Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МИФЕГИН

Инструкция для медицинского применения препарата МИФЕГИН (Mifegyn)

МИФЕГИН является синтетическим стероидным антипрогестогенным средством. Его действие основано на блокировании рецепторов прогестерона, что приводит к прерыванию беременности на ранних сроках. Препарат также обладает антагонизмом к глюкокортикостероидам. МИФЕГИН усиливает сократительную способность миометрия и повышает чувствительность к простагландинам. В результате применения препарата происходит отслойка децидуальной оболочки и выведение плодного яйца из полости матки. МИФЕГИН используется для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) и для подготовки и индукции родов при внутриутробной гибели плода при наличии противопоказаний к применению простагландинов или окситоцина. Применение препарата должно осуществляться под строгим контролем врача в специализированных медицинских учреждениях.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное и химическое названия: мифепристон; (17 бета-гидрокси-11 бета-[(4-диметиламино)фенил]-17 альфа-(п-1-инил)–эстри-4,9– диен -3 вон);
  • Основные физико-химические свойства: цилиндрические двояковыпуклые светло-желтые таблетки, идентификационный код с одной стороны (167В);

Состав

1 таблетка содержит мифепристона 200 мг;

Вспомогательные вещества

  • Крахмал кукурузный;
  • Кремния диоксид коллоидный безводный;
  • Повидон;
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на половую сферу. Антигестагенные средства.

Код АТС

G03XB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мифегин - синтетическое стероидное антипрогестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не имеет. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связывания с рецепторами).

Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

После однократного перорального приема в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, через 12-72 часов, концентрация уменьшается в 2 раза, а потом клиренс ускоряется. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания для применения

  • Прерывание маточной беременности в ранние сроки (до 42 дней аменореи).
  • Подготовка и индукция родов при внутриутробной гибели плода, если применение простагландинов или окситоцина не показано.

Способ применения и дозы

Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности

600 мг мифепристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Затем, через 36 – 48 ч, применяют простагландины; мизопростол 400 мкг внутрь (при беременности с задержкой менструации до 49 дней) или гемипрост 1 мг внутришньопихвово (при беременности с задержкой до 63 дней). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2-х часов после применения. Через 36 – 48 часов после приема Мифегина пациентке следует провести УЗИ. Через 8 – 14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, что произошел выкидыш. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или беременность продолжается) проводят вакуум-аспирацию с следующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов

200 мг мифепристона (1 таблетка) принимают перорально в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием 200 мг мифепристона. Через 48 – 72 ч проводится обследование половых органов, и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочное действие

  • Связано с процедурой лечения: кровянистые выделения из половых органов, боли в нижней области живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.
  • Связано с приемом Мифегина: ощущения дискомфорта в нижних участках живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия.

Противопоказания

  • Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону;
  • Наднирковозалозная недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия;
  • Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Порфирия;
  • Миома матки;
  • Наличие рубца на матке;
  • Анемия;
  • Нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
  • Воспалительные заболевания женских половых органов;
  • Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации терапевта).

Для медикаментозного прерывания беременности

  • Подозрение на внематочную беременность;
  • Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, сроком более 42 дней после прекращения менструации, возникшей при применении внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Для индукции родов

  • Тяжелый гестоз, преэклампсия, эклампсия;
  • Недоношенная или переношенная беременность.

Осторожно препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности.

Передозировка

Прием мифепристона в дозах до 2 г не оказывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Терапия симптоматическая.

Особенности применения

Пациентку необходимо проинформировать, что в случае отсутствия на 10 – 14 день эффекта от применения препарата (неполный аборт или беременность продолжается), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития плода.

Применение препарата требует профилактики резус-аллоиммунизации и проведение других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Опыт применения препарата у подростков отсутствует.

Беременность и кормление грудью

Кормление грудью после приема мифепристона следует прекратить на 14 дней.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Срок годности – 3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МИФЕГИН?

МИФЕГИН - это лекарственный препарат, содержащий мифепристон, который используется для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках и для подготовки к родам при внутриутробной гибели плода.

Как действует МИФЕГИН?

МИФЕГИН блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов, что приводит к отслойке децидуальной оболочки матки и прерыванию беременности. Он также усиливает сократительную способность миометрия.

Как применяется МИФЕГИН для прерывания беременности?

Применяется однократно 600 мг (3 таблетки) внутрь под контролем врача, после чего через 36-48 часов применяются простагландины.

Каковы противопоказания к применению МИФЕГИНА?

Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к мифепристону, надпочечниковая недостаточность, тяжелые заболевания почек и печени, порфирия, миома матки, нарушения свертываемости крови, воспалительные заболевания половых органов, внематочная беременность и другие.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении МИФЕГИНА?

Возможны кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, тошнота, рвота, головокружение, слабость, головная боль, повышение температуры.

Можно ли купить МИФЕГИН в обычной аптеке?

Нет, МИФЕГИН должен применяться только в специализированных медицинских учреждениях под контролем врача.

Что делать, если после приема МИФЕГИНА беременность не прервалась?

В случае отсутствия эффекта на 10-14 день необходимо проведение вакуум-аспирации с последующим гистологическим исследованием.

Как долго следует воздерживаться от грудного вскармливания после приема МИФЕГИНА?

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Влияет ли МИФЕГИН на способность управлять автомобилем?

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

Какие лекарства не следует принимать одновременно с МИФЕГИНОМ?

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Ключевые слова

мифегин инструкция, мифегин применение, мифегин состав, мифегин отзывы, мифегин аналоги, мифегин дозировка, лекарство мифегин, мифегин цена, мифегин инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МИФЕГИН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25