Инструкция для медицинского применения препарата СЕНОРМ
СЕНОРМ представляет собой антипсихотическое средство длительного действия, содержащее в качестве активного вещества галоперидола деканоат. Галоперидола деканоат является нейролептиком, который блокирует центральные альфа-адренергические и дофаминовые рецепторы, оказывая антипсихотическое и противорвотное действие. Отличительной особенностью препарата является его пролонгированное действие, обеспечивающее терапевтический эффект в течение примерно 4 недель после однократного внутримышечного введения. СЕНОРМ применяется для длительной поддерживающей терапии при психозах, в частности при шизофрении, у пациентов, которым показано парентеральное введение препарата. Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией и проконсультироваться с врачом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: haloperidol; 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидрокси-1-пиперидинил]-1-(4-фторфенил)-1-бутанон;
- Основные физико-химические свойства: вязкая, желтого цвета жидкость;
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг галоперидола деканоату;
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло кунжутовое.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотические средства.
Код АТС
N05АD01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сенорм содержит действующее вещество – галоперидола деканоат – это нейролептическое, антипсихотическое, противорвотное средство. Блокирует центральные альфа-адренергические и дофаминовые рецепторы. В отличие от галоперидола, галоперидола деканоат характеризуется пролонгированным действием. Имеет противосудорожные, жаропонижающие и аналгезирующие эффекты. При однократном введении действует около 4 недель.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения концентрация галоперидола в плазме крови медленно увеличивается, достигая максимальной примерно через 6 суток, затем концентрация медленно снижается, достигая 50% от исходного к концу 3-й недели.
Показания для применения
Раствор "Сенорм", содержащий галоперидола деканоат, применяют для проведения длительной поддерживающей терапии при психозах (в частности, при шизофрении).
Способ применения и дозы
Допускаются только внутримышечные инъекции. Внутривенно вводить запрещается!
Разовую месячную дозу препарата рекомендуется вводить глубоко в ягодичные мышцы.
Переход к применению препарата длительного действия целесообразен в случаях, когда больной постоянно принимает пероральный антипсихотический препарат (как правило, галоперидол). Расчет дозы препарата длительного действия проводят по дозе галоперидола или другого нейролептика, применяемого перорально.
Сначала следует вводить каждые 4 недели 10-15-кратную разовую дозу перорального препарата, что составляет обычно для взрослых 25-75 мг (0,5-1,5 мл) Галоперидола деканоату. Начальная доза для взрослых не должна превышать 100 мг галоперидола деканоату.
В дальнейшем, в зависимости от терапевтического ответа, дозу препарата можно повышать постепенно на 50 мг, до достижения оптимального эффекта.
Общепринятая поддерживающая доза, вводимая каждые 4 недели, составляет 20-кратную от разовой суточной пероральной дозы галоперидола.
В зависимости от терапевтического ответа больного на галоперидол деканоат при повторном нарастании симптомов заболевания возможно дополнительно применять галоперидол перорально.
Дозировку устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного. Может понадобиться временное прерывание курса лечения или чаще, чем 1 раз в 4 недели, введение препарата. Не желательно вводить в одной инъекции больше 3 мл препарата из-за риска возникновения дискомфортных ощущений у пациента.
У пожилых и ослабленных больных следует применять более низкие начальные дозы - 12,5 - 25 мг 1 раз в 4 недели. В дальнейшем, учитывая состояние больного, дозу препарата можно увеличить.
Побочное действие
- Со стороны нервной системы и психики: экстрапирамидные расстройства, мышечная ригидность, сонливость, слабость, головная боль, нарушение сознания, замедление скорости реакции и ухудшение координации, акатизия, депрессия. Возможно возникновение поздних дискинезий, поздних дистоний. Описаны случаи возникновения злокачественного нейролептического синдрома.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, ухудшение течения стенокардии, изменения электрокардиограммы.
- Со стороны печени: нарушение функции печени, желтуха.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, диспепсия, запор, диарея, тошнота, рвота, гиперсаливация.
- Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, галакторея, нагрубание молочных желез, нарушения менструального цикла, импотенция, повышение либидо, гипергликемия, гипогликемия, гипонатриемия.
- Прочие: сухость во рту, нечеткость зрения, задержка мочи, приапизм, кожные высыпания, катаракта, ретинопатия, ларингоспазм, бронхоспазм, лейкоцитоз, анемия, лимфоцитоз, моноцитоз.
Противопоказания
Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в том числе болезнь Паркинсона); коматозные состояния различного генеза; токсические поражения ЦНС; депрессия; истерия; повышенная чувствительность к галоперидолу и другим производным бутирофенона. Детям до 3 лет противопоказано инъекционное введение препарата. Нельзя применять препарат женщинам во время беременности и в период лактации.
