Инструкция для медицинского применения препарата НИМУДЖЕТ (Nimujet)
НИМУДЖЕТ представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) для инъекционного введения. Его действующее вещество, нимесулид, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), что приводит к подавлению синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. НИМУДЖЕТ применяется для купирования болевого синдрома различной этиологии, включая бурсит, артриты, остеоартриты ревматического происхождения, травматические повреждения и стоматологические вмешательства. Препарат предназначен для внутримышечного введения взрослым. Перед применением необходимо ознакомиться с данной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: nimesulid; N-(4-нитро-2-феноксифенил)метансульфонамид;
- Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтоватого цвета;
Состав
1 мл раствора содержит нимесулида В.Г. 75 мг;
Вспомогательные вещества: стабилизатор centbucridine HCl, растворитель активного ингредиента глюцитол безводный, вода для инъекций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС
M01AX17.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Считается, что механизм действия обусловлен его относительно селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), что в свою очередь, подавляет синтез простагландинов.
Нимесулид также облегчает боль на центральном уровне через спинальные и супраспинальные механизмы. Нимесулид повышает внутриклеточное содержание сАМР и это приводит к угнетению синтеза фактора активации тромбоцитов (PAF) и высвобождению лейкотриена В4 нейтрофилами.
Свой терапевтический эффект нимесулид проявляет также через другой механизм действия, уменьшая генерацию супероксидных анионов путем стимуляции полиморфоядерных лейкоцитов через ингибирование транслокации протеинкиназы С и фосфодиэстеразы типа IV, ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов (PAF), подавляет лейкотриен В4, предотвращает гипералгезии, обусловленной брадикинином и цитокинами путем ингибирования высвобождения фактора некроза опухолей альфа (TNF альфа), утилизирует хлорноватистую кислоту, подавляет сигнальный каскад, что приводит к активации интегрину CD11b/CD18, предотвращает инактивацию ингибиторов протеазы альфа1, ингибирует протеазы (например, эластазу, колагеназу), ингибирует высвобождение гистамина из человеческих базофилов и тучных клеток и уменьшает деградацию хрящевого матрикса путем ингибирования синтеза металлопротеаз. Терапевтический эффект наступает через 30 мин после внутримышечного введения и длится до 12 часов.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения максимальная концентрация активного компонента в плазме (Cmax) достигается через 1,6 ч и составляет 2,20 мкг/мл (Tmax = 1,60 ч). Площадь под кривой AUC составляет 11,72 мкг/мл. Нимуджет интенсивно связывается с белками плазмы (99%). Период полувыведения составляет в среднем 3 часа. Этот показатель увеличивается при печеночной недостаточности. Препарат полностью биотрансформируется в 4-гидроксинимесулид, который является фармакологически активным метаболитом. Период полувыведения 4-гидроксинимесулида – почти 3 часа. Нимесулид интенсивно метаболизируется в организме, метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой и калом. 70% метаболитов нимесулида элиминирует с мочой, 20% - с калом.
Показания для применения
Болевой синдром: бурсит, артриты, остеоартриты ревматического происхождения, травматические повреждения, стоматологические вмешательства и болевой синдром различной этиологии.
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу.
Взрослые: по 1 мл (75 мг) два раза в сутки с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Курс лечения – до 3-х дней.
Побочное действие
Побочное действие, как правило, слабо выражено, носит временный характер.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота, изжога.
- Реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд.
- Другие побочные действия: головокружение, сонливость, головная боль.
Противопоказания
- Пептическая язва в активной форме,
- Умеренная или выраженная печеночная недостаточность,
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
- Гиперчувствительность к препарату или другим нестероидным противовоспалительным средствам,
- Аллергические состояния, а также пациенты с неблагоприятной реакцией на любой препарат нимесулида в анамнезе.
Препарат не рекомендован для применения у детей в возрасте до 18 лет.
При беременности применение препарата противопоказано. Также не рекомендован препарат женщинам, которые планируют забеременеть.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о клинических симптомах передозировки нимесулидом.
Лечение. В случае случайной передозировки необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота не существует.
Препарат не элиминирует из крови при гемодиализе. Из-за высокой степени связывания препарата с белками проведение форсированного диуреза или алкализации может оказаться не эффективным.
Особенности применения
Препарат не влияет на почечную функцию у молодых здоровых добровольцев, однако при применении у пациентов с нарушением функции почек (особенно у пациентов пожилого возраста рекомендуется применять препарат с осторожностью.
Также необходимо с особой осторожностью использовать при лечении пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом или у пациентов с истощением, поскольку эти пациенты более чувствительны к почечных эффектов НПВС).
Следует внимательно наблюдать за пациентами с почечной недостаточностью, кровотечениями, а также за пациентами, которым проводилась операция по шунтированию коронарных артерий.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), поэтому может вытеснять другие лекарственные средства из мест связывания. Препарат не влияет в значительной степени на кровотечения и время свертывания крови.
Не отмечено клинически значимого взаимодействия нимесулида с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, циметидином, антацидами.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света прохладном месте, при температуре от 8 ºС до 15 ºС. Срок годности – 2 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое НИМУДЖЕТ и для чего он применяется?
НИМУДЖЕТ - это нестероидное противовоспалительное средство в форме раствора для инъекций. Он применяется для купирования болевого синдрома различной этиологии, включая боли при артритах, травмах и после стоматологических вмешательств.
Как вводится препарат НИМУДЖЕТ?
Препарат вводится глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу медицинским персоналом.
Какова рекомендуемая доза НИМУДЖЕТА для взрослых?
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 мл (75 мг) два раза в сутки с интервалом в 12 часов. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Как долго может длиться курс лечения НИМУДЖЕТОМ?
Курс лечения препаратом НИМУДЖЕТ обычно составляет до 3 дней.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении НИМУДЖЕТА?
Возможны побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, боль в животе), реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд), головокружение и головная боль.
Кому противопоказан препарат НИМУДЖЕТ?
НИМУДЖЕТ противопоказан при пептической язве, умеренной и выраженной печеночной или почечной недостаточности, гиперчувствительности к нимесулиду или другим НПВС, аллергических состояниях, а также детям до 18 лет.
Можно ли применять НИМУДЖЕТ во время беременности и кормления грудью?
Применение препарата НИМУДЖЕТ противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Что делать в случае передозировки НИМУДЖЕТА?
Сообщений о передозировке нимесулидом не поступало. В случае случайной передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействует ли НИМУДЖЕТ с другими лекарственными средствами?
НИМУДЖЕТ может вытеснять другие лекарственные средства из связи с белками плазмы крови. Клинически значимого взаимодействия с некоторыми препаратами не отмечено, но следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Следует ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности при применении НИМУДЖЕТА?
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек, застойной сердечной недостаточностью, циррозом или истощением. Необходимо наблюдать за пациентами с кровотечениями и после операций на сердце.
Влияет ли НИМУДЖЕТ на способность управлять транспортными средствами?
Учитывая возможные побочные эффекты (головокружение, сонливость), рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Как следует хранить препарат НИМУДЖЕТ?
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света прохладном месте при температуре от 8 до 15 °С.
Ключевые слова
нимуджет инструкция, нимуджет применение, нимуджет состав, нимуджет отзывы, нимуджет аналоги, нимуджет дозировка, лекарство нимуджет, нимуджет цена, нимуджет инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НИМУДЖЕТ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.