Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РЕКОСТИН

Инструкция для медицинского применения препарата РЕКОСТИН®

РЕКОСТИН® является лекарственным средством, относящимся к группе бисфосфонатов и содержащим в качестве активного вещества алендронат натрия. Алендронат представляет собой синтетический аналог пирофосфата и является мощным специфическим ингибитором резорбции костной ткани, вызванной остеокластами. Препарат способствует увеличению костной массы, не нарушая ее минерализации, и нормализует чрезмерную динамику перестройки кости, особенно выраженную у женщин в период менопаузы. РЕКОСТИН® применяется для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде и у мужчин, для повышения костной массы, а также для лечения остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов, и болезни Педжета. Перед началом лечения необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией по применению.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: alendronic acid; (4-амино-1-гидроксибутилиден)бифосфонова кислота (и в виде мононатриевои соли тригидрата);
  • Основные физико-химические свойства: круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета, с разделительной риской на одной стороне, без пятен и выщербленные;

Состав

  • 1 таблетка содержит алендронату натрия тригидрата, эквивалентно 10 мг алендроновои кислоты;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бифосфонаты.

Код АТС

M05B A04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рекостин содержит алендронат натрия – вещество из группы аминобифосфонатив – синтетический аналог пирофосфата, мощный специфический ингибитор резорбции костной ткани, вызванной остеокластами. При этом алендронат не нарушает ее минерализации. Наличие в структуре лекарственного средства связи Р-С-Р определяет резистентность Рекостину к гидролизу и ограничивает его проникновение через клеточные мембраны, что объясняет его низкую токсичность. Алендронат натрия нормализует чрезмерную динамику перестройки кости, которая особенно выражена у женщин в период менопаузы. Поскольку процессы построения и резорбции кости связаны между собой, то конечным эффектом применения лекарственного средства являются увеличение костной массы. В течение нескольких недель лечения наблюдается уменьшение концентрации ионов кальция в суточной моче, а также маркеров и продуктов деградации коллагена кости, свидетельствуют о значительном замедлении процесса ее резорбции, а этот эффект является дозозависимым. При применении алендронату несколько месяцев, процесс перестройки кости стабилизируется, обеспечивая равномерное увеличение минеральной плотности по сравнению с исходным показателем перед началом лечения.

Фармакокинетика

Всасывание. Биологическая доступность составляет 0,7% у женщин и 0,6% у мужчин, при применении в дозе от 5 до 40 мг за 2 ч перед едой. Она снижается примерно на 40%, если лекарственное средство применяют меньше, чем за 2 ч перед едой и к 0%, если его применять во время или после еды. Различные напитки, кроме воды, могут снижать его биодоступность даже на 60%.

Распределение. Степень связывания с белками плазмы составляет приблизительно 78%. В течение 6 ч после приема концентрация алендронату в плазме снижается более чем на 95%.

Метаболизм. Алендронат не метаболизирует.

Элиминация (выведение). В течение 72 час. с мочой элиминирует примерно 50% дозы лекарственного средства. Незначительное количество (следы) выводится с желчью. Почечный клиренс алендронату составляет 71мл/мин. Высвобождение алендронату из костной ткани является незначительное, средний период существования лекарственного средства в костной ткани составляет почти 10 лет.

Показания для применения

  • Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы;
  • У мужчин – с целью повышения костной массы;
  • Лечение остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидных средств у мужчин и женщин;
  • Болезнь Педжета (деформирующий остит).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая и не рассасывая, натощак, за 30 - 60 мин до первого приема пищи, запивая полным стаканом кипяченой воды.

  • Рекомендуемая доза для взрослых – 10 мг (1 таблетка) в сутки;
  • При болезни Педжета – 40 мг (4 таблетки) в сутки в течение 6 месяцев.
  • При остеопорозе курс лечения препаратом длительный – 2 - 3 года и более. После 3 лет лечения дозу Рекостину уменьшают до 5 мг в сутки.
  • Для пожилых и больных со средней и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 35 - 60 мл/мин) дозы такие же.

После применения препарата больной должен находиться в вертикальном положении (не ложиться в кровать) не менее 30 минут.

