ЕНДОМЕТРИН

Инструкция для медицинского применения препарата ЕНДОМЕТРИН (ENDOMETRIN)

ЕНДОМЕТРИН представляет собой лекарственный препарат, содержащий натуральный стероидный гормон прогестерон. Прогестерон играет ключевую роль в регуляции женской репродуктивной системы, подготавливая эндометрий матки к имплантации эмбриона и поддерживая беременность на ранних стадиях. В данном препарате прогестерон представлен в микронизированной форме для лучшего всасывания при вагинальном введении. ЕНДОМЕТРИН широко используется в программах вспомогательных репродуктивных технологий, таких как экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО), для обеспечения достаточного уровня прогестерона, необходимого для успешной имплантации и дальнейшего развития беременности. Препарат вводится интравагинально, что позволяет избежать печеночного метаболизма и обеспечить более высокую концентрацию гормона непосредственно в матке. Длительность лечения и дозировка определяются врачом в зависимости от индивидуальных потребностей пациентки и протокола лечения.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Противопоказания
• Передозировка
• Особенности применения
• Беременность и кормление грудью
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Условия хранения
• Код лекарства

Общая характеристика

• Международное и химическое названия: progesterone;

• Основные физико-химические свойства: овальные продолговатые таблетки белого или слегка желтоватого цвета;

Состав

1 таблетка содержит прогестерон микронизированный 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, кислота адипинова, натрия бикарбонат, повидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Гестогены. Прогестерон.

Код АТС

G03DA04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Прогестерон - натуральный стероидный гормон желтого тела яичника. В присутствии достаточного количества эстрогенов, прогестерон вызывает переход эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Прогестерон не заменим для развития децидуальной ткани. Также было детально изучено влияние прогестерона на дифференциацию эпителия желез и стромальной ткани. Прогестерон необходим для повышения восприимчивости эндометрия к имплантации эмбриона. После имплантации эмбриона прогестерон обеспечивает поддержку и сохранение беременности. Снижает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Фармакокинетика

После вагинального введения 100 мг прогестерона максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 6 часов. При применении дважды в день максимальная концентрация прогестерона составляет 31,61±12,62 нмоль/л. При длительном применении наблюдались стабильные уровни прогестерона в плазме при двукратном режиме дозирования. AUC (площадь под кривой "концентрация – время" 100 мг прогестерона, введенного интравагинально, составляет 77,16+49,02 мкг/ч/мл.

Концентрации прогестерона в сыворотке крови в пределах 5 - 15 мкг/мл, соответствующих физиологической ранней лютеальной фазе, достаточные для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.

После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки, который является физиологическим местом накопления гормона. Транспортировка прогестерона из влагалища в матку может осуществляться путем механизма прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным и лимфатическим кровотоком или в виде облегченной протитечийнои диффузии из лимфатических и венозных сосудов к артериальной системе матки.

Концентрации прогестерона в тканях эндометрия, выраженные в мкг/мг белка, выше после вагинального введения, чем после внутримышечного. Из эндометрия прогестерон постепенно высвобождается в систему кровообращения в зависимости от потребностей организма.

Прогестерон, введенный вагинально, попадает в систему кровообращения, без печеночного метаболизма. Период полувыведения прогестерона, введенного интравагинально, из сыворотки крови составляет приблизительно 13 часов.

Показания для применения

Дополнительная или заместительная терапия прогестероном при лечении бесплодия у женщин при искусственном оплодотворении.

Способ применения и дозы

Вводится интравагинально по 1 таблетке 2 раза в день, начиная с дня имплантации эмбриона. Лечение проводится в течение 10 – 12 недель гестации до момента установления стабильной секреции прогестерона плацентой.

Побочное действие

Изменение характера вагинальных выделений, умеренно выраженный вагинит, чувствительность и набухание молочных желез, задержка жидкости, отек ног, изменения массы тела, аллергические реакции, зуд, акне, пятнообразные высыпания на коже, нарушение сна, отеки под глазами, головная боль, иктеричность кожи и склер, боли во влагалище и в паху, боли в икроножных мышцах и грудной клетке, приступы одышки, кашель с выделением крови, рвота, головокружение, синкопальные состояния, нарушения зрения и речи, слабость и онемение, задержка жидкости в организме, что оказывается в гипонатриемии и увеличением массы тела. В единичных случаях могут наблюдаться судороги.

