Энциклопедия здоровья МОСЛОР

СИМВАКОЛ

Инструкция для медицинского применения препарата СИМВАКОЛ

СИМВАКОЛ – это гиполипидемический лекарственный препарат, содержащий активное вещество симвастатин, которое относится к классу статинов. Препарат предназначен для снижения повышенного уровня холестерина и других липидов в крови, играющих ключевую роль в развитии атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.

Действие Симвакола направлено на подавление синтеза холестерина в печени, что приводит к снижению уровня "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов, а также повышению уровня "хорошего" холестерина (ЛПВП). Препарат применяется для профилактики серьезных сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда и инсульт, у пациентов с высоким риском. Применение Симвакола должно сопровождаться соблюдением диеты и других мер по коррекции образа жизни. Данная инструкция предоставляет полную информацию о препарате.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

simvastatin; (1S, 3R, 7S, 8S, 8αR)-8{2-[(2R,4R)-4-гидрокси-6-оксотетрагидро-2Н-пиран-2-ил]этил}3,7-диметил-1,2,3,7,8,8α-гексагидронафтален-1-ил-2,2-диметилбутаноат;

Основные физико-химические свойства:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, с гравировкой номера дозировки на одной стороне:

  • таблетки 5 мг: белого цвета;
  • таблетки 10 мг: светло-розового цвета;
  • таблетки 20 мг: бежевого цвета;
  • таблетки 40 мг: розового цвета.

Состав

Действующее вещество:

1 таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина.

Вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • крахмал кукурузный
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • кислота аскорбиновая
  • лимонной кислоты моногидрат
  • бутилгидроксианизол (Е320)
  • магния стеарат

Оболочка:

  • гипромеллоза Е 464
  • титана диоксид Е 171
  • лактозы моногидрат
  • макрогол 3000
  • триацетин
  • железа оксид красный (E 172)
  • железа оксид желтый (Е 172)
  • железа оксид черный (Е 172)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические средства.

Код АТС

C10AA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симвастатин – препарат, который снижает содержание липидов в крови. Это препарат, который получают синтетически из ферментативных продуктов Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием активного гидроксикислотного производного.

Механизм действия:

  • Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) – редуктазу (фермент, который катализирует начальную стадию синтеза холестерина в печени).

Фармакологические эффекты:

  • Снижает содержание общего холестерина в плазме крови.
  • Снижает содержание ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) и ЛПОНП (липопротеинов очень низкой плотности).
  • Повышает содержание ЛПВП (липопротеинов высокой плотности).
  • Уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.
  • Снижает содержание триглицеридов в плазме.

Фармакокинетика

  • Симвастатин подвергается интенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень, которая является первичной мишенью действия препарата.
  • В организме определяются активные метаболиты и ряд неактивных метаболитов.
  • Менее 5% пероральной дозы попадает в общий кровоток в виде активных метаболитов.
  • Как симвастатин, так и его β-гидроксикислотные метаболиты на 95% связываются с белками плазмы крови.
  • Экскретируются они, главным образом, через кишечник с желчью в виде метаболитов.
  • Приблизительно 10 - 15% выделяется почками с мочой, в основном, в неактивной форме (в среднем 13%).
  • Период полувыведения активного метаболита составляет почти 3 часа.
  • После приема внутрь концентрация симвастатина и его метаболитов достигает максимума через 4 часа и снижается на 90% через 12 часов.

Показания

  • Гиперхолестеринемия (при отсутствии эффекта от диетотерапии).
  • Комбинированная гиперхолестеринемия и триглицеридемия (тип IIa - IIb по Фредриксону).
  • Ишемическая болезнь сердца.
  • Профилактика инфаркта миокарда и инсульта (у пациентов с высоким риском).
  • Атеросклероз.

Показан в сочетании с диетой и другими немедикаментозными методами для снижения повышенного уровня холестерина.

Способ применения и дозы

Доза Симвакола должна быть тщательно подобрана в зависимости от индивидуальной потребности и реакции пациента. Таблетки Симвакол принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Принимают 1 раз в сутки, вечером.

