Инструкция для медицинского применения препарата МАКРОТУСИН
Макротусин – это комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем. Препарат содержит антибиотик эритромицин из группы макролидов, который оказывает бактериостатическое действие на широкий спектр чувствительных микроорганизмов, и гуайфенезин – отхаркивающее средство, способствующее разжижению и выведению мокроты. Такое сочетание позволяет воздействовать как на причину бактериальной инфекции, так и облегчать симптомы кашля. Макротусин выпускается в форме суспензии для приема внутрь. Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией и проконсультироваться с врачом.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Дети
- Побочное действие
- Передозировка
- Особенности применения
- Беременность и кормление грудью
- Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Общая характеристика:
Основные физико-химические свойства:
Препарат после перемешивания представляет собой суспензию желтого или желто-оранжевого цвета со специфическим запахом;
Состав:
5 мл суспензии содержат:
- 125 мг эритромицина стеарата в пересчете на эритромицин.
- 75 мг гуайфенезина.
Вспомогательные вещества: натрий карбоксиметилцеллюлоза, ароматизатор пищевой фруктовый, метилпарагидроксибензоат, тартразин или краситель евросерт "Солнечный закат", натрия сахаринат, сахар, вода очищенная.
Форма выпуска.
Суспензия для орального применения.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Код АТС R05CA10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав.
Эритромицин:
- Относится к антибиотикам из группы макролидов.
- Механизм действия обусловлен замедлением биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов вследствие связывания с 50S-субъединицами рибосом, что приводит к замедлению роста и размножения бактерий.
- Оказывает бактериостатическое действие.
- Спектр антибактериального действия включает: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу, кроме MRSA-штаммов, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Bordetella spp., Legionella spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Moraхella catarrhalis, C. jejuni.
- Проявляет высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей, в том числе Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Chlamydia spp., Rickettsia spp.
- Не действует на грамотрицательные палочки (E. coli, Pseudomonas spp., Shigella spp. и тому подобное).
Гуайфенезин:
- Относится к отхаркивающих средств.
- Стимулирует секрецию компонентов бронхиальной слизи с низкой вязкостью.
- Деполимеризует кислые мукополисахариды.
- Повышает активность ресничек мерцательного эпителия дыхательных путей.
- Уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, что снижает ее вязкость и облегчает эвакуацию из дыхательных путей.
- Может проявлять легкое седативное действие.
Фармакокинетика.
Эритромицин:
- После приема внутрь эритромицина стеарат проходит через желудок в двенадцатиперстную кишку в неизмененном виде.
- В двенадцатиперстной кишке эритромицина стеарат гидролизуется с образованием основания эритромицина и стеариновой кислоты.
- Эритромицин всасывается в кишечнике.
- Системная биодоступность эритромицина при использовании эритромицина стеарата выше, чем при применении эритромицина основания.
- Пиковая концентрация эритромицина в крови составляет 2,4 мкг/мл после приема 500 мг.
- Время достижения пиковой концентрации составляет 2-4 час.
- Период полувыведения эритромицина составляет 1,9-2,4 ч.
- Терапевтические концентрации в крови удерживаются в течение 6-8 часов.
- Эритромицин на 40-90 % связывается с α1-гликопротеинами плазмы крови.
- Препарат хорошо проникает во все органы и ткани организма, кроме тканей ЦНС.
- Для эритромицина характерен высокий степень внутриклеточного проникновения (концентрация антибиотика внутри клетки может превышать плазменную в 4-24 раза).
- Частично метаболизируется в печени путем N-деметилирования.
- Выводится преимущественно с желчью, с мочой в неизмененном виде выводится лишь 2,5-4,5 % препарата.
- Проникает через плацентарный барьер (концентрация в плазме крови плода очень низкая).
- Активно экскретируется с материнским молоком (концентрация антибиотика в молоке может превышать плазменную в 5 раз).
Гуайфенезин:
- Быстро (через 30 мин) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
- Преимущественно проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
- После перорального введения максимальная концентрация достигается через 1-2 ч.
- Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 час.
- Период полувыведения составляет около 1 часа.
- Экскретируется с мокротой и выводится почками в виде метаболитов, а также в неизмененном состоянии.
- Может окрашивать мочу в розовый цвет.
Показания для применения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания, вызванные чувствительными к эритромицину микроорганизмами и сопровождающиеся кашлем:
- Острый ларингит, трахеит, бронхит, пневмония.
- Обострения хронического бронхита и инфекционное обострение хронического обструктивного заболевания легких.
- Инфекционные осложнения при муковисцидозе.
- Дифтерия (также для санации бактерионосителей).
- Коклюш и паракоклюш.
- Гнойный синусит.
- Санация носителей B. pertussis.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к эритромицину, гуайфенезину и другим компонентам препарата.
- Возраст до 2 лет.
- Врожденные и приобретенные синдромы удлиненного интервала QT на ЭКГ.
Способ применения и дозы.
Перед каждым применением суспензию Макротусина необходимо тщательно взболтать.
Макротусин необходимо применять не ранее, чем за 30 мин до приема пищи или через 2 ч после приема пищи. Макротусин принимают 4 раза в сутки. Дозирование препарата осуществляют с помощью мерной ложки, вложенной в упаковку. Доза препарата устанавливается соответственно возрасту и тяжести состояния больного.
При легком и средней тяжести течении заболевания разовая доза составляет:
Для взрослых и детей старше 9 лет: 15 мл (3 мерные ложки).
Средняя продолжительность курса лечения составляет от 7 до 10 дней. Коррекция дозирования препарата при почечной недостаточности не проводится, при тяжелых нарушениях функции печени дозу необходимо уменьшить.
