Инструкция для медицинского применения препарата ОРНИДЖИЛ
ОРНИДЖИЛ является противомикробным препаратом из группы 5-нитроимидазолов, схожим по действию с метронидазолом. Он обладает антибактериальной активностью против анаэробных микроорганизмов, нарушая их метаболические процессы. Препарат избирательно воздействует на анаэробы, лишая их необходимых для жизнедеятельности восстановительных эквивалентов. ОРНИДЖИЛ эффективен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий, а также некоторых факультативных анаэробов и спирохет. Кроме того, он оказывает противопротозойное действие на ряд простейших, включая Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica. После приема внутрь орнидазол быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма. Метаболизм препарата происходит в печени, а выводится он преимущественно в виде метаболитов с мочой и калом. ОРНИДЖИЛ применяется для лечения амебиаза, амебной дизентерии, трихомониаза, жиардиаза и вагинита.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Микробиология
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Амебиаз
- Жиардиаз
- Вагинит
- Трихомониаз
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Особые группы пациентов
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика:
- Международное название: оrnidazole ;
- Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета, в форме капсулы, плоские с обеих сторон;
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг орнидазола;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (RanQ PH 101), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (RanQ PH 102), натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат;
Оболочка: метрогель Е 15, метрогель Е 5, полиэтилен гликоль 4 000, тальк, титана диоксид, хинолин желтый.
Форма выпуска.
Таблетки покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения.
Код АТС J01X D03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Орнидазол является производным антибиотическим средством 5-нитроимидазола. Препарат обладает антибактериальным действием, подобным действию метронидазола и других 5-нитроимидазолов.
Орнидазол имеет избирательное цитотоксическое действие на анаэробные организмы путем снижения реакции, лишения организма необходимых восстановительных эквивалентов. Цитотоксическое свойство орнидазола является специфическим для анаэробных организмов и, очевидно, возникает вследствие промежуточных или конечных продуктов восстановления нитрогруппы орнидазола. Избирательное восстановление группы 5-нитро может иметь место у ферредоксиновой системы, при этом для протекания процесса восстановления нужна анаэробная среда. Нитровосстановление, что происходит в анаэробных бактериях, образует градиент распределения примеси при диффузии, что приводит к большему поглощению орнидазола этими организмами.
Микробиология.
Диапазон антибактериальной и противопротозойной действия орнидазола является подобным к действию метронидазолу. Препарат характеризуется in vitro и in vivo действием против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Clostridium spp, Peptostreptococcus spp, Peptococcus spp, Veillonella spp и Fusobacterium spp. In vivo действие против аэробных организмов наблюдалась также в присутствии анаэробных организмов (Enterobacteriaceae spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococci spp.), то есть при смешанных аэробных и анаэробных инфекциях. Препарат также действует на факультативные аэробные организмы Gardnerella vaginalis и Helicobacter pylori, а также на некоторые спирохеты.
Противопротозойное действие орнидазола включает действие на Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intestinalis и Entamoeba histolytica.
Фармакокинетика.
Орнидазол быстро всасывается через желудочно-кишечный тракт после перорального применения, уровень биодоступности препарата 90%. При применении дозы от 500 мг до 1,5 г орнидазола максимальная концентрация в сыворотке крови достигается приблизительного уровня от 7 до 30 мкг/мл через 1-4 часа. Полное связывание протеинов менее 15%. Орнидазол распространяется в тканях, жидкостях тела, включая спинномозговую жидкость. Объем распространения в стабильном состоянии равен примерно 0,9 л/кг. Орнидазол метаболизируется в печени, формируя два активных продукта обмена веществ – М1 и М4. Период полувыведения препарата составляет более 11-14 часов. Периоды полувыведения орнидазола и его продуктов обмена веществ М1 и М4 продолжаются дольше у пациентов с заболеваниями печени. Орнидазол выводится в виде метаболитов – 65%, и 4% в неизмененном виде с мочой. До 22% дозы выводится с испражнениями.
Показания для применения.
Амебиаз, амебная дизентерия, трихомониаз, жиардиаз, вагинит.
Способ применения и дозы.
Орнидазол принимается перорально во время или после еды.
Амебиаз
- Взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг – орнидазол принимают по 1,5 г однократно ежедневно в течение 3 дней.
- При других формах амебиаза препарат назначают в дозе 500 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней.
- Дети с массой тела до 35 кг – рекомендованная доза орнидазола для перорального применения: - 25 мг/кг однократно в течение 5-10 дней. При амебной дизентерии - 40 мг/кг/день однократно в течение 3 дней.
Жиардиаз
- Взрослые – рекомендовано принимать однократно от 1 до 1,5 г орнидазола.
