КАЛЬЦЕМИН СИЛЬВЕР

Инструкция для медицинского применения препарата Кальцемин Сильвер

Кальцемин Сильвер — комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3 и минералы, предназначенный для укрепления костной ткани и профилактики остеопороза. Он эффективен для коррекции дефицита кальция и витамина D, особенно у лиц старше 50 лет, а также при заболеваниях зубов и пародонта. Препарат способствует поддержанию нормального уровня кальция в крови, улучшает абсорбцию минералов и предотвращает деминерализацию костей. Кальций представлен в двух формах — карбоната и цитрата, что обеспечивает высокую биодоступность даже при сниженной кислотности желудка. Препарат рекомендуется как базисное средство при лечении остеопороза различного происхождения и снижении риска переломов. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом, особенно при наличии заболеваний почек или приеме других препаратов, содержащих кальций или витамин D.

На этой странице

• Состав
• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Состав

Действующие вещества

1 таблетка содержит:

• Кальций (в виде кальция карбоната и кальция цитрата) — 500 мг
• Витамин D3 (холекальциферол) — 400 МЕ
• Магний (в виде магния оксида) — 40 мг
• Цинк (в виде цинка оксида) — 7,5 мг
• Медь (в виде меди оксида) — 1 мг
• Марганец (в виде марганца сульфата) — 1,8 мг
• Бор (в виде натрия бората) — 250 мкг

Детализация активных веществ

• Кальция цитрат — 217 мг
• Кальция карбонат — 1312 мг
• Витамин D3 (холекальциферол) — 400 МЕ
• Магний — 40 мг
• Цинк — 7,5 мг
• Медь — 1 мг
• Марганец — 1,8 мг
• Бор — 250 мкг

Вспомогательные вещества

• Натрия кроскармеллоза
• Акация
• Мальтодекстрин
• Целлюлоза микрокристаллическая
• Гипромеллоза
• Полисахарид соевый
• Стеариновая кислота
• Титана диоксид (E171)
• Натрия лаурилсульфат
• Магния силикат
• Триацетин
• Масло минеральное
• Магния стеарат
• Индигокармин (E132)
• Желтый закат FCF (E110)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Применение кальция корригирует дефицит его поступления с пищей, особенно при повышенной потребности или сниженном всасывании. Кальция карбонат — соль с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат повышает биодоступность препарата у пациентов со сниженной кислотностью желудочного содержимого, ахлоргидрией на фоне приема блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, снижает риск литиаза мочевыводящих путей при длительном приеме, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования паратиреоидного гормона.

Витамин D важен для абсорбции кальция, фосфатов и магния в тонком кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма, способствует поддержанию нормального уровня кальция в крови, а также участвует в синтезе органических элементов и кальцификации скелета.

Магний участвует в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях.

Цинк является кофактором более чем 200 ферментов и влияет на процесс ремоделирования костной ткани.

Медь участвует в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани, дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола.

Показания

• Комплексное лечение остеопороза различного генеза (менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного длительной иммобилизацией) и его осложнений (переломов).
• Тяжелые заболевания зубов и пародонта.
• Базисное средство при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани.
• Снижение риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе питания у лиц старше 50 лет.

Применение

Взрослые и дети старше 12 лет

Принимать по 1 таблетке во время еды 1–2 раза в сутки, запивая достаточным количеством воды (200 мл). Максимальная суточная доза — 3 таблетки, покрытые оболочкой. Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.

Дети

Не предназначен для применения детям до 12 лет.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции).
• Гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования, первичный гипертиреоз).
• Тяжелая гиперкальциурия.
• Нарушение функции почек.
• Нефролитиаз.
• Гипервитаминоз D.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта

• Желудочно-кишечная боль и боль в животе.
• Диспепсия (включая дискомфорт в животе).
• Запор.
• Диарея.
• Метеоризм.
• Тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы

• Аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок.
• Редко: реакции гиперчувствительности (синдром астмы, реакции легкой и средней степени тяжести, поражающие кожу, дыхательную систему, ЖКТ, сердечно-сосудистую систему; симптомы включают сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких).
• Очень редко: тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Лабораторные показатели

• При длительном применении в высоких дозах: гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D.

