Энциклопедия здоровья МОСЛОР

КЕТОНАЛ ФОРТЕ

Инструкция по медицинскому применению препарата КЕТОНАЛ ФОРТЕ

КЕТОНАЛ ФОРТЕ — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) на основе кетопрофена, обладающий противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Применяется для лечения ревматических заболеваний, болевого синдрома различного происхождения и воспалительных состояний. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и предназначен для взрослых и подростков старше 18 лет. Перед применением необходимо внимательно изучить инструкцию для правильного использования и минимизации рисков побочных эффектов.

На этой странице

Регистрационная информация

Международное непатентованное название: Кетопрофен.

Торговое название: Кетонал® Форте.

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д., Словения.

Код АТХ: M01AE03 (Кетопрофен).

Состав

Действующее вещество

Кетопрофен — 100 мг в одной таблетке.

Вспомогательные вещества

  • Лактозы моногидрат — 60,000 мг
  • Крахмал кукурузный — 44,200 мг
  • Повидон — 5,000 мг
  • Кремния диоксид коллоидный безводный — 1,200 мг
  • Тальк — 8,000 мг
  • Магния стеарат — 1,600 мг

Состав пленочной оболочки

  • Гипромеллоза — 4,622 мг
  • Макрогол 400 — 0,940 мг
  • Индиготин (E132) — 0,153 мг
  • Титана диоксид (E171) — 1,054 мг
  • Тальк — 0,231 мг
  • Воск карнаубский — 0,050 мг

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Описание

Таблетки светло-голубого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен.

Код АТХ: M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетопрофен быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема 50 мг составляет 90% и увеличивается с повышением дозы. Прием пищи не влияет на общую биодоступность, но снижает скорость всасывания. Связывание с белками плазмы (преимущественно альбумином) — 99%. Объем распределения — 0,1–0,2 л/кг. Пиковая плазменная концентрация достигается через 1 час 22 минуты после приема внутрь.

В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена составляет 50% от плазменной (1,5 мкг/мл) и выводится медленно (в течение 24 часов). Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Около 80% выводится с мочой (более 90% в виде конъюгата), менее 10% — с калом в неизмененном виде. Период полувыведения — около 2 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается на 1 час, клиренс снижается, требуется коррекция дозы. При тяжелой почечной недостаточности дозу снижают. У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличивается в 2 раза, что требует минимальной суточной дозы.

Фармакодинамика

Кетонал Форте обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), катализирующих синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны и обладает антибрадикининовой активностью.

Показания

Ревматические заболевания

  • Ревматоидный артрит
  • Серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит, псориатический артрит)
  • Подагра, псевдоподагра
  • Остеоартроз
  • Внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

Болевой синдром

  • Посттравматический
  • Послеоперационный
  • Альгодисменорея
  • Боль при метастазах в кости у онкологических пациентов

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время или сразу после еды.

Взрослые и подростки старше 18 лет

По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг.

При ревматоидном артрите — по 1 таблетке (100 мг) не более 2 раз в сутки.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин или хронических заболеваниях печени (сниженный уровень альбумина) дозу снижают.

Пожилые пациенты

Применяют минимальные дозы под наблюдением врача в течение 4 недель для контроля желудочно-кишечных кровотечений.

Для уменьшения побочных эффектов возможно одновременное применение антацидных средств. Длительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Частота побочных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥1% до

Часто

  • Диспепсия, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

Нечасто

  • Диарея, гастрит
  • Головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания
  • Кожная сыпь, крапивница

Редко

  • Геморрагическая анемия, лейкопения
  • Депрессия, бессонница, нервозность, парестезия
  • Ухудшение зрения
  • Шум в ушах
  • Стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки
  • Гепатит, повышение трансаминаз и билирубина
  • Увеличение массы тела
  • Анафилактический шок
  • Бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы
  • Отечность, усталость

Очень редко

  • Обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, мелена, кровавая рвота
  • Нарушение функции печени
  • Острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит
  • Гипернатриемия, гиперкалиемия
  • Агранулоцитоз, тромбоцитопения, подавление деятельности костного мозга
  • Судороги, дисгевзия
  • Сердечная недостаточность
  • Артериальная гипертензия, вазодилатация
  • Ринит
  • Фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другим НПВС (анамнез астмы, бронхоспазма, крапивницы или ринита, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты)
  • Тяжелая сердечная недостаточность
  • Заболевания ЖКТ в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь, желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорация в анамнезе)
  • Активные кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие)
  • Склонность к кровотечениям
  • Выраженные нарушения функций печени или почек
  • Нарушения крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)
  • Бронхиальная астма, ринит
  • III триместр беременности и период лактации
  • Возраст до 18 лет
  • Геморрагический диатез
  • Боли после аортокоронарного шунтирования
  • Анафилактические реакции с летальным исходом
  • Наследственная непереносимость лактозы

Лекарственные взаимодействия

Кетопрофен не следует комбинировать с:

