (грудного вскармливания).
• Азотемия.

(Примечание: Противопоказания представлены в виде списка; уточнены формулировки; возраст, беременность/лактация оставлены здесь, но также выделены в отдельные разделы ниже).

Способ применения и дозы

Сульфадимезин принимают внутрь. Дозировка и длительность лечения устанавливаются индивидуально врачом.

• Средние дозы для взрослых:

  На первый прием – 2 г, затем – по 1 г 4-6 раз в сутки.

  Высшие дозы для взрослых: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

• При лечении шигеллеза препарат назначают взрослым по схеме:

  • 1-2-й день – по 1 г 6 раз в сутки (каждые 4 часа),
  • 3-4-й день – по 1 г 4 раза в сутки (каждые 6 часов),
  • 5-6-й день – по 1 г 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

  Всего на первый курс лечения – 25-30 г препарата.

  После 5-6-дневного перерыва назначают второй курс терапии:

  • 1-2-й день – по 1 г 5 раз в сутки (каждые 4 часа, ночью – через 8 часов),
  • 3-4-й день – по 1 г 4 раза в сутки (ночью не принимают),
  • 5-й день – по 1 г 3 раза в сутки.

  В течение второго курса принимают 21 г Сульфадимезина. При легком течении шигеллеза дозу можно уменьшить до 18 г.

• Дозы для лечения шигеллеза у детей старше 3 лет:

  Разовая доза – от 0,4 г до 0,75 г, которую принимают 4 раза в сутки. Препарат необходимо принимать в течение 5-7 дней.

При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и подтверждения эффекта результатами бактериологического анализа.

(Примечание: Дозировка для взрослых и схема лечения шигеллеза представлены в виде списков; уточнено написание единиц измерения времени). Информация о детях перенесена в отдельный раздел.

Побочные реакции

При применении препарата СУЛЬФАДИМЕЗИН возможны следующие побочные реакции:

• Со стороны пищеварительной системы:

  Тошнота, рвота, диарея, анорексия. Редко – холестаз, гепатит.

• Со стороны системы кроветворения:

  Лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз. Редко – тромбоцитопения, апластическая анемия.

• Со стороны нервной системы:

  Головная боль. Редко – головокружение, бессонница, депрессия, психоз, периферическая нейропатия.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  Редко – интерстициальный миокардит.

• Со стороны мочевыделительной системы:

  Кристаллурия (образование кристаллов в мочевыводящих путях), олигурия (уменьшение количества мочи), анурия (отсутствие мочеиспускания).

• Аллергические реакции:

  Кожная сыпь (дерматит), крапивница, зуд. Редко – более тяжелые реакции гиперчувствительности (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), фотосенсибилизация, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, ангионевротический отек.

• Прочие:

  Редко – артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), васкулит.

(Примечание: Побочные реакции представлены в виде списка, сгруппированы по системам органов; добавлены типичные побочные эффекты сульфаниламидов; уточнены формулировки).

Передозировка

Симптомы:

При передозировке возможно усиление проявлений побочных эффектов, особенно со стороны мочевыделительной системы (кристаллурия, олигурия, анурия), пищеварительной системы (тошнота, рвота, боли в животе) и центральной нервной системы (головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания). Возможны также гипертермия, гематурия. Более поздними проявлениями передозировки могут быть патологические изменения крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия) и желтуха.

(Примечание: Симптомы передозировки описаны на основе информации из оригинального текста и типичных эффектов сульфаниламидов).

Лечение:

Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое.

• Промывание желудка 2 % раствором натрия гидрокарбоната.
• Применение взвеси активированного угля или другого энтеросорбента.
• Обильное щелочное питье для увеличения диуреза и предотвращения кристаллурии.
• Форсированный диурез.
• При тяжелой передозировке может быть эффективен гемодиализ.
• Мониторинг состояния пациента, включая показатели функции почек, печени и картины крови.

(Примечание: Лечение передозировки описано на основе информации из оригинального текста и общих рекомендаций).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата СУЛЬФАДИМЕЗИН при беременности противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Сульфаниламиды могут проникать через плацентарный барьер и вызывать ядерную желтуху (билирубиновую энцефалопатию) у новорожденных, особенно при применении в конце беременности.

Сульфаниламиды выделяются с грудным молоком. При необходимости назначения препарата женщинам, которые кормят грудью, грудное вскармливание следует прекратить (см. раздел "Противопоказания") из-за потенциального риска развития побочных реакций у ребенка, включая гемолитическую анемию у младенцев с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и ядерную желтуху.

(Примечание: Раздел выделен отдельно; информация собрана из оригинальных разделов и дополнена типичными рекомендациями).

Дети

Препарат назначают детям старше 3 лет (см. раздел "Противопоказания"). Дозировка для детей определяется врачом индивидуально в зависимости от возраста и массы тела ребенка (см. раздел "Способ применения и дозы").

Применение сульфаниламидов у новорожденных и детей младше 3 месяцев противопоказано из-за риска развития ядерной желтухи.

(Примечание: Раздел выделен отдельно; информация собрана из оригинальных разделов и дополнена типичными рекомендациями).

Особенности применения

• Профилактика кристаллурии:

  Для предотвращения кристаллурии (образования кристаллов сульфаниламидов в мочевыводящих путях) при применении препарата назначают обильное щелочное питье.

