ЕСКАПЕЛ

Инструкция для медицинского применения препарата ЕСКАПЕЛ

Препарат ЕСКАПЕЛ® относится к гормональным контрацептивным средствам для системного применения.

Это препарат для экстренной контрацепции, предназначенный для использования после незащищенного полового контакта.

Действующим веществом препарата является левоноргестрел, который является синтетическим гестагеном.

Механизм действия левоноргестрела в данном случае заключается в основном в предотвращении или задержке овуляции.

Препарат также может вызывать изменения в слизистой оболочке матки (эндометрии), что затрудняет имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

ЕСКАПЕЛ® неэффективен, если беременность уже наступила (имплантация произошла).

Важно принять препарат как можно скорее после незащищенного полового акта, так как его эффективность снижается с течением времени.

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

ЕСКАПЕЛ® предназначен только для экстренного использования и не является заменой для регулярных методов контрацепции.

На этой странице

• Общая характеристика
• Состав
• Форма выпуска
• Фармакотерапевтическая группа
• Код АТС
• Фармакологические свойства
• Показания для применения
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Особенности применения
• Применение в период беременности или кормления грудью
• Дети
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
• Условия хранения
• Срок годности
• Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Общая характеристика

Международное и химическое названия:

Левоноргестрел (levonorgestrel); D-13β-этил-17β-этинил-17-гидрокси-4-гонен-3-он.

Основные физико-химические свойства:

Плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с маркировкой "GOO" на одной стороне.

Состав

Действующее вещество:

• Левоноргестрел.

Одна таблетка содержит 1,5 мг левоноргестрела.

Вспомогательные вещества:

• кремния диоксид коллоидный безводный,
• магния стеарат,
• тальк,
• крахмал кукурузный,
• крахмал картофельный,
• лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестагены.

Код АТС

G03A C03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В указанной дозе левоноргестрел действует в основном путем торможения овуляции и препятствует оплодотворению, если половой акт имеет место в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент, когда вероятность оплодотворения наибольшая.

Кроме этого, изменения эндометрия, возникающие под действием таблеток, препятствуют внедрению оплодотворенной яйцеклетки. При имплантации, которая уже началась, препарат неэффективен.

• Предотвращает беременность в 82% случаев.
• Эффективность препарата существенно ниже при его приеме в период между 96-м и 120-м часом после полового акта, чем при приеме в период до 96 часов.
• Рекомендуемые дозы левоноргестрела существенно не влияют на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Полная информация о фармакодинамике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Фармакокинетика

• Левоноргестрел всасывается быстро и практически полностью.
• После приема одной таблетки Ескапел® максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (в среднем 18,5 нг/мл) достигается через 2 часа.
• После этого происходит снижение концентрации левоноргестрела, время полувыведения составляет приблизительно 26 часов.
• Левоноргестрел выделяется из организма только в форме метаболитов, с мочой и с калом в равных соотношениях.
• Биотрансформация левоноргестрела подобна метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а метаболиты выделяются в форме глюкуронидных конъюгатов. Левоноргестрел не имеет известных фармакологически активных метаболитов.
• Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны.
• Только 1,5 % всей введенной дозы находится в форме свободного стероида в сыворотке, а 65 % специфически связано с глобулином, связывающим половые гормоны.
• Абсолютная биологическая доступность составляет практически 100 %.
• Около 0,1 % дозы проникает с материнским молоком в организм ребенка.

Полная информация о фармакокинетике препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Показания для применения

Таблетки Ескапел® предназначены для срочной пероральной контрацепции в первые 96 часов после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось, либо примененный метод контрацепции не был достаточно надежным.

Полная информация о показаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Противопоказания

• Нельзя применять при чрезмерной чувствительности к компонентам препарата.

Применение у детей таблеток Ескапел® не рекомендуется, поскольку клинический опыт применения препарата детьми младше 16 лет недостаточен.

Полная информация о противопоказаниях к применению препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, обычно противопоказания включают тяжелые нарушения функции печени, болезнь Крона или другие состояния, связанные с тяжелым нарушением всасывания).

