Инструкция для медицинского применения препарата РОКСИЛИД
Препарат РОКСИЛИД® является противомикробным средством для системного применения, принадлежащим к группе макролидных антибиотиков.
Его действующее вещество – рокситромицин – эффективно действует против широкого спектра бактерий, чувствительных к этому типу антибиотиков.
РОКСИЛИД® применяется для лечения различных инфекций, вызванных этими чувствительными микроорганизмами.
К основным показаниям относятся инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, а также урогенитальные инфекции.
Препарат также может использоваться для профилактики менингококкового менингита у лиц, контактировавших с больными.
РОКСИЛИД® выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приема внутрь.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные реакции
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Срок годности
- Условия хранения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное непатентованное название действующего вещества: рокситромицин (roxithromycin).
Информация о химическом названии и основных физико-химических свойствах препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Состав
Действующее вещество:
Рокситромицин (roxithromycin).
1 таблетка содержит рокситромицина (в пересчете на 100 % безводное и свободное от растворителей вещество) 150 мг.
Вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая,
- повидон,
- кросповидон,
- кремния диоксид коллоидный безводный,
- тальк,
- магния стеарат,
- сепифилм 752 белый.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТС
J01FA06.
Фармакологические свойства
Информация о фармакодинамике и фармакокинетике препарата в предоставленном тексте не представлена в виде отдельного раздела с полным описанием.
Примечание: Рокситромицин оказывает бактериостатическое действие, ингибируя синтез белка в микробной клетке. Он активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также внутриклеточных возбудителей.
Показания для применения
Инфекции, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами:
- ЛОР-органов и дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит, пневмония, бронхит);
- кожи и мягких тканей;
- урогенитальные инфекции, в т.ч. вызванные хламидиями;
- одонтогенные инфекции;
- профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с больным.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к рокситромицину или любого другого компонента препарата.
- Тяжелые нарушения функции печени.
Информация о противопоказаниях для применения при беременности, в период кормления грудью и у детей с массой тела ниже 40 кг указана в соответствующих разделах.
Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).
Способ применения и дозы
Таблетки РОКСИЛИД® следует принимать за 15 минут до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
- Взрослым: по 300 мг/сутки (по 150 мг каждые 12 часов или 300 мг однократно перед едой).
- Детям с массой тела более 40 кг: в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, по 150 мг 2 раза в сутки (т. е. максимально 300 мг/сутки).
Срок лечения – 5-10 дней в зависимости от показаний и клинического ответа.
- При стрептококковых инфекциях горла курс лечения составляет не менее 10 суток.
- Для некоторых пациентов при негонококковых урогенитальных инфекциях для полного излечения может потребоваться курс лечения до 14 суток.
Особенности дозирования:
- Для пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,25 мл/с) дозу следует снизить: одна таблетка по 150 мг каждые 24 часа перед едой.
- Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные реакции
Со стороны органов ЖКТ:
Тошнота, рвота, анорексия, запор/диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, транзиторное повышение печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, холестатический гепатит или гепатоцеллюлярный острый гепатит, симптомы панкреатита, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств:
Головокружение, головная боль, слабость, изменение вкуса и/или обоняния, шум в ушах, парестезии.
Аллергические реакции:
Зуд, высыпания, гиперемия кожи, крапивница, экзема, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие:
Развитие суперинфекции, кандидоз ротовой полости и влагалища, эозинофилия, гиперкреатининемия, пигментация ногтей.
Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Передозировка
Симптомы:
Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, слабость.
Полная информация о симптомах передозировки в предоставленном тексте может быть неполной.
Лечение:
Промывание желудка, активированный уголь внутрь. В тяжелых случаях: меры по восстановлению водно-электролитного состояния. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.
Полная информация о лечении передозировки в предоставленном тексте может быть неполной.
Особенности применения
Важная информация и меры предосторожности:
- Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. При необходимости приема препарата следует проводить регулярный контроль функции печени и корректировка дозы.
- Есть перекрестная резистентность с эритромицином.
- Как и для других антибиотиков, при длительном применении либо при повторном приеме препарата возможно развитие устойчивых к рокситромицину микроорганизмов или грибковых инфекций (микозы).
- При наличии у пациентов гипокалиемии, нарушения AV-проводимости, аритмии или удлиненного QT-интервала применение рокситромицина следует проводить с большой осторожностью, осуществляя регулярный ЭКГ-контроль.
- В случае длительной диареи или при подозрении на наличие кишечного заболевания (псевдомембранозный колит) необходимо отменить прием препарата. Не следует принимать препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
- При наличии тяжелых реакций повышенной чувствительности (например, анафилаксия) следует немедленно отменить прием препарата и провести такие мероприятия скорой помощи, как прием антигистаминных средств, кортикостероидов, симпатомиметиков, а при необходимости – искусственную вентиляцию легких.
Полная информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте может быть неполной.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью, как указано в разделе "Противопоказания".
Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте может быть неполной.
Дети
Препарат не применяют у детей с массой тела до 40 кг, как указано в разделе "Противопоказания".
