ИЗО-МИК 20 мг

Инструкция для медицинского применения препарата ИЗО-МИК 20 мг

ИЗО-МИК 20 мг – это лекарственный препарат, содержащий изосорбида динитрат. Он относится к группе органических нитратов.

Препарат применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, включая ишемическую болезнь сердца и хроническую сердечную недостаточность. Действует как вазодилататор, помогая уменьшить нагрузку на сердце и улучшить кровоснабжение миокарда.

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

изосорбида динитрат (isosorbide dinitrate); 1,4: 3,6-диангидросорбитол-2,5-динитрат;

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской;

Состав

1 таблетка содержит:

• изосорбида динитрата 20 мг;

Вспомогательные вещества:

• крахмал картофельный,
• стеарат кальция,
• сахар - достаточное количество для получения таблетки массой 100 мг.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

Код АТС

С01DA08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Изосорбида динитрат - периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота. В гладких мышцах сосудов оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень циклического 3',5'-гуанозинмонофосфата, что в конечном итоге приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие изосорбида динитрата связано главным образом с:

• уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления),
• непосредственным коронарорасширяющим действием.

Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки, снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь после всасывания из желудочно-кишечного тракта изосорбида динитрат подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 4-5 час. Средняя биодоступность при пероральном и сублингвальном применении составляет соответственно 22 и 59 %.

Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, период полувыведения которого составляет 5 ч, а также изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата при однократном приеме препарата составляет 1 час. Период полувыведения может возрастать при курсовом применении препарата. От 80 до 100 % введенной перорально разовой дозы выводится с мочой в течение 24 ч, преимущественно в форме метаболитов.

Показания для применения

• Ишемическая болезнь сердца,
• профилактика приступов стенокардии,
• хроническая сердечная недостаточность,
• синдром легочной гипертензии.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь разовая доза составляет 10-20 мг или определяется врачом индивидуально.

• Обычно назначают по ½ - 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
• У больного с повышенной потребностью в нитратах суточная доза может быть повышена до 60-120 мг (по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки).

Для обеспечения оптимального действия препарата интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Лечение начинают с минимальных доз. При необходимости дозу препарата увеличивают и постепенно доводят до оптимальных значений. Продолжительность лечения определяется индивидуально. Препарат принимают, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны головокружение, головная боль, слабость, рефлекторная тахикардия, преходящая гиперемия лица, ощущение жара, артериальная гипотензия; в отдельных случаях – учащение приступов стенокардии (синдром обкрадывания).
• Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
• Со стороны центральной нервной системы: возможны сонливость, нечеткость зрения, редко - ишемия мозга и коллапс.
• Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Возможно возникновение толерантности к изосорбида динитрата или перекрестной толерантности к другим нитратам.

Противопоказания

• Выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт. ст.), коллапс, шок.
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца.
• Токсический отек легких.
• Состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма).
• Закрытоугольная глаукома.
• Повышенная чувствительность к нитратам.
• При терапии нитратами невозможно употребление силденафила.

Передозировка

Вследствие передозировки, как и при применении всех органических нитратов, может возникать ортостатическая гипотензия и рефлекторная тахикардия. В связи с этим можно ожидать появления:

• головной боли, приступов слабости, головокружения,
• сердцебиения,
• тошноты, рвоты,
• артериальной гипотензии.

Возможно образование метгемоглобинемии.

Терапевтические мероприятия:

• нужно в первую очередь направлять на повышение кровяного давления. В легких случаях достаточно уложить пациента, приподнять ему ноги. В более серьезных случаях, при коллаптоидном состоянии, необходимо провести мероприятия по борьбе с шоком.
• Нужно восстановить объем циркулирующей крови (инфузия кровозамещающих жидкостей или физиологического раствора); в тяжелых случаях можно провести инфузию норадреналина или допамина.
• При образовании метгемоглобина, в зависимости от тяжести состояния, врач может назначать такие антидоты для лечения метгемоглобинемии, как витамин С - 1 г перорально; метиленовый синий - до 50 мл 1% раствора внутривенно; толуидиновый синий - первоначально 2-4 мг/кг массы тела внутривенно; оксигенотерапия, гемодиализ, трансфузионная терапия.