Способ применения и дозы

• Применяется внутрь, в первые 96 часов после половых сношений.
• Если в течение трех часов после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще одну таблетку.
• Таблетки Ескапел® можно принимать в любой день менструального цикла, при условии, что предыдущая менструация прошла нормально.
• После применения "срочного" противозачаточного средства следует применять местные барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации.

Полная информация о способе применения и дозах препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, не указана возможность применения в другое время, кроме первых 96 часов, если незащищенный контакт произошел раньше).

Побочное действие

• Тошнота,
• боли в нижней части живота,
• головная боль,
• утомляемость,
• головокружение,
• напряженность молочных желез,
• рвота,
• понос,
• нарушения менструации,
• задержка менструации более 7 дней.

Характер месячных может временно изменяться, но у большинства женщин следующая менструация появляется в ожидаемое время.

Полная информация о побочном действии препарата в предоставленном тексте может быть неполной (например, отсутствует информация о частоте возникновения побочных эффектов или других возможных, более редких реакциях).

Передозировка

• Тяжелых нежелательных эффектов после введения больших доз противозачаточного средства не описано.
• Передозировка может вызывать тошноту, нарушения менструации.

Лечение:

• Препарат не имеет специфического антидота.
• Лечение симптоматическое.

Полная информация о передозировке препарата в предоставленном тексте может быть неполной.

Особенности применения

• Экстренное противозачаточное средство можно применять только в экстремальных случаях.
• Применение таблетки Ескапел® не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства.
• Препарат не заменяет противозачаточных средств, применяемых регулярно.
• Экстренное противозачаточное средство не во всех случаях препятствует возникновению беременности. Если менструация задерживается более, чем на 5 дней, необходимо исключить возможность беременности.
• В случае, когда время полового акта точно не известно либо когда во время того же менструального цикла с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 96 часов, вероятность оплодотворения велика. В таком случае применение таблетки Ескапел® после второго полового акта не приводит к желаемому эффекту.
• При задержке менструации более, чем на 5 дней, а также в случае, когда менструация, наступившая вовремя, протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо другим признакам, следует провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
• На фоне применения таблеток Ескапел® возможно развитие внематочной беременности. При наличии боли в нижней части живота, появлении непривычных симптомов, наличии в анамнезе эктопической беременности, операционного вмешательства на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.
• Применение таблеток Ескапел® не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.
• Тяжелые нарушения всасывания (например, болезнь Крона) могут снизить эффективность применения таблеток Ескапел®.
• После применения препарата месячные, как правило, появляются в обычное время и проходят нормально. В редких случаях месячные могут появиться несколькими днями раньше или позже.
• После применения препарата рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о применении регулярного метода контрацепции.
• В случае, когда препарат Ескапел® применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции и в следующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.
• Повторное применение Ескапел® в течение одного менструального цикла не [текст обрывается в предоставленном источнике].

Примечание: Полная информация об особенностях применения может содержать дополнительные указания.

Полная информация об особенностях применения препарата в предоставленном тексте отсутствует (часть раздела обрезана).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для предотвращения беременности, поэтому не применяется в период установленной беременности.

Если беременность наступила после приема препарата, то из предоставленного текста не следует, что он оказывает вредное воздействие на плод, однако беременность следует исключить при задержке менструации (см. раздел "Особенности применения").

Левоноргестрел проникает в грудное молоко в небольшом количестве (около 0,1% дозы) (см. раздел "Фармакологические свойства").

Полная информация о применении в период беременности или лактации в предоставленном тексте отсутствует.

Дети

Применение таблеток Ескапел® у детей младше 16 лет не рекомендуется из-за недостаточного клинического опыта, как указано в разделе "Противопоказания".

Полная информация о применении препарата у детей в предоставленном тексте отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами

Информация о влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Учитывая возможные побочные эффекты, такие как головокружение и утомляемость, следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания.

