Инструкция для медицинского применения препарата ЕКОКС 400
ЕКОКС 400 (Ecox 400) — это лекарственное средство, относящееся к группе противотуберкулезных препаратов.
Его действующим веществом является этамбутола гидрохлорид, синтетический химиотерапевтический агент, который оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза.
Препарат применяется в комплексной терапии различных форм туберкулеза, включая туберкулез легких и туберкулезный менингит.
Этамбутол активен в отношении микобактерий, в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным средствам, и часто используется как препарат второго ряда.
Он действует на внутриклеточные и внеклеточные формы бактерий.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Лечение туберкулеза требует длительного и контролируемого применения ЕКОКСА 400 в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами.
Данная инструкция содержит подробную информацию о составе, показаниях, способе применения, дозировке, возможных побочных эффектах и противопоказаниях.
Лечение туберкулеза должно проводиться только под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста.
На этой странице
- Общая характеристика
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТС
- Фармакологические свойства
- Показания для применения
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Особенности применения
- Условия хранения
- Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Общая характеристика
Международное и химическое названия
Этамбутол (ethambutol); (+)-N, N'-этилен-бис(2-аминобутан-1ола).
Основные физико-химические свойства
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома с одной стороны.
Состав
1 таблетка содержит этамбутола гидрохлорида 400 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный высушенный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кислота стеариновая, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезные средства.
Код АТС
Ј04АК02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамбутол - синтетическое химиотерапевтическое средство, оказывает бактериостатическое действие на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди; нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Активен в отношении микобактерий, которые имеют резистентность к другим противотуберкулезным препаратам, поэтому является препаратом второго ряда. Влияет на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет примерно 1% пациентов. Активен только в отношении клеток, которые интенсивно делятся. Угнетает рост и размножение микобактерий туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину. При монотерапии устойчивость микобактерий к этамбутолу развивается достаточно быстро.
Фармакокинетика
При приеме внутрь этамбутол быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 80%. На 20 - 30% связывается с белками плазмы. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 1 мкг/мл. После перорального приема разовой дозы 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается максимальная концентрация в сыворотке -2 - 5 мкг/мл, через 24 часа – концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5 - 9 раз выше, чем в сыворотке крови, при этом хорошо проникает во многие других тканей и органов. Его внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.
Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. Период полувыведения составляет 3 - 4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 ч более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, 8 - 15% – в виде неактивных метаболитов. Примерно 20 - 22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.
Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.
Показания для применения
- Туберкулез легких (впервые обнаруженный и его рецидивы);
- Туберкулезный менингит;
- Другие формы туберкулеза.
Способ применения и дозы
Назначают взрослым и детям старше 13 лет:
- В постоянном режиме – 1 раз в сутки в дозе 15 - 25 мг на 1 кг массы тела;
- В интермиттирующем режиме – в дозе 40 - 50 мг на 1 кг массы тела 2 раза в неделю или 25 - 35 мг на 1 кг массы тела 3 раза в неделю.
Для больных с нарушениями функции почек препарат назначается по схеме:
- Клиренс креатинина 50 – 25 мл/мин: Дозы 25 – 15 мг/кг в сутки
- Клиренс креатинина менее 10 мл/мин: Дозы 5 мг/кг в сутки
Побочное действие
- Со стороны органа зрения: ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, нарушение цветовосприятия, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение полей зрения. Возникновение нарушений со стороны органа зрения зависит от продолжительности лечения и предыдущих или существующих заболеваний глаза.
- Аллергические реакции: анафилаксия, кожные высыпания, зуд, боль в суставах, повышение температуры тела, лейкопения.
- Со стороны пищеварительного тракта: металлический привкус во рту, тошнота, рвота, боль в животе, отсутствие аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, дезориентация, депрессия, парестезии в конечностях, онемение, парез.
- Прочие: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, обострение подагры.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату;
- Больные с невритом зрительного нерва, катарактой, диабетической ретинопатией, воспалительными заболеваниями глаз;
- Детский возраст до 13 лет;
- Беременность и период кормления грудью.
Передозировка
Самый вероятный развитие неврологических нарушений, особенно атрофия зрительного нерва, и как следствие – слепота; отсутствие аппетита, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, угнетение дыхания и асистолия. Специфического антидота нет.
