Инструкция для медицинского применения препарата СИБУТИН (Sibutin)
СИБУТИН представляет собой лекарственный препарат, относящийся к группе спазмолитиков, действующих на мочевые пути. Его активным компонентом является оксибутинина гидрохлорид, который обладает м-холиноблокирующим и миотропным спазмолитическим действием. Препарат способствует устранению спазмов и снижению тонуса гладких мышц внутренних органов, в том числе желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, матки и мочевыводящих путей, особенно мочевого пузыря. У пациентов с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря применение оксибутинина приводит к расслаблению детрузора, уменьшению частоты спонтанных сокращений, увеличению вместимости мочевого пузыря и снижению частоты позывов к мочеиспусканию. СИБУТИН применяется для лечения недержания мочи, связанного с нестабильностью функции мочевого пузыря различного происхождения, а также ночного энуреза у детей старше 5 лет.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: Oxybutynin; 4-(диетиламино)-2-бутиниловый эфир альфа-циклогексил-альфа-гидроксибензолоцтовой кислоты;
- Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или почти белого цвета;
Состав
- 1 таблетка содержит оксибутинина гидрохлорида 0,005 г (5 мг);
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитики, действующие на мочевые пути. Оксибутинин.
Код АТС
G04BD04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
М-холиноблокатор из группы третичных аминов. Вместе с умеренной м-холиноблокирующей активностью обладает способностью непосредственно влиять на гладкую мускулатуру внутренних органов (миотропное, спазмолитическое действие). Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц внутренних органов: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, мочевыводящих путей, в т. ч. мочевого пузыря. У больных с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря оксибутинин расслабляет детрузор мочевого пузыря, уменьшает спонтанные сокращения детрузора, увеличивает вместимость мочевого пузыря, уменьшает частоту позывов к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
При приеме внутрь максимальная концентрация (Cmax) оксибутинина в плазме крови наблюдается через 45 мин. Концентрации активного вещества в плазме пропорциональны применяемой дозе оксибутинина.
Период полувыведения (T1/2) препарата составляет менее 2 часов. У пациентов пожилого возраста период полувыведения (T1/2) увеличивается.
Показания для применения
- Недержание мочи, связанное с нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора, например при рассеянном склерозе или spina bifida) или идиопатической природы;
- Ночной энурез у детей старше 5 лет (в виде монотерапии и в комбинации с другими лекарственными средствами).
Способ применения и дозы
Принимают внутрь: взрослые по 5 мг 2-3 раза в сутки; пациенты пожилого возраста – по 5 мг 2 раза в сутки; дети старше 5 лет при нарушении функции мочевого пузыря нейрогенного характера – по 5 мг 2 раза в сутки, при ночном энурезе – по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу следует принимать на ночь).
Побочное действие
- Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.
- Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления).
- Дерматологические реакции: сухость кожных покровов.
- Другие: приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потоотделения, аритмии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженное нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, кишечная непроходимость, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, расширение ободочной кишки, миастения, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, беспокойство, возбуждение, психоз, понижение АД, сосудистая и дыхательная недостаточность, паралич дыхательных мышц, кома.
Лечение: промывание желудка, введение физостигмина (внутривенно медленно); при выраженном беспокойстве или возбуждении – диазепам (10 мг внутривенно), при тахикардии – пропранолол (внутривенно), при лихорадке – симптоматическая терапия, при задержке мочи – катетеризация мочевого пузыря, при развитии курареподобного эффекта и паралича дыхательных мышц – ИВЛ (искусственная вентиляция легких).
Особенности применения
С осторожностью следует назначать препарат ослабленным пациентам пожилого возраста и больным нейроциркуляторной дистонией, тяжелыми заболеваниями печени и почек.
При назначении Сибутина так же, как и при назначении других антихолинергических препаратов, следует соблюдать осторожность у больных с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
На фоне применения Сибутина возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ИБС, аритмий, хронической сердечной недостаточности и гиперплазии предстательной железы.
Высокая температура окружающей среды на фоне приема препарата может спровоцировать возникновение лихорадки и сердечной слабости (в результате снижения потоотделения).
Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупреждать, что препарат может вызывать сонливость и снижение остроты зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиление побочных эффектов отмечается при одновременном назначении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие.
Этанол и седативные средства могут усиливать сонливость и вероятность головокружения.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Срок годности
2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется препарат СИБУТИН?
Ответ: СИБУТИН применяется для лечения недержания мочи, вызванного нестабильностью мочевого пузыря нейрогенной или идиопатической природы, а также для лечения ночного энуреза у детей старше 5 лет.
Вопрос: Как следует принимать СИБУТИН взрослым?
Ответ: Взрослым обычно назначают по 5 мг 2-3 раза в сутки.
Вопрос: Какова дозировка СИБУТИНА для пожилых пациентов?
Ответ: Пожилым пациентам рекомендуется принимать по 5 мг 2 раза в сутки.
Вопрос: Можно ли применять СИБУТИН детям?
Ответ: Детям старше 5 лет при нарушении функции мочевого пузыря нейрогенного характера назначают по 5 мг 2 раза в сутки, а при ночном энурезе – по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу на ночь). Препарат противопоказан детям до 5 лет.
Вопрос: Какие побочные действия могут возникнуть при приеме СИБУТИНА?
Ответ: Возможны сухость во рту, тошнота, запор, головная боль, сонливость, головокружение, снижение остроты зрения, сухость кожи, затрудненное мочеиспускание, аритмии.
Вопрос: Кому противопоказан СИБУТИН?
Ответ: Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, выраженном нарушении оттока мочи, кишечной непроходимости, атонии кишечника, тяжелом язвенном колите, расширении ободочной кишки, миастении, глаукоме, беременности, периоде лактации и детям до 5 лет.
Вопрос: Может ли СИБУТИН влиять на способность управлять автомобилем?
Ответ: Да, препарат может вызывать сонливость и снижение остроты зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности.
Ключевые слова
сибутин инструкция, сибутин применение, сибутин состав, сибутин отзывы, сибутин аналоги, сибутин дозировка, лекарство сибутин, сибутин цена, сибутин инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию специалиста. Перед применением препарата СИБУТИН необходимо проконсультироваться с врачом.