АЗИДЕКС

Инструкция для медицинского применения препарата АЗИДЕКС

АЗИДЕКС – это комбинированный препарат в форме глазных капель. Он содержит два действующих вещества: антибиотик азидамфеникол и глюкокортикоид дексаметазон.

Препарат применяется в офтальмологии для лечения воспалительных заболеваний глаз, сопровождающихся или осложняющихся бактериальной инфекцией, благодаря сочетанию антибактериального и противовоспалительного действия активных компонентов.

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, слегка вязкий раствор, без видимых механических частиц;

Состав

1 мл раствора содержит:

• дексаметазона натрия фосфата 1 мг,
• азидамфеникола 10 мг;

Вспомогательные вещества:

• тиомерсал,
• кислота борная,
• натрия ацетат тригидрат,
• динатрия эдетат дигидрат,
• полисорбат 80,
• гипромеллоза,
• вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Дексаметазон и противомикробные средства.

Код АТС

S01CA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азидекс содержит два активных компонента: азидамфеникол – антибактериальное средство широкого спектра действия и дексаметазон – синтетический монофторированный глюкокортикоид, который не дает минералокортикоидного эффекта. Дексаметазон оказывает выраженный противовоспалительный эффект.

• Дексаметазон является ингибитором фермента А2-фосфолипазы, таким образом подавляет синтез арахидоновой кислоты, из которой синтезируются медиаторы воспаления – простагландины и лейкотриены. Дексаметазон также предотвращает миграцию лейкоцитов и фагоцитов, образование кининов, выработку антитоксинов и снижает проницаемость кровеносных сосудов.
• Азидамфеникол – синтетический аналог антибиотика широкого спектра действия – хлорамфеникола, с таким же спектром антибактериального действия. Азидамфеникол является жирорастворимым антибиотиком, который проникает через мембрану бактерии, связывает рибосомы и вследствие угнетения пептидной синтетазы приостанавливает синтез белка в бактериальной клетке. Антибиотик оказывает бактериостатическое действие относительно широкого спектра микроорганизмов, а в больших дозах – бактерицидное действие в отношении некоторых чувствительных микроорганизмов. Резистентность к антибиотику является минимальной. При местном применении в офтальмологии характеризуется низкой токсичностью.

Азидамфеникол оказывает бактерицидное действие в отношении Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae; бактериостатическое действие в отношении Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, стрептококков В-типа, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, также риккетсий, хламидий и спирохет.

Гипромеллоза, которая содержится в препарате как вспомогательное вещество, повышающее вязкость, и таким образом задерживает отток капель и продолжает их контакт с поверхностью глаза, улучшает биодоступность препарата и обеспечивает оптимальную среду для терапевтического действия.

Фармакокинетика

• Степень системной абсорбции азидамфеникола после местного применения в конъюнктивальный мешок не известна.
• При местном применении дексаметазона в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в ткани глаза. Отсутствуют данные относительно степени местной абсорбции в интактной или воспаленной роговице, а также относительно распределения дексаметазона и времени, в течение которого выявляется его присутствие в глазу.
• Системная абсорбция азидамфеникола и дексаметазона возможна только при применении препарата в высоких дозах и в случае длительного лечения детей. При местном применении препарата в терапевтических дозах в системном кровообращении можно наблюдать незначительные концентрации действующих веществ.

Показания для применения

Воспалительные заболевания глаз, которые сопровождаются бактериальной инфекцией или потенциальным риском бактериального заражения.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 2 лет по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день. В острой стадии заболевания можно увеличить частоту применения максимум до 1 капли в час, а после достижения контроля симптомов заболевания частота применения может быть снижена до 3-5 раз в день. Курс лечения составляет не менее 7 дней. Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

• Возможна реакция гиперчувствительности, которая проявляется в виде зуда, отека век и эритемы конъюнктивы.
• Возможно повышение внутриглазного давления и развитие глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, сужение поля зрения, снижение остроты зрения, либо к появлению задней субкапсулярной катаракты.
• Возможны задержание процессов заживления в глазу, а также, в редких случаях, размягчения и истончения роговицы и перфорация глазного яблока.
• Даже при применении глюкокортикоидов с антибактериальными веществами есть риск возникновения вторичных инфекций глаза.
• При длительном местном применении азидамфеникола изредка возможно развитие апластической анемии (системный эффект).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.
• Дефекты эпителия и язва роговицы; острые гнойные воспаления глаза; герпетические и грибковые заболевания глаз, туберкулез глаза.
• Глаукома.
• Заболевания крови и органов кроветворения, угнетение функции костного мозга, печеночная недостаточность (системные противопоказания).
• Периоды беременности и кормления грудью.
• Детский возраст до 2 лет.