Побочное действие

Могут наблюдаться боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, дисфагия, эзофагит, боль в костях, мышцах или суставах, а также головная боль. Реже возникают кожные высыпания, тошнота, рвота. Очень редко – аллергические реакции (крапивница и ангионевротический отек), фотосенсибилизация, перфорации, эрозии, язвы на пищеводе, воспаление слизистой оболочки глаза, транзиторное и незначительное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
  • Гипокальциемия;
  • Заболевания пищевода (стриктуры, ахалазия), затрудняющие эвакуацию содержимого;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин);
  • Невозможность пребывания в положении сидя или стоя хотя бы 30 мин;
  • Не рекомендуется применять лекарственное средство во время беременности или кормления грудью;
  • Детский возраст.

Передозировка

Значительное превышение максимальной суточной дозы может вызвать нарушение электролитного баланса (гипокальциемию, гипофосфатемию), изжогу, гастрит и пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки. Антидотом является молоко и антациды. Учитывая риск развития перфорации в верхних отделах желудочно-кишечного тракта не следует вызывать рвоту. Диализ неэффективен.

Особенности применения

  • При приеме Рекостину необходимо строго придерживаться рекомендаций по применению.
  • Учитывая риск раздражающего действия на слизистую оболочку пищеварительного тракта, лекарственное средство нужно с осторожностью применять у больных с такими заболеваниями, как дисфагия, гастрит, дуоденит, пептическая язва.
  • Перед началом применения Рекостину необходимо провести коррекцию всех нарушений минерального обмена.
  • Во время лечения необходима диета, обогащенная кальцием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами, требующими большой концентрации внимания.

Алендронат натрия не влияет на психофизическую активность и способность управлять сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рекостин с осторожностью применяют вместе с нестероидными противовоспалительными средствами. Одновременное применение лекарственного средства в сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Антациды, препараты кальция, пища и напитки (кроме воды) замедляют всасывание алендронату, поэтому промежуток между применением Рекостину и пищи должен составлять не менее 30 минут. А при применении препаратов кальция, Рекостин следует принимать за 1 час. до или через 3 - 4 ч после их употребления. Неизвестно о клинически значимые взаимодействия между алендронатом и средствами заместительной терапии при менопаузе.

Доказано введение ранитидина увеличивает всасывание алендронату.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре 15 - 25ºС. Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Для чего применяется препарат РЕКОСТИН®?

Ответ: РЕКОСТИН® применяется для лечения и профилактики остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде и у мужчин, для повышения костной массы, а также для лечения остеопороза, вызванного применением глюкокортикоидов, и болезни Педжета.

Вопрос: Как правильно принимать таблетки РЕКОСТИН®?

Ответ: Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая и не рассасывая, натощак, за 30-60 минут до первого приема пищи, запивая полным стаканом кипяченой воды. После приема необходимо оставаться в вертикальном положении не менее 30 минут.

Вопрос: Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме РЕКОСТИН®?

Ответ: Возможны боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, дисфагия, эзофагит, боли в костях, мышцах или суставах, головная боль, кожные высыпания, тошнота, рвота, а в редких случаях аллергические реакции.

Вопрос: Кому противопоказан прием препарата РЕКОСТИН®?

Ответ: Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, гипокальциемии, заболеваниях пищевода, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 35 мл/мин), невозможности находиться в вертикальном положении 30 минут, а также в период беременности и кормления грудью и детям.

Вопрос: Что делать в случае передозировки РЕКОСТИН®?

Ответ: Значительное превышение дозы может вызвать нарушение электролитного баланса, изжогу, гастрит и язву. Рекомендуется принять молоко или антациды. Вызывать рвоту не следует из-за риска перфорации ЖКТ. Диализ неэффективен.

Вопрос: Можно ли принимать РЕКОСТИН® одновременно с другими лекарствами?

Ответ: Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с НПВС. Антациды, препараты кальция, пища и напитки (кроме воды) замедляют всасывание алендроната, поэтому интервал между их приемом и Рекостином должен быть не менее 30 минут, а для препаратов кальция – 1 час до или 3-4 часа после.

Ключевые слова

рекостин инструкция, рекостин применение, рекостин состав, рекостин отзывы, рекостин аналоги, рекостин дозировка, лекарство рекостин, рекостин цена, рекостин инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РЕКОСТИН® приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25