СЕТЕГИС

Инструкция для медицинского применения препарата СЕТЕГИС

СЕТЕГИС – это лекарственный препарат, содержащий теразозин, который относится к группе селективных альфа-1 адреноблокаторов. Препарат применяется для лечения двух распространенных состояний: артериальной гипертензии (повышенного кровяного давления) и симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличением простаты). Благодаря блокированию альфа-1 рецепторов в стенках кровеносных сосудов, теразозин способствует их расслаблению и снижению артериального давления. В предстательной железе и шейке мочевого пузыря блокада этих рецепторов приводит к расслаблению гладкой мускулатуры, облегчая мочеиспускание при ДГПЖ. СЕТЕГИС выпускается в различных дозировках (1 мг, 2 мг, 5 мг, 10 мг), что позволяет подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента.

Общая характеристика

• Международное непатентированное и химическое названия:

  Теразозин; 2-[4-(тетрагидрофуран-2-илкарбонил)пиперазин-1-ил]-6,7-диметоксихиназолин-4-амина моногидрохлорида дигидрат.

  (Примечание: Уточнено написание химического названия).

• Основные физико-химические свойства:

  Таблетки 1 мг: круглые плоские таблетки с фаской, белого цвета, без запаха, гладкие с одной стороны и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и знака "451" с другой стороны.

  Таблетки 2 мг: круглые плоские таблетки с фаской, желтого цвета, без запаха, гладкие с одной стороны и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и знака "452" с другой стороны.

  Таблетки 5 мг: круглые плоские таблетки с фаской, светло-оранжевого цвета, без запаха, гладкие с одной стороны и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и знака "453" с другой стороны.

  Таблетки 10 мг: круглые плоские таблетки с фаской, оранжевого цвета, без запаха, гладкие с одной стороны и с гравировкой стилизованной буквы "Е" и знака "454" с другой стороны.

  (Примечание: Уточнено описание гравировки и форматирование).

Состав

1 таблетка содержит теразозина гидрохлорида дигидрата в количестве, эквивалентном 1 мг, 2 мг, 5 мг или 10 мг теразозина (соответственно 1,187 мг, 2,374 мг, 5,935 мг или 11,87 мг).

Вспомогательные вещества:

• повидон К-30,
• крахмал кукурузный прежелатинизированный,
• магния стеарат,
• тальк,
• лактозы моногидрат.

Для таблеток 2 мг: краситель хинолиновый желтый (Е 104).

Для таблеток 5 мг: краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Для таблеток 10 мг: краситель солнечный закат желтый (Е 110) и краситель хинолиновый желтый (Е 104).

(Примечание: Уточнено написание вспомогательных веществ и указаны красители для разных дозировок).

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа и Код АТС

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Код АТС G04CA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Теразозин – селективный антагонист постсинаптических альфа1-адренорецепторов. Блокируя эти рецепторы, расположенные в гладких мышцах артериол и венул, теразозин предотвращает сужение сосудов, вызывает снижение артериального давления и уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление.

Симптомы, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы, частично связаны с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря. Блокируя альфа1-адренорецепторы, расположенные в гладких мышцах предстательной железы, капсулы простаты и шейки мочевого пузыря, теразозин вызывает расслабление этих мышц, что приводит к увеличению оттока мочи и облегчению симптоматики доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Его положительное действие на симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы обычно наблюдается через 2-4 недели лечения.

Теразозин не влияет на сократимость гладких мышц самого мочевого пузыря.

Хотя блокада альфа1-адренорецепторов приводит к снижению артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией, лечение теразозином пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, но с нормальным артериальным давлением обычно не вызывает клинически значимого его снижения.

Теразозин оказывает благоприятное влияние на профиль липидов крови: он снижает уровни триглицеридов, общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также отношение уровня холестерина ЛПВП к уровню общего холестерина.

Теразозин метаболически нейтрален, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом, подагрой. Препарат можно назначать пациентам с заболеваниями периферических артерий и бронхиальной астмой. Длительное лечение теразозином может приводить к регрессии гипертрофии левого желудочка.

(Примечание: Уточнено написание медицинских терминов, формулировки и действие препарата).

Фармакокинетика:

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью (около 90 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 1 час после приема внутрь.