Применяют у детей с массой тела более 40 кг, как указано в разделе "Способ применения и дозы".
Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте может быть неполной.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Во время лечения следует отказаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Полная информация о влиянии препарата на скорость реакции в предоставленном тексте может быть неполной.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий
- Теофиллин: при одновременном приеме снижается элиминация теофиллина и усиливается проявление его побочных действий. Рекомендуется регулярный контроль величины сывороточного теофиллина, особенно если до начала приема рокситромицина он составлял 15 мкг/мл или больше.
- Антагонисты витамина К (средства, тормозящие свертывание крови): возможно увеличение протромбинового времени.
- Дигоксин: при одновременном приеме рокситромицина (как и других макролидов) возможно повышение уровня концентрации дигоксина в крови и увеличение его побочных явлений. Это имеет место и при приеме других сердечных гликозидов.
- Мидазолам: при одновременном приеме повышается величина площади под фармакокинетической кривой и времени полувыведения для мидазолама, поэтому эффект мидазолама может усиливаться и удлиняться.
- Дизопирамид: при одновременном приеме снижается величина связывания дизопирамида с белками, поэтому повышается уровень свободного препарата в крови.
- Терфенадин: при одновременном приеме терфенадина и некоторых макролидов возможно повышение уровня терфенадина в сыворотке крови. Это может привести к развитию тяжелой аритмии (вплоть до Torsades de pointes). Несмотря на отсутствие подобных наблюдений по отношению к рокситромицину, одновременный прием не рекомендуется.
- Астемизол, цизаприд, пимозид: при одновременном приеме повышается сывороточный уровень этих субстанций. Из-за опасности развития нарушений сердечного ритма однов [текст обрывается в предоставленном источнике].
Полная информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует или обрезана.
Срок годности
Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Условия хранения
Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.
Ключевые слова
роксилид инструкция, роксилид применение, роксилид состав, роксилид отзывы, роксилид аналоги, роксилид дозировка, лекарство роксилид, роксилид цена, роксилид инструкция по применению, рокситромицин, антибиотик, макролиды, инфекции лор органов, инфекции дыхательных путей, инфекции кожи, урогенитальные инфекции.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое РОКСИЛИД?
РОКСИЛИД - это антибиотик из группы макролидов, содержащий рокситромицин, который применяется для лечения бактериальных инфекций.
Для чего применяется препарат?
Применяется для лечения инфекций ЛОР-органов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, урогенитальных инфекций, а также для профилактики менингококкового менингита у контактных лиц.
Какое действующее вещество в составе?
Действующее вещество - рокситромицин.
В какой форме выпускается препарат?
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Как принимать таблетки РОКСИЛИД?
Таблетки принимают внутрь за 15 минут до еды, не разжевывая, запивая жидкостью. Обычно по 150 мг каждые 12 часов или 300 мг однократно в сутки.
Какова дозировка для взрослых?
Обычно 300 мг в сутки, разделенные на 2 приема по 150 мг или однократно 300 мг.
Какова дозировка для детей?
Применяется у детей с массой тела более 40 кг. Дозировка зависит от инфекции, максимально 300 мг в сутки.
С какого возраста/массы тела можно применять препарат?
Препарат не применяют у детей с массой тела до 40 кг.
Как долго длится курс лечения?
Обычно 5-10 дней, но может быть до 14 дней при некоторых инфекциях. При стрептококковых инфекциях горла - не менее 10 суток.
Какие побочные реакции возможны?
Возможны расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), повышение печеночных ферментов, головная боль, головокружение, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек), суперинфекции. Полный список может быть неполным.
Кому противопоказан препарат?
Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, тяжелых нарушениях функции печени, беременности, лактации, детям до 40 кг. Полный список противопоказаний может быть неполным.
Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?
Нет, препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью.
Что делать в случае передозировки?
Симптомы включают боль в животе, тошноту, рвоту, диарею, слабость. Лечение симптоматическое (промывание желудка, активированный уголь). Специфического антидота нет.
Какие особые указания следует соблюдать?
С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности, проводить контроль функции печени. Возможна перекрестная резистентность с эритромицином. При длительном применении возможны грибковые инфекции. С осторожностью применять при гипокалиемии, нарушениях проводимости сердца, удлиненном интервале QT. При длительной диарее следует отменить препарат. Полная информация обрезана.
Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?
Во время лечения следует отказаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Известны ли взаимодействия с другими лекарственными средствами?
Может взаимодействовать с теофиллином, антагонистами витамина К, дигоксином, мидазоламом, дизопирамидом, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом. Полная информация обрезана.
Известны ли условия хранения и срок годности?
Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.
Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата РОКСИЛИД® и основана на предоставленном тексте. Она является неполной. Обрезаны разделы о противопоказаниях и взаимодействии с другими лекарственными средствами. Полностью отсутствуют разделы о фармакодинамике и фармакокинетике в виде отдельных секций (хотя информация присутствует в тексте), условиях хранения и сроке годности. Часть информации о побочном действии и передозировке также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления и не заменяет консультацию специалиста. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя.