Инструкция для медицинского применения препарата НАКСОДЖИН® (NAXOGIN®)
НАКСОДЖИН® является антипротозойным препаратом, производным нитроимидазола. Он проявляет активность против Trichomonas vaginalis и других простейших, таких как Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis и Entamoeba histolytica. Кроме того, препарат эффективен в отношении анаэробных бактерий, включая Bacteroides и Gardnerella vaginalis. Механизм действия НАКСОДЖИНА® заключается в нарушении метаболизма анаэробов и простейших, что приводит к их гибели. Препарат хорошо всасывается при пероральном применении и достигает высоких концентраций в крови и секретах организма, что обеспечивает его эффективность при различных инфекциях. НАКСОДЖИН® применяется для лечения трихомониаза, лямблиоза, амебиаза, вагинита, вызванного Gardnerella vaginalis, и острого язвенно-некротического гингивита. В данной инструкции представлена подробная информация о способе применения, дозах, побочных эффектах и противопоказаниях к применению препарата.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механическими средствами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное название: nimorazole; 4-[2-(5-нитроимидазол-1-ил) этил]морфолина;
- Основные физико-химические свойства: белые или желтоватые, двояковыпуклые, круглые таблетки с линией разлома с одной стороны;
Состав
1 таблетка содержит 500 мг ниморазолу;
Вспомогательные вещества
- Целлюлоза микрокристаллическая;
- Крахмал кукурузный;
- Метилцеллюлоза 400;
- Кислота стеариновая.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антипротозойный препарат, производное нитроимидазола.
Код АТС
Р01А В06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Наксоджин активен против Trichomonas vaginalis и других простейших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Препарат также активен против анаэробных бактерий, особенно против Bacteroides и Gardnerella vaginalis.
Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется от 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокинетика
Наксоджин хорошо всасывается после перорального приема.
При использовании режима дозирования 1 г Наксоджину каждые 12 ч (3 последовательных приема) концентрация препарата в крови достигает 16 мкг/мл через 3 часа после первого приема; 28 мкг/мл – через 25 часов и 7,5 мкг/мл – через 12 часов после последнего приема препарата.
Наксоджин выводится преимущественно через почки; концентрация ниморазолу и его главных метаболитов в моче и вагинальном секрете значительно превышает трихомонацидную концентрацию. После приема 1 г Наксоджину через 12 ч (3 последовательных приема) концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24-й, 48-й и 72-й часу, составляла 129 мкг/г, 95 мкг/г и 4 мкг/г соответственно.
Показания для применения
- Лечение инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis;
- Лечение лямблиоза;
- Лечение амебиаза;
- Лечение вагинита, вызванного Gardnerella vaginalis;
- Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцента).
Способ применения и дозы
Трихомониаз
Взрослые: 2 г в один прием после основного приема пищи; 24-часовая схема: 1 г трижды (через каждые 12 часов) или 250 мг трижды в день в течение 5 - 7 дней.
Дети (старше 5 лет): 15 мг/кг/день, разделенные на три приема, в течение 5 - 7 дней.
Амебиаз
Взрослые: 500 мг дважды в день в течение 5 - 10 дней.
Дети (старше 5 лет): 20 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5 - 10 дней.
Лямблиоз
Взрослые: 500 мг дважды в день в течение 5 - 7 дней.
Дети (старше 5 лет): 15 мг/кг/день, разделенные на два приема, в течение 5 - 10 дней.
Инфекция, вызванная Gardnerella vaginalis
Взрослые: 500 мг дважды в день в течение 7 дней или 2 г за один прием.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Винцента)
Взрослые: 500 мг дважды в день в течение 2 дней.
Побочное действие
Как правило, Наксоджин хорошо переносится. Могут наблюдаться некоторые реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, иногда – рвота.
Обычно указанные побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены препарата. Применение препарата после основного приема пищи позволяет минимизировать развитие побочных эффектов. Сообщалось о случаях развития сонливости, головокружения и кожных реакций. Также может наблюдаться диарея, ощущение металлического привкуса, сухость во рту, обложенный язык, глоссит и стоматит.