Полная информация о влиянии препарата на скорость реакции в предоставленном тексте отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Эффективность левоноргестрела может снижаться при одновременном приеме с препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными средствами, антибиотиками, препаратами зверобоя). Также возможно влияние на концентрацию других препаратов в крови.

Полная информация о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в предоставленном тексте отсутствует.

Условия хранения

Информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Примечание: Таблетки обычно хранят при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Полная информация об условиях хранения препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Срок годности

Информация о сроке годности препарата в предоставленном тексте отсутствует.

Ключевые слова

эскапел инструкция, эскапел применение, эскапел состав, эскапел отзывы, эскапел аналоги, левоноргестрел, экстренная контрацепция, постинор, после незащищенного акта, таблетка экстренной контрацепции, прерванный половой акт, предотвращение беременности.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое ЕСКАПЕЛ?

ЕСКАПЕЛ - это препарат для экстренной контрацепции, содержащий левоноргестрел.

Для чего применяется препарат?

Применяется для предотвращения нежелательной беременности в первые 96 часов после незащищенного полового акта или в случае ненадежности метода контрацепции.

Какое действующее вещество в составе?

Действующее вещество - левоноргестрел (1,5 мг в одной таблетке).

В какой форме выпускается препарат?

Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь.

Как действует ЕСКАПЕЛ?

Он действует в основном путем торможения овуляции и изменения эндометрия, что препятствует оплодотворению и имплантации. Не эффективен, если беременность уже наступила.

Как скоро нужно принять препарат после незащищенного акта?

Необходимо принять таблетку как можно скорее, желательно в первые 12 часов, но не позднее чем через 96 часов после незащищенного полового акта. Эффективность снижается со временем.

Что делать, если после приема таблетки возникла рвота?

Если рвота произошла в течение трех часов после приема таблетки, необходимо принять еще одну таблетку немедленно.

В какой день цикла можно принимать ЕСКАПЕЛ?

Препарат можно принимать в любой день менструального цикла, если предыдущая менструация была нормальной.

Является ли ЕСКАПЕЛ заменой для регулярной контрацепции?

Нет, ЕСКАПЕЛ - это средство экстренной контрацепции и не заменяет методы, применяемые регулярно. После его использования следует применять барьерные методы до следующей менструации.

Какие побочные действия возможны?

Возможны тошнота, боли в животе, головная боль, усталость, головокружение, напряженность молочных желез, рвота, понос, а также нарушения менструального цикла.

Кому нельзя применять препарат?

Нельзя применять при повышенной чувствительности к компонентам. Не рекомендуется применять у детей младше 16 лет.

Что произойдет в случае передозировки?

Тяжелые эффекты передозировки не описаны. Возможны тошнота и нарушения менструации. Лечение симптоматическое.

Всегда ли ЕСКАПЕЛ предотвращает беременность?

Нет, препарат не во всех случаях предотвращает беременность. Если менструация задерживается более чем на 5 дней или протекает необычно, необходимо провести гинекологическое обследование для исключения беременности.

Существует ли риск внематочной беременности после применения?

Да, на фоне применения ЕСКАПЕЛ® возможно развитие внематочной беременности. При боли внизу живота или других подозрениях следует исключить внематочную беременность.

Отказ от ответственности: Данная информация является переписанной инструкцией по медицинскому применению препарата ЕСКАПЕЛ® и основана на части предоставленного текста. Она может быть неполной. В предоставленном тексте полностью отсутствуют разделы о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами, взаимодействии с другими лекарственными средствами, условиях хранения и сроке годности. Часть раздела об особенностях применения обрезана. Полная информация о показаниях, противопоказаниях, побочных реакциях и других аспектах применения также может быть неполной. Данная информация предназначена исключительно для ознакомления с доступной информацией и не заменяет консультацию специалиста. ЕСКАПЕЛ® является средством экстренной контрацепции, которое должно применяться строго в соответствии с инструкцией и при необходимости. Оно не защищает от инфекций, передающихся половым путем. Перед использованием любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.