Особенности применения

• Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. В таком случае нужно использовать таблетки ИЗО-МИК™ 5 мг, в исключительных случаях - ИЗО-МИК™ 10 мг. Для этого таблетку необходимо разжевать и подержать во рту до ее растворения.
• Препарат с осторожностью применяют в лечении пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и/или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; пациентам пожилого возраста.
• В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
• Частый прием высоких доз может приводить к возникновению "нитратной" толерантности. Для преодоления толерантности к препарату рекомендуется воздержаться от его приема на 36-72 ч, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затем продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другими препаратами.
• Возникновение "нитратной" головной боли в начале лечения можно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков (кислота ацетилсалициловая, парацетамол, анальгин, каптоприл).
• Во время лечения препаратом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение ИЗО-МИК™ в периоды беременности и лактации возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Информация о дополнительных деталях применения в период кормления грудью в предоставленном тексте отсутствует.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

В период лечения не...

Информация о полном влиянии на управление автотранспортом и другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует. Следует учитывать возможное развитие побочных эффектов со стороны нервной системы, таких как головокружение и сонливость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует, кроме упоминания о невозможности употребления силденафила при терапии нитратами в разделе "Противопоказания".

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

Изо-Мик 20 мг инструкция, изосорбида динитрат, органические нитраты, вазодилататор, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, сердечная недостаточность, легочная гипертензия, Изо-Мик дозировка, Изо-Мик побочные действия, Изо-Мик противопоказания, препарат Изо-Мик, изосорбида динитрат цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ИЗО-МИК 20 мг?

ИЗО-МИК 20 мг – это препарат, содержащий изосорбида динитрат, который относится к группе органических нитратов и применяется для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения ишемической болезни сердца, профилактики приступов стенокардии, хронической сердечной недостаточности и синдрома легочной гипертензии.

Как действует изосорбида динитрат?

Изосорбида динитрат является вазодилататором, преимущественно расширяющим вены, что снижает нагрузку на сердце и улучшает кровоток в коронарных артериях.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Обычно назначают по ½ - 1 таблетке (10-20 мг) 2-3 раза в сутки. Дозировка может быть скорректирована врачом индивидуально.

Какая максимальная суточная доза?

У больного с повышенной потребностью в нитратах суточная доза может быть повышена до 60-120 мг (по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки). Максимальная суточная доза для данного препарата (20 мг) в предоставленном тексте не указана явно, но в контексте повышенной потребности суточная доза может достигать 120 мг.

Через какое время наступает эффект при приеме внутрь?

Эффект при приеме внутрь наступает через 30-45 минут.

Как долго длится действие препарата?

Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 4-5 часов.

Какие побочные действия возможны?

Возможны головокружение, головная боль, слабость, тахикардия, покраснение лица, гипотензия, тошнота, рвота, сухость во рту, кожная сыпь. Может развиться толерантность к нитратам.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при выраженной гипотензии, шоке, определенных заболеваниях сердца (кардиомиопатия, перикардит, тампонада), отеке легких, повышении внутричерепного давления, глаукоме, гиперчувствительности к нитратам, одновременном приеме силденафила.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Применение в периоды беременности и лактации возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможна гипотензия, тахикардия, головная боль, тошнота, рвота, метгемоглобинемия. Требуется немедленная медицинская помощь, включая меры по повышению давления и введение антидотов.

Заменяет ли препарат средства для купирования острого приступа стенокардии?

Нет, препарат ИЗО-МИК 20 мг не предназначен для купирования приступов стенокардии. Для этого используются другие формы препарата или другие антиангинальные средства.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

Информация о влиянии на способность управлять автомобилем неполная в предоставленном тексте, но следует учитывать возможность развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Есть ли информация о взаимодействии с другими лекарствами?

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует, кроме упоминания о силденафиле.

Есть ли информация об условиях хранения и сроке годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Есть ли информация о применении у детей?

Информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.