Энциклопедия здоровья МОСЛОР

ЛАМИФЕН

Инструкция для медицинского применения препарата ЛАМИФЕН (LAMIPHEN)

ЛАМИФЕН (LAMIPHEN) — это системный противогрибковый препарат, основным действующим веществом которого является тербинафин. Тербинафин относится к группе аллиламинов и обладает широким спектром противогрибкового действия. Препарат применяется для лечения различных грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нему возбудителями. Он эффективен против дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов, а также против дрожжевых грибов рода *Candida*. ЛАМИФЕН показан при онихомикозах (грибковых поражениях ногтей), микозах волосистой части головы, грибковых инфекциях кожи и кандидозе кожи. Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

На этой странице:

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Тербинафин (terbinafine); (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской белого или почти белого цвета.

Состав:

1 таблетка содержит 0,25 г тербинафина (250 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, коповидон (пласдон S-630), полиэтиленгликоль 6000, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Тербинафин.

Код АТХ

D01BA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия.

Механизм действия:

Специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране, что приводит к дефициту эргостерина, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба. Не влияет на систему цитохрома Р450 у человека, а также на метаболизм гормонов или других лекарственных средств, биотрансформирующихся при его участии.

Спектр активности:

Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (*Trichophyton spp.*, в том числе *Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum*; *Microsporum canis* и *Epidermophyton floccosum*), дрожжевых грибов рода *Candida* (главным образом *Candida albicans*), возбудителя разноцветного лишая (*Pityrosporum orbiculare* или *Malassezia furfur*).

Фунгицидное/Фунгистатическое действие:

На дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы проявляет фунгицидное (уничтожающее) действие; на дрожжевые грибы – фунгистатическое (подавляющее рост) или фунгицидное действие в зависимости от их вида. Максимальную эффективность проявляет в отношении *Trichophyton rubrum* и патогенных грибов – плесневых, возбудителей питириазиса и мицелиальных форм рода *Candida*.

При назначении тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Фармакокинетика:

Тербинафин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (более 70%). Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

После однократного приема в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. Стабильная концентрация в крови устанавливается через 10 - 14 дней приема.

Период полуабсорбции составляет 0,8 ч, период полураспределения – 4,6 часа. Практически полностью связывается с белками плазмы (99%).

Имеет выраженную эпидермо- и онихотропность: быстро диффундирует сквозь дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. На 2-й день после приема 250 мг концентрация тербинафина в роговом слое кожи возрастает в 10 раз, на 12-й день – в 70 раз. Скорость диффузии в ногтевую пластину превышает скорость роста ногтя.

Подвергается активной биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения тербинафина из плазмы составляет около 17 часов.

Выведение происходит преимущественно почками (приблизительно 70% принятой дозы) и кишечником (примерно 20%).

Поступает в грудное молоко. Не кумулирует в организме при рекомендуемых режимах дозирования.

У пациентов с нарушениями функции печени и почек скорость выведения препарата может снижаться, что приводит к более высокой концентрации тербинафина в крови.

Показания для применения

  • Онихомикоз (грибковое поражение ногтей), вызванный дерматофитами.
  • Микозы волосистой части головы (например, трихофития, микроспория).
  • Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами (*Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum*): дерматомикозы туловища, голеней (*tinea corporis, tinea cruris*), стоп (*tinea pedis*), кистей (*tinea manuum*).
  • Кандидоз кожи (*cutaneous candidiasis*), вызванный грибами рода *Candida* (если локализация и распространенность инфекции требуют системного лечения).

Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к тербинафину или любому компоненту препарата.
  • Выраженные нарушения функции печени.
  • Выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л).
  • Угнетение костномозгового кроветворения.
  • Опухоли.
  • Болезни обмена веществ.
  • Окклюзионная патология сосудов нижних конечностей (выраженная).
  • Детский возраст с массой тела до 12 кг (для данной лекарственной формы).
  • Беременность.
  • Лактация (период кормления грудью).

Особенности применения

Контроль функции печени:

Во время лечения тербинафином необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови до начала лечения и периодически в процессе лечения.

Если в процессе лечения тербинафином у больного наблюдаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха (пожелтение кожи или глаз), боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, следует подтвердить печеночное происхождение указанных симптомов (путем определения сывороточного уровня печеночных трансаминаз) и отменить препарат.

