Инструкция для медицинского применения препарата НАЛТРЕКСИН (NALTREXIN)
НАЛТРЕКСИН представляет собой лекарственное средство, являющееся конкурентным антагонистом опиоидных рецепторов. Препарат не обладает свойствами агониста и блокирует действие экзогенно введенных опиатов, связываясь с опиоидными рецепторами в центральной и периферической нервной системе. Это свойство налтрексона используется в комплексном лечении наркотической зависимости для поддержания состояния, свободного от наркотических веществ после детоксикации. Кроме того, НАЛТРЕКСИН применяется в комплексной терапии алкоголизма, снижая тягу к спиртному. Лечение налтрексоном следует начинать только после полного воздержания от опиатов в течение 7-10 дней и при отсутствии синдрома отмены. В данной инструкции содержится подробная информация о составе, показаниях, способе применения, противопоказаниях и возможных побочных эффектах препарата НАЛТРЕКСИН.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: Naltrexonе; (5a)-17-(Циклопропилметил)-4,5-эпокси-3,14-дигидроморфинон-6-он, гидрохлорид;
- Основные физико-химические свойства: таблетки бежевого цвета в форме капсулы, покрытые оболочкой, с разделительной риской с обеих сторон.
Состав
1 таблетка содержит налтрексона гидрохлорида – 50 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки
Лактозы моногидрат, гипромеллоза 15 cps, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при аддиктивных расстройствах.
Код АТС
N07BB04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Налтрексон является конкурентным антагонистом опиоидных рецепторов, который не имеет свойств агониста. Налтрексон ликвидирует центральное и периферическое действие экзогенно введенных опиатов путем конкурентного связывания опиоидных рецепторов. Эту блокаду можно преодолеть введением в высоких дозах. Налтрексон подавляет физическую зависимость от опиоидов и способствует поддержанию состояния, свободного от наркотических веществ, после детоксикации пациентов с наркотической зависимостью. В результате клинических исследований установлено, что налтрексон в дозе 50 мг блокирует в течение 24 часов фармакологическое действие 25 мг героина, который введен внутривенно. При удвоении дозы налтрексона блокирующий эффект сохраняется в течение 48 ч, а тройная доза увеличивает время блокады до 72 час.
Фармакокинетика
После приема внутрь налтрексон полностью абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация налтрексона и его активного метаболита 6-бета-налтрексола достигается через 1 час. Препарат хорошо проникает через тканевые барьеры. 95% дозы налтрексона биотрансформируется в печени, превращаясь в фармакологически активные метаболиты, главный из которых – 6-бета-налтрексол также является антагонистом опиоидов. Второй метаболит – 2-гидрокси-3-метокси-6-бета-налтрексол. Налтрексон и его метаболиты подлежат внутрипеченочной рециркуляции. Налтрексон и его метаболиты выводятся в основном почками. Менее 1% дозы налтрексона выводится с мочой в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов, в т.ч. 38% - в виде свободного и связанного 6-бета-налтрексола.
Показания для применения
- Комплексное лечение наркомании;
- Комплексное лечение алкоголизма.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь. Лечение можно начать после воздержания от употребления наркотиков в течение 7 – 10 дней. У пациента должен отсутствовать синдром отмены и не должно быть признаков абстиненции. Воздержание от приема наркотических веществ идентифицируется на основе анализа мочи и провокационных проб с налоксоном.
Лечение препаратом Налтрексин начинают с осторожностью, увеличивая дозу постепенно. Сначала назначают 25 мг препарата и наблюдают за состоянием пациента в течение 1 часа. При отсутствии признаков абстиненции пациенту можно дать оставшуюся часть (25 мг) суточной дозы. Средняя доза – 50 мг/сутки будет достаточным, чтобы блокировать действие 25 мг героина, введенного внутривенно.
Альтернативные схемы лечения: 50 мг в первые 5 дней недели и 100 мг – на 6-й сутки; 100 мг назначают через день или 150 мг через 2 дня; 100 мг назначают в понедельник, 100 мг во вторник и 150 мг в пятницу. Такая схема удобна для пациентов, которые решились находиться в состоянии, свободном от опиатов, длительное время. Продолжительность курса лечения – не менее 6 месяцев. Для лечения алкоголизма Налтрексин применяется в средней суточной дозе 50 мг каждые 24 ч или назначается перед употреблением алкоголя. Предварительная детоксикация не нужна. Минимальная продолжительность курса лечения – 3 месяца.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны возбуждение, состояние прострации, раздражительность, головокружение; редко – депрессия, чувство усталости, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, галлюцинации, ночные кошмары, сонливость, снижение остроты зрения, светобоязнь, боль и ощущение заложенности в ушах, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, диарея, запор, редко – сухость во рту, метеоризм, усугубление симптомов геморроя, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны половой системы: возможна замедленная эякуляция, уменьшение половой потенции, повышение или снижение либидо.
