НОРФЛОКСАЦИН

Инструкция для медицинского применения препарата НОРФЛОКСАЦИН

НОРФЛОКСАЦИН – это антибактериальное лекарственное средство, относящееся к группе хинолонов, а именно к фторхинолонам. Его действующим веществом является норфлоксацин. Препарат обладает широким спектром противомикробного действия и оказывает бактерицидный эффект, подавляя ключевой фермент бактерий – ДНК-гиразу. НОРФЛОКСАЦИН активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая возбудителей, продуцирующих бета-лактамазы. Он применяется для лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему бактериями, таких как инфекции мочеполового тракта, желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей и других локализаций. Препарат также может использоваться для профилактики инфекций в определенных случаях. НОРФЛОКСАЦИН выпускается в форме капсул. Применение препарата должно осуществляться строго по назначению врача.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия: norfloxacin; 1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 2 с желтой непрозрачной крышечкой и желтым непрозрачным корпусом, содержащие порошок бледно-желтого или бледно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Состав

1 капсула содержит:

• норфлоксацина – 0,2 г.

Вспомогательные вещества:

• крахмал прежелатинизированный,
• кремния диоксид коллоидный (аэросил),
• магния стеарат,
• кроскармеллоза натрия.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов для системного применения.

Код АТС

J01MA06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Имеет широкий спектр противомикробного действия. Действует бактерицидно. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: *Escherichia coli*, *Salmonella spp.*, *Shigella spp.*, *Proteus spp.*, *Morganella morganii*, *Klebsiella spp.* (включая *Klebsiella pneumoniae*), *Enterobacter spp.*, *Serratia spp.*, *Citrobacter spp.*, *Yersinia spp.*, *Providencia spp.*, *Haemophilus influenzae*, *Pseudomonas spp.* (в том числе *Pseudomonas aeruginosa*), *Neisseria gonorrhoeae*, *Neisseria meningitidis*, *Brucella spp.*, *Vibrio spp.*

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (*Staphylococcus spp.*, *Staphylococcus pneumoniae*, *Staphylococcus epidermidis*, *Staphylococcus aureus*, *Staphylococcus aureus* резистентный к метициллину, *Enterococcus faecalis*). Норфлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы. К Норфлоксацину нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствителен *Enterococcus spp.*.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40 % Норфлоксацина, употребление пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 часа после приема препарата, в зависимости от назначенной дозы.

Норфлоксацин накапливается в периферических тканях; хорошо проникает в ткани желчного пузыря, желчных протоков, печени, почек, предстательной железы, женских половых органов. Высокие концентрации препарата также обнаруживаются в слизистой оболочке бронхов, бронхиальном секрете и в плевральной жидкости. Проникает через плаценту. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 3-6 часов.

Норфлоксацин подвергается в печени биотрансформации с образованием метаболитов, которые в неконъюгированной форме выводятся с мочой; часть метаболитов имеет микробиологическую активность (менее выраженную, чем у Норфлоксацина). Метаболиты не определяют в сыворотке крови, но находят в желчи, кале и моче (примерно в одинаковой пропорции). Экскреция с мочой метаболитов Норфлоксацина менее чем 10% от принятой дозы. Примерно 30 % выводится с мочой в неизменном состоянии.

Показания для применения

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Норфлоксацину микроорганизмами:
  • инфекции уха, горла, носа;
  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта (сальмонеллез, шигеллез, дизентерия, холера, брюшной тиф);
  • инфекции брюшной полости (включая малый таз);
  • острые и хронические инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, эндометрит);
  • кожные инфекции и инфекции мягких тканей;
  • инфекции костей и соединительной ткани;
  • инфекции в гинекологии;
  • неосложненная гонорея.
• Профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Способ применения и дозы

Режим дозирования индивидуальный. Норфлоксацин назначают внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды.