Применение при разноцветном лишае:

При разноцветном лишае (*Pityriasis versicolor*) внутренний прием препарата не эффективен, в отличие от местного применения тербинафина в виде крема или спрея. Для лечения разноцветного лишая рекомендуется использовать местные формы тербинафина.

Применение при онихомикозе:

Системное применение при онихомикозе оправдано в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предыдущей местной терапии или при наличии сопутствующих поражений кожи.

Сопутствующие меры:

В процессе лечения (рекомендуется через 2 недели и в конце лечения) необходимо проводить противогрибковую обработку белья, обуви, носков для предотвращения реинфекции.

Применение при других заболеваниях:

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с псориазом (риск обострения), системной красной волчанкой (риск обострения или возникновения люпус-подобного синдрома).

Применение в период беременности

Применение Ламифена в период беременности противопоказано.

(Примечание: Данные о безопасности применения тербинафина у беременных ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных тератогенного действия не выявлено, но из соображений безопасности препарат не рекомендуется применять при беременности).

Применение в период кормления грудью

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Ламифена в период кормления грудью противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Ламифен в таблетках по 250 мг противопоказан детям с массой тела до 12 кг.

Дозировка для детей с массой тела более 12 кг указана в разделе "Способ применения и дозы".

Для детей с массой тела от 12 кг до 20 кг (требуется доза 62,5 мг) применяют тербинафин в другой лекарственной форме (например, сироп или таблетки с меньшей дозировкой), если такая форма доступна и предусмотрена производителем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведена типичная информация для системных препаратов.)

Ламифен, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, учитывая возможность развития побочных эффектов, таких как головокружение, следует соблюдать осторожность до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция на препарат.

Способ применения и дозы

Дозировка для взрослых:

Препарат назначают 1 раз в сутки после еды по 1 таблетке (250 мг тербинафина).

Дозировка для детей:

Для детей с массой тела:

  • от 20 до 40 кг: 125 мг (½ таблетки по 250 мг) 1 раз в сутки.
  • более 40 кг: 250 мг (1 таблетка по 250 мг) 1 раз в сутки.

(Примечание: Для детей с массой тела от 12 кг до 20 кг требуется доза 62.5 мг, которая не может быть точно отмерена половинкой таблетки 250 мг. Для этой категории детей может потребоваться другая лекарственная форма тербинафина).

Длительность курса лечения:

Зависит от нозологии (типа заболевания) и тяжести заболевания. Средняя продолжительность курса лечения:

  • при онихомикозе (ногтей пальцев рук): 6 недель;
  • при онихомикозе (ногтей пальцев стоп): 12 недель;
  • при дерматомикозе стоп (*tinea pedis*): 2 - 6 недель;
  • при дерматомикозе туловища, голеней, кистей (*tinea corporis, tinea cruris, tinea manuum*): 2 - 4 недели;
  • при кандидозе кожи (*cutaneous candidiasis*): 2 - 4 недели;
  • при дерматомикозе волосистой части головы (*tinea capitis*): 4 недели.

Полное исчезновение симптомов инфекции и лабораторное подтверждение излеченности могут наблюдаться спустя несколько недель после окончания лечения, поскольку тербинафин сохраняется в коже и ногтях.

При нарушении функции печени и почек:

Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л), а также при нарушении функции печени назначают половину обычной дозы препарата (125 мг 1 раз в сутки).

Применение у пациентов пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: чувство тяжести и боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диспепсия (расстройство пищеварения), тошнота, диарея; редко – нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения), холестаз (застой желчи), желтуха, гепатит (воспаление печени), панкреатит (воспаление поджелудочной железы - очень редко).
  • Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения (снижение нейтрофилов), агранулоцитоз (резкое снижение гранулоцитов), тромбоцитопения (снижение тромбоцитов).
  • Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции), ангионевротический отек.
  • Прочие: миалгия (мышечная боль), артралгия (суставная боль), головная боль, головокружение, усталость. Очень редко – обострение псориаза, обострение системной красной волчанки или возникновение люпус-подобного синдрома, выпадение волос (обратимое), парестезии (нарушение чувствительности), гипестезия (снижение чувствительности).