Дерматологические реакции: возможны сыпь.
Со стороны дыхательной системы: редко – гиперемия сосудов носовой полости, носовое кровотечение, ринорея, сухость во рту, повышение слюноотделения, синусит, кашель, трахеофония, одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, отеки, неспецифические изменения кардиограммы, тахикардия.
Противопоказания
- Налтрексин противопоказан больным, которые получают лечение наркотическими анальгетиками;
- При наличии выраженной опиатной зависимости и синдрома абстиненции;
- Пациентам, которым не проведена провокационная проба с налоксоном;
- При остром гепатите и печеночной недостаточности;
- При непереносимости препарата;
- При положительном анализе мочи на наличие опиатов.
Передозировка
До сих пор не существует достаточного количества клинических данных о возможности передозировки. При передозировке необходимо проведение симптоматического лечения и наблюдения в условиях специализированного стационара.
Особенности применения
Налтрексин можно применять только в тех случаях, когда пациент не принимает опиоидные анальгетики в течение как минимум 7-10 дней.
С осторожностью применяют для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. В период лечения необходим регулярный контроль функции печени. Налтрексин следует отменить не позднее, чем за 48 ч до хирургического вмешательства, при котором необходимо применять опиоидные анальгетики.
Не установлена безопасность применения Налтрексина у детей, в периоды беременности и лактации, поэтому назначать препарат этим пациентам не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Налтрексином снижается эффективность препаратов, содержащих агонисты опиоидных рецепторов (противокашлевые средства, анальгетики).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Срок годности - 3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Налтрексин?
Налтрексин - это лекарственный препарат, являющийся антагонистом опиоидных рецепторов, используемый для лечения наркотической и алкогольной зависимости.
Как действует Налтрексин?
Налтрексин блокирует действие опиоидов, связываясь с опиоидными рецепторами в мозге, и может снижать тягу к алкоголю.
Как следует принимать Налтрексин при наркотической зависимости?
Лечение начинают после 7-10 дней воздержания от наркотиков. Начальная доза составляет 25 мг, затем обычно переходят на 50 мг в сутки. Длительность лечения не менее 6 месяцев.
Как применяется Налтрексин при алкоголизме?
Средняя суточная доза составляет 50 мг, препарат можно принимать ежедневно или перед употреблением алкоголя. Минимальная продолжительность курса лечения - 3 месяца.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Налтрексина?
Возможны возбуждение, раздражительность, головокружение, депрессия, усталость, нарушения со стороны пищеварительной системы, половой системы, кожные реакции и другие.
Кому противопоказан Налтрексин?
Препарат противопоказан пациентам, принимающим опиоидные анальгетики, при опиатной зависимости и синдроме отмены, остром гепатите, печеночной недостаточности, непереносимости препарата и при положительном анализе мочи на опиаты.
Можно ли применять Налтрексин во время беременности и кормления грудью?
Безопасность применения Налтрексина у беременных и кормящих женщин не установлена, поэтому его применение не рекомендуется.
Что делать в случае передозировки Налтрексина?
В случае передозировки необходимо симптоматическое лечение и наблюдение в специализированном стационаре.
Взаимодействует ли Налтрексин с другими лекарствами?
При одновременном применении Налтрексин снижает эффективность препаратов, содержащих агонисты опиоидных рецепторов.
Можно ли принимать обезболивающие при лечении Налтрексином?
Применение опиоидных анальгетиков противопоказано во время лечения Налтрексином, так как препарат блокирует их действие.
Как часто нужно контролировать функцию печени при лечении Налтрексином?
В период лечения Налтрексином необходим регулярный контроль функции печени.
Как долго следует воздерживаться от опиатов перед началом лечения Налтрексином?
Перед началом лечения Налтрексином необходимо воздерживаться от употребления опиоидов в течение как минимум 7-10 дней.
Ключевые слова
налтрексин инструкция, налтрексин применение, налтрексин состав, налтрексин отзывы, налтрексин аналоги, налтрексин дозировка, лекарство налтрексин, налтрексин цена, налтрексин инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НАЛТРЕКСИН приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.