Лечение: симптоматическое. Через быстрое всасывание субстанции сразу после приема этамбутола надо вызвать рвоту или промыть желудок, а также назначить активированный уголь.
Проводят контроль и меры по поддержке жизненно важных функций организма, при необходимости осуществляют реанимационные мероприятия.
Показано проведение форсированного диуреза, перитонеального диализа или гемодиализа. При угрожающих состояниях показано обменное переливание крови, поскольку при этом удаляются эритроциты, в которых этамбутол накапливается в значительном количестве.
Особенности применения
Перед началом лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветовосприятия.
В случае появления изменений функции органа зрения, лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения функции органа зрения необоротные вследствие атрофии зрительного нерва.
У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена, поскольку препарат накапливается в организме.
Рекомендуется проводить периодический контроль функций печени, почек и пер
Условия хранения
Хранить в оригинальной внутренней упаковке, в недоступном для детей месте при температуре 10 – 25 ºС.
Срок годности – 3 года.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Что такое ЕКОКС 400 и для чего его применяют?
ЕКОКС 400 - это противотуберкулезный препарат, содержащий этамбутол, который используется для лечения различных форм туберкулеза, включая туберкулез легких и туберкулезный менингит.
Как действует ЕКОКС 400 на микобактерии туберкулеза?
Этамбутол оказывает бактериостатическое действие, нарушая метаболизм и синтез белка в бактериальных клетках, которые интенсивно делятся.
В какой форме выпускается ЕКОКС 400?
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой.
Какая стандартная дозировка ЕКОКСА 400 для взрослых?
В постоянном режиме назначают 15-25 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки. В интермиттирующем режиме дозировка выше и прием осуществляется 2 или 3 раза в неделю.
Как принимать ЕКОКС 400 при нарушениях функции почек?
При нарушениях функции почек доза ЕКОКСА 400 должна быть уменьшена в зависимости от показателя клиренса креатинина согласно схеме, указанной в инструкции.
Какие основные побочные действия у ЕКОКСА 400?
Одним из наиболее серьезных побочных действий является ретробульбарное воспаление зрительного нерва, которое может привести к снижению зрения и нарушению цветовосприятия. Также возможны аллергические реакции, расстройства ЖКТ, неврологические симптомы и повышение уровня мочевой кислоты.
Почему важен офтальмологический контроль при лечении ЕКОКСОМ 400?
Офтальмологический контроль (проверка остроты зрения, полей зрения, цветовосприятия) необходим до и во время лечения этамбутолом для своевременного выявления нарушений зрительного нерва, которые могут быть необратимыми в редких случаях.
Какие противопоказания к применению ЕКОКСА 400?
Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к препарату, неврит зрительного нерва, некоторые заболевания глаз (катаракта, диабетическая ретинопатия, воспалительные заболевания), детский возраст до 13 лет, беременность и кормление грудью.
Можно ли применять ЕКОКС 400 у детей?
ЕКОКС 400 назначают детям старше 13 лет.
Можно ли применять препарат во время беременности или кормления грудью?
ЕКОКС 400 противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Что делать при передозировке ЕКОКСОМ 400?
При передозировке возможны неврологические нарушения, включая потерю зрения, а также симптомы со стороны ЖКТ, лихорадка, нарушение сознания. Лечение симптоматическое, может потребоваться промывание желудка, активированный уголь, диализ.
Как хранить ЕКОКС 400?
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 10 до 25 °С.
Ключевые слова
екокс 400 инструкция, екокс 400 применение, екокс 400 состав, екокс 400 отзывы, екокс 400 аналоги, екокс 400 дозировка, лекарство екокс 400, екокс 400 цена, екокс 400 инструкция по применению, этамбутол, противотуберкулезные средства, туберкулез, микобактерии, офтальмологические побочные эффекты.
Отказ от ответственности: Данная инструкция по медицинскому применению препарата ЕКОКС 400 представлена исключительно в ознакомительных целях. Информация, содержащаяся в ней, не является руководством к самолечению. ЕКОКС 400 является сильнодействующим противотуберкулезным препаратом, применение которого должно осуществляться исключительно по назначению и под наблюдением квалифицированного медицинского специалиста в условиях специализированного учреждения. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом и ознакомьтесь с полной официальной инструкцией от производителя. Обратите внимание, что часть текста в разделе "Особенности применения" в предоставленном исходном материале является неполной. Администрация сайта не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации из данного текста.