Инструкция для медицинского применения препарата ОРГИЛ™
ОРГИЛ™ является противомикробным средством системного применения, относящимся к производным нитроимидазола. Препарат эффективно воздействует на Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также на некоторые анаэробные бактерии, такие как Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробные кокки. Механизм действия орнидазола, активного вещества ОРГИЛ™, заключается во взаимодействии с ДНК микроорганизмов, вызывая нарушение ее структуры и гибель возбудителя. Препарат применяется для лечения трихомониаза, амебиаза, лямблиоза, а также для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при хирургических вмешательствах.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Ключевые слова
Общая характеристика:
- Международное и химическое названия: орнидазол; (α-(хлорометил)-2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол);
- Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета;
Состав:
1 таблетка содержит орнидазола 500 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, натрия кроскармелоза, магния стеарат, краситель Опадрай оранжевый.
Форма выпуска.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Противомикробные средства для системного применения. Производное нитроимидазола.
Код АТС G01A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Оргилтм эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Gardnerella vaginalis, Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков.
Фармакокинетика.
Всасывание
После перорального применения орнидазол быстро всасывается. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 3 часов.
Распределение
Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество Оргилутм очень хорошо проникает в спинномозговую жидкость, другие жидкости организма и в ткани.
Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне, оптимальном для различных показаний к применению препарата (6 - 36 мг/л). Коэффициент кумуляции после многоразового приема препарата в дозе 500 мг или 1000 мг при приеме через каждые 12 ч составляет 1,5 - 2,5.
Метаболизм
Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и α –гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.
Вывод
Период полувыведения составляет около 13 час. После однократного приема 85% дозы орнидазол выводится в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.
Показания для применения.
- Трихомониаз (инфекции мочеполового тракта у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
- Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени);
- Лямблиоз;
- Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.
Способ применения и дозы.
Оргилтм таблетки всегда принимают после еды.
Трихомониаз
По 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Амебиаз
Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5 - 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Продолжительность лечения | Суточная доза | Взрослые и дети с массой тела свыше 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг |
---|---|---|---|
а) амебная дизентерия | 3 дня | 3 таблетки на один прием вечером при массе тела свыше 60 кг: 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) |
35 кг – 3 таблетки однократно, 25 кг – 2 таблетки однократно, 15 кг – 1 таблетка однократно (рассчитывается как 40 мг/кг массы тела на один прием) |
б) другие формы амебиаза | 5 - 10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 35 кг – 2 таблетки однократно, 25 кг – 1 таблетки однократно, 15 кг – ½ таблетки однократно (рассчитывается как 25 мг/кг массы тела на один прием) |
Лямблиоз
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг – одноразовый прием дозы в 40 мг на кг массы тела в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1 - 2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями
Перед операцией назначают 1 - 2 таблетки препарата, после операции – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 - 5 дней.
Побочное действие.
Слабо выраженные сонливость, головные боли и желудочно-кишечные расстройства (тошнота). В отдельных случаях - нарушения со стороны ЦНС, такие, как головокружение, тремор, нарушение координации, судороги, утомляемость, временная потеря сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии. Наблюдались случаи нарушения вкусовых ощущений, изменения печеночных функциональных проб, кожных реакций и реакций гиперчувствительности.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Оргилтм противопоказан лицам с заболеваниями центральной нервной системы, эпилепсией, в период беременности и лактации.
Передозировка.
Симптомы: судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение – симптоматическое, специфический антидот не известен.
Особенности применения.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.
Беременность и лактация.
Контролируемых исследований у беременных не проводилось, поэтому во время беременности препарат можно назначать в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства.
Оргил™ может влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы, поэтому в случае возникновения побочных действий со стороны нервной системы, следует избегать такой деятельности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Орнидазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Срок годности – 3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего применяется препарат ОРГИЛ™?
ОРГИЛ™ применяется для лечения трихомониаза, амебиаза и лямблиоза, а также для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями при хирургических вмешательствах.
Как следует принимать ОРГИЛ™?
Таблетки ОРГИЛ™ следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка и продолжительность лечения зависят от типа и тяжести инфекции и определяются врачом.
Какова дозировка ОРГИЛ™ при трихомониазе?
Обычно назначают по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Важно, чтобы половой партнер также прошел курс лечения.
Каковы схемы лечения амебиаза препаратом ОРГИЛ™?
При амебной дизентерии обычно назначают трехдневный курс лечения. При других формах амебиаза курс лечения составляет 5-10 дней. Дозировка зависит от массы тела и формы заболевания.
Как принимать ОРГИЛ™ при лямблиозе?
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 таблетки (1500 мг) однократно вечером. Детям с массой тела менее 35 кг доза составляет 40 мг на кг массы тела однократно.
Можно ли применять ОРГИЛ™ для профилактики инфекций?
Да, ОРГИЛ™ может применяться для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, перед операциями на ободочной кишке и в гинекологии. Обычно назначают 1-2 таблетки перед операцией и затем по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3-5 дней после операции.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме ОРГИЛ™?
Возможные побочные эффекты включают сонливость, головные боли, тошноту, головокружение, тремор, нарушение координации, судороги, утомляемость, временную потерю сознания, нарушения вкуса, изменения печеночных проб, кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Кому противопоказан прием ОРГИЛ™?
ОРГИЛ™ противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, заболеваниях центральной нервной системы, эпилепсии, а также в период беременности и лактации.
Можно ли принимать ОРГИЛ™ во время беременности?
Применение ОРГИЛ™ во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по назначению врача.
Можно ли принимать ОРГИЛ™ в период грудного вскармливания?
В период лечения препаратом ОРГИЛ™ грудное вскармливание следует прекратить.
Влияет ли ОРГИЛ™ на способность управлять автомобилем?
Да, ОРГИЛ™ может влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать сложные механизмы. При возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы следует избегать такой деятельности.
Как ОРГИЛ™ взаимодействует с другими лекарствами?
Орнидазол, действующее вещество ОРГИЛ™, может усиливать действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда и удлинять миорелаксирующее действие векурония бромида. Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Как следует хранить препарат ОРГИЛ™?
ОРГИЛ™ следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Какой срок годности у препарата ОРГИЛ™?
Срок годности препарата ОРГИЛ™ составляет 3 года.
Ключевые слова
оргил™ инструкция, оргил™ применение, оргил™ состав, оргил™ отзывы, оргил™ аналоги, оргил™ дозировка, лекарство оргил™, оргил™ цена, оргил™ инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ОРГИЛ™ приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.