  • Другими НПВС и салицилатами — повышается риск язв и кровотечений
  • Кортикостероидами, антидепрессантами (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) — увеличивается риск язв и кровотечений
  • Антикоагулянтами (гепарин, варфарин), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель) — повышается риск кровотечений
  • Гипотензивными и мочегонными средствами — снижается их эффективность, повышается риск почечной недостаточности
  • Препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, гепаринами, пентоксифиллином, пробенецидом, циклоспорином, такролимусом, триметопримом — риск гиперкалиемии
  • Пероральными сахароснижающими препаратами, фенитоином — усиливается их действие
  • Сердечными гликозидами, литием, циклоспорином, метотрексатом — увеличивается токсичность
  • Мифепристоном — НПВС начинают принимать через 8–12 дней после его отмены

Особые указания

Избегать одновременного применения с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. С осторожностью применять при:

  • Заболеваниях ЖКТ в анамнезе (риск кровотечений и перфорации)
  • Приеме кортикостероидов, антикоагулянтов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антиагрегантов
  • Артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности (риск задержки жидкости)
  • Неконтролируемой гипертензии, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий, цереброваскулярных заболеваниях (риск тромбозов)
  • Астме, хроническом рините, синусите, назальном полипозе (риск аллергических реакций)
  • Нарушениях гемостаза, гемофилии, болезни Виллебранда, тяжелой тромбоцитопении, почечной или печеночной недостаточности

Необходим мониторинг:

  • Артериального давления у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • Почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом, нефрозом, хронической почечной недостаточностью, при приеме диуретиков, у пожилых
  • Гематологических показателей, функций печени и почек при длительной терапии

Прекратить лечение при зрительных нарушениях, желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перед радикальными операциями. Препарат может ухудшать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Беременность

Применение возможно в I–II триместрах, если польза для матери превышает риск для плода. Противопоказан в III триместре и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортом

При головокружении, сонливости, зрительных нарушениях, судорогах или дезориентации не следует управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы

При дозах до 2,5 г: вялость, сонливость, тошнота, рвота, боли в животе, кровавая рвота, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля. Для снижения воздействия на ЖКТ применяют Н2-блокаторы, ингибиторы протонной помпы, простагландины. При почечной недостаточности рекомендуется гемодиализ.

Форма выпуска

По 20 таблеток во флаконах янтарного стекла с пластиковой крышкой и контролем первого вскрытия. 1 флакон с инструкцией в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется КЕТОНАЛ ФОРТЕ?

Препарат используется для лечения ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, подагра) и болевых синдромов (посттравматический, послеоперационный, альгодисменорея, онкологические боли).

Можно ли давать КЕТОНАЛ ФОРТЕ детям?

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Как правильно принимать КЕТОНАЛ ФОРТЕ?

По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки во время или после еды, запивая водой или молоком. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Можно ли применять КЕТОНАЛ ФОРТЕ во время беременности?

Противопоказан в III триместре и в период лактации. В I–II триместрах возможен прием, если польза превышает риск.

Какие побочные эффекты вызывает КЕТОНАЛ ФОРТЕ?

Часто — диспепсия, тошнота, абдоминальные боли; нечасто — диарея, головная боль, кожная сыпь; редко — язвы, гепатит, бронхоспазм; очень редко — кровотечения, почечная недостаточность, анафилаксия.

Можно ли сочетать КЕТОНАЛ ФОРТЕ с другими НПВС?

Комбинация с другими НПВС повышает риск язв и кровотечений, поэтому не рекомендуется.

Как хранить КЕТОНАЛ ФОРТЕ?

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Что делать при передозировке?

Обратиться к врачу. Промыть желудок, принять активированный уголь, применять симптоматическую терапию, при необходимости — гемодиализ.

Влияет ли КЕТОНАЛ ФОРТЕ на управление автомобилем?

Может вызывать головокружение и сонливость, поэтому следует избегать вождения при появлении таких симптомов.

Можно ли применять КЕТОНАЛ ФОРТЕ при язве желудка?

Противопоказан при обострении гастрита, язвенной болезни или кровотечениях в анамнезе.

Как долго можно принимать КЕТОНАЛ ФОРТЕ?

Длительность лечения определяет врач в зависимости от состояния пациента.

Можно ли принимать КЕТОНАЛ ФОРТЕ при почечной недостаточности?

При тяжелой почечной недостаточности требуется снижение дозы, при выраженных нарушениях препарат противопоказан.

Ключевые слова

КЕТОНАЛ ФОРТЕ, кетопрофен, НПВС, ревматоидный артрит, остеоартроз, болевой синдром, противовоспалительное, обезболивающее, фармакокинетика, побочные эффекты, дозировка, таблетки.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, предназначена исключительно для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата КЕТОНАЛ ФОРТЕ обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Производитель и автор статьи не несут ответственности за любые последствия, связанные с неправильным использованием препарата.

Дата публикации: 20.04.25