Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МИЕЛОСАН

Инструкция для медицинского применения препарата МИЕЛОСАН

Миелосан является антинеопластическим (противоопухолевым) средством, относящимся к группе алкилирующих соединений. Его действующее вещество, бусульфан, оказывает цитотоксическое действие, нарушая структуру и функции ДНК в быстро делящихся клетках, включая злокачественные. Препарат применяется для лечения некоторых форм лейкозов и других миелопролиферативных заболеваний. Миелосан действует на различные фазы клеточного цикла, что приводит к гибели раковых клеток и замедлению прогрессирования заболевания. Прием препарата осуществляется внутрь в форме таблеток. Лечение Миелосаном требует тщательного медицинского контроля из-за его потенциальной токсичности. Перед применением необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией и строго следовать назначению врача.

На этой странице

Общая характеристика:

Международное и химическое названия:

Бусульфан; бис-метилсульфоновый эфир бутандиола-1,4;

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность;

Состав:

1 таблетка содержит миелосана 0,002 г;

Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Форма выпуска.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Антинеопластические средства. Алкилирующие соединения.

Код АТС L01A B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действует в первой половине фазы G1, в начале и в конце фаз S и G2 (синхронизирует фазы популяции раковых клеток). Высокореактивные группы молекулы образуют с нуклеофильными центрами ДНК и РНК прочные ковалентные связи. При этом возникают сшивки витков и спиралей ДНК, мутации, разрывы цепей, митотические блоки и теряется возможность репликации ДНК.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается при применении внутрь. Период полувыведения в плазме крови составляет 2 - 3 часа. Метаболизируется и выводится с мочой в виде метансульфоновой кислоты.

Показания для применения.

  • Хронический миелобластный лейкоз.
  • Эритремия, истинная полицитемия (особенно при неэффективности радиоизотопной терапии).
  • Эссенциальная тромбоцитемия.
  • Миелофиброз.

Способ применения и дозы.

Внутрь по 2 мг 1 - 3 раза в сутки.

  • При обострении хронического миелолейкоза с умеренной спленомегалией с количеством лейкоцитов до 200 000 в 1 мкл крови – 4 - 6 мг в сутки в 1 - 3 приема.
  • При резко выраженной спленомегалии и большом количестве лейкоцитов – до 8 - 10 мг в 2 - 3 приема.
  • При уменьшении количества лейкоцитов до 40 000 - 50 000 суточная доза не должна превышать 4 мг.

Курс лечения – 3 - 5 недель. Высшие дозы: разовая – 6 мг, суточная – 10 мг.

При проведении поддерживающей терапии обычно назначают 0,5 - 2 мг в сутки; в отдельных случаях эффективными могут быть более низкие дозы. Целью такой терапии является поддержка лейкоцитоза на уровне 10 000 - 15 000 в 1 мм3. Исследование состава периферической крови необходимо проводить не менее 1 раза в 4 недели.

При истинной полицитемии и эссенциальной тромбоцитемии для индукции ремиссии назначают 4 - 6 мг в сутки. Общая доза, необходимая для индукции ремиссии, вариабельна, поэтому важно осуществлять тщательный контроль гемограммы.

При миелофиброзе в начале лечения обычно назначают 2 - 4 мг в сутки; при проведении поддерживающей терапии дозу снижают. Необходим тщательный контроль состава периферической крови.

Миелосан очень редко применяют в педиатрической практике.

Побочное действие.

  • Миелосупрессия.
  • Тошнота, рвота, диарея.
  • Гиперпигментация кожи.
  • Синдром адреналовой недостаточности (развивается при длительном лечении Миелосаном и характеризуется слабостью, повышенной утомляемостью, анорексией, уменьшением массы тела, тошнотой, рвотой и гиперпигментацией кожи).
  • Диффузный легочный фиброз с прогрессирующей одышкой и постоянным сухим кашлем (на фоне пневмофиброза чаще развиваются инфекционно-воспалительные заболевания легких).
  • Катаракта (иногда двусторонняя).
  • Крапивница, полиморфная эритема, узловатая эритема, алопеция, поздняя порфирия кожи, чрезмерная сухость кожи с полным ангидрозом, сухость слизистой оболочки полости рта и хейлит.
  • Гинекомастия.
  • Холестатическая желтуха.
  • Эндокардиальный фиброз.
  • Миастения.