Передозировка

Не описано.

Особенности применения

• Длительное применение препарата может привести к развитию глаукомы с последующим повреждением зрительного нерва, сужению поля зрения, снижению остроты зрения, либо к появлению задней субкапсулярной катаракты. После 10 дней лечения необходимо исследование с помощью щелевой лампы, а также измерение внутриглазного давления.
• В случае заболевания, которое вызывает истончение роговицы или склеры, необходимо проводить постоянное наблюдение для избежания негативного эффекта вследствие применения кортикостероидов.
• В течение применения препарата запрещено носить мягкие контактные линзы.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами

Сразу после закапывания препарата может снизиться четкость зрения, что затрудняет управление транспортным средством или работу с механизмами, поэтому возобновлять эту работу рекомендуется только после восстановления четкости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Азидекс не следует одновременно применять с системными бактерицидными антибиотиками (пенициллин, цефалоспорин, гентамицин, тетрациклин, полимиксин Б, ванкомицин), сульфаниламидами, гематотоксическими медикаментами (производные кумарина, гидантоина или метотрексат).
• Одновременное применение препарата Азидекс с мидриатическими препаратами повышает риск повышения внутриглазного давления.
• Азидекс может снизить эффект антиглаукомных средств.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 15 – 25ºС. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 суток.

Срок годности

2 года.

Ключевые слова

азидекс инструкция, азидекс применение, азидекс состав, азидекс отзывы, азидекс аналоги, азидекс дозировка, лекарство азидекс, азидекс цена, азидекс инструкция по применению.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Что такое препарат АЗИДЕКС?

АЗИДЕКС – это комбинированный препарат в форме глазных капель, содержащий антибиотик азидамфеникол и гормон дексаметазон.

Для чего применяются капли АЗИДЕКС?

Капли применяются для лечения воспалительных заболеваний глаз, которые сопровождаются бактериальной инфекцией или существует риск ее развития.

Как действуют компоненты препарата?

Азидамфеникол является антибиотиком, уничтожающим или останавливающим рост бактерий. Дексаметазон – это глюкокортикоид, который уменьшает воспаление, отек и другие симптомы.

В какой форме выпускается АЗИДЕКС?

Препарат выпускается в форме глазных капель.

Как применять капли?

Обычно закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день. В острой стадии частота может быть увеличена до 1 капли в час.

Какова продолжительность курса лечения?

Курс лечения составляет не менее 7 дней и не должен превышать 14 дней.

Какие побочные эффекты возможны?

Возможны местные реакции (зуд, отек век, покраснение), повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы или катаракты, замедление заживления, редко – истончение роговицы. При длительном применении азидамфеникола редко возможна апластическая анемия.

Кому противопоказан препарат?

Противопоказан при гиперчувствительности, дефектах роговицы, острых гнойных, вирусных (герпес), грибковых, туберкулезных заболеваниях глаз, глаукоме, заболеваниях крови, печеночной недостаточности, беременности, кормлении грудью, детям до 2 лет.

Можно ли применять при беременности или кормлении грудью?

Применение препарата противопоказано в периоды беременности и кормления грудью.

Можно ли применять АЗИДЕКС детям?

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Что делать, если пропущено время закапывания?

Следует закапать препарат как можно скорее, если подошло время следующего закапывания, не удваивать дозу.

Влияет ли препарат на зрение и управление автомобилем?

Сразу после закапывания возможно снижение четкости зрения. Не следует управлять автомобилем или работать с механизмами до полного восстановления зрения.

Взаимодействует ли препарат с другими лекарствами?

Не рекомендуется одновременное применение с системными бактерицидными антибиотиками, сульфаниламидами, некоторыми гематотоксическими препаратами. Одновременное применение с мидриатиками может повысить внутриглазное давление. Препарат может снижать эффект антиглаукомных средств.

Можно ли носить контактные линзы во время лечения?

В течение применения препарата запрещено носить мягкие контактные линзы.

Как хранить препарат после вскрытия?

После первого вскрытия флакона препарат следует хранить не более 28 суток.

Есть ли информация о передозировке?

Симптомы передозировки препарата не описаны.

Отказ от ответственности: Данная информация предназначена исключительно для ознакомительных целей и не является заменой консультации врача или профессиональной медицинской помощи. Всегда консультируйтесь с вашим лечащим врачом перед началом, изменением или прекращением приема любых лекарственных препаратов. Информация, представленная здесь, может быть неполной или устаревшей.