ЗОФЛОКС-400

Инструкция для медицинского применения препарата ЗОФЛОКС-400

ЗОФЛОКС-400 – это противомикробный препарат для системного применения. Его действующее вещество – офлоксацин.

Препарат относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром бактерицидного действия. ЗОФЛОКС-400 применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к нему бактериями, в различных системах организма.

Общая характеристика

Действующее вещество:

оfloxacin;

Состав

1 таблетка содержит:

• офлоксацина 200 мг или 400 мг;

Вспомогательные вещества:

• лактоза,
• натрия кроскармеллоза,
• крахмал кукурузный,
• магния стеарат,
• гидроксипропилметилцеллюлоза,
• гидроксипропилцеллюлоза;

Оболочка:

• титана диоксид,
• тальк очищенный,
• гидроксипропилметилцеллюлоза,
• полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код АТС

J01MA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антимикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы бактерий. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий:

• Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов:

• Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

К офлоксацину не очень чувствительны:

• Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., а также анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Фармакокинетика

• Всасывание. После приема внутрь быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме достигается за 1 - 2 часа. Биологическая доступность препарата составляет 96 - 100 %.
• Распределение. Связывается с белками плазмы примерно 25 %. Офлоксацин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.
• Метаболизм. Метаболизируется до 5 % офлоксацина. Выводится в течение 5 - 8 часов.

До...

Клинические характеристики

Показания для применения

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

• инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония);
• инфекции уха, горла, носа (фарингит, отит, ларингит, трахеит);
• инфекции кожи, мягких тканей, костей, суставов (абсцесс, фурункул, гнойный артрит);
• инфекции брюшной полости, включая инфекции малого таза; бактериальная диарея;
• инфекции почек, мочевыводящих путей и половых органов (простатит, гонорея, цистит, хламидиоз).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к офлоксацину;
• тендинит (в анамнезе), эпилепсия;
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета).

Способ применения и дозы

Режим дозирования определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести и вида инфекции. Суточная доза составляет от 200 до 800 мг при средней продолжительности лечения 7 - 10 дней. Препарат следует применять за 30 - 60 мин до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не рекомендуется продолжать лечение препаратом более 2-х месяцев.

• Взрослые: назначают по 400 мг 2 раза в сутки или 400 - 800 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 800 мг.
• При лечении инфекций дыхательных путей, а также горла, носа и уха, инфекций кожи и мягких тканей: применяют 200 мг офлоксацина 2 раза в день.
• Лечение легочного туберкулеза, вызванного резистентными штаммами микобактерий: 400 мг каждые 12 часов в течение 3 - 12 месяцев в сочетании с другими антитуберкулезными лекарствами.
• При инфекциях почек, мочевыводящих путей и половых органов: назначают по 200 мг офлоксацина дважды в день. При лечении цистита может быть достаточным применение офлоксацина в течение 3 дней по 200 мг 2 раза в сутки, тогда как лечение простатита может длиться несколько недель (по 200 мг 2 раза в сутки).
• При лечении гонореи без осложнений: предпочтение следует отдавать однократной дозе 400 мг.
• Для больных с тяжелыми нарушениями функции печени: суточная доза не должна превышать 400 мг.
• Для пациентов с нарушением функции почек: доза препарата зависит от клиренса креатинина. При клиренсе креатинина 20 - 50 мл/мин первая доза составляет 200 мг, затем – по 100 мг через каждые 24 часа; при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин доза составляет 100 мг через каждые 48 часов. Данная форма препарата (таблетки 400 мг) при наличии почечной недостаточности не назначается.

Побочные реакции

• Со стороны системы пищеварения: тошнота, отсутствие аппетита, диарея, рвота, псевдомембранозный колит.
• Со стороны нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, нарушения зрения, вкуса, судороги.
• Аллергические реакции: высыпания на коже, отек языка, отек Квинке, шок.
• Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, коллапс.
• Прочие: кандидоз, парестезии, тендинит, повышение уровня трансаминаз и билирубина крови, гипогликемия, гепатит, миалгия, артралгия, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы:

• головокружение, возбуждение, головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
• в единичных случаях может развиться интерстициальный нефрит.