- Дети с массой тела до 35 кг – при лечении жиардиаза у детей рекомендовано принимать единовременно до 40 мг/кг орнидазола.
Вагинит
- Взрослые – для лечения неспецифического вагинита рекомендуется принимать перорально 500 мг орнидазола дважды в день в течение 7 дней вместе с вагинальной терапией.
Трихомониаз
- Взрослые – при лечении трихомониаза рекомендуется назначать препарат в количестве 1 г однократно или 500 мг дважды в день в течение 5 дней. Чтобы избежать повторного заражения, сексуальные партнеры должны лечиться одновременно.
- Дети с массой тела до 35 кг – для лечения трихомониаза у детей рекомендовано принимать однократно орнидазол в дозе 25 мг/кг.
Побочное действие.
Могут происходить негативные реакции, такие как головокружение, головная боль, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота, оцепенение (заторможенность); сонливость, слабость и периферическая нейропатия, расстройства вкуса, нарушение функций печени и кожные реакции.
Противопоказания.
Орнидазол противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, другим компонентам препарата. Заболевания ЦНС, беременность, кормление грудью.
Передозировка.
Судороги, депрессия, периферический неврит. В случае передозировки необходимо сделать промывание желудка. Антидот неизвестен. Терапия симптоматическая. При судорогах рекомендуется назначить диазепам.
Особенности применения.
С осторожностью применять при заболеваниях печени. Орнидазол не должен применяться во время беременности и матерями, которые кормят.
Особые группы пациентов
- Пациенты с печеночной недостаточностью: по сравнению со здоровыми пациентами полупериод выделения препарата увеличивается, следовательно, рекомендуется удваивать дозу орнидазола для пациентов с печеночной недостаточностью.
- Пациенты с почечной недостаточностью: для пациентов с почечной недостаточностью не требуется изменения дозы орнидазола.
- Пациенты, находящиеся на диализе: через малую молекулярную вес и низкий уровень связывания протеинов, орнидазол эффективно выводится во время процедур гемодиализа. Следовательно, рекомендуется принимать орнидазол после диализа.
- Новорожденные, младенцы, и дети: фармакокинетические характеристики орнидазола в указанной группе были зафиксированы такими же, как и у взрослых пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает эффект антикоагулянтов.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не применять после окончания срока годности.
Срок
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ОРНИДЖИЛ?
Препарат ОРНИДЖИЛ применяется для лечения амебиаза, амебной дизентерии, трихомониаза, жиардиаза и вагинита.
Как следует принимать ОРНИДЖИЛ?
ОРНИДЖИЛ принимается перорально во время или после еды. Дозировка и продолжительность лечения зависят от типа и тяжести инфекции.
Каковы рекомендуемые дозы ОРНИДЖИЛА для взрослых при амебиазе?
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг обычно назначают 1,5 г однократно ежедневно в течение 3 дней. При других формах амебиаза - 500 мг 2 раза в день в течение 5-10 дней.
Каковы рекомендуемые дозы ОРНИДЖИЛА для детей при жиардиазе?
Детям с массой тела до 35 кг при лечении жиардиаза рекомендуется принимать единовременно до 40 мг/кг орнидазола.
Нужно ли лечить полового партнера при трихомониазе?
Да, при лечении трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров, чтобы избежать повторного заражения.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении ОРНИДЖИЛА?
Возможные побочные эффекты включают головокружение, головную боль, тошноту, рвоту, расстройства желудочно-кишечного тракта, сонливость и кожные реакции.
Кому противопоказан ОРНИДЖИЛ?
ОРНИДЖИЛ противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, при заболеваниях центральной нервной системы, беременности и в период кормления грудью.
Что делать в случае передозировки ОРНИДЖИЛА?
При передозировке могут наблюдаться судороги, депрессия и периферический неврит. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу для промывания желудка и симптоматического лечения.
Можно ли принимать ОРНИДЖИЛ во время беременности?
Применение ОРНИДЖИЛА во время беременности противопоказано.
Можно ли принимать ОРНИДЖИЛ в период грудного вскармливания?
Применение ОРНИДЖИЛА в период грудного вскармливания противопоказано.
Влияет ли ОРНИДЖИЛ на способность управлять автомобилем?
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, так как препарат может вызывать головокружение и сонливость.
Как следует хранить препарат ОРНИДЖИЛ?
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Усиливает ли ОРНИДЖИЛ действие антикоагулянтов?
Да, ОРНИДЖИЛ может усиливать эффект антикоагулянтов.
Ключевые слова
орниджил инструкция, орниджил применение, орниджил состав, орниджил отзывы, орниджил аналоги, орниджил дозировка, лекарство орниджил, орниджил цена, орниджил инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОРНИДЖИЛ приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.