МОНОДАР Б

Инструкция для медицинского применения препарата МОНОДАР® Б (MONODAR B)

МОНОДАР® Б представляет собой препарат инсулина свиного монокомпонентного средней продолжительности действия. Активным действующим веществом является изофан протамин-инсулин, который обеспечивает постепенное высвобождение инсулина, что позволяет контролировать уровень глюкозы в крови в течение продолжительного времени. Препарат характеризуется медленным началом действия и средней продолжительностью эффекта, что делает его подходящим для поддержания базального уровня инсулина. Дозировка и время введения препарата определяются врачом индивидуально, в зависимости от потребностей пациента и особенностей течения его заболевания. МОНОДАР® Б может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с препаратами инсулина короткого действия, такими как МОНОДАР® и МОНОДАР® Г, по назначению врача для достижения оптимального гликемического контроля.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Фармакокинетика
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Международное название: Insulin (pork);
• Основные физико-химические свойства: суспензия белого или почти белого цвета;

Состав

1 мл суспензии включает 40 МЕ инсулина свиного монокомпонентного (100 % кристаллического протамин-инсулина);

Вспомогательные вещества

• Протамина сульфат;
• М-крезол и фенол как консервирующие средства;
• Кислота хлористоводородная;
• Натрия гидроксид;
• Динатрия фосфат додекагидрат;
• Цинка хлорид безводный;
• Глицерин;
• Вода для инъекций.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиабетические средства. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия. Инсулин свиной.

Код АТС

А10А С03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат инсулина свиного монокомпонентного. Снижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество – изофан протамин-инсулин.

Фармакокинетика

МОНОДАР® Б характеризуется медленным началом и средней продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 1 час после введения, максимальный эффект наступает через 4-6 часов, продолжительность действия составляет 12-20 часов. Вышеупомянутая продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы МОНОДАРУ® Б и от индивидуальных особенностей больного. МОНОДАР® Б допускается смешивать в любом соотношении с препаратами "МОНОДАР®" и "МОНОДАР® Г" по назначению врача.

Показания для применения

• Сахарный диабет.

Способ применения и дозы

Дозу и время инъекции устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния обмена веществ. При подборе дозы инсулина для взрослых предлагается начинать с разовых доз в интервале от 8 до 24 единиц. Для детей и при повышенной чувствительности к инсулину применяют дозы менее 8 единиц. При снижении чувствительности к инсулину эффективная доза может превышать 24 единицы. Разовая доза не должна превышать 40 единиц.

Перед первым отбором инсулина из флакона следует удалить пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препаратом не пользовались. Непосредственно перед использованием препарата суспензия должна быть хорошо перемешанной, при этом не должна образовываться пена. Для этого флакон катают между ладонями. После этого суспензия должна быть однородной и иметь молочно-белый цвет. В соответствии с выбранной дозы набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.

МОНОДАР® Б вводят за 45-60 минут до приема еды, подкожно или, как исключение, внутримышечно. Место укола следует менять для каждой инъекции.

Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточное дозирование инсулина, диета и физическая активность) больной должен придерживаться тщательно.

В случае смешивания разных препаратов инсулина, инъекцию проводят немедленно после смешивания. Первым набирают в шприц препарат быстродействующего инсулина.

Побочное действие

Гипогликемия – частое осложнение при лечении инсулином и в тяжелых случаях может привести к потере сознания, а иногда представляет угрозу для жизни. Гипогликемия характеризуется снижением уровня сахара ниже 50 или 40 мг/дл и наступлением таких симптомов, как повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, головная боль. Каждый больной, что страдает диабетом и получает инсулин, должен хорошо знать свои ощущения, которые является признаком снижения уровня сахара в крови.

В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), а также кратковременные изменения остроты зрения. Эти осложнения исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения.

В участке инъекции в некоторых случаях может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить эти явления или совсем их избежать. В редких случаях возникают аллергические реакции на препарат. В месте инъекции может возникнуть легкое покраснение кожи, которое исчезает само по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, которая сопровождается зудом и появлением волдырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам препарата следует сообщить об этом врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут представлять угрозу для жизни.

