Инструкция для медицинского применения препарата МИКОТЕР
Микотер представляет собой противогрибковый препарат для системного применения, содержащий тербинафин. Тербинафин относится к группе аллиламинов и обладает широким спектром действия против дерматофитов, плесневых, некоторых диморфных и дрожжевых грибов. Препарат эффективно подавляет рост и размножение грибковых клеток, что приводит к их гибели. Микотер применяется для лечения различных грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных чувствительными к препарату возбудителями. После приема внутрь тербинафин накапливается в тканях, обеспечивая длительное фунгицидное действие. Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или другими сложными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика:
Международное и химическое названия:
Тербинафин; (E)-6,6-диметилгепт-2-ен-4-инил)метил(1-нафтилметил)амин;
Основные физико-химические свойства:
Таблетки белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и тиснением "КМП" с другой стороны;
Состав:
1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 250 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат, аэросил.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин.
Код АТС D01В А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противогрибковый препарат группы аллиламинов. Имеет широкий спектр противогрибкового действия. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении:
- Дерматофитов Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum).
- Microsporum (например М.canis).
- Epidermophyton floccosum.
- Грибов рода Candida (например Candida albicans).
- Плесневых и некоторых диморфных грибов.
Активность в отношении дрожжевых грибов может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида. Специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетках грибов, что приводит к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, способствуя гибели клеток гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибов.
При пероральном приеме препарат накапливается в коже, волосах и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.
Фармакокинетика.
После однократного перорального приема максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. Биодоступность тербинафина умеренно изменяется под влиянием пищи, но это не требует коррекции дозировки препарата. После курсового приема внутришнеравновесная концентрация достигается на 10-14-е сутки. С белками плазмы крови связывается 99%. Тербинафин метаболизируется при участии семи изоферментов цитохрома Р-450. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения составляет 17 часов. Сообщений о развитии кумуляции нет. У пациентов с нарушением функции почек или печени выведение препарата может быть замедленным, что влечет более высокие концентрации тербинафина в крови.
Показания для применения.
- Грибковые инфекции кожи (туловища, голеней, ступней, волосистой части головы), волос, ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибами.
- Дрожжевые инфекции кожи в тех случаях, когда локализация поражений, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.
- Онихомикозы, вызванные грибами-дерматофитами.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз в сутки.
Детям дозу устанавливают в зависимости от массы тела:
- При массе тела менее 20 кг назначают 62,5 мг 1 раз в сутки.
- При массе тела более 40 кг – по 250 мг 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести течения заболевания:
- Дерматомикоз ступней (локализация межпальцевая, в области подошвы, свода стопы) – 2-6 недель.
- Дерматомикоз туловища, голеней – 2-4 недели.
- Кандидоз кожи – 2-4 недели.
- Микозы волосистой части головы (преимущественно у детей) – 4-6 недель.
Полное исчезновение симптомов инфекции может наступить через несколько недель после микологического излечения.
При онихомикозах продолжительность лечения зависит от локализации поражения и скорости роста ногтей и составляет от 6 недель до 3 месяцев. У пациентов молодого возраста с нормальной скоростью роста ногтей при поражениях ногтей пальцев рук и ног (кроме больших пальцев) срок лечения может составить менее 3 месяцев. У пациентов с поражением ногтей больших пальцев ног, особенно при медленной скорости роста ногтей, лечение может продолжаться 6 месяцев и более.
При онихомикозах оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения лечения, что обусловлено периодом, необходимым для отрастания здорового ногтя.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым, однако следует учитывать возможность предыдущих нарушений функции печени или почек.
Побочное действие.
Микотер вообще хорошо переносится. Побочные действия слабо и умеренно выражены, имеют быстропреходящий характер. Возможны симптомы со стороны пищеварительного тракта (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, незначительные боли в животе, понос) или нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница). Сообщалось об отдельных случаях серьезных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение препаратом следует прекратить.
Микотер может вызывать нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату. Восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения.
Сообщалось об отдельных случаях развития выраженной гепатобилиарной дисфункции.
В случае развития таких нарушений лечение следует прекратить.
Известны отдельные случаи развития гематологических нарушений, таких как нейтропения, тромбоцитопения.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к тербинафину, беременность, кормление грудью.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение – симптоматическое: промывание желудка, назначение активированного угля.
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени и/или почек. Если клиренс креатинина менее 50 мл/мин назначают половину обычной дозы препарата.
В случае возникновения симптомов, указывающих на нарушение функции печени (стойкая тошнота, отсутствие аппетита, головокружение, желтуха, темная моча, бесцветный кал), следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов и отменить лечение препаратом.
Данных относительно применения препарата для лечения детей до 2 лет (масса тела обычно меньше 12 кг) нет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или другими сложными механизмами.
Исследования по влиянию тербинафина на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. При возникновении головокружения или нарушений вкусовых ощущений следует воздержаться от управления транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Необходимо постоянное наблюдение за больными, принимающими Микотер одновременно с препаратами, которые метаболизируются при участии фермента CYP2D6, поскольку тербинафин подавляет метаболизм, опосредованный этим ферментом (трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы В типа), в том случае, когда одновременно применяемый препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Индукторы CYP450 (например, рифампицин) могут снижать концентрацию тербинафина в плазме. Ингибиторы CYP450 (например, циметидин) могут повышать концентрацию тербинафина в плазме. При необходимости одновременного применения с указанными препаратами может потребоваться коррекция дозы Микотера.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Микотер?
Микотер - это противогрибковый препарат для приема внутрь, содержащий тербинафин.
Для чего применяется Микотер?
Микотер применяется для лечения грибковых инфекций кожи, волос и ногтей, вызванных чувствительными к нему грибами.
Как принимать Микотер взрослым?
Взрослым обычно назначают по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Как принимать Микотер детям?
Доза для детей зависит от массы тела. При массе менее 20 кг - 62,5 мг 1 раз в сутки; более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.
Сколько длится курс лечения Микотером?
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции и может варьироваться от 2 недель до 6 месяцев и более (для онихомикозов).
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме Микотера?
Наиболее частые побочные эффекты включают симптомы со стороны пищеварительного тракта и кожные реакции. Редко возможны серьезные кожные реакции, нарушения вкуса, проблемы с печенью или кровью.
Кому противопоказан Микотер?
Микотер противопоказан при повышенной чувствительности к тербинафину, а также при беременности и кормлении грудью.
Можно ли принимать Микотер при беременности и кормлении грудью?
Применение Микотера противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Что делать при передозировке Микотера?
При передозировке могут возникнуть тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Можно ли применять Микотер при нарушении функции печени или почек?
При нарушении функции печени или почек Микотер следует применять с осторожностью. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин назначают половину обычной дозы.
Влияет ли Микотер на способность управлять автомобилем?
При возникновении головокружения или нарушений вкусовых ощущений следует воздержаться от управления транспортными средствами.
Как хранить Микотер?
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Ключевые слова
микотер инструкция, микотер применение, микотер состав, микотер отзывы, микотер аналоги, микотер дозировка, лекарство микотер, микотер цена, микотер инструкция по применению, тербинафин, противогрибковое средство, дерматофития, онихомикоз, грибок кожи, грибок ногтей, грибок волос, системное противогрибковое.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МИКОТЕР приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.