Инструкция для медицинского применения препарата МЕЛБЕК (MELBEC)
МЕЛБЕК является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из группы оксикамов. Его действующее вещество, мелоксикам, обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), что приводит к подавлению синтеза простагландинов – медиаторов воспаления. МЕЛБЕК отличается меньшей токсичностью по отношению к желудочно-кишечному тракту и почкам по сравнению с неселективными НПВП. Препарат применяется для лечения заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, таких как остеоартрит, ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит у взрослых.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и кормление грудью
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика
- Международное и химическое названия: meloxicam; 4-гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид;
- Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, светло-желтого цвета, с крестообразной надсечкой на одной стороне и гладкие с другой.
Состав
1 таблетка содержит мелоксикама 7,5 мг или 15 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, магния стеарат, натрия цитрат, кремнезем коллоидный безводный.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы.
Код АТС
M01A C06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным препаратам группы оксикамов, селективный ингибитор ЦОГ-2, что в своей структуре содержит енолеву кислоту; оказывает выраженное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм действия лекарственного средства заключается в способности подавлять биосинтез простагландинов, которые являются медиаторами воспаления благодаря селективному ингибированию ЦОГ-2. Клинические исследования выявили значительно меньшую токсичность мелоксикама, чем другие нестероидные противовоспалительные средства (например напроксен, пироксикам и диклофенак), которые, одинаково угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, могут повреждать желудочно-кишечный тракт и почки. Коэффициент селективности IC50 ЦОГ-1/ЦОГ-2 мелоксикама составляет 2, благодаря этому лекарственное средство оказывает желаемый терапевтический эффект и по сравнению с неселективными ингибиторами ЦОГ реже вызывает побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта и почек. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
Фармакокинетика
Всасывание
Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Биологическая доступность лекарственного средства составляет 89%, максимальная концентрация в крови достигается через 5 - 6 ч и составляет в зависимости от принятой дозы 0,4 - 1 мг/мл после приема 7,5 мг и 0,8 - 2,0 мг/мл после приема 15 мг лекарственного средства. Равновесная концентрация достигается на 3 - 5-й день лечения. Длительный прием лекарственного средства (более одного года) не вызывает повышение его концентрации в плазме крови в сравнении с показателями начала применения.
Распределение
Примерно 99,5% лекарственного средства связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет в среднем 11 литров. Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация приблизительно наполовину ниже, чем в плазме крови.
Метаболизм
Биотрансформация происходит в печени путем окисления метильных групп с образованием четырех неактивных метаболитов.
Элиминация (выведение)
Примерно 43% дозы элиминирует с мочой, остальное – с желчью. Менее 5% дозы выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения лекарственного средства составляет почти 20 часов.
Печеночная и почечная недостаточность не оказывают значительного влияния на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин, снижается у лиц пожилого возраста.
Показания для применения
Лечение заболеваний, сопровождающихся болевыми синдромами, таких как остеоартрит, артроз, дегенеративные заболевания суставов; ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит.
Способ применения и дозы
МЕЛБЕК назначают взрослым, принимать внутрь (перорально) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки.
- При остеоартрите – 7,5 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.
- При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите применяют в дозе 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно снизить до 7,5 мг 1 раз в сутки.
- Для пациентов с высоким риском развития побочных эффектов и тех, которым проводят диализ, начальная доза составляет 7,5 мг 1 раз в сутки.
Максимальная суточная доза мелоксикама для взрослых составляет 15 мг (2 таблетки по 7,5 мг или 1 таблетка по 15 мг).
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
Побочное действие
Возможны боли в животе, запоры, метеоризм, диарея; анемия, зуд, головокружение, головная боль, периферические отеки.
Редко могут наблюдаться транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб (повышение активности трансфераз или концентрации билирубина в сыворотке крови), эзофагит, пептическая язва или желудочно-кишечные кровотечения; лейкопения и тромбоцитопения; стоматит, крапивница, шум в ушах, сонливость; повышение артериального давления, эритема лица с ощущением жара, тахикардия; изменение функциональных показателей почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови). При одновременном приеме лекарств с потенциальным негативным влиянием на костный мозг (особенно метотрексата) возможно развитие панцитопении.
Очень редко – перфорация, гепатит, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, приступ астмы, которая возникает вследствие приема ацетилсалициловой кислоты, острая почечная недостаточность, конъюнктивит, нарушения зрения, ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лекарственному средству, а также к другим НПВП, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
Лекарственное средство не назначают в периоды беременности и кормления грудью, а также детям и подросткам до 12 лет.
Передозировка
Передозировка мелоксикама проявляется в основном в виде усиления побочных эффектов. В этом случае промывают желудок и проводят симптоматическое лечение. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама из желудочно-кишечного тракта. Специфического антидота нет.
Особенности применения
Необходимо строго контролировать прием препарата пациентами с бронхиальной астмой в анамнезе.
С осторожностью назначают ослабленным пациентам, лицам пожилого возраста, больным с сердечной недостаточностью, а также тем, которые принимают антикоагулянты и антиагреганты.
Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, препарат МЕЛБЕК может спорадически вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. К таким осложнениям склонны па
Беременность и кормление грудью
Лекарственное средство не назначают в периоды беременности и кормления грудью.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое МЕЛБЕК?
МЕЛБЕК - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), содержащий мелоксикам в качестве действующего вещества.
Для чего применяется МЕЛБЕК?
МЕЛБЕК используется для лечения болевого синдрома при остеоартрите, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите.
Как действует МЕЛБЕК?
МЕЛБЕК селективно ингибирует фермент ЦОГ-2, что приводит к уменьшению выработки медиаторов воспаления - простагландинов.
Как следует принимать МЕЛБЕК?
МЕЛБЕК принимают внутрь один раз в сутки во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка зависит от заболевания.
Каковы рекомендуемые дозы МЕЛБЕКА?
При остеоартрите обычно назначают 7,5 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг. При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите - 15 мг в сутки.
Можно ли применять МЕЛБЕК детям?
МЕЛБЕК противопоказан детям и подросткам до 12 лет.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при приеме МЕЛБЕКА?
Возможны боли в животе, запоры, диарея, головная боль, головокружение, кожные высыпания, отеки и другие побочные эффекты.
Кому противопоказан МЕЛБЕК?
МЕЛБЕК противопоказан при повышенной чувствительности к мелоксикаму или другим НПВП, язвенной болезни, желудочно-кишечных кровотечениях, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, а также беременным и кормящим женщинам.
Что делать при передозировке МЕЛБЕКА?
При передозировке следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Можно ли принимать МЕЛБЕК во время беременности и кормления грудью?
Нет, МЕЛБЕК противопоказан в периоды беременности и кормления грудью.
Взаимодействует ли МЕЛБЕК с другими лекарственными средствами?
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении МЕЛБЕКА с антикоагулянтами, другими НПВП и препаратами, влияющими на функцию почек.
Как следует хранить МЕЛБЕК?
МЕЛБЕК следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Ключевые слова
мелбек инструкция, мелбек применение, мелбек состав, мелбек отзывы, мелбек аналоги, мелбек дозировка, лекарство мелбек, мелбек цена, мелбек инструкция по применению
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата МЕЛБЕК (MELBEC) приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.