Инструкция для медицинского применения препарата НИМИД® ФОРТЕ (NIMID® FORTE)
НИМИД® ФОРТЕ представляет собой комбинированный препарат, обладающий анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. В его состав входят нимесулид, селективный ингибитор циклооксигеназы-2, и тизанидин, миорелаксант центрального действия. Комбинация этих веществ позволяет эффективно воздействовать на болевой синдром, связанный с воспалительными и дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, а также на мышечные спазмы различного происхождения. Препарат применяется для облегчения боли и уменьшения воспаления при ревматических заболеваниях, травмах и послеоперационных состояниях. Перед применением необходимо ознакомиться с данной инструкцией.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого цвета;
Состав
1 таблетка содержит нимесулида 100 мг, тизанидина гидрохлорида в пересчете на тизанидин 2 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, аэросил 200, краситель Сансет желтый.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Нимесулид, комбинации.
Код АТС
М01АХ67**.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комплексный препарат, суммарное действие компонентов которого обусловливает его фармакологические свойства. Нимесулид оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. В отличие от других нестероидных противовоспалительных средств, химическая формула нимесулида не содержит карбоксильной группы. Нимесулид является селективным ингибитором циклооксигеназы-2. Кроме нарушения синтеза простагландинов, противовоспалительный эффект нимесулида обусловлен способностью ингибировать синтез лейкотриенов, тормозить выделение гистамина из тучных клеток, подавлять образование фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухолей, брадикинина и цитокинов, которые влияют также на формирование болевого синдрома.
Тизанидин – миорелаксант центрального действия. Избирательно угнетает полисинаптические рефлексы спинного мозга, участвует в регуляции мышечного тонуса. Эффективен в отношении острых болезненных мышечных спазмов и хронических спазмов спинального и церебрального происхождения.
Препарат уменьшает образование аниона супероксида, препятствуя дальнейшему повреждению тканей.
Фармакокинетика
После приема внутрь нимесулид быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 - 2,5 ч после приема препарата внутрь. Связь с белками плазмы составляет 95%. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Метаболизируется в печени, основной метаболит – 4-гидроксинимесулид имеет подобную фармакологическую активность. Период полувыведения нимесулида – 1,56 - 4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
Тизанидин при применении внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация тизанидина в плазме достигается примерно через 1 час после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Тизанидин метаболизируется в печени, его метаболиты не имеют фармакологической активности. Период полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2 - 4 часа. Тизанидин выводится преимущественно почками (приблизительно 70%) в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится примерно 2,7% тизанидина.
Показания для применения
- Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний суставов и внесуставных мягких тканей: остеоартриты (в том числе ревматоидный артрит), остеоартрозы, анкилозирующий спондилит, бурситы, тендиниты;
- Болевые синдромы, вызванные воспалительными, дегенеративно-дистрофическими и травматическими повреждениями позвоночника;
- Посттравматические, а также послеоперационные болевые синдромы, возникновение которых связано с воспалением и отеком тканей;
- Болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств в ортопедии и травматологии;
- Спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, церебральный паралич; дегенеративные заболевания спинного мозга);
- Гинекологические заболевания, проявляющиеся воспалительными изменениями и имеющимся болевым синдромом: первичная альгодисменорея, аднексит.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством жидкости.
Для взрослых обычная доза – по 1 таблетке дважды в сутки (утром и вечером).
Курс лечения определяется индивидуально. Длительное применение препарата проводится под наблюдением врача.
При лечении болевых состояний, возникновение которых связано с воспалительными процессами, а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток.
Побочное действие
Дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, астения, нарушения функции печени, диарея, кожные высыпания, повышенное потоотделение, язвы на коже, зуд, тромбоцитопения, боль в животе, мелена, геморрагические высыпания на коже.