• При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите – 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей – до 12 недель, если в течение первых 4 недель достигается эффект, то дозу снижают до 400 мг/сутки.
• При остром бактериальном гастроэнтероколите – 5 дней.
• При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – однократно 800 мг.
• При брюшном тифе – по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней.
• Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сут в течение 4-6 недель.
• С целью профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией препарат назначают в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 800 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 1600 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина более 20 мл/мин, коррекция режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Побочное действие

Норфлоксацин в целом хорошо переносится. Общее количество побочных явлений равна примерно 5%. При длительном применении или назначении препарата в максимальной суточной дозе возможны:

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: горечь во рту, тошнота, диарея, анорексия, псевдомембранозный энтероколит.
• Повышение активности "печеночных" трансаминаз.
• Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, обморок.
• Нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость.
• Нарушения со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.
• Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, артралгии, тендиниты.
• Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, тромбоцитопения.
• Возникновение фоточувствительности (при лечении больных Норфлоксацином нельзя проводить УФ-облучение).
• Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
• Другое: при длительном применении – кандидоз.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к хинолонам,
• детский возраст до 15 лет,
• беременные и кормящие матери,
• печеночная или почечная недостаточность,
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, эпилептический синдром другой этиологи... (Текст оригинальной статьи обрывается на этом месте.)

(Информация о дальнейшем перечне противопоказаний, передозировке, особенностях применения, применении в период беременности или кормления грудью (частично изложено в "Противопоказаниях"), способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом, детях (частично изложено в "Противопоказаниях" и "Способе применения"), взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.)

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

(Обратите внимание: ответы даны только на основе предоставленного текста инструкции, который является неполным.)

Что такое НОРФЛОКСАЦИН?

НОРФЛОКСАЦИН – это антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, применяемый для лечения инфекций, вызванных чувствительными бактериями.

Как действует НОРФЛОКСАЦИН?

Препарат оказывает бактерицидное действие, подавляя бактериальную ДНК-гиразу.

При каких заболеваниях применяется препарат?

Применяется при инфекциях уха, горла, носа, дыхательных путей, ЖКТ, брюшной полости, мочеполового тракта, кожи, мягких тканей, костей, соединительной ткани, в гинекологии, при неосложненной гонорее. Также для профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией.

В какой форме выпускается НОРФЛОКСАЦИН?

Препарат выпускается в форме капсул.

Как правильно принимать капсулы?

Принимать внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды.

Какова дозировка при инфекциях мочевыводящих путей?

Обычно по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. При неосложненном цистите – 3-7 дней. При хронических рецидивирующих инфекциях – до 12 недель с возможным снижением дозы.

Какова дозировка при остром гастроэнтероколите?

5 дней.

Какова дозировка при остром гонококковом уретрите?

Однократно 800 мг.

Какова дозировка при брюшном тифе?

По 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней.

Как корректируется доза при почечной недостаточности?

При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин или на гемодиализе назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина более 20 мл/мин коррекция не требуется.

Какие побочные действия могут возникнуть?

Возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея), сердечно-сосудистой (тахикардия, гипотония), ЦНС (головная боль, головокружение, бессонница), мочевыделительной (кристаллурия, дизурия), опорно-двигательного аппарата (боли), системы крови, фоточувствительность, аллергические реакции.

Кому противопоказан НОРФЛОКСАЦИН?

Противопоказан при повышенной чувствительности к хинолонам, детям до 15 лет, беременным и кормящим матерям, при печеночной или почечной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. (Полный список противопоказаний отсутствует в предоставленном тексте).

Можно ли находиться под УФ-облучением во время лечения?

Нет, при лечении Норфлоксацином нельзя проводить УФ-облучение из-за возможного возникновения фоточувствительности.

Ключевые слова

НОРФЛОКСАЦИН, норфлоксацин, инструкция, применение, дозировка, хинолон, фторхинолон, антибиотик, инфекции, мочевыводящие пути, цистит, пиелонефрит, ЖКТ, гонорея, брюшной тиф, капсулы, инструкция по применению, побочное действие, противопоказания.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной инструкции, основана на предоставленном неполном тексте и предназначена исключительно для ознакомления. Она не содержит полного перечня противопоказаний (текст обрывается), а также полной информации о передозировке, особенностях применения, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности. Полная информация о применении в период беременности или кормления грудью, способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и применении у детей частично изложена в других разделах. Перед применением препарата НОРФЛОКСАЦИН необходимо проконсультироваться с врачом. Только квалифицированный специалист может определить диагноз, назначить соответствующее лечение и дозировку, а также оценить возможные риски и побочные эффекты. Не используйте данную неполную информацию для принятия решения о начале или изменении приема любых лекарственных препаратов без консультации с медицинским работником.