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз возможны головная боль, тошнота, рвота, боли в нижней части живота, головокружение. При приеме очень высоких доз могут возникать и другие побочные эффекты, включая нарушения со стороны печени и крови.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Тербинафин метаболизируется с участием ферментов системы цитохрома Р450 (главным образом изофермента CYP2D6). Лекарственные средства, ингибирующие активность CYP2D6 (например, циметидин, флуконазол, хинидин, пропафенон, метопролол, дезипрамин), могут повышать концентрацию тербинафина в плазме крови. При необходимости одновременного применения таких препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
  • Лекарственные средства, индуцирующие активность ферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин), могут ускорять метаболизм тербинафина и снижать его концентрацию в плазме. При необходимости одновременного применения таких препаратов может потребоваться увеличение дозы тербинафина.
  • Тербинафин может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6 (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, бета-блокаторы, антиаритмические препараты класса 1С и 1А).
  • Тербинафин может снижать клиренс кофеина при внутривенном введении.
  • (Примечание: Исходный текст взаимодействия обрывается. В полной инструкции могут быть упомянуты и другие взаимодействия).

Условия хранения

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции. Ниже приведены типичные условия хранения для таблеток.)

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

(Примечание: Данный раздел отсутствует в предоставленном исходном тексте инструкции.)

Указан на упаковке.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЛАМИФЕН и для чего он используется?

ЛАМИФЕН — это системный противогрибковый препарат (тербинафин) в таблетках, который используется для лечения грибковых инфекций ногтей (онихомикоз), волосистой части головы, кожи и кандидоза кожи.

Какой активный компонент в составе препарата?

Активное вещество — тербинафин.

Как действует ЛАМИФЕН?

Препарат подавляет важный фермент в клетках грибов, что приводит к их гибели.

В какой форме выпускается препарат?

ЛАМИФЕН выпускается в форме таблеток по 250 мг.

Как принимать таблетки ЛАМИФЕН?

Обычно взрослым назначают по 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки после еды.

Какая дозировка для детей?

Дозировка для детей зависит от массы тела: 125 мг в сутки для детей 20-40 кг и 250 мг в сутки для детей более 40 кг. Для детей 12-20 кг может потребоваться другая форма препарата.

Сколько времени длится курс лечения?

Продолжительность курса зависит от типа инфекции и ее тяжести, варьируется от 2 недель до 12 недель (при онихомикозе стоп).

Могут ли быть побочные эффекты?

Возможны нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, диарея), головная боль, мышечные и суставные боли, кожные высыпания. Редко могут наблюдаться более серьезные побочные эффекты со стороны печени или системы кроветворения.

Когда ЛАМИФЕН противопоказан?

Противопоказания включают тяжелые нарушения функции печени и почек, угнетение кроветворения, опухоли, некоторые заболевания сосудов, детский возраст до 12 кг, беременность, лактацию, аллергию на тербинафин.

Можно ли применять препарат при беременности или кормлении грудью?

Нет, ЛАМИФЕН противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Нужно ли контролировать функцию печени во время лечения?

Да, необходимо контролировать уровень печеночных ферментов в крови до и во время лечения, а также при появлении симптомов, указывающих на проблемы с печенью.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, тербинафин может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, особенно теми, которые метаболизируются в печени. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.

Ключевые слова

ламифен инструкция, ламифен применение, ламифен состав, ламифен отзывы, ламифен аналоги, ламифен дозировка, лекарство ламифен, ламифен цена, ламифен инструкция по применению, ламифен таблетки, тербинафин, terbinafine, противогрибковое, онихомикоз, грибок ногтей, микоз, дерматофиты, кандидоз, системное лечение, АТХ D01BA02.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, носит исключительно ознакомительный характер и не должна использоваться для самодиагностики или самолечения. Препарат ЛАМИФЕН является рецептурным противогрибковым средством для системного применения. Его назначение, дозировка, длительность курса и контроль лечения (включая функцию печени) осуществляются только врачом, так как препарат может вызывать серьезные побочные эффекты и имеет ряд противопоказаний и взаимодействий. Перед применением препарата ЛАМИФЕН необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с полной официальной инструкцией по медицинскому применению, утвержденной производителем. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данной статьи без консультации специалиста.

Дата публикации: 24.04.25