МЮСТОФОРАН

Инструкция для медицинского применения препарата МЮСТОФОРАН^®

Мюстофоран^® является противоопухолевым препаратом из группы производных нитрозомочевины. Его действующее вещество, фотемустин, обладает цитостатическим и антимитотическим действием, а также способностью проникать через гематоэнцефалический барьер. Благодаря этим свойствам, Мюстофоран^® применяется для лечения диссеминированной злокачественной меланомы, включая метастазы в головной мозг, а также первичных злокачественных опухолей головного мозга. Препарат вводится внутривенно и требует строгого соблюдения правил приготовления и введения раствора. Лечение Мюстофораном^® должно проводиться под наблюдением квалифицированного медицинского персонала с регулярным контролем показателей крови.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Срок годности
• Ключевые слова

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Фотемустин; (RS) -диэтил {1-[3-( 2-хлороетил) -3 - нитрозоурейдо] этил}фосфат;

Основные физико-химические свойства:

Порошок бледно-желтого цвета;

Состав:

1 флакон содержит фотемустина 0, 208 г

Вспомогательные вещества: растворитель в ампуле - спирт этиловый 95%, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические средства. Производное нитрозосечовини.

Код АТС L01AD05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фотемустин - это цитостатическое антимитотическое средство, производное нитрозосечовини с алкилирующим и карбамилирующим действием.

Химическая формула фотемустина содержит аланина биоизостер (амино-л-етилфосфорна кислота), что способствует проникновению препарата в клетки и прохождению через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика.

После внутривенного введения фармакокинетика фотемустина имеет моно - или биэкспоненциальный характер с коротким периодом полураспада.

Фотемустин почти полностью метаболизируется. Связывание с белками плазмы является низким (25 - 30%). Фотемустин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания для применения.

• Диссеминированная злокачественная меланома, включая церебральные метастазы.
• Первичные злокачественные церебральные опухоли.

Способ применения и дозы.

Для внутривенного применения (см. раздел "Особенности применения").

Обычная рекомендуемая доза составляет 100 мг/м².

В монотерапии

Индукционное лечение: 3 последовательные инфузии с интервалом одна неделя со следующим периодом терапевтического покоя 4-5 нед;

Поддерживающее лечение

1 инфузия каждые 3 недели.

В комбинационной химиотерапии

3 – я инфузия индукционного лечения отменяется.

Дозировка остается на уровне 100 мг/м².

Побочное действие.

Основные нежелательные эффекты имеют гематологический характер и возникают через 4-6 недель от начала лечения. Может возникнуть тромбоцитопения (40,3%) и лейкопения (46,3%).

Гематологические нарушения могут обостряться вследствие предшествующей химиотерапии и/или при комбинации с другими препаратами, которые могут вызывать гемопоэтическую токсичность.

Также может наблюдаться:

• Умеренно выраженная тошнота и рвота в течение 2 часов после инъекции (46,7%).
• Умеренно выраженное транзиторное и обратимое увеличение уровня трансаминаз, щелочных фосфатов и билирубина (29, 5%).

Очень редко возможно возникновение:

• Лихорадки (3.3%).
• Раздражение вены в месте инъекции (2,9%).
• Диареи (2,6%).
• Боли в области живота (1,3%).
• Транзиторного увеличения уровня мочевины в сыворотке крови (0,8%).
• Зуда (0,7%).
• Транзиторных и обратимых неврологических расстройств (расстройства сознания, парестезия, агевзия) (0,7%).
• Дистресс-синдрома при комбинированном лечении с дакарбазином (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Противопоказания.

• Периоды беременности и кормления грудью.
• Повышенная чувствительность к нитрозосечовини в анамнезе.

Передозировка.

При передозировке наблюдаются гематологические нарушения.

При передозировке необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

Специфического антидота не существует.

Особенности применения.

Раствор готовится непосредственно перед применением.

Не допускать попадания лучей света на раствор.

Порошок фотемустина, находящийся во флаконе, следует растворить в 4 мл растворителя, который прилагается, и взбалтывать в течение 2 минут до получения раствора. Готовый раствор имеет объем 4,16 мл (200 мг фотемустина в 4 мл раствора).

Полученный готовый раствор необходимо развести минимум в 250 мл 5% изотонического раствора глюкозы для внутривенного введения, принимая во внимание дозу, которая будет введена (для больных сахарным диабетом можно использовать 0,9% раствор натрия хлорида).

Раствор вводят внутривенно капельно в течение одного часа, защищая от света. (Флакон с раствором необходимо сразу поместить в непрозрачный чехол.)