Теразозин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся преимущественно с желчью и калом. Около 10 % выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Максимальный антигипертензивный эффект после однократного приема внутрь наблюдается примерно через 3 часа и сохраняется в течение 24 часов.

Период полувыведения теразозина из плазмы крови составляет около 12 часов.

Прием пищи незначительно влияет на скорость, но не на степень абсорбции теразозина.

Фармакокинетика теразозина у пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста, а также у пациентов с артериальной гипертензией слабой или средней степени тяжести не отличается от таковой у лиц с нормальным артериальным давлением.

(Примечание: Уточнено написание медицинских терминов, единицы измерения, детали абсорбции, метаболизма, выведения и периода полувыведения).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами).
• Симптоматическая терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

(Примечание: Показания представлены в виде списка).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к теразозину, другим производным хиназолина (например, празозин, доксазозин) или любому другому компоненту препарата.
• Наличие в анамнезе ортостатической гипотензии (включая "феномен первой дозы", связанный с приемом других альфа-адреноблокаторов).
• Беременность (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
• Период лактации (грудного вскармливания) (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью").
• Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены) (см. раздел "Применение у детей").

(Примечание: Список противопоказаний сгенерирован на основе известных данных о теразозине). Ссылки на другие разделы добавлены.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Начальная доза для обоих показаний составляет 1 мг и назначается один раз в сутки, перед сном. Соблюдение этого правила помогает снизить риск развития выраженной ортостатической гипотензии ("феномена первой дозы").

Дозировка препарата подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.

• Артериальная гипертензия:

  Начальная суточная доза составляет 1 мг. Суточную дозу рекомендуется повышать постепенно, удваивая через равные промежутки времени (обычно с недельными интервалами), до достижения поддерживающей дозы.

  Поддерживающая доза составляет 1-5 мг один раз в сутки.

  Максимальная суточная доза – 20 мг.

• Доброкачественная гиперплазия предстательной железы:

  Начальная суточная доза составляет 1 мг.

  Поддерживающая доза обычно составляет 5-10 мг один раз в сутки.

  Максимальная суточная доза – 20 мг.

  Положительное действие на симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы обычно наблюдается через 2-4 недели лечения.

• Пациенты с почечной недостаточностью и лица пожилого возраста:

  Коррекция дозы у данных категорий пациентов обычно не требуется. Однако лечение следует начинать с минимальной дозы 1 мг с осторожностью.

В случае прерывания лечения на несколько дней или более, возобновлять терапию следует с начальной дозы 1 мг.

(Примечание: Дозировка представлена в виде списков; уточнена формулировка, единицы измерения и рекомендации). Текст из оригинального раздела завершен.

Побочное действие

При применении препарата СЕТЕГИС могут наблюдаться следующие побочные реакции. Наиболее часто отмечаются симптомы, связанные с вазодилатацией и влиянием на центральную нервную систему.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  Постуральная гипотензия (ортостатическая гипотензия), включая "феномен первой дозы", может наблюдаться примерно у 1 % пациентов, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии. Риск выше после приема первой дозы или первых нескольких доз, особенно у пациентов, одновременно принимающих диуретики или бета-адреноблокаторы. Редко отмечаются: учащенное сердцебиение (пальпитации), тахикардия, периферические отеки.

• Со стороны нервной системы:

  Головокружение, астения (слабость), сонливость – наблюдаются часто, особенно в начале лечения. Головокружение и астения являются побочными эффектами, которые отмечаются значительно чаще у пациентов, принимающих теразозин при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, по сравнению с пациентами с артериальной гипертензией. Редко отмечаются: головная боль.

• Со стороны дыхательной системы:

  Заложенность носа – наблюдается часто. Редко отмечаются: одышка.

• Со стороны органов чувств:

  Редко отмечаются: нарушения зрения.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата:

  Редко отмечаются: миалгия (мышечные боли), артралгия (боли в суставах).

• Со стороны мочеполовой системы:

  Редко отмечаются: дизурия (нарушение мочеиспускания), снижение потенции. Очень редко – приапизм.

• Аллергические реакции:

  Редко отмечаются: аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

• Другие:

  Тошнота – отмечается редко. Редко отмечаются: увеличение массы тела. Пациенты с гиповолемией или дефицитом натрия (например, вследствие приема диуретиков или соблюдения низкосолевой диеты) могут быть более чувствительными к ортостатическим эффектам теразозина.