Противопоказания

• Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии.
• Наличие злокачественной опухоли молочной железы и репродуктивных органов или подозрение на ее наличие.
• Заболевания печени и печеночная недостаточность.
• Обострения тромбофлебита и эпизоды тромбоэмболии, связанные и несвязанные с применением гормонов.
• Гиперчувствительность к прогестерону или другим компонентам препарата.

Передозировка

Передозировка маловероятна. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особенности применения

Препарат не применяют одновременно с другими видами интравагинального лечения. В случае необходимости комбинации нужно выдержать шестичасовой интервал между введениями препаратов. Следует тщательно обследовать пациентку, уделяя особое внимание органам таза и молочным железам. Поскольку прогестерон в некоторой степени способствует задержке жидкости, нужно систематически контролировать состояния, провоцируются этим фактором (например, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечная или почечная недостаточность). При проведении патогистологических исследований следует предупредить врача о применении препарата. При наличии в анамнезе депрессивных состояний следует тщательно наблюдать за пациенткой и при появлении тяжелых проявлений депрессии отменить препарат.

Из общего количества наблюдений в некоторых случаях отмечались проявления снижения толерантности к глюкозе. При применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов, механизм этого эффекта не известен. В связи с чем пациенток с сахарным диабетом в анамнезе, также нужно наблюдать в период проведения лечения.

При появлении на коже пятен, связанных с действием солнечных лучей применять с осторожностью.

Беременность и кормление грудью

Ендометрин назначают для сохранения беременности при недостаточной выработке эндогенного прогестерона желтым телом. При достаточной секреции прогестерона плацентой нет необходимости применять Ендометрин.

При обследовании регистрируется проникновение прогестерона в грудное молоко. Учитывая то, что действие прогестерона на организм ребенка не изучено, следует воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами: следует проявлять осторожность в связи с риском развития сонливости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не применяют одновременно с другими видами интравагинального лечения. В случае необходимости такого сочетания необходимо выдерживать шестичасовой интервал между введениями препаратов.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальном контейнере при температуре не выше 25 ºС. Срок годности - 5 лет.

Код АТС

G03DA04.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется препарат Ендометрин?

Ендометрин применяется для дополнительной или заместительной терапии прогестероном при лечении бесплодия у женщин при искусственном оплодотворении.

Как следует применять Ендометрин?

Препарат вводится интравагинально по 1 таблетке 2 раза в день, начиная со дня имплантации эмбриона.

Как долго длится лечение препаратом Ендометрин?

Лечение проводится в течение 10 – 12 недель гестации, до момента установления стабильной секреции прогестерона плацентой.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Ендометрина?

Возможны изменение характера вагинальных выделений, вагинит, чувствительность и набухание молочных желез, задержка жидкости, отеки, изменения массы тела, аллергические реакции, головная боль, нарушения сна и другие.

Какие существуют противопоказания к применению Ендометрина?

Противопоказаниями являются влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, злокачественные опухоли молочной железы и репродуктивных органов, заболевания печени, тромбофлебит, тромбоэмболия и гиперчувствительность к компонентам препарата.

Можно ли применять Ендометрин во время беременности?

Ендометрин назначают для сохранения беременности при недостаточной выработке эндогенного прогестерона.

Можно ли применять Ендометрин в период кормления грудью?

Следует воздерживаться от применения препарата в период кормления грудью, так как прогестерон проникает в грудное молоко.

Влияет ли Ендометрин на способность управлять автомобилем?

Следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или работе со сложными механизмами в связи с риском развития сонливости.

Можно ли применять Ендометрин одновременно с другими вагинальными средствами?

Препарат не следует применять одновременно с другими видами интравагинального лечения. При необходимости такого сочетания следует выдерживать шестичасовой интервал между введениями препаратов.

Как следует хранить препарат Ендометрин?

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальном контейнере при температуре не выше 25 ºС.

Что делать в случае передозировки Ендометрином?

Передозировка маловероятна. В случае возникновения каких-либо симптомов следует обратиться к врачу для симптоматической и поддерживающей терапии.

Содержит ли Ендометрин лактозу?

Да, в состав вспомогательных веществ входит лактоза.

Ключевые слова

ендометрин инструкция, ендометрин применение, ендометрин состав, ендометрин отзывы, ендометрин аналоги, ендометрин дозировка, лекарство ендометрин, ендометрин цена, ендометрин инструкция по применению.

Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата "ЕНДОМЕТРИН (ENDOMETRIN)" приведена в ознакомительных целях и не является руководством к самолечению. Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.