  • При ишемической болезни сердца: Начальная доза для взрослых составляет 20 мг 1 раз в сутки (вечером). Возможно повышение дозы до 80 мг в сутки (вечером). Подбор дозы проводится с интервалом не менее 4-х недель. Если уровень холестерина ниже ожидаемого, дозу снижают.
  • При гиперлипидемии: Обычная доза – 10 мг в сутки (вечером). Возможно повышение дозы до 80 мг в сутки (вечером).
  • При выраженной гиперхолестеринемии: Обычная начальная доза – 40 мг в сутки (вечером). Возможно применение 80 мг в сутки, разделенных на несколько приемов, определенных врачом.
  • Доза для гериатрических пациентов: Обычно составляет 20 мг или меньше ежедневно. Максимальная суточная доза – 80 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочное действие

Возможные побочные действия:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, эпигастральные боли, диарея, запор, метеоризм, панкреатит, гепатит, желтуха.
  • Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферические невропатии.
  • Аллергические и иммунопатологические реакции (редко): ангионевротический отек, системная красная волчанка, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, повышение СОЭ, артрит, крапивница, светочувствительность.
  • Дерматологические реакции: кожные высыпания, зуд, алопеция.
  • Прочие: миалгии (мышечные боли), анемия, редко - миопатия (мышечное заболевание), рабдомиолиз (тяжелое разрушение мышц), что может привести к почечной недостаточности.

В некоторых случаях возможно временное повышение уровня трансаминаз.

Таблетки содержат незначительное количество Е320 (бутилгидроксианизол), который может оказывать раздражающее действие на глаза, кожу и слизистые оболочки при контакте.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к симвастатину или любому компоненту препарата.
  • Заболевания печени в фазе обострения.
  • Стойкое повышение уровня сывороточных трансаминаз (более, чем в 3 раза выше верхней границы нормы) неясной этиологии.

Передозировка

При приеме больших доз (до 450 мг) препарата не отмечалось каких-либо значительных клинических симптомов.

Лечение:

  • Специфического лечения при передозировке Симваколом не существует.
  • Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
  • Рекомендуются стандартные меры: вызвать рвоту, назначить внутрь активированный уголь.

Применение при беременности, в период лактации и у женщин детородного возраста

  • Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
  • Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, кроме тех, которые применяют надежные негормональные средства контрацепции.

Применение у детей

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому Симвакол не назначают данной категории пациентов.

Особенности применения

  • Перед началом и в течение всего периода лечения необходимо соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету.
  • Прием препарата требует регулярного контроля функции печени (анализ крови на активность трансаминаз), особенно у пациентов с заболеваниями печени или злоупотребляющих алкоголем. При повышении активности АСТ и АЛТ более, чем в 3 раза от верхней границы нормы, рекомендуется снизить дозу или отменить препарат.
  • Необходим контроль функции почек (анализ мочи).
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами на предмет мышечных симптомов (боль, слабость). При развитии миопатии (или даже подозрении на нее) препарат следует немедленно отменить.
  • Во время лечения следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока (более 1 литра в день), так как это может влиять на метаболизм симвастатина и повышать риск побочных эффектов. Употребление 1 стакана (240 мл) сока в день считается безопасным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Симвакола с некоторыми другими лекарственными средствами повышается риск развития миопатии (мышечного заболевания) и рабдомиолиза (тяжелого разрушения мышц), что может привести к почечной недостаточности. Особую осторожность следует соблюдать при сочетании Симвакола с:

  • Циклоспорином.
  • Производными фиброевой кислоты (фибратами).
  • Никотиновой кислотой (в липидснижающих дозах).
  • Сильными ингибиторами CYP3A4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, нефазодон.

(Примечание: Текст раздела "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" является неполным в предоставленном источнике.)

Условия хранения

(Раздел "Условия хранения" отсутствует в предоставленном тексте.)

Срок годности

(Раздел "Срок годности" отсутствует в предоставленном тексте.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего назначают СИМВАКОЛ?

СИМВАКОЛ назначают для снижения высокого уровня холестерина и других липидов в крови (гиперхолестеринемия, гиперлипидемия), а также в комплексной терапии ишемической болезни сердца и атеросклероза. Он используется для профилактики серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инфаркт миокарда и инсульт.