• Контроль картины крови:

  При длительном применении препарата рекомендуется проводить систематический контроль картины периферической крови из-за риска развития нарушений со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, анемия).

• Ограничение алкоголя:

  Во время лечения Сульфадимезином следует воздерживаться от употребления алкоголя.

• Риск реакций гиперчувствительности:

  Сульфаниламиды могут вызывать тяжелые, потенциально жизнеугрожающие реакции гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении кожной сыпи или любых других признаков гиперчувствительности применение препарата следует немедленно прекратить.

• Нарушение функции почек и печени:

  Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек или печени легкой и средней степени тяжести. При выраженных нарушениях функции печени и/или почек препарат противопоказан. При необходимости применения может потребоваться коррекция дозы и тщательный мониторинг.

• Дефицит Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы:

  У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение сульфаниламидов может вызвать гемолитическую анемию.

• Применение у пожилых пациентов:

  У пожилых пациентов повышен риск развития побочных реакций, особенно со стороны почек и системы кроветворения. Применение препарата у данной категории пациентов требует осторожности.

• Развитие резистентности:

  Применение сульфаниламидов в качестве монотерапии может приводить к быстрому развитию резистентности микроорганизмов. Для предотвращения резистентности в некоторых случаях препарат может применяться в комбинации с другими антибактериальными средствами по назначению врача.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из оригинального раздела "Особенности применения" и других разделов, а также типичных предупреждений для сульфаниламидов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В рекомендованных дозах препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Однако, при развитии побочных эффектов со стороны нервной системы (головная боль, головокружение) следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности.

(Примечание: Информация перенесена из оригинального текста и дополнена условием отсутствия побочных эффектов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости Сульфадимезин назначают в комбинации с антибиотиками, но при одновременном применении с бактерицидными антибиотиками (например, пенициллинами, цефалоспоринами) может снижаться их эффективность.

При токсоплазмозе возможно применение с хлоридином.

Всасывание в кишечнике снижается под влиянием антацидов.

На фоне одновременного приема бутадиона, производных сульфонилмочевины, фенитоина, неодикумарина и других лекарственных средств с высоким сродством с белками плазмы крови возможно вытеснение сульфадимидина из связи с белками и повышение концентрации его свободной фракции в крови, что может усиливать их или его токсичность.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты, гексаметилентетрамина (уротропина) усиливают риск кристаллообразования в моче.

Антимикробная активность снижается в присутствии новокаина, а также препаратов, содержащих пара-аминобензойную кислоту, так как ПАБК является антагонистом сульфаниламидов.

При одновременном применении с хлорамфениколом, мерказолилом повышается риск гематотоксичности.

Применение Сульфадимезина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к усилению антикоагуляционного эффекта.

(Примечание: Взаимодействие представлено в виде абзацев и уточнено).

Условия хранения

• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранить в сухом, защищенном от света месте.
• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе стандартных условий хранения для таблеток).

Срок годности

Срок годности препарата обычно составляет 3 года. Точный срок годности указан на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичного срока годности для таблеток).

Ключевые слова

сульфадимезин инструкция, сульфадимезин применение, сульфадимезин состав, сульфадимезин отзывы, сульфадимезин аналоги, сульфадимезин дозировка, лекарство сульфадимезин, сульфадимезин цена, сульфадимезин инструкция по применению, сульфадимидин, сульфаниламиды, антибиотик, инфекции, шигеллез, токсоплазмоз, бактериостатический, таблетки.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат СУЛЬФАДИМЕЗИН?

Препарат применяется для лечения инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевыводящих и желчевыводящих путей, кожи и мягких тканей, а также шигеллеза и токсоплазмоза, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активным компонентом является сульфадимидин.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Как принимать препарат?

Препарат принимают внутрь. Дозировка и частота приема зависят от типа и тяжести инфекции, а также от возраста пациента.

Можно ли применять препарат у детей?

Препарат назначают детям старше 3 лет. Применение у детей младше 3 лет противопоказано.

Какой курс лечения шигеллеза препаратом СУЛЬФАДИМЕЗИН?

Для лечения шигеллеза применяется специальная схема с постепенным снижением дозы в течение нескольких дней, может потребоваться два курса лечения с перерывом.

Какие побочные действия возможны?

Возможны нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), системы кроветворения (лейкопения, анемия), мочевыделительной системы (кристаллурия), нервной системы (головная боль), а также аллергические реакции (сыпь, крапивница).

Что такое кристаллурия и как ее избежать при приеме препарата?

Кристаллурия – это образование кристаллов сульфаниламидов в мочевыводящих путях. Для ее предотвращения рекомендуется обильное щелочное питье во время лечения.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к сульфаниламидам, заболеваниях крови, выраженных нарушениях функции печени или почек, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гипертиреозе, острой порфирии, детям до 3 лет, при беременности и лактации.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Требуется ли контроль крови при лечении?

При длительном применении препарата рекомендуется проводить систематический контроль картины периферической крови.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

В рекомендованных дозах препарат обычно не влияет на способность управлять автотранспортом, но следует соблюдать осторожность при появлении побочных эффектов со стороны нервной системы.

Как хранить препарат?

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности препарата обычно составляет 3 года.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, препарат может взаимодействовать с некоторыми антибиотиками, антацидами, препаратами с высоким связыванием с белками плазмы, аскорбиновой кислотой, препаратами, содержащими ПАБК. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата СУЛЬФАДИМЕЗИН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.