Инструкция для медицинского применения препарата ЛИПРОКС
Липрокс – это гиполипидемический препарат, содержащий ловастатин и относящийся к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Ловастатин метаболизируется в организме в активную форму, которая блокирует фермент, участвующий в синтезе холестерина в печени. Это приводит к значительному снижению уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП), а также триглицеридов в крови, при этом может повышаться уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП). Липрокс применяется для снижения повышенных уровней холестерина, когда диета и другие немедикаментозные методы не приносят достаточного эффекта. Препарат выпускается в форме таблеток и принимается внутрь.
На этой странице
- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами и движущимися механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение в период беременности или кормления грудью
- Дети
- Условия хранения
- Срок годности
- Ключевые слова
Состав:
1 таблетка содержит ловастатина 20 мг;
Вспомогательные вещества:
- Целлюлоза микрокристаллическая.
- Лактозы моногидрат.
- Крахмал модифицированный.
- Магния стеарат.
- Лак индиготина.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
Круглые, с плоскими поверхностями таблетки голубого цвета, с вкраплениями белого цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа.
Гиполипидемические средства. Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.
Код АТС С10А А02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Липрокс – гиполипидемическое средство, выделенный из штамма Aspergillus terreus.
- В организме метаболизируется с образованием бета-оксикислоты, которая конкурентно ингибирует 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим-А-редуктазу (ГМК-КоА-редуктазу) и нарушает превращение ГМГ-КоА в мевалонат.
- Ингибирует синтез холестерина на стадии образования мевалоновой кислоты.
- Усиливает катаболизм холестерина.
- Снижает в плазме крови концентрацию холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), апопротеина В.
- В меньшей степени препарат действует на триглицериды.
- Повышает содержание липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые обладают антиатерогенным действием.
- Повышает количество рецепторов ЛПНП, ускоряет сывороточный клиренс ЛПНП и холестерина.
Фармакокинетика.
- Ловастатин абсорбируется из пищеварительного тракта медленно и неполностью благодаря липофильности (33%), свыше 95% связывается с белками крови, биодоступность около 5%, метаболизируется в печени при первом прохождении с участием системы цитохрома Р-450 (СУР3А).
- Прием пищи повышает системную биодоступность на 50%.
- Прием сока грейпфрута вместе с ловастатином повышает концентрацию ловастатина в 12 раз, активных метаболитов почти в 4 раза.
- Стабильная терапевтическая концентрация препарата достигается на 2 - 3 сутки.
- Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в печени, где окисляется до бета-оксикислоты, 6-оксипроизводного и других метаболитов, часть которых сохраняет активность блокаторов ГМГ КоА-редуктазы.
- 10% препарата экскретируется почками, 83% - кишечником, определенная часть – с желчью.
- Выраженный гиполипидемический эффект развивается через 4 – 6 недель.
- Период полувыведения препарата – около 2 часов.
- При приеме внутрь пик концентрации ловастатина в крови наблюдается через 1 - 2 часа.
Показания для применения.
- Снижение повышенных уровней общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией при отсутствии эффекта немедикаментозных мероприятий, в том числе диетотерапии.
- Комбинированная гиперхолестеринемия с гипертриглицеридемией, когда гиперхолестеринемия является основным заболеванием.
Способ применения и дозы.
Гиперхолестеринемия.
- Обычная начальная доза составляет 20 мг (1 таблетка) в сутки в 1 раз во время ужина.
Коррекция дозы, если она необходима, может осуществляться с интервалами не менее 4 недель, до максимальной дозы 80 мг (4 таблетки) в сутки, которую назначают в один прием или делят для приема во время завтрака и ужина.
Дозирование Липрокса нужно уменьшить, если:
- Уровни холестерина ЛПНП уменьшаются ниже 75 мг/дл (1,94 ммоль/л).
- Уровни общего холестерина в плазме уменьшаются ниже 140 мг/дл (3,6 ммоль/л).
Дозирование при почечной недостаточности.
- Поскольку Липрокс не подлежит существенной экскреции почками, модификация доз не требуется пациентам с умеренной почечной недостаточностью.
- У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина
Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Побочное действие.
- Миалгии, слабость в мышцах, миопатия/рабдомиолиз, с возможным развитием острой почечной недостаточности. Клиническое состояние сопровождается повышением показателя креатинфосфокиназы более чем в 10 раз по сравнению с нормой.
- Гепатит, холестатическая желтуха, возможен некроз гепатоцитов.
- Среди лабораторных показателей гепатотоксичности препарата имеет значительное повышение печеночных трансаминаз, более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
- Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, потеря аппетита, боль в животе, запоры, метеоризм, сухость во рту, расстройство вкуса, анорексия.
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, судороги, парестезии.
- Артралгии.
- Психические нарушения.
- Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
- Токсический эпидермальный некролиз.
- Гемолитические анемии.
- Атрофия зрительного нерва, катаракта.
- Лейкопения, тромбоцитопения.
Противопоказания.
- Гиперчувствительность к препарату или его компонентам.
- Нарушение функции почек.
- Острые заболевания печени, выраженные нарушения функции печени, стойкое повышение концентрации печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с нормой.
- Беременность, период лактации.
- Детский возраст до 15 лет.
Передозировка.
Симптомы:
- Миопатии (рабдомиолиз).
- Ухудшение функции печени.
- Тошнота, рвота, диарея.
