Инструкция для медицинского применения препарата НОРМАСОН
Нормасон является снотворным средством из группы производных циклопирролонов. Препарат оказывает снотворное, транквилизирующее, противосудорожное и миорелаксирующее действие, а также обладает амнестическими свойствами. Его действие связано с влиянием на рецепторы центральной нервной системы, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК. Нормасон способствует быстрому засыпанию, увеличению продолжительности сна и уменьшению числа ночных пробуждений, при этом сохраняя нормальную структуру фаз сна. Отличительной особенностью препарата является отсутствие последействия, что обеспечивает сохранение работоспособности в дневное время. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно ознакомиться с данной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и лактация
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика:
Международное и химическое названия:
Зопиклон;
6-(5-хлор-2-пиридинил)' -6,7-дигидро-7-оксо-5Н-пирроло[3,4-b]пиразин-5-иловый эфир 4-метил-1-пиперазинкарбоновой кислоты;
Основные физико-химические свойства:
Белые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской;
Состав:
1 таблетка содержит зопиклона 7,5 мг;
Вспомогательные вещества:
- Лактоза
- Крахмал картофельный или кукурузный
- Поливинилпирролидон
- Магния стеарат
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Циклопирролоны. Зопиклон.
Код АТС N05CF01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Снотворное средство из группы производных циклопирролонов, имеет также снотворные, транквилизирующие, противосудорожные, миорелаксирующее и амнестические свойства, связанные с действием зопиклона на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК.
Зопиклон модулирует раскрытие каналов для ионов хлора.
Препарат сокращает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, уменьшает количество ночных пробуждений. После приема препарата быстро наступает сон, характеризующийся нормальной структурой фаз и их продолжительностью, время фазы быстрого сна не уменьшается.
Отсутствие последействия обеспечивает нормальную работоспособность в дневное время.
Фармакокинетика.
Зопиклон быстро всасывается, концентрация в крови достигает максимума - 60 нг/мл через 1,5-2 часа после приема, биодоступность -75 - 80%.
С белками плазмы связывается примерно 45% зопиклона.
В печени происходит интенсивный метаболизм препарата с образованием двух основных производных: N-оксида (фармакологически активный) и N-диметил (фармакологически неактивный) метаболитов. Выведение продуктов метаболизма осуществляется главным образом с мочой. Более 90% принятой дозы препарата полностью выводится из организма в течение 5 дней: 75% с мочой, 16% - с калом.
У пожилых пациентов биодоступность препарата повышена до 94%, период полувыведения увеличен (примерно 7 часов), кумуляция вследствие повторных приемов не наблюдается.
У пациентов с нарушенной функцией печени значительно увеличен период полувыведения (11,9 часов), время максимальной концентрации в плазме повышается до 3,5 часов.
У пациентов со слабой и средней степенью почечной недостаточности фармакокинетика препарата неизменена.
Зопиклон проникает в грудное молоко, где его концентрация составляет 50% от принятой матерью дозы препарата. Проникает сквозь плацентарный барьер.
Показания.
Лечение ситуативной, временной и хронической бессонницы у взрослых, включая трудности с засыпанием и пробуждение среди ночи.
Способ применения и дозы.
Лечение должно быть по возможности недолговременным. Препарат следует принимать непосредственно перед сном!
Продолжительность лечения:
- Ситуативная бессонница - 2 - 5 суток;
- Временная бессонница - 2-3 недели;
- Хроническая бессонница - длительное лечение назначают после консультации со специалистом. Продолжительность курса лечения не должна превышать 4 недели.
Дозировка:
- Взрослым (до 65 лет) назначают 7,5 мг в сутки, то есть 1 таблетку;
- Пациентам старше 65 лет - сначала 3,75 мг в сутки, в случае необходимости затем дозу увеличивают до 7,5 мг в сутки;
- Пациентам с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью назначают 3,75 мг в сутки.
Побочное действие.