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозу. Кальцемин Адванс и Кальцемин Сильвер не следует применять одновременно с другими препаратами кальция или витамина D. Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, включая гиперкальциемию и гиперкальциурию. С осторожностью применять кальций и витамин D, чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и 4000 МЕ витамина D, учитывая поступление с пищей.

Больные, получающие другие препараты, содержащие витамин D и/или кальций, или любые другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

На протяжении длительного лечения препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (включая пожилых) необходимо контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в сыворотке крови; кальция и фосфатов — в моче. При появлении признаков гиперкальциемии, нарушении функции почек или кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует снизить дозу или прекратить применение препарата.

Больным с нарушением функции почек и при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков контроль функционального состояния почек следует проводить с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови.

Комбинированные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных больных из-за повышенного риска гиперкальциемии. Препарат не следует применять при нарушении функции почек, нефролитиазе или склонности к образованию кальциевых отложений.

Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы не требуется.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью суточная доза не должна превышать 2 таблетки, покрытые оболочкой. Препарат применяют по показаниям и под наблюдением врача. Применение в рекомендуемых дозах считается безопасным. Рекомендуемые дозы не следует превышать, поскольку хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорожденного.

В период беременности и лактации общая суточная доза с учетом поступления с пищей и препаратов не должна превышать для кальция 2500 мг и для витамина D — 4000 МЕ.

У животных на фоне передозировки витамина D во время беременности выявлен тератогенный эффект. Нет данных, свидетельствующих о возможном тератогенном эффекте у человека при применении витамина D в рекомендуемых дозах.

Гиперкальциемия у будущей матери в период беременности вследствие приема повышенных доз витамина D была связана с гиперкальциемией у плода, что может привести к развитию побочных эффектов у новорожденного, включая угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемию, тетанию, эпилептические приступы и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также гиперкальциемия у новорожденных.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенок получает препараты, содержащие витамин D и кальций.

Фертильность

Нет данных, свидетельствующих о возможном неблагоприятном влиянии витамина D и/или кальция на фертильность у человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия

При одновременном применении этого препарата с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Кальций может снижать абсорбцию других лекарственных веществ путем образования в ЖКТ нерастворимых комплексов, включая антибиотики (тетрациклин, хинолоны), противовирусные препараты, эльтромбопаг, фторид натрия. Эти препараты следует применять за 2 ч до или через 4–6 ч после кальция.
• Ингибиторы протеазы (ампренавир, атазанавир, типранавир): одновременное применение с кальцием или магнием снижает их плазменную концентрацию. Назначать ингибиторы протеазы за 2 ч до или через 1 ч после препаратов с кальцием/магнием.
• Левотироксин: применять за 4 ч до или через 4 ч после кальция из-за снижения всасывания левотироксина.
• Фосфаты, бисфосфонаты, фториды: кальций снижает их всасывание. Бисфосфонаты применять за 30 мин до кальция или в другое время/день. Не рекомендуется одновременный прием с антацидами, содержащими алюминий.
• Эльтромбопаг: пища с высоким содержанием кальция (427 мг) снижает его уровень в плазме на 59%. Антациды с алюминием, кальцием, магнием значительно снижают всасывание эльтромбопага.
• Тиазидные диуретики: снижают экскрецию кальция мочой, повышая риск гиперкальциемии. Требуется регулярный контроль уровня кальция в сыворотке.
• Фуросемид и петлевые диуретики: увеличивают выведение кальция почками.
• Сердечные гликозиды (дигоксин): гиперкальциемия повышает риск летальных аритмий. Требуется мониторинг уровня кальция, ЭКГ, клинического состояния.
• Блокаторы кальциевых каналов (верапамил): гиперкальциемия снижает их эффективность при мерцательной аритмии.
• Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивы: ухудшают всасывание ионов кальция.
• Витамин D: ионообменные смолы (холестирамин), слабительные, орлистат снижают его абсорбцию. Применять за 2 ч до или через 4–6 ч после витамина D. Карбамазепин, фенитоин, барбитураты ускоряют метаболизм витамина D, снижая его эффект.
• Витамин А: снижает токсичность витамина D3 при одновременном применении с Кальцемин Сильвер.

