МИРОЛЮТ

Инструкция для медицинского применения препарата МИРОЛЮТ® (MIROLYUT)

МИРОЛЮТ® является синтетическим производным простагландина Е1, известным как мизопростол. Препарат обладает способностью вызывать сокращения гладких мышц миометрия и расширение шейки матки, что облегчает раскрытие шейки и выведение содержимого полости матки. В медицинской практике МИРОЛЮТ® применяется для медикаментозного прерывания маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном. Применение препарата должно осуществляться исключительно в специализированных лечебных учреждениях под строгим контролем квалифицированных медицинских специалистов. Перед использованием пациентка должна быть подробно проинформирована о действии препарата, возможных побочных эффектах и необходимости последующего медицинского наблюдения для подтверждения успешного прерывания беременности и своевременного выявления возможных осложнений.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
• Ключевые слова

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: misoprostol;
• Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской;

Состав

1 таблетка содержит мизопростола (в пересчете на 100 % вещество) 200 мкг; гипромелозу.

Вспомогательные вещества

• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Кремния диоксид коллоидный (аэросил);
• Натрия крахмал гликолят (карбоксиметилкрохмаль);
• Магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, повышающие тонус и сократительную активность миометрия.

Код АТС

G02A D06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1.

Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и выведение содержимого полости матки.

Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Большие дозы мизопростола ингибируют секрецию желудочного сока.

Мизопростол не оказывает клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро абсорбируется. Одновременное применение с пищей снижает биодоступность мизопростола (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на продолжительность абсорбции).

В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активного диэтерифицированного метаболита – мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации метаболита – 15-30 минут. Максимальная концентрация мизопростола составляет 6,08±1,64 мг/мл, мизопростоловой кислоты – 499 мг/мл. Период полувыведения мизопростоловой кислоты – не менее 30 минут. Не кумулирует.

Повышение дозы мизопростола с 200 мкг до 400 мкг приводит к увеличению концентрации в плазме мизопростоловой кислоты в 2 раза.

Выводится преимущественно с желчью и почками (менее 1 %).

Показания для применения

Медикаментозное прерывание маточной беременности в ранние сроки (до 42 дней) в сочетании с мифепристоном.

Способ применения и дозы

Для прерывания беременности одновременно с мифепристоном препарат должен применяться в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующих специалистов.

Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®.

Побочное действие

Схваткообразные боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, понос, кожная сыпь, приливы.

Рекомендуемые дозы мизопростола не оказывают побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы, печени или почек.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечно-сосудистые заболевания;
• Заболевания печени и почек;
• Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
• Эндокринопатия и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
• Гормональнозависимые опухоли;
• Анемия;
• Период кормления грудью;
• Применение внутриматочных противозачаточных средств (перед применением необходимо удалить ВМС);
• Подозрение на внематочную беременность;
• Не применяют подросткам.

Передозировка

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозы, являются сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия или брадикардия. Терапия симптоматическая.

Особенности применения

При применении для прерывания беременности сроком до 42 дней мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, которые имеют возможность срочной гинекологической помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопровождающих прерывание беременности.

Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. За пациенткой необходимо наблюдать в условиях лечебного учреждения в течение 4-6 ч до приема препарата.

Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае возникновения массивного кровотечения или других осложнений.

После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое влагалищное кровотечение, у некоторых женщин долговременное. При очень раннем сроке беременности возможно прерывание беременности уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходимо применение мизопростола для оптимизации результатов медицинского прерывания беременности. После приема мизопростола примерно у 80% женщин прерывание беременности происходит в течение 6 часов и примерно у 10% женщин – в течение одной недели.

Пациенткам необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8-15 дней после приема препарата. При необходимости должно быть проведено УЗИ-исследование или определение хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполное прерывание беременности или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование.

При неполном прерывании беременности или при неэффективности медикаментозного вмешательства через 10-14 дней обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим обследованием аспирата.

Сведений относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет.

Беременность и период кормления грудью. Препарат может применяться беременными только для прерывания беременности, во всех других случаях он противопоказан беременным. Необходимо информировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола.

В случае применения метода медицинского прерывания беременности грудное вскармливание следует прекратить на 7 день после приема мифепристона (на 5 день после приема мизопростола).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Длительное применение рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и барбитуратов, курение более 10 сигарет в день могут снижать эффективность мизопростола.

Антациды могут замедлять абсорбцию мизопростола.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МИРОЛЮТ®?

МИРОЛЮТ® - это лекарственный препарат, содержащий мизопростол, который используется для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках в сочетании с мифепристоном.

Как действует МИРОЛЮТ®?

МИРОЛЮТ® вызывает сокращения матки и расширение шейки матки, что способствует выведению плодного яйца.

Как применяется МИРОЛЮТ® для прерывания беременности?

МИРОЛЮТ® принимается внутрь через 36-48 часов после приема мифепристона в дозе 600 мг (3 таблетки).

Где можно применять МИРОЛЮТ®?

Применение МИРОЛЮТ® должно осуществляться только в специализированных медицинских учреждениях под наблюдением врача.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении МИРОЛЮТ®?

Возможны боли внизу живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, расстройства пищеварения, кожная сыпь, приливы.

Кому противопоказан МИРОЛЮТ®?

МИРОЛЮТ® противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях печени и почек, бронхиальной астме, глаукоме, артериальной гипертензии, эндокринных нарушениях, анемии, беременности (кроме как для прерывания), в период грудного вскармливания, при наличии ВМС и подозрении на внематочную беременность.

Что делать в случае передозировки МИРОЛЮТ®?

В случае передозировки могут наблюдаться сонливость, тремор, судороги, боли в животе, лихорадка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления. Лечение симптоматическое.

Нужно ли наблюдаться у врача после приема МИРОЛЮТ®?

Да, после приема препарата необходимо повторное обследование через 8-15 дней для подтверждения прерывания беременности и исключения осложнений.

Можно ли применять МИРОЛЮТ® подросткам?

Нет, применение МИРОЛЮТ® у подростков противопоказано.

Влияет ли МИРОЛЮТ® на способность управлять автомобилем?

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет.

Как долго следует прекратить грудное вскармливание после применения МИРОЛЮТ®?

При применении для медикаментозного прерывания беременности грудное вскармливание следует прекратить на 7 день после приема мифепристона (на 5 день после приема мизопростола).

Какие лекарства могут снизить эффективность МИРОЛЮТ®?

Длительное применение некоторых препаратов, таких как рифампицин, изониазид, противосудорожные средства, антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота, индометацин и барбитураты, а также курение, могут снижать эффективность мизопростола.

Ключевые слова

миролют инструкция, миролют применение, миролют состав, миролют отзывы, миролют аналоги, миролют дозировка, лекарство миролют, миролют цена, миролют инструкция по применению, мизопростол, медикаментозный аборт

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МИРОЛЮТ® приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.