В рекомендованных дозах препарат хорошо переносится и при непродолжительном лечении не влияет на память, дыхательные и прочие функции организма, как правило, не вызывает привыкания, психической и физической зависимости, синдрома отмены. В некоторых случаях возможно появление таких побочных реакций:
Со стороны центральной нервной системы:
- Сонливость
- Слабость
- Головокружение
- Спутанность сознания
- Антероградная амнезия или другие нарушения памяти
- Эйфория
- Ночные кошмары
- Нарушение координации
- Подавленное настроение
- Нервозность
- Склонность к агрессивному поведению
- Снижение либидо
- Гипотензия
- Тремор
- Спазмы мышц
- Парестезия
- Расстройства речи
Сильное головокружение и/или нарушение координации движений свидетельствует о чувствительности к препарату или его передозировке;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Учащенное сердцебиение
Со стороны пищеварительной системы:
- Сухость и горький привкус во рту
- Обложенность языка
- Рвота
- Диспептические явления
- Запор
- Ослабление или усиление аппетита
Со стороны дыхательной системы:
- Одышка
Кожные реакции:
- Покраснение
- Пятна на коже
- Потливость
Покраснение кожи может быть признаком повышенной чувствительности к лекарствам - в этом случае следует прекратить их прием;
Другие:
- Уменьшение массы тела
- Головная боль
- Ощущение тяжести в ногах
- Озноб
- Ослабление зрения
Эти побочные эффекты чаще возникают у пожилых пациентов.
При длительном применении возможно привыкание, "синдром отмены".
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к Нормасону или любому из компонентов препарата
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Острая дыхательная недостаточность
- Тяжелый синдром задержки дыхания во время сна (апноэ)
- Миастения
- Беременность
- Кормление грудью
- Детский возраст до 18 лет
Передозировка.
Симптомы: сонливость, летаргия, атаксия, мышечная гипотония, угнетение дыхания, апноэ, снижение артериального давления, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В качестве антидота может быть использован флумазенил.
Особенности применения.
Следует избегать применения препарата пациентам с алкогольной или наркотической зависимостью в анамнезе. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста и ослабленным больным. Применение препарата может привести к антероградной амнезии, риск которой возрастает с увеличением дозы. Рекомендуется обеспечить условия для непрерывного сна в течение 7-8 часов после приема препарата.
В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Употребление алкоголя во время лечения препаратом Нормасон не рекомендуется, так как это может усилить его седативное действие.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Беременность и лактация.
Применение препарата Нормасон противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение с алкоголем, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, другими снотворными и седативными средствами, антидепрессантами, противоэпилептическими средствами может усиливать седативный эффект препарата Нормасон.
Следует избегать одновременного применения с рифампицином, так как он может снижать концентрацию зопиклона в плазме крови.
Циметидин может замедлять метаболизм зопиклона и повышать его концентрацию в плазме крови.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Нормасон?
Нормасон - это снотворное лекарственное средство, помогающее при бессоннице.
Как быстро действует Нормасон?
Нормасон быстро сокращает время засыпания.
Сколько длится эффект от приема Нормасона?
Препарат увеличивает продолжительность сна и уменьшает количество ночных пробуждений.
Вызывает ли Нормасон привыкание?
При длительном применении возможно развитие привыкания.
Какова рекомендуемая доза Нормасона?
Обычно взрослым назначают 7,5 мг перед сном.
Можно ли принимать Нормасон пожилым людям?
Пациентам старше 65 лет рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Нормасона?
Возможны сонливость, головокружение, слабость, горький привкус во рту и другие.
Кому противопоказан Нормасон?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности, тяжелой печеночной и дыхательной недостаточности, беременности и кормлении грудью.
Можно ли управлять автомобилем после приема Нормасона?
В период лечения следует воздерживаться от вождения автотранспорта.
Можно ли употреблять алкоголь во время лечения Нормасоном?
Употребление алкоголя не рекомендуется.
Как долго можно принимать Нормасон?
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недели.
Что делать при передозировке Нормасона?
При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Ключевые слова
нормасон инструкция, нормасон применение, нормасон состав, нормасон отзывы, нормасон аналоги, нормасон дозировка, лекарство нормасон, нормасон цена, снотворное, бессонница, зопиклон, таблетки от бессонницы.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НОРМАСОН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.