Энциклопедия здоровья МОСЛОР

НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ

Инструкция для медицинского применения препарата НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ (NOVALKETUM-ZDOROVYE)

НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ – это лекарственное средство, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Его активным компонентом является кеторолака трометамин. Препарат обладает выраженным обезболивающим, а также противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм его действия связан с подавлением синтеза простагландинов. НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ предназначен для купирования острой боли средней и сильной интенсивности, чаще всего возникающей после хирургических вмешательств или травм. Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь. Перед началом применения НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с данной инструкцией.

На этой странице

Общая характеристика

Международное и химическое названия

Ketorolac

Трометаминовая соль (±)-5-бензоил-2,3-дигидро-1Н-пирролизин-1-карбоновой кислоты

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Состав

1 таблетка содержит кеторолака трометамина (в пересчете на 100% вещество) – 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целактоза 80, аэросил, кальция стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС

M01AB15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее средство. Механизм действия кеторолака обусловлен торможением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы-1, а также уменьшением образования других медиаторов боли и воспаления.

Не влияет на опиоидные рецепторы, не вызывает угнетения дыхательного центра, не оказывает седативного и анксиолитического действия. Препарат не вызывает лекарственной зависимости и симптомов отмены.

Тормозит агрегацию тромбоцитов и может увеличивать время кровотечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кеторолак быстро и полностью абсорбируется, связываясь с белками плазмы более чем на 99%. Максимальная концентрация в крови достигается через 40–50 минут. Прием пищи уменьшает скорость, но не влияет на степень всасывания вещества в кровь.

Кеторолак метаболизируется в организме в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится кеторолак почками (до 90%), в т. ч. в неизменной форме (~ 58%), в форме практически неактивного метаболита - р-гидроксикеторолака (~11%) и других метаболитов, возможно, конъюгатов (~31%). Период полувыведения составляет 4–6 часов.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), а также при почечной недостаточности плазменный клиренс кеторолака уменьшается, а период полувыведения увеличивается. Препарат не кумулирует в организме.

Обезболивающий эффект развивается через 30–40 мин после приема препарата и продолжается 4–6 часов.

Показания к применению

Острая боль средней и сильной интенсивности, преимущественно в послеоперационном и посттравматическом периодах.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома.

Взрослым, обычно, назначают по 1 таблетке (10 мг) каждые 4–6 часов, при выраженном болевом синдроме разовую дозу можно увеличить до 20 мг. Максимальная суточная доза - 90 мг. Курс лечения не более 5 дней.

Пациентам старше 65 лет или с массой тела менее 50 кг, а также больным с нарушением функции почек препарат назначают в более низких дозах, максимальная суточная доза – 60 мг.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии,
  • в единичных случаях - метеоризм, отрыжка, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени.

Со стороны центральной нервной системы:

  • головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, нервозность, нарушения сна, возбуждение, нарушение концентрации внимания, сухость во рту.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • повышение частоты мочеиспускания, олигурия, гематурия,
  • описаны случаи острой почечной недостаточности, нефротический синдром, гломерулонефрит.

Со стороны системы свертывания крови:

  • образование гематом, послеоперационные кровотечения, носовые кровотечения, увеличение времени кровотечения.

Аллергические реакции:

  • кожный зуд, крапивница, отек гортани, бронхоспазм.

Противопоказания

  • Эрозивно-язвенные повреждения желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
  • Нарушение функции почек (креатинин сыворотки выше 442 мкмоль/л).
  • Гиповолемия.
  • Дегидратация.
  • Бронхиальная астма.
  • Бронхоспазм.
  • Нарушения свертывания крови.
  • Высокий риск послеоперационного кровотечения.
  • Возможность или наличие желудочно-кишечных и/или черепно-мозговых кровотечений и нарушений гемостаза.
  • Беременность.
  • Период лактации у женщин.
  • Возраст младше 16 лет.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Передозировка

При передозировке возможны: боли в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудка, гипервентиляция, нарушения функции почек.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особенности применения

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным в возрасте старше 65 лет, пациентам с нарушением функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией, бронхиальной астмой и бронхообструктивным синдромом, лицам во время деятельности, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При необходимости препарат можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками, при этом их доза может быть уменьшена.