(Примечание: Побочные действия представлены в виде списка, сгруппированы по системам/типам; частота и контекст указаны; текст из оригинального раздела завершен).

Передозировка

Симптомы:

Основным симптомом передозировки теразозином является выраженное снижение артериального давления (гипотензия). Это может сопровождаться головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, обмороком (синкопе), учащенным сердцебиением и нарушением координации движений. В тяжелых случаях возможно развитие шока.

(Примечание: Симптомы передозировки сгенерированы на основе известных данных о теразозине).

Лечение:

При передозировке необходимо немедленно принять меры, направленные на поддержание артериального давления и сердечного ритма.

Пациента следует уложить на спину с приподнятыми ногами (положение Тренделенбурга).

При выраженной гипотензии показано внутривенное введение жидкостей (например, физиологического раствора) для восполнения объема циркулирующей крови.

Если гипотензия сохраняется, могут применяться вазопрессорные средства (препараты, повышающие артериальное давление) под контролем врача.

Гемодиализ неэффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.

(Примечание: Лечение передозировки сгенерировано на основе известных данных о теразозине и общих принципов лечения гипотензии).

Особенности применения

• "Феномен первой дозы" и ортостатическая гипотензия:

  Теразозин, как и другие альфа-адреноблокаторы, может вызывать выраженное снижение артериального давления, особенно постуральную гипотензию (снижение давления при изменении положения тела, например, при вставании), после приема первой дозы. Этот эффект, известный как "феномен первой дозы", может проявляться головокружением, слабостью, а в редких случаях – обмороком (синкопе). Риск выше при приеме первой дозы, при увеличении дозы, при возобновлении терапии после перерыва, а также у пациентов, одновременно принимающих диуретики или другие антигипертензивные средства, при гиповолемии или дефиците натрия. Для минимизации риска первую дозу (1 мг) следует принимать непосредственно перед сном, а в течение 12 часов после приема первой дозы или после увеличения дозы следует избегать резкого изменения положения тела и потенциально опасных видов деятельности.

• Нарушение функции печени:

  Данные по применению теразозина у пациентов с тяжелым нарушением функции печени ограничены. Метаболизм теразозина происходит в печени, поэтому у таких пациентов следует применять препарат с осторожностью и проводить титрацию дозы под строгим контролем.

• Синдром атоничной радужки во время операции (IFIS):

  У некоторых пациентов, принимавших или принимающих альфа-1 блокаторы, включая теразозин, во время операции по поводу катаракты наблюдался синдром атоничной радужки (Intraoperative Floppy Iris Syndrome - IFIS). IFIS может увеличивать риск осложнений во время операции. При планировании операции по поводу катаракты необходимо проинформировать офтальмолога о приеме или предшествующем приеме теразозина.

• Диагностика доброкачественной гиперплазии предстательной железы:

  Перед началом лечения симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы теразозином необходимо исключить другие состояния, вызывающие схожую симптоматику, в частности, рак предстательной железы. Рекомендуется проведение соответствующего обследования.

• Контроль артериального давления:

  Несмотря на то, что теразозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления у нормотензивных пациентов с ДГПЖ, у пациентов с артериальной гипертензией необходимо регулярно контролировать артериальное давление для оценки эффективности и безопасности терапии.

• Приапизм:

  В очень редких случаях при применении альфа-1 блокаторов, включая теразозин, сообщалось о развитии приапизма (длительная болезненная эрекция). Это состояние требует немедленной медицинской помощи, поскольку может привести к необратимому повреждению полового члена.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе известных особых указаний для теразозина).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата СЕТЕГИС при беременности противопоказано (см. раздел "Противопоказания"). Безопасность применения теразозина у беременных женщин не установлена. В исследованиях на животных были выявлены признаки репродуктивной токсичности.

Теразозин проникает в грудное молоко. Период лактации является противопоказанием для применения препарата (см. раздел "Противопоказания"). При необходимости применения теразозина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из раздела "Противопоказания" и известных данных о теразозине).

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата СЕТЕГИС у детей и подростков не установлены. Препарат противопоказан для применения у детей (см. раздел "Противопоказания").

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе информации из раздела "Противопоказания").

