Энциклопедия здоровья МОСЛОР

РАНСЕЛЕКС

Инструкция для медицинского применения препарата РАНСЕЛЕКС (RANSELEX)

РАНСЕЛЕКС является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Целекоксиб, действующее вещество препарата, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Селективное ингибирование ЦОГ-2 позволяет уменьшить синтез простагландинов, медиаторов воспаления и боли, при этом в терапевтических дозах препарат оказывает минимальное влияние на ЦОГ-1, отвечающую за физиологические процессы в организме, в частности, за защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и функцию тромбоцитов. РАНСЕЛЕКС применяется для симптоматического лечения таких заболеваний, как ревматоидный артрит и остеоартрит, помогая уменьшить боль и воспаление. Препарат выпускается в форме капсул для перорального применения.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: celecoxib; 4-[5-(4-метилфенил)-3-(трифторметил)-1Н-пиразол-1-ил]бензенсульфонамид;
  • Основные физико-химические свойства:
  • Капсулы 100 мг – белые/белые твердые желатиновые капсулы размером "4", содержат частично гранулированный порошок почти белого цвета;
  • Капсулы 200 мг – белые/белые твердые желатиновые капсулы размером "2", содержащие частично гранулированный порошок почти белого цвета;

Состав

1 капсула содержит целекоксиба 100 мг или 200 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС

М01АН01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Целекоксиб – селективный ингибитор структурного изофермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия. Механизм действия целекоксиба обусловлен угнетением синтеза простагландинов. В терапевтических концентрациях целекоксиб не ингибирует структурный изофермент циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1), регулирующего продукцию простагландинов, участвующих в обеспечении нормальных (физиологических) клеточных процессов в тканях, и прежде всего – процессов, которые обеспечивают целостность слизистой оболочки пищеварительного тракта, не влияет на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Целекоксиб быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Его пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 3 ч после приема однократной дозы. При повторном приеме препарата равновесная концентрация целекоксиба достигается в течение 5 дней. Если препарат принимается вместе с жирной пищей, его пиковая концентрация в плазме крови достигается на 1 - 2 часа позже. Одновременный прием антацидных препаратов на 10% снижает биодоступность целекоксиба, однако это не влияет на его клиническую эффективность. Целекоксиб на 97 % связывается с белками плазмы крови. Препарат метаболизируется в печени через систему цитохрома Р450 и выводится из организма преимущественно в виде трех неактивных метаболитов. Целекоксиб почти полностью выводится с желчью (незначительное количество препарата (< 3 %) экскретируется в неизмененном виде с мочой и фекалиями). Период полувыведения целекоксиба составляет почти 11 часов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита и остеоартрита.

Способ применения и дозы

Для взрослых рекомендуемая доза Ранселекса для лечения остеоартрита составляет 200 мг в сутки (принимается 1 капсула (200 мг) одноразово или по 1 капсуле (100 мг) 2 раза в сутки).

Для лечения ревматоидного артрита рекомендуемая доза Ранселекса для взрослых составляет 100 - 200 мг 2 раза в сутки.

Побочное действие

При приеме препарата побочные эффекты наблюдались редко и имели временный характер. Возможные побочные эффекты:

  • Боль в животе, диспепсия, тошнота, метеоризм;
  • Головная боль, бессонница;
  • Кожные высыпания, запор, рвота, дисфагия, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс;
  • Астения, парестезия, зуд.

