Инструкция для медицинского применения препарата КРИНОН
КРИНОН – это лекарственный препарат в форме вагинального геля, содержащий натуральный гормон прогестерон. Он разработан для поддержки лютеиновой фазы менструального цикла, которая является критически важной для успешной имплантации эмбриона и поддержания ранней беременности.
Препарат используется в рамках процедур вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) для подготовки слизистой оболочки матки (эндометрия) к принятию эмбриона и обеспечения гормональной поддержки после переноса эмбриона. Гель применяется локально во влагалище с помощью удобного аппликатора, обеспечивая постепенное высвобождение прогестерона. Данная инструкция содержит подробную информацию о препарате КРИНОН.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Беременность и лактация
- Передозировка
- Особенности применения
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения и срок годности
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное название:
progesterone;
Основные физико-химические свойства:
Гладкий белый или почти белый гель с характерным запахом.
Состав
1 аппликатор с 1,125 г геля содержит:
Действующее вещество:
- прогестерона - 90 мг (8% масс./об.);
Вспомогательные вещества:
- глицерин
- парафин жидкий легкий
- гидрогенизированные глицериды пальмового масла
- карбомер 974Р
- сорбиновая кислота
- поликарбофил
- натрия гидроксид
- вода дистиллированная
Форма выпуска
Гель вагинальный.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны.
Код АТС
G03DA04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Свойства аналогичны свойствам природного прогестерона относительно индукции секреторной фазы в эндометрии (слизистой оболочке матки).
Фармакокинетика
Прогестероновый вагинальный гель содержит карбомер-поликарбофильную систему высвобождения, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает постепенное высвобождение прогестерона в течение минимум трех дней.
- После вагинального введения Кринона женщинам в менопаузе, получающим заместительную эстрогенную терапию, отмечается длительное и постоянное всасывание прогестерона.
- Для прогестерона в дозе 90 мг получены следующие фармакокинетические параметры: Cmax – 11 нг/мл; Tmax - примерно 6 часов; период полувыведения (T½) – 34 – 48 часов.
Метаболизм
- Препарат метаболизируется главным образом в печени.
- Вагинальное применение существенно снижает эффект "первого прохождения" через печень.
- Основным метаболитом, который выводится с мочой, является 3α, 5β-прегнандиол (прегнандиол).
Показания для применения
- Прогестероновая поддержка лютеиновой фазы как часть процедуры вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Способ применения и дозы
Прогестероновая поддержка лютеиновой фазы как часть процедуры ВРТ:
Начиная со дня трансфера эмбриона, 1,125 г 8 % вагинального геля Кринона (90 мг прогестерона) необходимо вводить во влагалище один раз в день. Эта терапия должна продолжаться в течение 30 дней, пока лабораторные исследования не подтвердят беременность.
Кринон лучше вводить утром, в положении лежа со слегка согнутыми в коленях ногами.
Шаги по применению аппликатора:
- Достать аппликатор из упаковки, не открывая его сразу.
- В течение нескольких секунд крепко держать аппликатор за конец, чтобы его содержимое переместилось в ту часть, которая будет открываться.
- Открыть аппликатор (удалить защитный колпачок).
- Ввести аппликатор как можно глубже во влагалище в лежачем положении.
- Сильно сжать конец аппликатора, чтобы ввести гель.
Каждый аппликатор предназначен только для одноразового применения. Вагинальный гель, оставшийся в аппликаторе после применения, надо утилизировать.
Побочное действие
Возможные побочные действия:
- Частые (≥1/100 до
- Нечастые (≥1/1000 до
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.
- Маточные кровотечения неясного происхождения.
- Известные или подозреваемые новообразования (опухоли) молочных желез или половых органов.
- Порфирия.
- Тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения, цереброваскулярные нарушения (проблемы с кровообращением мозга) или наличие таких нарушений в анамнезе (истории болезни).
- Неполный самопроизвольный аборт (сохранившиеся в матке остатки плодного яйца).
Беременность и лактация
Беременность:
Кринон не показан для применения в период беременности, за исключением раннего срока, как часть процедуры ВРТ (см. раздел "Способ применения и дозы").
Лактация:
Кринон не должен применяться в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
Передозировка маловероятна, поскольку каждая доза вводится при помощи индивидуального аппликатора для однократного применения.
Однако если это случилось, применение Кринона 8 % следует отменить.
Особенности применения
- Кринон содержит в качестве вспомогательного вещества сорбиновую кислоту. Сорбиновая кислота может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
- Перед началом и в течение терапии препаратом необходимы регулярные гинекологические обследования; в частности, при длительном лечении при таких обследованиях необходимо исключить гиперплазию эндометрия (патологическое разрастание слизистой оболочки матки).
- Если в течение терапии Криноном возникает угроза беременности, жизнеспособность зародыша устанавливается с помощью определения растущих титров хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в крови и/или ультразвукового исследования.
- В случае тяжелой печеночной недостаточности препарат следует назначать с осторожностью.
- В случаях внезапного кровотечения, как и во всех случаях нерегулярных вагинальных кровотечений, необходимо учитывать нефункциональные причины. В случае вагинального кровотечения неясного происхождения должны быть проведены адекватные диагностические мероприятия.