Передозировка
Симптомы: тяжелые экстрапирамидные нарушения (ригидность мышц, общий или локальный тремор), сонливость, артериальная гипотензия, иногда – артериальная гипертензия. В крайне тяжелых случаях – коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение: специфического антидота нет. При угнетении дыхания следует сделать искусственную вентиляцию легких. Для улучшения кровообращения можно внутривенно вводить плазму, раствор альбумина, а также норадреналин. Адреналин с той же целью применять категорически запрещается. Для уменьшения экстрапирамидных нарушений в течение нескольких недель можно применять антипаркинсонические средства.
Особенности применения
С осторожностью назначают Сенорм пациентам больным ишемической болезнью сердца, стенокардией, с нарушениями сердечного ритма, лабильным артериальным давлением, также больным эпилепсией, при наличии анамнестических данных о судорожных припадках, пациентам с изменениями на ЭЭГ. До начала терапии Сенормом рекомендуется проводить ЭЭГ-исследования.
Лицам, которые применяли препарат, следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
В случае проведения фармакотерапевтической коррекции эффектов Сенорма с использованием других лекарственных средств, действующих на ЦНС, после прекращения терапии Сенормом проведения корригирующей терапии следует продолжить. Если отменить препараты одновременно, то возможно возникновение экстрапирамидных расстройств.
В случае лечения Сенормом больных с маниакальным состоянием при аффективном психозе, оно может внезапно смениться депрессией.
Больным, которые принимали Сенорм длительно, препарат следует отменять постепенно из-за опасности развития дискинетических нарушений, которые проходят.
При одновременном применении Сенорма и препаратов лития концентрация лития в плазме крови не должна превышать 1 ммоль/мл. Если во время проведения такой комбинированной терапии повышается температура тела на фоне экстрапирамидных расстройств, терапию следует немедленно прекратить.
В случае значительного снижения артериального давления на фоне терапии Сенормом необходимо немедленно ввести внутривенно норадреналин. Адреналин в этом случае вводить нельзя, поскольку Сенорм может препятствовать его сосудосуживающему действию, вследствие чего возможно парадоксальное снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сенорм потенцирует угнетающее влияние на ЦНС алкоголя, наркотических анальгетиков, снотворных средств, трициклических антидепрессантов и ряда других препаратов. При одновременном применении Сенорма и атропина (или других холинолитических средств) возрастает риск повышения внутриглазного давления. При применении вместе с метилдопой возможно усиление гипотензивного эффекта метилдопы. Сенорм может снижать эффекты адреналина и вызывать парадоксальное снижение артериального давления при его применении. Способность Сенорма ослаблять действие леводопы может вызвать необходимость повышения дозы противопаркинсонического препарата. Имеет место антагонистическое взаимодействие Сенорма и фениндиона. При одновременном назначении препаратов лития и Сенорма повышается риск развития нейротоксических эффектов.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от +8ºС до 25ºС.
Срок годности - 2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Вопрос: Для чего применяется препарат СЕНОРМ?
Ответ: СЕНОРМ применяется для длительной поддерживающей терапии при психозах, в частности при шизофрении.
Вопрос: Как вводится препарат СЕНОРМ?
Ответ: Препарат вводится только внутримышечно, глубоко в ягодичную мышцу. Внутривенное введение запрещено.
Вопрос: Как быстро начинает действовать СЕНОРМ?
Ответ: После внутримышечного введения максимальная концентрация галоперидола в плазме крови достигается примерно через 6 суток, а действие препарата длится около 4 недель.
Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении СЕНОРМ?
Ответ: Возможны экстрапирамидные расстройства, сонливость, слабость, головная боль, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, эндокринной системы и другие побочные эффекты, перечисленные в разделе "Побочное действие" инструкции.
Вопрос: Кому противопоказан препарат СЕНОРМ?
Ответ: Препарат противопоказан при заболеваниях центральной нервной системы с экстрапирамидной симптоматикой, коматозных состояниях, токсических поражениях ЦНС, депрессии, истерии, повышенной чувствительности к галоперидолу, детям до 3 лет, а также женщинам во время беременности и в период лактации.
Вопрос: Следует ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при применении СЕНОРМ?
Ответ: С осторожностью следует применять препарат пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушениями ритма, эпилепсией, а также лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности. Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Вопрос: Взаимодействует ли СЕНОРМ с другими лекарственными средствами?
Ответ: Да, СЕНОРМ может взаимодействовать с рядом других лекарственных средств, таких как алкоголь, наркотические анальгетики, снотворные, трициклические антидепрессанты, атропин, метилдопа, адреналин, леводопа и препараты лития. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Ключевые слова
сенорм инструкция, сенорм применение, сенорм состав, сенорм отзывы, сенорм аналоги, сенорм дозировка, лекарство сенорм, сенорм цена, сенорм инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Информация, представленная в данной статье, носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию специалиста. Перед применением препарата СЕНОРМ необходимо проконсультироваться с врачом.