Иногда возможны гипергликемия, гипокалиемия, повышение уровней АсАТ, АлАТ и щелочной фосфатазы. В единичных случаях могут наблюдаться анемия, альбуминурия, гематурия, нарушение зрения, артериальная гипертензия, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, тахикардия, тромбоцитопения, желудочно-кишечные эрозии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к целекоксибу, других нестероидных противовоспалительных средств и сульфаниламидов. Тяжелая печеночная недостаточность. Беременность (особенно III триместр) и лактация. Детский возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эпигастральная боль, желудочно-кишечные кровотечения, анафилактический шок.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особенности применения

Больные с умеренными нарушениями функции печени должны принимать Ранселекс в минимальной рекомендованной дозе. Пациентам с умеренными нарушениями функции почек коррекция дозы Ранселекса не нужна. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не нужна; если масса тела взрослого больного меньше 50 кг, терапию Ранселексом следует начинать с минимальной рекомендованной дозы. Ранселекс следует с осторожностью назначать больным язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также больным, которые имеют тенденцию к желудочно-кишечных кровотечений в анамнезе. Препарат необходимо с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистой недостаточностью, а также больным, которые принимают диуретики и ингибиторы АПФ.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения в период беременности не установлена, поэтому Ранселекс не следует назначать беременным за исключением случаев по жизненным показаниям. Влияние Ранселекса на закрытие артериального протока у человека не изучалось, поэтому применение препарата в III триместре беременности следует избегать.

Безопасность и эффективность Ранселекса при лечении детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась, поэтому препарат не следует назначать пациентам в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами

Препарат может влиять на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Ранселекса:

  • С флюконазолом вызывает значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме крови, в таком случае пациентам необходимо назначать минимальную рекомендованную дозу Ранселекса;
  • С ингибиторами АПФ приводит к снижению антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ;
  • С фуросемидом вызывает снижение натрийуретического эффекта фуросемида;
  • С препаратами, содержащими соли лития, приводит к повышению концентрации лития в плазме крови;
  • С антацидными средствами, содержащими алюминий и магний, вызывает снижение всасывания целекоксиба;
  • С другими нестероидными противовоспалительными средствами или такролимусом вероятно может усилиться нефротоксическое действие циклоспорина и такролимуса;
  • С индукторами CYP2C9, такими как рифампицин, карбамазепин и барбитураты может снижаться концентрация целекоксиба в плазме.

Нет данных, чтобы кетоконазол или антациды меняли фармакокинетику целекоксиба.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25ºС.

Срок годности

Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Ранселекс?

Ранселекс - это нестероидный противовоспалительный препарат, содержащий целекоксиб.

Для чего применяется Ранселекс?

Ранселекс используется для симптоматического лечения ревматоидного артрита и остеоартрита, облегчая боль и воспаление.

Как следует принимать Ранселекс при остеоартрите?

Рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки однократно или по 100 мг 2 раза в сутки.

Как следует принимать Ранселекс при ревматоидном артрите?

Рекомендуемая доза составляет 100 - 200 мг 2 раза в сутки.

Имеет ли Ранселекс побочные эффекты?

Возможны такие побочные эффекты, как боль в животе, диспепсия, головная боль, кожные высыпания.

Кому противопоказан Ранселекс?

Ранселекс противопоказан при повышенной чувствительности к целекоксибу, тяжелой печеночной недостаточности, беременности и в период лактации, а также детям до 18 лет.

Можно ли применять Ранселекс во время беременности?

Применение Ранселекса во время беременности не рекомендуется, особенно в III триместре.

Можно ли применять Ранселекс в период лактации?

Применение Ранселекса в период лактации противопоказано.

Влияет ли Ранселекс на способность управлять автомобилем?

Да, препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Как Ранселекс взаимодействует с другими лекарствами?

Ранселекс может взаимодействовать с флюконазолом, ингибиторами АПФ, фуросемидом, препаратами лития и другими лекарственными средствами.

Что делать при передозировке Ранселексом?

При передозировке возможны сонливость, тошнота, рвота, боль в животе. Лечение симптоматическое и поддерживающее.

Как следует хранить Ранселекс?

Ранселекс следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Ключевые слова

ранселекс инструкция, ранселекс применение, ранселекс состав, ранселекс отзывы, ранселекс аналоги, ранселекс дозировка, лекарство ранселекс, ранселекс цена, ранселекс инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата РАНСЕЛЕКС приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 16.04.25