- Поскольку прогестерон может вызывать в некоторой степени задержку жидкости, состояния, на которые может повлиять этот фактор (например, эпилепсия, мигрень, астма, нарушение функции сердца или почек), требуют особого наблюдения.
- Патологическое исследование эндометрия или другие соответствующие образцы могут потребоваться при длительном лечении прогестероном.
- Пациентки, имевшие в анамнезе психическую депрессию, должны находиться под тщательным наблюдением. В случае рецидива депрессии в значительной степени применение лекарства следует прекратить.
- У незначительного количества больных наблюдалось снижение толерантности к глюкозе (нарушение усвоения сахара) при применении лекарственных препаратов, содержащих эстроген-прогестиновую комбинацию. Механизм этого снижения не известен. Поэтому больные сахарным диабетом должны находиться под наблюдением в течение прогестиновой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не должен вводиться одновременно с другими интравагинальными средствами (препаратами для введения во влагалище).
Условия хранения и срок годности
- Хранить при комнатной температуре до 25 °С.
- Не замораживать.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Срок годности – 3 года.
- Препарат нельзя применять после окончания срока годности, который указан на упаковке.
Применение у детей
(Раздел "Применение у детей" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами
(Раздел "Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами" отсутствует в предоставленном тексте инструкции.)
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Для чего назначают препарат КРИНОН?
Препарат КРИНОН назначают для поддержки лютеиновой фазы менструального цикла у женщин, которые проходят процедуру вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), чтобы помочь подготовке эндометрия к имплантации эмбриона и поддержать раннюю беременность.
Что такое лютеиновая фаза и почему важна ее поддержка при ВРТ?
Лютеиновая фаза – это вторая половина менструального цикла после овуляции. В эту фазу яичник вырабатывает прогестерон, который подготавливает слизистую оболочку матки (эндометрий) к прикреплению эмбриона. При ВРТ выработка прогестерона может быть недостаточной, поэтому требуется дополнительная поддержка прогестероном для повышения шансов на беременность.
Как использовать вагинальный гель КРИНОН?
Гель вводится во влагалище с помощью специального аппликатора один раз в день, обычно утром. Важно следовать инструкциям по использованию аппликатора, чтобы правильно ввести всю дозу.
Как долго нужно применять КРИНОН?
Терапия обычно начинается со дня переноса эмбриона и продолжается в течение 30 дней или до тех пор, пока лабораторные исследования не подтвердят наступление беременности.
Какие побочные эффекты могут быть от КРИНОНА?
Частые побочные эффекты включают головную боль, сонливость, боли в животе и болезненность молочных желез. Реже могут возникать межменструальные кровотечения, раздражение или другие незначительные реакции в месте введения.
Кому противопоказан КРИНОН?
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, необъяснимых вагинальных кровотечениях, некоторых видах опухолей (молочных желез, половых органов), порфирии, тромбофлебите или наличии в анамнезе тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений, а также при неполном самопроизвольном аборте.
Можно ли применять КРИНОН во время беременности?
КРИНОН используется на ранних сроках беременности только как часть процедуры ВРТ для поддержки лютеиновой фазы. В остальных случаях его применение при беременности не показано.
Можно ли применять КРИНОН при грудном вскармливании?
Нет, КРИНОН не должен применяться в период лактации.
Может ли КРИНОН вызывать раздражение во влагалище?
Да, в редких случаях возможно местное раздражение влагалища или другие незначительные местные реакции в месте аппликации.
Взаимодействует ли КРИНОН с другими препаратами для введения во влагалище?
Нет, КРИНОН не должен вводиться одновременно с другими интравагинальными средствами.
Нужны ли специальные обследования во время лечения?
Да, перед началом и в течение терапии необходимы регулярные гинекологические обследования, чтобы исключить, например, гиперплазию эндометрия.
Может ли КРИНОН влиять на уровень сахара в крови?
У некоторых пациенток с сахарным диабетом может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе при прогестиновой терапии. Больные диабетом должны находиться под наблюдением.
Как хранить препарат КРИНОН?
КРИНОН следует хранить при комнатной температуре до 25°С, не замораживать, в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Что делать с использованным аппликатором?
Каждый аппликатор предназначен только для одноразового применения. Использованный аппликатор с остатками геля следует утилизировать.
Что делать при случайной передозировке?
Передозировка маловероятна при использовании аппликатора. Если это все же произошло, применение препарата следует отменить и обратиться к врачу.
Ключевые слова
- кринон инструкция
- кринон применение
- кринон состав
- кринон отзывы
- кринон аналоги
- кринон дозировка
- лекарство кринон
- кринон цена
- кринон инструкция по применению
Отказ от ответственности: Данная информация является только переписанным и структурированным текстом инструкции для медицинского применения препарата КРИНОН и не может служить заменой консультации врача или специалиста здравоохранения. Перед применением препарата необходимо ознакомиться с полной официальной инструкцией, предоставленной производителем, и проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, особенно при наличии хронических заболеваний, приеме других лекарственных средств, а также при планировании или наступлении беременности. Обратите внимание, что разделы инструкции, касающиеся применения у детей и влияния на психомоторные реакции, отсутствуют в предоставленном источнике текста. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.