Не рекомендуется применять для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике.

Препарат не показан для лечения хронического болевого синдрома.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременный прием с пентоксифиллином, антикоагулянтами и декстранами повышает риск кровотечения. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития нарушений функции почек (особенно у больных с гиповолемией). Повышает токсичность метотрексата, циклоспорина, гастротоксичность нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов. При одновременном применении с солями лития возможно уменьшение экскреции лития с мочой и повышение его концентрации в плазме крови. Пробенецид повышает концентрацию кеторолака в плазме крови и удлиняет период его полувыведения.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ и для чего он применяется?

НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с активным веществом кеторолак. Применяется для купирования острой боли средней и сильной интенсивности, в основном после операций и травм.

Какое активное вещество содержится в препарате?

Активным веществом является кеторолака трометамин.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Как действует НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ?

Препарат блокирует фермент циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), уменьшая выработку простагландинов и других медиаторов боли и воспаления.

Как принимать НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ взрослым?

Обычно назначают по 1 таблетке (10 мг) каждые 4–6 часов. При сильной боли разовую дозу можно увеличить до 20 мг.

Какова максимальная суточная доза и длительность курса лечения?

Максимальная суточная доза для взрослых – 90 мг. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Нужна ли коррекция дозы для пожилых пациентов или пациентов с нарушением функции почек?

Да, пациентам старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг, или с нарушением функции почек назначают препарат в более низких дозах, максимальная суточная доза – 60 мг.

Какие побочные действия возможны со стороны ЖКТ?

Возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, редко – метеоризм, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Какие побочные действия возможны со стороны ЦНС?

Возможны головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, нервозность, возбуждение, нарушение концентрации внимания, сухость во рту.

При каких состояниях препарат противопоказан?

Препарат противопоказан при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, выраженном нарушении функции почек, гиповолемии, бронхиальной астме, нарушениях свертываемости крови, высоком риске кровотечений, беременности, лактации, возрасте до 16 лет, гиперчувствительности к НПВП.

Что делать при передозировке?

При передозировке возможны боли в животе, тошнота, рвота, эрозии желудка, гипервентиляция, нарушения функции почек. Лечение симптоматическое, включает прекращение приема и промывание желудка.

Требуется ли осторожность при назначении препарата?

Да, осторожность необходима у пациентов пожилого возраста, с нарушениями функции печени и почек, сердечной недостаточностью, гипертонией, астмой, а также при деятельности, требующей высокой концентрации внимания.

Можно ли применять препарат для лечения хронической боли?

Нет, препарат не показан для лечения хронического болевого синдрома.

Какие лекарственные взаимодействия известны?

Прием с антикоагулянтами, декстранами, пентоксифиллином повышает риск кровотечения. С ингибиторами АПФ повышается риск нарушений функции почек. Препарат повышает токсичность метотрексата и циклоспорина, а также гастротоксичность других НПВП и глюкокортикоидов. Может повышать концентрацию лития в крови и кеторолака при приеме с пробенецидом.

Как хранить НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ?

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.

Какой срок годности у препарата?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Ключевые слова

новалькет-здоровье инструкция, новалькет-здоровье применение, новалькет-здоровье состав, новалькет-здоровье отзывы, новалькет-здоровье аналоги, новалькет-здоровье дозировка, лекарство новалькет-здоровье, новалькет-здоровье цена, новалькет-здоровье инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция предназначена исключительно для информационных целей и не является руководством по самолечению. Перед применением препарата НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВЬЕ необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией производителя. Информация в данном тексте не может служить заменой профессиональной медицинской консультации. Производитель и распространитель не несут ответственности за любые последствия, возникшие в результате использования информации, содержащейся в данном документе.

Дата публикации: 26.04.25