Взаимодействие с продуктами питания и добавками

• Щавелевая кислота (шпинат, ревень) и фитиновая кислота (цельные злаки) подавляют всасывание кальция. Не употреблять продукты с кальцием в течение 2 ч после еды с высоким содержанием этих кислот.
• Железо, цинк, магний: кальций снижает их всасывание из пищи. Для лиц с риском дефицита этих минералов рекомендуется принимать кальций перед сном.
• Пищевые волокна: некоторые компоненты волокон снижают всасывание кальция. Псилум не влияет значительно на всасывание кальция.

Передозировка

При применении в рекомендуемых дозах случаев передозировки не наблюдалось. Большинство сообщений о передозировке связано с одновременным приемом высоких доз однокомпонентных или мультивитаминных препаратов.

Симптомы

• Острая или длительная передозировка: гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемия.
• Последствия: почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, нефрокальциноз, нефролитиаз.
• Неспецифические симптомы: головная боль, мышечная слабость, угнетение сознания, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота).
• Хроническая передозировка: анорексия, потеря массы тела, утомляемость, жажда, полиурия, боль в костях, нарушения сердечного ритма, ухудшение всасывания минералов, повышение АлАТ и АсАТ, кальцификация сосудов/органов, кома, летальный исход.

Лечение

При случайной передозировке: промывание желудка, употребление большого количества жидкости, диета с низким содержанием кальция. При появлении симптомов прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в плотно закрытом флаконе.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Для чего применяется Кальцемин Сильвер?

Препарат используется для лечения остеопороза, заболеваний зубов и пародонта, а также для снижения риска переломов при дефиците кальция, витамина D и минералов у лиц старше 50 лет.

Можно ли давать Кальцемин Сильвер детям?

Препарат не предназначен для детей до 12 лет.

Как правильно принимать Кальцемин Сильвер?

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 1–2 раза в сутки во время еды, запивая 200 мл воды. Максимальная доза — 3 таблетки в сутки.

Можно ли применять Кальцемин Сильвер во время беременности?

Препарат можно применять по показаниям под наблюдением врача, не превышая 2 таблетки в сутки.

Какие побочные эффекты вызывает Кальцемин Сильвер?

Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, диарея), аллергические реакции (сыпь, крапивница), при высоких дозах — гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D.

Можно ли сочетать Кальцемин Сильвер с антибиотиками?

Кальций снижает абсорбцию антибиотиков (тетрациклин, хинолоны). Их следует принимать за 2 ч до или через 4–6 ч после Кальцемин Сильвер.

Как хранить Кальцемин Сильвер?

Хранить при температуре не выше 25 °C в плотно закрытом флаконе.

Что делать при передозировке?

Промыть желудок, пить много жидкости, соблюдать диету с низким содержанием кальция, обратиться к врачу.

Влияет ли Кальцемин Сильвер на управление автомобилем?

Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами.

Можно ли применять Кальцемин Сильвер при почечной недостаточности?

Препарат противопоказан при нарушении функции почек и нефролитиазе.

Как долго можно принимать Кальцемин Сильвер?

Длительность лечения определяет врач в зависимости от заболевания.

Можно ли принимать Кальцемин Сильвер с другими витаминами?

Не рекомендуется одновременный прием с другими препаратами кальция или витамина D без консультации врача.

Помогает ли Кальцемин Сильвер укрепить зубы?

Да, препарат эффективен при тяжелых заболеваниях зубов и пародонта за счет восполнения кальция и минералов.

Может ли Кальцемин Сильвер вызывать аллергию?

Да, возможны аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, в редких случаях — анафилактический шок.

Можно ли принимать Кальцемин Сильвер с пищей, богатой шпинатом?

Не рекомендуется принимать препарат в течение 2 часов после еды с высоким содержанием щавелевой кислоты (шпинат, ревень).

Ключевые слова

Кальцемин Сильвер, кальций, витамин D3, остеопороз, минералы, костная ткань, переломы, пародонт, гиперкальциемия, биодоступность.

Отказ от ответственности

Информация, представленная в данной статье, предназначена исключительно для ознакомления и не заменяет консультацию врача. Перед применением препарата Кальцемин Сильвер обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным медицинским специалистом. Производитель и автор статьи не несут ответственности за любые последствия, связанные с неправильным использованием препарата.