Избегайте любого контакта с кожей и слизистой оболочкой и любой возможности абсорбции готового раствора препарата. Во время подготовки раствора рекомендуется пользоваться перчатками и маской. В случае попадания раствора на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством воды.

При использовании МЮСТОФОРАНУ^® необходимо соблюдать требования безопасности использования и утилизации цитотоксических препаратов.

МЮСТОФОРАН^® не рекомендуется пациентам, которые получали химиотерапию в течение предыдущих 4 нед (или 6 нед в случае предшествующего лечения препаратами нитрозосечовини).

Лечение МЮСТОФОРАНОМ^® можно начинать, если количество тромбоцитов ≥100,000/мм³ и гранулоцитов ≥2,000/мм³.

Перед каждым применением необходимо проводить анализ крови, а дозирование должно подбираться в соответствии с гематологическим состоянием пациента (см. таблицу):

Тромбоциты (/мм3)	Гранулоциты (/мм3)	Процент дозы, применяется
>100 000	>2 000	100%
100 000 ≥ N > 80 000	2 000 ≥ N > 1 500	75%
80 000 ≥ N > 50 000	1 500 ≥ N > 1 000	50%
N ≤ 50 000	≤ 1 000	Лечение откладывается

Между началом индукционного лечения и началом поддерживающего лечения рекомендуется выдержать интервал 8 недель. Между двумя циклами поддерживающего лечения рекомендуется выдерживать интервал 3 недели.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Следует избегать одновременного применения Мюстофорана^® с другими миелосупрессивными препаратами из-за возможного усиления гематологической токсичности. При комбинированном лечении с дакарбазином возможно развитие дистресс-синдрома.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Приготовленный раствор стабилен в течение 8 часов при температуре 20-25 °С и 24 часов при температуре 2-8 °С при условии хранения в защищенном от света месте.

Срок годности.

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Мюстофоран^®?

Мюстофоран^® - это противоопухолевый препарат, производное нитрозомочевины, используемый для лечения меланомы и опухолей головного мозга.

Как вводится препарат Мюстофоран^®?

Препарат вводится внутривенно капельно в течение одного часа.

Какова обычная доза Мюстофорана^®?

Обычная рекомендуемая доза составляет 100 мг/м² поверхности тела.

Как часто проводится лечение Мюстофораном^®?

Индукционное лечение включает 3 инфузии с интервалом в одну неделю, затем следует перерыв в 4-5 недель. Поддерживающее лечение - 1 инфузия каждые 3 недели.

Какие основные побочные эффекты Мюстофорана^®?

Основные побочные эффекты - это гематологические нарушения, такие как тромбоцитопения и лейкопения, а также тошнота и рвота.

Кому противопоказан Мюстофоран^®?

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, а также пациентам с повышенной чувствительностью к нитрозомочевине.

Что делать при передозировке Мюстофорана^®?

При передозировке наблюдаются гематологические нарушения. Необходимо отменить препарат и провести поддерживающую терапию.

Как приготовить раствор Мюстофорана^® для инфузий?

Порошок во флаконе растворяют в прилагаемом растворителе, затем разводят в 5% растворе глюкозы (или 0,9% растворе натрия хлорида для диабетиков).

Какие меры предосторожности следует соблюдать при работе с Мюстофораном^®?

Следует избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками, использовать перчатки и маску при приготовлении раствора.

Можно ли применять Мюстофоран^®, если ранее проводилась химиотерапия?

Мюстофоран^® не рекомендуется применять пациентам, получавшим химиотерапию в течение предыдущих 4 недель (или 6 недель после препаратов нитрозомочевины).

Нужно ли контролировать показатели крови во время лечения Мюстофораном^®?

Да, перед каждым применением необходимо проводить анализ крови, и доза препарата корректируется в зависимости от уровня тромбоцитов и гранулоцитов.

Как следует хранить Мюстофоран^®?

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор следует хранить в защищенном от света месте не более 8 часов при комнатной температуре или 24 часов в холодильнике.

Ключевые слова

мюстофоран инструкция, мюстофоран применение, мюстофоран состав, мюстофоран отзывы, мюстофоран аналоги, мюстофоран дозировка, лекарство мюстофоран, мюстофоран цена, мюстофоран инструкция по применению, фотемустин, злокачественная меланома, церебральные метастазы, первичные злокачественные церебральные опухоли, химиотерапия, противоопухолевое средство, производное нитрозомочевины.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МЮСТОФОРАН^® приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.