Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МИЗОНЬЮВЕЛ

Инструкция для медицинского применения препарата МИЗОНЬЮВЕЛ (MISONEWAL)

МИЗОНЬЮВЕЛ представляет собой синтетическое производное простагландина E1, известное как мизопростол. Препарат обладает способностью подавлять желудочную секрецию и оказывать защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки, способствуя заживлению язв. Кроме того, мизопростол стимулирует сократительную активность миометрия, что обуславливает его применение для прерывания беременности на ранних сроках в сочетании с мифепристоном. Препарат не оказывает значимого влияния на большинство гормонов и систем организма, за исключением желудочно-кишечного тракта и матки. После приема внутрь мизопростол быстро метаболизируется, образуя биологически активную мизопростоловую кислоту, которая затем выводится преимущественно с мочой.

На этой странице

Общая характеристика

  • Международное название: misoprostol; (+/-) (11α, 11Э)-11,16 дигидрокси-16-метилпрост-9-оксо-13Е-ен-1-оат;
  • Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета;

Состав

1 таблетка содержит мизопростола 200 мкг (0,2 мг);

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, повышающие тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины.

Код АТС

G02AD.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мизопростол – синтетическое производное простагландина E1. Препарат подавляет желудочную секрецию, действуя направлено против гистамина, пентагастрина и секреции соляной кислоты, стимулированной едой. Предотвращает разрушение слизистой оболочки, обладает антисекреторной активностью. Положительно действует на заживление язвы 12-перстной кишки. Действует на матку, стимулируя ее сокращение, что может привести к прерыванию беременности. Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, гонадотропины, тиреотропный гормон, гормон роста, тироксин, кортизол, желудочно-кишечные гормоны, креатинин; опорожнение желудка, иммунологическую компетентность, агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

После приема внутрь мизопростол активно метаболизируется во время и/или желудочно-кишечной абсорбции. Образуется несколько метаболитов и препарат в неизмененном виде не определялся ни в плазме, ни в моче. Биологически активным метаболитом в плазме является мизопростоловая кислота, деэтерифицированное производное мизопростола. Абсорбция мизопростола и/или мизопростоловой кислоты происходит очень быстро, что приводит к достижению максимальной концентрации ее в плазме менее чем через 15 мин. Период полувыведения мизопростоловой кислоты короткий – менее 30 минут. Аккумуляция мизопростоловой кислоты в плазме не наблюдалась после применения 400 мкг препарата с 12-часовым режимом дозирования. Выводится в основном с мочой.

Показания

Прерывание беременности в раннем периоде (до 49 дней аменореи включительно) в сочетании с мифепристоном.

Способ применения и дозы

Здоровые беременные женщины с аменореей менее 49 дней включительно принимают 3 таблетки (600 мг) мифепристона (Мифолиану) для применения внутрь натощак или через 2 ч после еды. Через 36 - 48 ч после применения 3 таблеток (600 мг) мифепристона (Мифолиану) принимают 2 таблетки (400 мкг) Мизоньювела натощак.

Побочное действие

После применения таблеток Мизоньювела у некоторых женщин на ранней стадии беременности возможны легкая тошнота, рвота, головокружение, усталость и гастралгия.

У некоторых женщин возможно появление кожной сыпи. После лечения простагландинами может возникнуть боль в животе. У некоторых женщин возможны рвота и понос. Редко – приливы, оцепенение.

Противопоказания

Заболевания коры надпочечников, сахарный диабет, эндокринопатия, дисфункция печени и почек, заболевания крови, тромбоэмболия, опухоли, связанные со стероидными гормонами. Заболевания сердечно-сосудистой системы, глаукома, высокое артериальное давление крови: (более 160/90 мм рт. ст.), низкое артериальное давление крови (ниже 80/50 мм рт. ст.), бронхиальная астма, эпилепсия. Аллергические реакции.

Случаи беременности в случае наличия внутриматочного противозачаточного средства. Эктопическая беременность или подозрение на эктопическую беременность. Анемия (уровень гемоглобина ниже 9,5 г/дл).

Передозировка

Токсичность мизопростола у людей не выявлена. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать о превышении дозы является сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, артериальная гипотензия или брадикардия. Рекомендована поддерживающая терапия.

Особенности применения

С особой осторожностью следует применять Мизоньювел в случае тяжелой тошноты и рвоты во время последней беременности в анамнезе.

Доза для прерывания беременности является безопасной. Негативные последствия для плода возможны вследствие безрезультатного применения лекарственного средства для прерывания беременности, поэтому в таком случае аборт должен быть завершен другим методом.

Применение в период кормления грудью

В случае возникновения необходимости применения Мизоньювела в период лактации следует прекратить кормление грудью на 1 неделю. Сведений относительно влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механическим оборудованием нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием в течение длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курение больше 10 сигарет в день и злоупотребление алкоголем значительно стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС. Срок годности – 2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое МИЗОНЬЮВЕЛ?

МИЗОНЬЮВЕЛ - это лекарственный препарат, содержащий мизопростол, синтетическое производное простагландина E1.

Для чего применяется МИЗОНЬЮВЕЛ?

МИЗОНЬЮВЕЛ используется для прерывания беременности на ранних сроках (до 49 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Как следует принимать МИЗОНЬЮВЕЛ?

МИЗОНЬЮВЕЛ принимается через 36-48 часов после приема мифепристона, натощак.

Какова дозировка МИЗОНЬЮВЕЛА для прерывания беременности?

Стандартная доза составляет 2 таблетки (400 мкг) МИЗОНЬЮВЕЛА.

Какие побочные эффекты могут возникнуть после приема МИЗОНЬЮВЕЛА?

Возможны тошнота, рвота, головокружение, усталость, боль в животе, кожная сыпь, диарея, приливы, оцепенение.

Существуют ли противопоказания к применению МИЗОНЬЮВЕЛА?

Да, к противопоказаниям относятся заболевания коры надпочечников, сахарный диабет, эндокринопатии, нарушения функции печени и почек, заболевания крови, тромбоэмболия, опухоли, связанные с гормонами, сердечно-сосудистые заболевания, глаукома, высокое или низкое артериальное давление, бронхиальная астма, эпилепсия, аллергические реакции, внематочная беременность или подозрение на нее, анемия.

Что делать в случае передозировки МИЗОНЬЮВЕЛА?

При передозировке могут наблюдаться сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления или брадикардия. Рекомендуется поддерживающая терапия.

Можно ли применять МИЗОНЬЮВЕЛ во время кормления грудью?

При необходимости применения МИЗОНЬЮВЕЛА в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на 1 неделю.

Влияет ли МИЗОНЬЮВЕЛ на способность управлять автомобилем или механизмами?

Сведений о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами нет.

Как следует хранить МИЗОНЬЮВЕЛ?

Препарат следует хранить в темном, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Можно ли применять МИЗОНЬЮВЕЛ самостоятельно, без консультации врача?

Нет, МИЗОНЬЮВЕЛ является рецептурным препаратом и должен применяться только под контролем врача.

Какие лекарственные средства могут взаимодействовать с МИЗОНЬЮВЕЛОМ?

Длительный прием рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, а также курение и злоупотребление алкоголем могут снижать уровень мизопростола в крови.

Ключевые слова

мизоньювел инструкция, мизоньювел применение, мизоньювел состав, мизоньювел отзывы, мизоньювел аналоги, мизоньювел дозировка, лекарство мизоньювел, мизоньювел цена, мизоньювел инструкция по применению

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МИЗОНЬЮВЕЛ (MISONEWAL) приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25