Дети.
Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
Дозирование для детей старше 2 лет (разовая доза, 4 раза в сутки):
- 2-3 года: 7,5 мл (1,5 мерные ложки).
- 4-6 лет: 10 мл (2 мерные ложки).
- 7-8 лет: 12,5 мл (2,5 мерные ложки).
- 9 лет и старше: 15 мл (3 мерные ложки).
Побочное действие.
В единичных случаях, как правило, при превышении рекомендуемых доз могут наблюдаться:
- Тошнота, рвота, боль в животе, понос.
- Нарушение функции печени в виде повышения уровня сывороточных трансаминаз.
У больных с гиперчувствительностью к макролидным антибиотикам и гуайфенезину возможно развитие аллергических реакций.
В единичных случаях при применении Макротусина, как и других макролидов, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности, в том числе ангионевротического отека и анафилактического шока. В таком случае необходимо назначить адреналин и глюкокортикоиды, внутривенную инфузию жидкости, обеспечить проходимость дыхательных путей.
Передозировка.
Возможно развитие:
- Тошноты, рвоты, поноса, которые устраняются после отмены препарата.
- Транзиторного снижения слуха.
- Нарушения сердечного ритма.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Эритромицин не удаляется из организма при гемодиализе или перитонеальном диализе.
Особенности применения.
- Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
- Из-за высокого содержания сахарозы препарат следует с осторожностью применять лицам, которые болеют сахарным диабетом.
- Не рекомендуется запивать суспензию молоком и молочными продуктами, а также фруктовыми соками или кислыми напитками.
- Препарат с осторожностью назначают лицам с нарушением функции печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат назначают беременным женщинам только тогда, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении в период лактации кормление грудью необходимо прекратить на весь срок лечения Макротусином.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами или работать с другими механизмами.
В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Макротусин не следует применять одновременно с иматинибом, колхицином, ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир), так как эритромицин является ингибитором CYP3A4 и P-гликопротеина, что может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме крови и увеличению риска их токсичности.
Эритромицин может взаимодействовать с рядом других препаратов, метаболизирующихся с участием CYP3A4, включая:
- Статины (симвастатин, ловастатин) - повышение риска миопатии/рабдомиолиза.
- Циклоспорин, такролимус - повышение иммуносупрессивного эффекта и риска нефротоксичности.
- Карбамазепин, фенитоин - повышение их концентрации в крови и риска токсичности.
- Дигоксин - повышение его абсорбции и риска интоксикации сердечными гликозидами.
- Варфарин - усиление антикоагулянтного эффекта и риска кровотечений.
- Хинидин, дизопирамид - повышение риска удлинения интервала QT и аритмий.
- Цизоприд, пимозид - повышение риска серьезных аритмий (одновременное применение противопоказано).
- Алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин) - повышение риска эрготизма (одновременное применение противопоказано).
Гуайфенезин может влиять на результаты лабораторных тестов на ванилилминдальную кислоту (ВМК) и 5-гидроксииндолуксусную кислоту (5-ГИУК) в моче.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проинформировать врача.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Перед каждым применением тщательно взболтать.
Срок годности.
Срок годности не указан в предоставленном тексте. При необходимости уточните информацию на упаковке препарата или у специалиста.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Макротусин?
Макротусин - это комбинированный препарат в форме суспензии, содержащий антибиотик эритромицин и отхаркивающее средство гуайфенезин.
Для чего применяется Макротусин?
Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, вызванных чувствительными бактериями и сопровождающихся кашлем.
Как принимать Макротусин?
Принимают внутрь, 4 раза в сутки, не ранее, чем за 30 мин до еды или через 2 ч после еды. Перед каждым применением суспензию нужно взболтать.
Какова дозировка Макротусин?
Дозировка зависит от возраста пациента и тяжести состояния. Разовые дозы для разных возрастных групп указаны в инструкции.
Сколько длится курс лечения Макротусин?
Средняя продолжительность курса лечения составляет от 7 до 10 дней.
Можно ли применять Макротусин детям?
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет. Дозировка для детей старше 2 лет указана в инструкции.
Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Макротусин?
Возможны расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), нарушения функции печени, аллергические реакции (включая тяжелые).
Кому противопоказан Макротусин?
Противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, возрасте до 2 лет, синдромах удлиненного интервала QT.
Можно ли применять Макротусин при беременности и кормлении грудью?
При беременности - только если польза превышает риск. При кормлении грудью - необходимо прекратить грудное вскармливание на время лечения.
Влияет ли Макротусин на способность управлять автомобилем?
В терапевтических дозах не влияет.
Взаимодействует ли Макротусин с другими лекарствами?
Может взаимодействовать с препаратами, метаболизирующимися через CYP3A4 (например, статины, циклоспорин, карбамазепин, варфарин), препаратами, удлиняющими интервал QT, алкалоидами спорыньи, иматинибом, колхицином. Следует проконсультироваться с врачом.
Что делать в случае передозировки Макротусин?
Возможны расстройства ЖКТ, снижение слуха, аритмии. Лечение симптоматическое. Эритромицин не удаляется диализом.
Как хранить Макротусин?
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Перед применением взбалтывать.
Ключевые слова
макротусин инструкция, макротусин применение, макротусин состав, макротусин отзывы, макротусин аналоги, макротусин дозировка, лекарство макротусин, макротусин цена, макротусин инструкция по применению, эритромицин, гуайфенезин, антибиотик, макролид, отхаркивающее средство, кашель, бронхит, пневмония, инфекции дыхательных путей, суспензия.
Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата МАКРОТУСИН приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.