Противопоказания

• Тяжелая аллергия немедленного типа на инсулин.
• Аллергия на компоненты препарата.

Передозировка

К передозировке могут привести: абсолютное превышение дозы инсулина, изменение препарата, пропуск приема пищи, рвота, поносы, физические нагрузки, заболевания, которые вызывают снижение потребности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например, кожа живота, предплечье, бедра), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, что приводят до резкого снижения уровня сахара в крови. Если больной, который страдает диабетом, замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде раствора), или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Для этого следует постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня сахара не может быть немедленно устранено, требуется внутривенное введение 20% или 40% раствора глюкозы, которое осуществляет врач, или внутримышечная инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему следует поесть.

Особой опасности подвергаются больные, которые имеют нарушения мозгового кровообращения, и больные, у которых, кроме диабета, является также выраженная коронарная болезнь сердца.

Особенности применения

Перед первым применением МОНОДАРУ® Б необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.

МОНОДАР® Б ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно!

В случае неправильного подбора или смены препарата, а также в случае нерегулярного приема еды, неравномерной физической нагрузки возможны чрезмерные колебания уровня сахара в крови, в первую очередь в сторону снижения, в результате чего ослабляется внимание, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с точными механизмами. Это касается в основном начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Нельзя использовать флакон с препаратом, если после перемешивания

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дополнительное назначение других лекарственных средств может усилить или ослабить действие инсулина на уровень сахара в крови.

• Усиление действия инсулина возможно при одновременном применении с ингибиторами МАО, неселективными бета-блокаторами, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, флуоксетином, салицилатами, препаратами лития, алкоголем.
• Ослабление действия инсулина возможно при одновременном применении с пероральными контрацептивами, кортикостероидами, гормонами щитовидной железы, тиазидными диуретиками, гепарином, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками, даназолом, клонидином, блокаторами кальциевых каналов, диазоксидом, морфином, фенитоином, никотином.
• Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МОНОДАР® Б?

МОНОДАР® Б - это инсулин средней продолжительности действия, содержащий изофан протамин-инсулин свиного происхождения, используемый для контроля уровня глюкозы в крови при сахарном диабете.

Как следует вводить МОНОДАР® Б?

МОНОДАР® Б вводится подкожно за 45-60 минут до приема пищи. Место инъекции следует менять при каждой процедуре. Внутривенное введение препарата ЗАПРЕЩЕНО.

Каково начало и продолжительность действия МОНОДАРа® Б?

Действие МОНОДАРа® Б начинается примерно через 1 час после введения, максимальный эффект наступает через 4-6 часов, а продолжительность действия составляет 12-20 часов.

Как правильно перемешивать суспензию МОНОДАР® Б перед инъекцией?

Перед использованием флакон с суспензией следует осторожно покатать между ладонями до образования равномерной мутно-белой жидкости без хлопьев и осадка.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении МОНОДАРа® Б?

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Также возможны реакции в месте инъекции и аллергические реакции.

Что делать при гипогликемии?

При появлении признаков гипогликемии следует немедленно принять легкоусвояемые углеводы. В тяжелых случаях может потребоваться медицинская помощь.

Кому противопоказан МОНОДАР® Б?

МОНОДАР® Б противопоказан при тяжелой аллергии на инсулин или компоненты препарата.

Можно ли смешивать МОНОДАР® Б с другими инсулинами?

МОНОДАР® Б допускается смешивать в любом соотношении с препаратами "МОНОДАР®" (короткого действия) и "МОНОДАР® Г" (ультракороткого действия) по назначению врача.

Влияет ли МОНОДАР® Б на способность управлять транспортными средствами?

В период лечения МОНОДАРОМ® Б следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности из-за риска развития гипогликемии.

Как хранить МОНОДАР® Б?

МОНОДАР® Б следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Не замораживать. После начала использования флакон можно хранить при комнатной температуре не более 4 недель.

Ключевые слова

монодар б, инсулин средней продолжительности действия, свиной инсулин, изофан инсулин, сахарный диабет, гипогликемия, дозировка инсулина, лечение диабета, инструкция инсулин б, побочные эффекты инсулина, применение инсулина б

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МОНОДАР® Б приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.