Как действует СИМВАКОЛ?

СИМВАКОЛ содержит симвастатин, который ингибирует фермент в печени, участвующий в синтезе холестерина. Это приводит к снижению уровней "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов, а также к повышению уровня "хорошего" холестерина (ЛПВП).

В какое время суток лучше принимать СИМВАКОЛ?

СИМВАКОЛ обычно принимают один раз в сутки, вечером. Синтез холестерина в печени происходит преимущественно ночью, поэтому прием препарата в вечернее время считается более эффективным.

Каковы обычные дозы СИМВАКОЛА?

Начальная доза зависит от заболевания и может составлять 10 мг или 20 мг в сутки вечером. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача, но максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

Как долго нужно принимать СИМВАКОЛ?

Лечение СИМВАКОЛОМ обычно длительное, часто пожизненное, особенно для профилактики сердечно-сосудистых событий. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Какие самые важные побочные эффекты СИМВАКОЛА?

Важные побочные эффекты включают мышечные проблемы (миалгии, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз – разрушение мышц) и повышение уровня печеночных ферментов, что может указывать на проблемы с печенью. Также возможны проблемы с ЖКТ, головная боль и головокружение.

Что делать, если появились мышечные боли при приеме СИМВАКОЛА?

При появлении необъяснимых мышечных болей, слабости или болезненности следует немедленно сообщить об этом врачу. Это может быть признаком миопатии, которая требует отмены препарата.

Нужно ли контролировать функцию печени и почек при приеме СИМВАКОЛА?

Да, перед началом лечения и регулярно в процессе терапии необходимо контролировать показатели функции печени (активность трансаминаз в крови). Также необходим контроль функции почек.

СИМВАКОЛ противопоказан при заболеваниях печени?

Да, препарат противопоказан при активных заболеваниях печени или стойком необъяснимом повышении уровня печеночных ферментов.

Можно ли принимать СИМВАКОЛ во время беременности или кормления грудью?

Нет, СИМВАКОЛ категорически противопоказан при беременности и в период лактации. Также его нельзя назначать женщинам детородного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции.

Взаимодействует ли СИМВАКОЛ с грейпфрутовым соком?

Да, употребление больших количеств грейпфрутового сока (более 1 литра в день) может повышать концентрацию симвастатина в крови и увеличивать риск побочных эффектов, особенно мышечных. Употребление небольшого количества (1 стакан) считается безопасным.

С какими лекарствами нельзя принимать СИМВАКОЛ?

Существует ряд препаратов, одновременный прием с которыми повышает риск мышечных побочных эффектов, включая рабдомиолиз. К ним относятся циклоспорин, некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), некоторые антидепрессанты (нефазодон), а также фибраты и никотиновая кислота в высоких дозах. Перед приемом любых других лекарств следует проконсультироваться с врачом.

Что делать, если пропущена доза СИМВАКОЛА?

Если вы пропустили вечерний прием, просто примите следующую дозу в обычное время на следующий вечер. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Требуется ли рецепт для покупки СИМВАКОЛА?

Да, СИМВАКОЛ является рецептурным препаратом.

Влияет ли СИМВАКОЛ на уровень сахара в крови?

В предоставленной инструкции нет данных о влиянии СИМВАКОЛА на уровень сахара в крови. Однако статины в целом могут незначительно повышать риск развития сахарного диабета 2 типа у предрасположенных лиц, но польза от снижения сердечно-сосудистого риска у большинства пациентов перевешивает этот риск.

Ключевые слова

  • симвакол инструкция
  • симвакол применение
  • симвакол состав
  • симвакол отзывы
  • симвакол аналоги
  • симвакол дозировка
  • лекарство симвакол
  • симвакол цена
  • симвакол инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата СИМВАКОЛ и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, беременности или кормлении грудью. Обратите внимание, что некоторые разделы инструкции (взаимодействие с другими лекарственными средствами, условия хранения, срок годности) являются неполными или отсутствуют в предоставленном источнике текста. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.

Дата публикации: 29.04.25