КЛАФЕН
Инструкция для медицинского применения препарата КЛАФЕН (claFEN®)
Общая характеристика:
международное и химическое названия: diclofenac; натриевая соль 2-(2,6-дихлорфенил)-аминофенилоцтовои кислоты;
Основные физико-химические свойства: бесцветный однородный гель с характерным запахом;
Состав: 100 г геля содержат диклофенака натрия 1 г;
вспомогательные вещества: спирт этиловый, пропиленгликоль, спирт бензиловый, карбопол 940, триэтаноламин, вода очищенная.
Форма выпуска. Гель для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, что применяются местно при болях в суставах и мышцах.
Код АТС M02A A15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Клафен – нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения группы производных фенилуксусной кислоты. Препарат имеет выраженные местные противоревматическое, анальгезирующее и противовоспалительное свойства, обусловленные угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Применение диклофенака способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшению боли в покое и при движении.
Фармакокинетика. Диклофенак медленно и неполностью всасывается с поверхности кожи. Уровень перкутанной абсорбции (биодоступность) диклофенака, установленный в сравнительных исследованиях (перорально/местно), составляет примерно 5%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6 - 9 час. Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны с наружным и системным применением. Диклофенак связывается с белками сыворотки крови на 99,5%, в синовиальной жидкости и на 99% - в плазме. Максимальные концентрации в крови достигаются приблизительно через 1 - 2 часа. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирования и связывания с глюкороновою кислотой) две трети вещества выводится почками и одна треть-с желчью.
Показания для применения. Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при дегенеративных заболеваниях суставов; ревматических заболеваниях, воспалительных заболеваниях мягких тканей и суставов (тендинит и тендовагинит, невропатия плечевого сплетения, воспаление мышц и суставов); спортивных, бытовых и других травмах (растяжения связок, ушибы, отеки).
Способ применения и дозы. Обычно, 2 - 4 г Клафену (полоска геля 2 - 2,5 см) наносят на пораженные участки тела 2 - 3 раза в день тонким слоем и слегка втирают.
Клафен может применяться вместе с ионофорезом. Данная форма электротерапии позволяет увеличить степень проникновения препарата через кожу. Клафенне должен наноситься под отрицательный полюс (катод).
Продолжительность лечения – 10 - 14 дней.
Побочное действие.
Местные побочные реакции: иногда наблюдаются реакции со стороны кожи (зуд, гиперемия, экзантема, ощущение жжения, сухости кожи и нарушения десквамации).
Системные побочные эффекты: могут возникать при применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи. Сообщалось про отдельные случаи возникновения желудочно-кишечных нарушений (тошнота, рвота, анорексия, диарея, запоры, гастропатия, острые эрозии и язвы желудочно-кишечного тракта, повышение уровня трансаминаз крови, панкреатит), генерализованной экзантемы, реакций повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек) и диспноэ, а также фоточувствительности, повышение артериального давления, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата или других нестероидных противовоспалительных средств. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; нарушения кроветворения. Дети в возрасте до 6 лет. Последний триместр беременности.
Передозировка. Вследствие низкой системной абсорбции диклофенака интоксикация после местного применения маловероятна. Возможны возникновения побочных эффектов системного действия препарата.
Особенности применения. Пациентам, имеющим в анамнезе астматические приступы, аллергические реакции кожи, аллергические риниты, возникновение которых связано с предыдущим локальным применением нестероидных противовоспалительных средств или анальгетиков, применение Клафену допускается после тщательного изучения возможного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны а также нужно избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Не следует наносить под окклюзионные повязки.
Применение во время беременности и лактации.
Поскольку влияние диклофенака на беременность не выяснено, а также ввиду отсутствия данных относительно безопасного применения во время беременности, в течение первых 6 месяцев беременности, применение Клафену при беременности возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Диклофенак проникает в молоко матери в небольшом количестве. Если это возможно, следует избегать применения препарата на больших участках кожи и длительное время в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия при местном применении до сих пор не обнаружены.
Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25ºС. Срок годности - 2 года.
Ключевые слова: клафен инструкция, клафен применение, клафен состав, клафен отзывы, клафен аналоги, клафен дозировка, лекарство клафен, клафен цена, клафен инструкция по применению.