Противопоказания.

  • Острые и подострые лейкозы.
  • Обострение хронического миелолейкоза.
  • Алейкемические и сублейкемические формы хронического лейкоза.
  • Тромбоцитопения.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка.

При хронической передозировке миелотоксичность Миелосана более выражена, чем при острой. Специфического антидота нет. При превышении рекомендуемой дозы необходимо регулярно исследовать состав периферической крови; в случае необходимости проводить поддерживающую терапию и гемотрансфузии.

Особенности применения.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать состав периферической крови с целью раннего выявления миелосупрессии и необратимой аплазии костного мозга. Особую осторожность следует проявлять при исходном низком содержании тромбоцитов. На любой стадии лечения Миелосан необходимо немедленно отменить в случае резкого снижения содержания тромбоцитов и развития тромбоцитопенической пурпуры.

У больных хроническим миелоцитарным лейкозом, которые не проводили ранее лечения, часто наблюдаются гиперурикемия и гиперурикозурия, которые следует устранить до начала терапии Миелосаном. Во время лечения необходимо принимать меры, направленные на предотвращение развития гиперурикемии и мочекислой нефропатии.

У пациентов, которые принимают Миелосан, выявляются различные хромосомные аберрации. Известны случаи развития выраженной эпителиальной дисплазии и возникновения карцином на фоне терапии Миелосаном.

У женщин, которые принимают Миелосан в передменопаузальный период, часто наблюдаются угнетение функции яичников и аменорея. У мужчин Миелосан нарушает сперматогенез и может вызывать азооспермию и тестикулярную атрофию.

Беременность и период лактации.

Миелосан – потенциально тератогенный и эмбриотоксичный агент. Несмотря на то, что существует ряд сообщений о рождении здоровых детей от матерей, которые проводили лечение Миелосаном в период беременности, его не следует назначать беременным, особенно в первом триместре. При необходимости проведения терапии в период беременности следует оценить потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Информация о клинически значимых взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствует в предоставленном тексте.

Условия хранения.

Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте.

Срок годности.

Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Миелосан?

Миелосан - это противоопухолевый препарат (алкилирующее соединение), используемый для лечения некоторых заболеваний крови.

Для чего применяется Миелосан?

Миелосан применяется для лечения хронического миелобластного лейкоза, эритремии (истинной полицитемии), эссенциальной тромбоцитемии и миелофиброза.

Как принимать Миелосан?

Препарат принимают внутрь. Дозировка и режим приема зависят от заболевания, стадии и состояния пациента и назначаются врачом индивидуально.

Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Миелосана?

Миелосан может вызывать множество побочных эффектов, включая угнетение кроветворения, нарушения со стороны ЖКТ, изменения кожи, легочный фиброз, катаракту и другие.

Кому противопоказан Миелосан?

Миелосан противопоказан при острых и подострых лейкозах, обострении хронического миелолейкоза, алейкемических и сублейкемических формах хронического лейкоза, тромбоцитопении, а также при повышенной чувствительности к препарату.

Что делать при передозировке Миелосана?

Специфического антидота нет. При передозировке необходимо регулярно контролировать состав периферической крови и при необходимости проводить поддерживающую терапию.

Нужно ли контролировать показатели крови во время лечения Миелосаном?

Да, во время лечения необходимо регулярно контролировать состав периферической крови для своевременного выявления миелосупрессии.

Можно ли применять Миелосан при беременности?

Миелосан является потенциально тератогенным и эмбриотоксичным, поэтому его не следует назначать беременным, особенно в первом триместре. При необходимости применения следует оценить риск.

Влияет ли Миелосан на фертильность?

У женщин препарат может вызывать угнетение функции яичников и аменорею. У мужчин Миелосан может нарушать сперматогенез.

Можно ли применять Миелосан у детей?

Миелосан очень редко применяют в педиатрической практике.

Взаимодействует ли Миелосан с другими лекарствами?

Информация о клинически значимых взаимодействиях в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

миелосан инструкция, миелосан применение, миелосан состав, миелосан отзывы, миелосан аналоги, миелосан дозировка, лекарство миелосан, миелосан цена, миелосан инструкция по применению, бусульфан, хронический миелолейкоз, эритремия, полицитемия, тромбоцитемия, миелофиброз, алкилирующее средство, противоопухолевый препарат.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МИЕЛОСАН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25