В случае приема метронидазола, который является родственным с ниморазолом соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Также относительно метронидазола сообщалось о случаях невропатии (онемение, ощущение покалывания в конечностях) и об эпилептиформных приступах, которые были связаны с приемом высоких доз или длительного курса лечения.
Также сообщалось о временной умеренной лейкопении, уретральном дискомфорте и потемнении мочи.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к 5-нитроимидазолам и другим компонентам препарата в анамнезе;
- Тяжелые заболевания крови или центральной нервной системы;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек;
- Беременность (особенно в первом триместре);
- Дети младше 5 лет.
Передозировка
Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта с тошнотой и головокружением.
Необходимо провести промывание желудка.
Особенности применения
Необходимо избегать употребления спиртных напитков во время и в течение 48 часов после приема препарата.
Пациенты с активными неврологическими заболеваниями должны проходить лечение препаратом под строгим наблюдением врача.
Для пациентов с серьезными нарушениями функции печени и почек доза препарата должна быть уменьшена соответственно степени поражения.
При лечении трихомониаза с целью избежания повторной реинфекции желательно проводить лечение двух половых партнеров одновременно, даже если симптомы заболевания у одного из них отсутствуют.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата в периоды беременности и лактации не установлена, поэтому лечение возможно только под строгим контролем врача, с учетом потенциального риска и пользы. На период лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механическими средствами
Из-за возможного развития побочных эффектов, главным образом после однодневного режима, рекомендуется не управлять автомобилем и не работать с опасными механическими средствами в течение 48 часов после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
На фоне приема Наксоджину может увеличиться антикоагулянтный эффект варфарина. Клиренс фенитоина и лития может уменьшиться.
Фенобарбитал может снизить, а циметидин – увеличить концентрацию Наксоджину в плазме крови.
Когда одновременно с препаратом употребляется алкоголь, может развиться дисульфирамподобный эффект.
Также может развиться неврологическая симптоматика – онемение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, приступы. В этом случае Наксоджин следует отменить.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15 – 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Наксоджин®?
Наксоджин® - это антипротозойный препарат, производный нитроимидазола, используемый для лечения различных инфекций, вызванных простейшими и анаэробными бактериями.
От каких паразитов помогает Наксоджин®?
Наксоджин® эффективен против Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis и Entamoeba histolytica.
При каких бактериальных инфекциях применяется Наксоджин®?
Препарат активен против анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Gardnerella vaginalis.
Как следует принимать Наксоджин® при трихомониазе?
Взрослым обычно назначают 2 г однократно после еды или по 1 г трижды в течение суток с 12-часовыми интервалами в течение 5-7 дней.
Можно ли давать Наксоджин® детям?
Препарат противопоказан детям младше 5 лет. Для детей старше 5 лет дозировка рассчитывается исходя из массы тела.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Наксоджина®?
Возможны тошнота, изжога, рвота, сонливость, головокружение, кожные реакции, диарея, металлический привкус во рту и другие.
Можно ли употреблять алкоголь во время лечения Наксоджином®?
Нет, во время лечения Наксоджином® и в течение 48 часов после приема следует избегать употребления спиртных напитков из-за возможного развития дисульфирамподобного эффекта.
Кому противопоказан Наксоджин®?
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к нитроимидазолам, тяжелых заболеваниях крови или ЦНС, тяжелых нарушениях функции печени и почек, беременности (особенно в первом триместре) и детям младше 5 лет.
Что делать в случае передозировки Наксоджином®?
При передозировке могут наблюдаться тошнота и головокружение. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Можно ли принимать Наксоджин® во время беременности и кормления грудью?
Применение Наксоджина® во время беременности, особенно в первом триместре, противопоказано. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Влияет ли Наксоджин® на управление автомобилем?
Из-за возможных побочных эффектов, таких как сонливость и головокружение, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с опасными механизмами в течение 48 часов после приема препарата.
Нужно ли лечить полового партнера при трихомониазе?
Да, при лечении трихомониаза рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров для предотвращения повторного заражения.
Ключевые слова
наксоджин инструкция, наксоджин применение, наксоджин состав, наксоджин отзывы, наксоджин аналоги, наксоджин дозировка, лекарство наксоджин, наксоджин цена, наксоджин инструкция по применению.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата НАКСОДЖИН® приведена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством к самостоятельному лечению. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.