Противопоказания
- Пептическая язва желудка или 12-перстной кишки,
- Тяжелые заболевания печени и почек,
- Острые кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- Повышенная чувствительность к препарату или любому его компоненту;
- Беременность и лактация;
- Детский возраст до 15 лет.
Передозировка
При передозировке препарата возможно угнетение дыхания, дыхание Чейн-Стокса, усиление побочного действия.
Лечение: промывание желудка и форсированный диурез. Терапия симптоматическая. Также необходимо контролировать функциональное состояние дыхательных путей, проводить мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Особенности применения
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям, хронической почечной недостаточностью, пациентам с сердечной недостаточностью, больным циррозом печени, с дегидратацией, пациентам пожилого возраста.
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с ацетаминофеном снижается период полувыведения последнего на 16 мин.
При одновременном употреблении алкоголя повышается AUC тизанидина приблизительно на 20%, тогда как максимальная концентрация возрастает почти на 15%. Увеличивается также угнетающее влияние на центральную нервную систему при одновременном употреблении алкоголя.
Усиливает действие антикоагулянтов.
Следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, которые активно связываются с белками плазмы крови. Препарат может вытесняться из связи с белками плазмы крови фенофибратом, салициловой кислотой, антиконвульсантами и толбутамидом.
Препарат может вытеснять из участков связи с белками плазмы крови салициловую кислоту, метотрексат, фуросемид.
Одновременное применение гипотензивных средств потенцирует развитие артериальной гипотензии и брадикардии. Седативные препараты и этанол усиливают фармакологические эффекты препарата.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое НИМИД® ФОРТЕ и для чего он применяется?
НИМИД® ФОРТЕ - это комбинированный препарат, содержащий нимесулид и тизанидин. Он применяется для облегчения боли, уменьшения воспаления и мышечных спазмов при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата и других состояниях.
Как следует принимать НИМИД® ФОРТЕ?
Препарат принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Обычная доза для взрослых - по 1 таблетке дважды в сутки (утром и вечером).
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме НИМИД® ФОРТЕ?
Возможны дискомфорт в эпигастрии, тошнота, сухость во рту, головная боль, головокружение, сонливость, нарушения функции печени, диарея, кожные высыпания и другие побочные эффекты.
Кому противопоказан НИМИД® ФОРТЕ?
Препарат противопоказан при пептической язве, тяжелых заболеваниях печени и почек, желудочно-кишечных кровотечениях, повышенной чувствительности к компонентам препарата, беременности, лактации и детям до 15 лет.
Что делать в случае передозировки НИМИД® ФОРТЕ?
При передозировке возможны угнетение дыхания и усиление побочных эффектов. Рекомендуется промывание желудка, форсированный диурез и симптоматическое лечение под контролем врача.
Можно ли принимать НИМИД® ФОРТЕ во время беременности и кормления грудью?
Применение препарата НИМИД® ФОРТЕ противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Влияет ли НИМИД® ФОРТЕ на способность управлять транспортными средствами?
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности из-за возможных побочных эффектов, таких как сонливость и головокружение.
Взаимодействует ли НИМИД® ФОРТЕ с алкоголем?
Одновременное употребление алкоголя может усиливать угнетающее влияние препарата на центральную нервную систему.
Как долго можно принимать НИМИД® ФОРТЕ?
Курс лечения определяется врачом индивидуально. При болевых синдромах обычно составляет до 5 суток.
Нужно ли соблюдать какие-либо особые указания при применении НИМИД® ФОРТЕ?
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с определенными заболеваниями (склонность к кровотечениям, почечная или сердечная недостаточность, цирроз печени) и пожилым людям.
Можно ли применять НИМИД® ФОРТЕ детям?
Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.
Как следует хранить НИМИД® ФОРТЕ?
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Ключевые слова
нимид форте инструкция, нимид форте применение, нимид форте состав, нимид форте отзывы, нимид форте аналоги, нимид форте дозировка, лекарство нимид форте, нимид форте цена, нимид форте инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НИМИД® ФОРТЕ приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.