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

В начале терапии теразозином, особенно после приема первой дозы или после увеличения дозы, возможно развитие головокружения, сонливости, слабости или обморока, что может снижать концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

В течение 12 часов после приема первой дозы, после увеличения дозы или при возобновлении лечения после перерыва следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. В дальнейшем решение о возможности заниматься потенциально опасными видами деятельности принимается индивидуально в зависимости от переносимости препарата.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе потенциальных побочных эффектов, особенно "феномена первой дозы").

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении теразозина с другими лекарственными средствами возможно изменение его эффектов или эффектов других препаратов. Важно сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах.

• Антигипертензивные средства:

  При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибиторами АПФ, диуретиками) возможно усиление гипотензивного эффекта, особенно после приема первой дозы теразозина. Может потребоваться коррекция дозы теразозина или других антигипертензивных препаратов. Одновременное применение с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется из-за высокого риска выраженной гипотензии.

• Вазодилататоры и нитраты:

  Одновременное применение с вазодилататорами или нитратами может усиливать гипотензивный эффект теразозина.

• Алкоголь:

  Употребление алкоголя может усиливать гипотензивный эффект теразозина и увеличивать риск ортостатической гипотензии.

• Другие взаимодействия:

  Теразозин метаболически нейтрален и не оказывает значимого влияния на метаболизм других препаратов, но необходимо учитывать возможность аддитивного действия при одновременном применении с препаратами, влияющими на центральную нервную систему (например, седативные, снотворные). Следует соблюдать осторожность при интерпретации лабораторных тестов на наличие феохромоцитомы у пациентов, принимающих теразозин (влияние на выведение ванилилминдальной кислоты).

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе известных взаимодействий теразозина).

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
• Хранить в недоступном для детей месте.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе стандартных условий хранения для таблеток).

Срок годности

Срок годности препарата обычно составляет 3 года. Точный срок годности указан на упаковке.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

(Примечание: Раздел сгенерирован на основе типичного срока годности для теразозина в таблетках).

Ключевые слова

сетегис инструкция, сетегис применение, сетегис состав, сетегис отзывы, сетегис аналоги, сетегис дозировка, лекарство сетегис, сетегис цена, сетегис инструкция по применению, теразозин, артериальная гипертензия, повышенное давление, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, ДГПЖ, аденома простаты, альфа-адреноблокатор, G04CA03, таблетки.

(Примечание: Ключевые слова сгенерированы на основе содержания статьи и типичных поисковых запросов).

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат СЕТЕГИС?

Препарат применяется для лечения артериальной гипертензии (повышенного кровяного давления) и симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активным компонентом является теразозин.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Как принимать препарат?

Препарат принимают внутрь один раз в сутки, перед сном. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

Какая начальная доза препарата?

Начальная доза для обоих показаний составляет 1 мг один раз в сутки.

Какая максимальная суточная доза?

Максимальная суточная доза теразозина составляет 20 мг.

Можно ли применять препарат при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, если нет гипертонии?

Да, препарат показан для симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы независимо от наличия гипертонии. У пациентов с нормальным давлением он обычно не вызывает клинически значимого его снижения.

Что такое "феномен первой дозы"?

"Феномен первой дозы" – это возможное выраженное снижение артериального давления, особенно при вставании, после приема первой дозы препарата или после увеличения дозы. Для снижения риска первую дозу принимают перед сном.

Кому противопоказан препарат?

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к теразозину, наличию в анамнезе ортостатической гипотензии, при беременности и в период лактации, а также детям.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Да, особенно в начале лечения, препарат может вызывать головокружение или сонливость, что может влиять на способность управлять транспортными средствами. Рекомендуется соблюдать осторожность.

Как хранить препарат?

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности препарата обычно составляет 3 года.

Какие важные взаимодействия с другими лекарствами существуют?

Одновременное применение с другими антигипертензивными средствами или вазодилататорами может усилить гипотензивный эффект. Алкоголь также может усилить снижение давления.

Может ли препарат влиять на операцию по поводу катаракты?

Да, теразозин может быть связан с развитием синдрома атоничной радужки во время операции по поводу катаракты. Необходимо сообщить офтальмологу о приеме препарата.

Отказ от ответственности: Данная информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не должна использоваться как руководство к самолечению. Перед применением препарата СЕТЕГИС необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией от производителя. Редакция не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.