Лечение:
- При возникновении тошноты, рвоты, диареи промывают желудок, назначают симптоматическое лечение.
Не существует специфического лечения при передозировке ловастатина. В случае передозировки лечение симптоматическое. Вследствие значительного связывания с протеинами плазмы, гемодиализ не эффективен.
Особенности применения.
- У пациентов, принимающих иммунодепрессанты или при значительной почечной дисфункции, доза не должна превышать 20 мг/сутки.
- Во время лечения необходимо, чтобы больные находились на стандартной диете с низким содержанием холестерина.
- Рекомендуется постоянный контроль общего состояния.
- При появлении миалгии, миопатии/рабдомиолиза прием препарата следует прекратить.
- До назначения препарата и во время лечения необходимо периодически проверять уровень холестерина в крови и проводить лабораторные тесты (определение уровня креатинфосфокиназы, печеночных трансаминаз). Особое внимание следует уделять повышенному уровню трансаминаз более чем в 3 раза и креатинфосфокиназы более чем в 10 раз по сравнению с нормой, в крови.
- С осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени или злоупотребляют алкоголем.
- Терапия Липроксом должна быть прервана или прекращена при возникновении общего тяжелого состояния пациента вследствие какого-либо заболевания (активные заболевания печени, гипотензия, оперативные вмешательства, наличие трансплантированных органов и лечение иммунодепрессантами, тяжелые инфекции, выраженные обменные, эндокринные расстройства или нарушение солевого баланса, травма или неконтролируемые судороги).
- Больные пожилого возраста могут проявлять повышенную чувствительность к препарату даже при применении обычных доз Липрокса.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами и движущимися механизмами.
Липрокс не влияет на психофизическую активность и способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущимися механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
- При одновременном применении Липрокса с антикоагулянтами (производные кумарина или индандиона) возможно увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. У больных, которые получают Липрокс, следует контролировать протромбиновое время.
- При одновременном приеме с холестирамином или колестиполом биодоступность препарата может снижаться, поэтому для достижения лучшего терапевтического действия Липрокс следует принимать через 4 ч после приема холестирамина или колестипола.
- Цикло...
Раздел взаимодействия с другими лекарственными средствами не завершен в предоставленном тексте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности. Противопоказан в период лактации.
Дети.
Препарат противопоказан детям до 15 лет. Опыта применения препарата для лечения детей нет.
Условия хранения.
Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте.
Срок годности.
Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое Липрокс?
Липрокс - это препарат, содержащий ловастатин, из группы статинов, который применяется для снижения уровня холестерина в крови.
Для чего применяется Липрокс?
Применяется для снижения повышенного уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с первичной или комбинированной гиперхолестеринемией при неэффективности диеты.
Как принимать Липрокс?
Принимают внутрь, обычно один раз в сутки во время ужина. Максимальная доза может делиться на утренний и вечерний приемы.
Какова начальная дозировка Липрокса?
Обычно начальная доза составляет 20 мг (1 таблетка) один раз в сутки во время ужина.
Какова максимальная суточная доза Липрокса?
Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
Какие побочные действия могут возникнуть при приеме Липрокса?
Возможны мышечные боли (миалгия, миопатия, рабдомиолиз), нарушения функции печени (гепатит, повышение трансаминаз), расстройства ЖКТ, головная боль, головокружение, бессонница, психические нарушения, аллергические реакции, нарушения со стороны крови и зрения.
Кому противопоказан Липрокс?
Противопоказан при гиперчувствительности, нарушении функции почек и печени (острые и выраженные заболевания, стойкое повышение ферментов), беременности, кормлении грудью, детям до 15 лет.
Можно ли применять Липрокс при беременности и кормлении грудью?
Нет, препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Влияет ли Липрокс на способность управлять автомобилем?
Нет, Липрокс не влияет на психофизическую активность и способность к управлению транспортными средствами.
Взаимодействует ли Липрокс с другими лекарствами?
При одновременном применении с некоторыми препаратами (антикоагулянты, холестирамин, колестипол, иммунодепрессанты, некоторые антибиотики и противогрибковые) могут возникать взаимодействия, в том числе повышение риска мышечных нарушений.
Что делать, если возникли мышечные боли или слабость при приеме Липрокса?
При появлении боли или слабости в мышцах, особенно с лихорадкой, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Требуется ли контроль лабораторных показателей при лечении Липроксом?
Да, до начала лечения и периодически во время терапии необходимо проверять уровень холестерина, креатинфосфокиназы и печеночных трансаминаз в крови.
Каковы особенности применения Липрокса?
Необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина. С осторожностью назначают при заболеваниях печени в анамнезе или алкоголизме. Прием может быть прерван при тяжелых общих состояниях.
Как хранить Липрокс?
Информация об условиях хранения отсутствует в предоставленном тексте.
Какой срок годности у Липрокса?
Информация о сроке годности отсутствует в предоставленном тексте.
Ключевые слова
липрокс инструкция, липрокс применение, липрокс состав, липрокс отзывы, липрокс аналоги, липрокс дозировка, лекарство липрокс, липрокс цена, липрокс инструкция по применению, ловастатин, от холестерина, гиполипидемическое средство, статин, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, гиперхолестеринемия, атеросклероз, таблетки.
Отказ от ответственности: Данная инструкция для медицинского применения препарата ЛИПРОКС приведена в ознакомительных целях и не может служить основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.