Энциклопедия здоровья МОСЛОР

МЕЛОКСИКАМ-ЛХ

Инструкция для медицинского применения препарата МЕЛОКСИКАМ-ЛХ

Мелоксикам-ЛХ – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), содержащий мелоксикам в качестве активного вещества. Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, обусловленным преимущественно селективным ингибированием фермента ЦОГ-2. Благодаря ректальной форме выпуска, Мелоксикам-ЛХ обеспечивает локальное и системное действие. Препарат применяется для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, таких как артрозы, остеоартрит, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит. Суппозитории предназначены для кратковременного применения. Перед применением Мелоксикама-ЛХ необходимо проконсультироваться с врачом.

На этой странице

Общая характеристика.

Международное и химическое названия:

Мелоксикам; 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид;

Основные физико-химические свойства:

Суппозитории светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поверхности суппозитория допускается наличие налета;

Состав:

1 суппозиторий содержит мелоксикама 15 мг;

Вспомогательные вещества: твердый жир.

Форма выпуска.

Суппозитории ректальные.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Мелоксикам.

Код АТС М01АС06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противовоспалительное, аналгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), что приводит к угнетению биосинтеза провоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкому сродству к ЦОГ-1 препарат в терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на биосинтез цитопротективных простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. Является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Фармакокинетика.

При ректальном применении мелоксикам хорошо адсорбируется в системный кровоток, биодоступность составляет 89 %. Стабильная терапевтическая концентрация в крови достигается через 3 - 5 дней после начала лечения. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно путем окисления с образованием 4-х неактивных метаболитов. Основную роль в метаболизме мелоксикама играют ферменты CYP2CP и CYP3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий – в среднем 11 л, плазменный клиренс – 8 мл/мин. Период полувыведения составляет около 20 часов, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. Выведение из организма почками и кишечником в равных пропорциях; 5 % суточной дозы экскретируется в неизмененном виде кишечником. Препарат проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50 % от уровня в плазме крови.

У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительное увеличение периода полувыведения препарата и снижение плазменного клиренса (особенно у женщин).

Не отмечено существенного изменения фармакокинетики мелоксикама и увеличения риска развития побочных эффектов при назначении препарата больным с печеночной или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20 - 40 мл/мин).

Показания для применения.

  • Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартрит).
  • Ревматоидный артрит.
  • Анкилозирующий спондилоартрит.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 суппозиторию ректально 1 раз в сутки.

Суппозитории мелоксикама предназначены для применения в течение непродолжительного времени (5 - 7 суток), после чего следует переходить на применение мелоксикама в форме таблеток.

Побочное действие.

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, диарея; редко – эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина); в отдельных случаях – перфорация кишечника, колит.
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль; редко - головокружение, шум в ушах, сонливость; в отдельных случаях – изменение настроения, нарушение ориентации, бессонница, ночные кошмары.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, редко – повышение артериального давления, тахикардия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – изменения лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови); в отдельных случаях – острая почечная недостаточность.
  • Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Дерматологические реакции: зуд, сыпь; редко – крапивница; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  • Аллергические реакции: в отдельных случаях – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в том числе анафилактические и анафилактоидные).
  • Прочие: возможны реакции местного раздражения (жжение, зуд в аноректальной области), в отдельных случаях – конъюнктивит, нарушение зрения (нечеткость).

Противопоказания.

  • Воспалительные заболевания прямой кишки.
  • Ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
  • Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или прободение в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
  • Выраженные нарушения функции печени.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (без проведения гемодиализа).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам (включая "аспириновую" триаду) и/или компонентам препарата.
  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.

Передозировка.

Симптомами острой передозировки являются летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Возможны желудочно-кишечные кровотечения.

Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, коме, остановке сердца. Также возможны явления, описанные в разделе "Побочное действие".

Лечение: отмена препарата, промывание прямой кишки, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Особенности применения.

  • С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, получающим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.
  • С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени, почек, выраженным атеросклерозом, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом, инфарктом в анамнезе, а также истощенным и ослабленным больным.
  • НПВП могут вызывать задержку жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.
  • НПВП могут маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  • При применении НПВП редко могут возникать серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). При первых проявлениях кожной сыпи или других признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
  • При необходимости длительного лечения мелоксикамом следует регулярно контролировать показатели функции почек и печени.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет. Назначают детям старше 15 лет в соответствии с разделом "Способ применения и дозы".

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работу с другими механизмами.

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость) и органов зрения, следует воздержаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

  • Другие НПВП, включая салицилаты: не рекомендуется одновременное применение из-за повышенного риска желудочно-кишечных кровотечений и язв.
  • Антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики: повышается риск кровотечений.
  • Кортикостероиды: повышается риск язв и кровотечений в ЖКТ.
  • Диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать их эффективность, у пациентов с нарушенной функцией почек возможно дальнейшее ее ухудшение.
  • Метотрексат: НПВП могут повышать концентрацию метотрексата в плазме крови, увеличивая его токсичность.
  • Циклоспорин: повышается риск нефротоксичности.
  • Литий: НПВП могут повышать концентрацию лития в плазме крови.
  • Холестирамин: ускоряет выведение мелоксикама.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

2 года.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое Мелоксикам-ЛХ?

Мелоксикам-ЛХ - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) в форме ректальных суппозиториев, содержащий мелоксикам.

Для чего применяются суппозитории Мелоксикам-ЛХ?

Суппозитории применяются для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов, таких как артрозы, остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

Как применять суппозитории Мелоксикам-ЛХ?

Вводят ректально по 1 суппозиторию 1 раз в сутки. Предназначены для кратковременного применения (5-7 дней).

Какова дозировка суппозиториев Мелоксикам-ЛХ?

1 суппозиторий содержит 15 мг мелоксикама.

Можно ли применять суппозитории Мелоксикам-ЛХ детям?

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет.

Какие побочные действия могут возникнуть при применении Мелоксикам-ЛХ?

Возможны расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор), головная боль, головокружение, сонливость, повышение давления, отеки, аллергические реакции, изменения в анализах крови и функции почек/печени, реакции в месте введения.

Кому противопоказаны суппозитории Мелоксикам-ЛХ?

Препарат противопоказан при воспалительных заболеваниях прямой кишки, ректальных кровотечениях, обострении язвенной болезни ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени/почек, гиперчувствительности к НПВП, беременности, кормлении грудью, возрасте до 15 лет.

Можно ли применять Мелоксикам-ЛХ при беременности и кормлении грудью?

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Влияет ли Мелоксикам-ЛХ на способность управлять автомобилем?

Следует соблюдать осторожность или воздержаться от управления автотранспортом при возникновении побочных эффектов со стороны нервной системы или органов зрения.

Как хранить суппозитории Мелоксикам-ЛХ?

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Какой срок годности у суппозиториев Мелоксикам-ЛХ?

Срок годности препарата составляет 2 года.

Через какое время достигается стабильная концентрация в крови?

Стабильная терапевтическая концентрация в крови достигается после 3-5 дней после начала лечения.

Какой период полувыведения у мелоксикама?

Период полувыведения составляет около 20 часов.

Ключевые слова

мелоксикам-лх инструкция, мелоксикам-лх применение, мелоксикам-лх состав, мелоксикам-лх отзывы, мелоксикам-лх аналоги, мелоксикам-лх дозировка, лекарство мелоксикам-лх, мелоксикам-лх цена, мелоксикам-лх инструкция по применению, мелоксикам, суппозитории, свечи, НПВС, противовоспалительное, обезболивающее, артроз, остеоартрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит.

Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МЕЛОКСИКАМ-ЛХ приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дата публикации: 18.04.25