Лечение:

• промывание желудка.
• Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не назначают женщинам в период беременности и кормления грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (пока не завершен рост скелета).

Особенности применения

• С осторожностью применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях функции почек.
• В период лечения больные не должны подвергаться ультрафиолетовому облучению.
• При одновременном применении с антацидами происходит снижение эффективности офлоксацина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

С учетом возможных побочных реакций со стороны нервной системы следует с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или при работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения офлоксацином:

• одновременный прием антацидных средств приводит к снижению эффективности таблеток офлоксацина, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть 4 - 6 часов.
• При одновременном приеме таблеток офлоксацина и нестероидных противовоспалительных средств повышается вероятность появления судорог.
• При одновременном применении офлоксацина с кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, пероральными антикоагулянтами и препаратами, которые метаболизируются с участием цитохрома Р450 возможно усиление побочных эффектов.

Условия хранения

Информация об условиях хранения в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

Зофлокс-400 инструкция, офлоксацин, фторхинолоны, антибиотик, лечение инфекций, Зофлокс дозировка, Зофлокс побочные эффекты, Зофлокс противопоказания, препарат Зофлокс, офлоксацин цена.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат ЗОФЛОКС-400?

ЗОФЛОКС-400 – это противомикробный препарат из группы фторхинолонов, содержащий офлоксацин.

Для чего применяется препарат?

Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи, мягких тканей, костей, суставов, брюшной полости, почек, половых органов, а также бактериальной диареи и туберкулеза (в комбинации).

Как действует офлоксацин?

Офлоксацин оказывает бактерицидное действие, блокируя фермент ДНК-гиразу бактерий, что приводит к их гибели.

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 200 мг и 400 мг.

Какова обычная дозировка для взрослых?

Суточная доза для взрослых обычно составляет от 200 до 800 мг, разделенная на 1 или 2 приема, в зависимости от типа и тяжести инфекции.

Как долго длится курс лечения?

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Не рекомендуется продолжать лечение более 2-х месяцев. При туберкулезе лечение может длиться до 12 месяцев.

Как принимать препарат?

Препарат следует принимать за 30-60 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Какие побочные реакции возможны?

Возможны расстройства пищеварения (тошнота, диарея), головная боль, усталость, сонливость, нарушения зрения или вкуса, аллергические реакции (сыпь, отек), изменения в анализах крови, тахикардия, гипотензия, тендинит и другие.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при повышенной чувствительности к офлоксацину, тендините в анамнезе, эпилепсии, в период беременности и кормления грудью, а также детям до 18 лет.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Препарат не назначают женщинам в период беременности и кормления грудью.

Можно ли применять препарат детям?

Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Что делать в случае передозировки?

При передозировке возможны головокружение, возбуждение, тошнота, рвота, диарея. Лечение заключается в промывании желудка и симптоматической терапии.

Влияет ли препарат на способность управлять автомобилем?

С учетом возможных побочных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Да, антациды снижают эффективность офлоксацина. Нестероидные противовоспалительные средства могут повышать риск судорог. Также возможно взаимодействие с кофеином, теофиллином, циметидином, циклоспорином, антикоагулянтами и препаратами, метаболизирующимися через цитохром Р450.

Есть ли особенности применения при нарушении функции почек или печени?

При тяжелых нарушениях функции печени суточная доза ограничена. При нарушении функции почек требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Таблетки 400 мг не назначаются при почечной недостаточности.

Есть ли информация об условиях хранения и сроке годности?

Информация об условиях хранения и сроке годности в предоставленном тексте отсутствует.

Нужно ли избегать солнца во время лечения?

Да, в период лечения следует избегать ультрафиолетового облучения (солнца, солярия).

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.